Substance activeVaccin pour la prévention de la brucelloseVaccin pour la prévention de la brucellose
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée et scarification cutanée
Composition:

Une dose du vaccin pour administration sous-cutanée à des adultes contient 3,4 x 108 jusqu'à 4,6 x 108 cellules microbiennes vivantes (mc) dans 0,5 ml, pour la scarification cutanée - à partir de 4 x 109 jusqu'à 1,6 x 1010 vivant mc dans 0,1 ml d'un solvant. Selon le nombre de cellules microbiennes vivantes dans l'ampoule devrait contenir de 4 à 10 doses cutanées.
Dans une dose du vaccin pour la scarification cutanée, on trouve des stabilisants: saccharose 0,015 g, glutamate sodique monohydraté 0,00225 g, thiourée 0,00075 g, gélatine 0,00225 g.

Propriétés immunologiques: le vaccin après 20-30 jours après la vaccination fournit le développement de l'immunité pendant 10-12 mois, l'intensité maximale de l'immunité persiste pendant 5-6 mois.

La description:

Il a l'apparence d'une masse poreuse de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre.

La préparation est une culture lyophilisée de microbes vivants de la souche vaccinale Brucella abortus 19 BA.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07   Vaccins

Pharmacodynamique:
Les indications:Prévention de la brucellose chèvre-mouton chez l'adulte.
Les vaccinations sont soumises aux personnes effectuant les travaux suivants:
- pour l'achat, le stockage, le traitement des matières premières et des produits d'élevage obtenus dans les exploitations où sont enregistrées des maladies de la brucellose;
- abattage de bétail, patient atteint de brucellose, pour la récolte et le traitement de la viande et des produits carnés obtenus à partir de celui-ci.
Éleveurs de bétail, vétérinaires, zootechniciens dans les fermes enzootiques pour la brucellose. .
Les personnes travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de la brucellose.
Contre-indications- Brucellose reportée dans l'anamnèse. Réaction sérologique ou allergique cutanée positive à la brucellose.
- Maladies infectieuses et non infectieuses aiguës, maladies chroniques au stade aigu - les vaccinations sont administrées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission).
Immunodéficiences primaires et secondaires. Dans le traitement des stéroïdes, des antimétabolites, de la chimiothérapie et de la radiothérapie, les vaccinations sont administrées au plus tôt 6 mois après la fin du traitement.
Maladies systémiques du tissu conjonctif.
- Les néoplasmes malins et les hémopathies malignes.
- Les maladies cutanées récurrentes communes.
- Les maladies allergiques (asthme bronchique, choc anaphylactique, œdème de Quincke dans l'anamnèse).
- Grossesse et allaitement.
Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament est contre-indiquée.
Dosage et administration:

La vaccination est effectuée une fois par voie cutanée ou sous-cutanée. Une dose pour l'administration cutanée est de 2 gouttes (0,1 ml) et contient 1x1010 mc, avec une injection sous-cutanée de 0,5 ml et contient 4x108 m. La revaccination est effectuée selon les indications après 10-12 mois dermique, en utilisant une demi-dose, qui est 1 goutte (0,05 ml) et contient 5 x 109 m.
Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination mène une enquête et un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37 ° C, la greffe est retardée. Si nécessaire, effectuez l'examen de laboratoire nécessaire.
Avant chaque vaccination, le vacciné doit déterminer la présence d'une immunité spécifique à l'aide de l'une des réactions sérologiques ou allergiques cutanées. Les inoculations sont sujettes à une réaction négative.
Les vaccinations doivent être effectuées au plus tard 3 à 4 semaines avant le début du travail associé au risque d'infection.
La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le nom du fabricant du médicament, le numéro de série, la réaction à la vaccination.

Vaccination de la peau

Le médicament est dissous avec une solution de chlorure de sodium pour injection à 0,9%, qui est introduite dans l'ampoule avec une seringue stérile avec une aiguille à un débit de 0,1 ml par dose d'inoculation. L'ampoule est agitée jusqu'à la formation d'une suspension uniforme. Le temps de dissolution du vaccin ne doit pas dépasser 1 min. Le médicament soluble ne doit pas contenir de précipitation ou de flocons. Le lieu d'inoculation - la surface externe du tiers moyen de l'épaule - est traité avec de l'alcool ou un mélange d'alcool et d'éther; l'utilisation d'autres désinfectants n'est pas autorisée.Après évaporation de l'alcool et de l'éther, sans toucher la peau, deux gouttes de vaccin sont appliquées à une distance de 30-40 mm l'une de l'autre, la peau est étirée et une incision 6 (3 longitudinales et 3 transversales) de 10 mm chaque dentelure la distance entre les entailles est de 3 mm. Les dentelures ne doivent pas saigner, le sang doit seulement agir comme une goutte de rosée.

Le côté plat de l'aiguille frotte le vaccin dans les incisions pendant 30 secondes et laisse sécher pendant 5 minutes.

Lorsque revaccination, utilisez une demi-dose, c'est-à-dire 1 goutte de vaccin, à travers laquelle 6 incisions sont faites.

Vaccination sous-cutanée

La dose de vaccin du médicament avec cette méthode est 25 fois moins qu'avec la vaccination cutanée; dilution du vaccin est faite à raison de 12,5 ml de solution de chlorure de sodium pour injection 0,9% par dose de vaccin pour la scarification cutanée (dose sous-cutanée - 0,5 ml x 25 = 12,5 ml).

La préparation est dissoute de la même manière que pour la vaccination cutanée, après quoi la suspension résultante est transférée dans un flacon injecteur stérile dans lequel le volume requis du solvant est introduit (par exemple, si l'ampoule contient 7 doses du vaccin, le contenu doit être mis en suspension dans 12,5 ml x 7, soit 87,5 ml).

Le vaccin est injecté avec un injecteur conçu pour l'administration sous-cutanée (BI-3M ou PPI-2 protecteur anti-infectieux), selon les Instructions pour l'utilisation d'un injecteur dans un volume de 0,5 ml.

Les vaccinations sont effectuées dans la zone de la surface externe de l'épaule à la limite entre le tiers supérieur et le tiers moyen. Le site d'injection est traité de la même manière que pour l'inoculation cutanée.

Précautions d'emploi.

Il est strictement interdit d'injecter le vaccin dilué pour l'application cutanée de scarification sous-cutanée.

Il n'est pas possible d'utiliser un vaccin dont l'intégrité de l'emballage est endommagée, avec des propriétés physiques changées (impuretés étrangères, flocons insolubles), expiré, si les conditions de stockage sont violées.

L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Un vaccin dilué, conservé avec des règles aseptiques, peut être utilisé pendant 2 heures.

Compte tenu de la possibilité de développer un choc anaphylactique chez certains sujets très sensibles, les sujets vaccinés doivent être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Effets secondaires:La réponse locale et générale à la vaccination est négligeable. La réaction locale avec greffe de peau peut apparaître dans les 24-48 heures sous forme d'hyperémie, d'infiltration de la peau ou sous la forme de nodules rose-rouge le long des incisions, parfois fusionnant dans le coussin ou formant un petit gonflement. La méthode d'injection libre pendant 12-24 heures au site d'injection peut apparaître hyperémie, infiltration jusqu'à un diamètre de 25 mm, une douleur faible. La réaction générale se produit le premier jour chez 1-2% des vaccinés et s'exprime par le malaise, le mal de tête, la fièvre à 37,5 - 38 ° C.
Surdosage:Pas installé.
Interaction:Les inoculations contre la brucellose sont effectuées au plus tôt 1 mois après les autres vaccinations préventives ou 1 mois avant.
La vaccination dermique simultanée avec des vaccins vivants contre la brucellose et la vaccination contre l'une des infections suivantes est autorisée: ku rikkettsioza, tularémie et peste.
Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration sous-cutanée et application de scarification cutanée.
Emballage:Pour 4-10 doses cutanées dans l'ampoule. 5 ampoules par paquet avec les instructions d'utilisation et l'ampoule ampoule ou scarificateur avec le couteau.
Lors de l'emballage des ampoules avec un anneau ou un point d'ouverture, l'ouvre-ampoule ou le compresseur d'ampoule n'est pas inséré.
Conditions de stockage:Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.
Les ampoules contenant le vaccin inutilisé sont inactivées par ébullition pendant 30 minutes, puis éliminées conformément à SanPiN 2.1.7.728-99 «Règles pour la collecte, le stockage et l'élimination des déchets provenant des installations de traitement et de prévention»
Conditions de transport Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C
Durée de conservation:3 années. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N003612 / 01
Date d'enregistrement:14.05.2009 / 12.11.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.01.2017
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