Substance activeVaccin pour la prévention des oreillonsVaccin pour la prévention des oreillons
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose de vaccin du médicament contient:

Substance active:

- virus des oreillons - pas moins de 20 000 (4,3 lg) de doses cytopathogènes tissulaires (TCD50).

Excipients:

- Stabilisant - un mélange de 0,08 ml d'une solution aqueuse de LS-18 * et 0,02 ml d'une solution de gélatine à 10%;

- sulfate de gentamycine - pas plus de 20 mcg.

Remarque. *La composition de la solution aqueuse de LS-18: saccharose 250 mg, lactose 50 mg, acide glutamique sodique 37,5 mg, glycine 25 mg, L-proline 25 mg, mélange sec Henks avec rouge phénolique 7,15 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Masse poreuse homogène de couleur jaunâtre à rosée, hygroscopique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.E.01   Virus des oreillons - vivant atténué

J.07.B.E.   Vaccin pour la prévention des oreillons

Pharmacodynamique:

Le vaccin vivant de culture mite, lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée, est préparé en cultivant une souche atténuée du virus des oreillons Leningrad-3 sur une culture primaire de cellules d'embryons de caille.

Le vaccin stimule les vaccins séronégatifs pour la production d'anticorps contre le virus des oreillons, atteignant un niveau maximum 6-7 semaines après la vaccination.

Le médicament répond aux exigences de l'OMS.

Les indications:

Prévention des oreillons dès l'âge de 12 mois.

Conformément au calendrier national de vaccination prophylactique, la vaccination est effectuée deux fois à l'âge de 12 mois et 6 ans pour les enfants qui n'ont pas la parotide épidémique des oreillons.

Prévention d'urgence pour les enfants à partir de 12 mois, les adolescents et les adultes ayant été en contact avec des oreillons malades, sans antécédents d'oreillons, ou n'ayant jamais été vaccinés contre l'infection. En l'absence de contre-indications, le vaccin est administré au plus tard 72 heures après le contact avec le patient.

Contre-indications

- Réactions anaphylactiques ou formes graves de réactions allergiques aux aminoglycosides (sulfate de gentamycine), aux œufs de poulet et / ou de caille;

- les états d'immunodéficience primaire, les maladies sanguines malignes et les néoplasmes;

- réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, rougeur et / ou gonflement de plus de 8 cm de diamètre au site d'injection), ou complication d'une précédente administration d'oreillons ou du vaccin antirougeoleux-antiourlien;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- maladies aiguës ou exacerbation de maladies chroniques.

Remarque. L'infection par le VIH n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Grossesse et allaitement:

La vaccination est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué avec un diluant pour la rougeole, les oreillons et les oreillons dans des vaccins en culture vivante (ci-après dénommé le solvant) à raison de 0,5 ml de solvant par dose vaccinale du vaccin.

Le vaccin devrait complètement se dissoudre dans les 3 minutes. Le vaccin dissous est un liquide transparent de couleur rose.

Les vaccins et les solvants dans des ampoules dont l'intégrité est brisée, le marquage, ainsi que le changement de leurs propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), expirés ou mal stockés, ne conviennent pas à l'utilisation.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques.

Les ampoules avec un vaccin et un solvant à la place de l'incision sont traitées avec de l'alcool éthylique à 70 ° et se rompent, ne permettant pas à l'alcool de pénétrer dans l'ampoule.

Pour diluer le vaccin, prendre tout le volume nécessaire du solvant et le transférer dans une ampoule avec un vaccin sec. Après mélange, le vaccin est repris par une autre aiguille dans une seringue stérile, qui est ensuite vaccinée.

Le vaccin est administré par voie sous-cutanée dans un volume de 0,5 ml sous l'omoplate ou dans la région de l'épaule (à la limite entre le tiers inférieur et le milieu de l'épaule), prétraitant la peau au site d'injection de l'alcool éthylique .

Le vaccin dissous est utilisé immédiatement et n'est pas stocké.

La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le fabricant, le numéro de série, la date d'expiration, la réponse à la vaccination.

Précautions d'emploi

Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat (choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire) chez des sujets particulièrement sensibles, les vaccinés doivent assurer une surveillance médicale pendant 30 minutes.

Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Effets secondaires:

La plupart des vaccins ont un processus de vaccination qui est asymptomatique.Après l'introduction du vaccin, les effets indésirables suivants de gravité variable peuvent être observés:

Souvent (1 / 10-1 / 100):

- de 5 à 15 jours - une brève légère augmentation de la température corporelle, des phénomènes catarrhaux du rhinopharynx (hyperémie légère de la gorge, rhinite).

Avec une application en masse du vaccin, une augmentation de la température corporelle au-dessus de 38,5 ° C ne devrait pas être supérieure à 2 pour cent des personnes vaccinées. Une élévation de la température corporelle au-dessus de 38,5 ° C au cours de la période post-vaccination est une indication pour l'administration d'antipyrétiques.

Rarement (1 / 1000-1 / 10000):

- dans les 48 heures suivant la vaccination, des réactions locales se manifestant par une hyperémie cutanée et un léger œdème au site d'administration du vaccin, qui ne sont pas traités;

- de 5 à 42 jours - une légère augmentation des glandes salivaires parotides durant 2-3 jours;

- anxiété, léthargie, troubles du sommeil.

Très rarement (<1/10000):

- dans les premières 24-48 heures - les réactions allergiques qui se produisent chez les personnes avec une réactivité modifiée;

- après 2-4 semaines - méningite séreuse bénigne. Chaque cas de méningite séreuse nécessite un diagnostic différentiel;

- gonflement douloureux à court terme des testicules.

En cas d'apparition d'effets indésirables non décrits dans les instructions, le médecin doit en informer le patient.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis.

Interaction:

La vaccination contre les oreillons peut être réalisée simultanément (le même jour) avec d'autres vaccinations calendaires (contre la rougeole, la rubéole, la poliomyélite, l'hépatite B, la coqueluche, la diphtérie, le tétanos, la grippe, l'hémophilie) à condition d'être injectée dans différentes parties du corps ou pas plus tôt que 1 mois après la vaccination précédente.

Après l'introduction des préparations d'immunoglobulines humaines, les inoculations contre les oreillons sont effectuées au plus tôt 2 mois après l'injection. Après l'introduction du vaccin contre les oreillons, les préparations d'immunoglobulines peuvent être administrées au plus tôt 2 semaines; Si une immunoglobuline est requise avant cette date, la vaccination contre les oreillons doit être répétée.

Instructions spéciales:

La vaccination est effectuée:

- après les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, après exacerbation des maladies chroniques - à la fin des manifestations aiguës de la maladie;

- avec des infections virales respiratoires aiguës non sévères, des maladies intestinales aiguës, etc. - immédiatement après la normalisation de la température;

- après un traitement immunosuppresseur, le vaccin est administré 3 à 6 mois après la fin du traitement.

La vaccination contre les oreillons n'est pas recommandée pendant la période d'augmentation de l'incidence de la méningite séreuse.

Les personnes temporairement libérées des vaccinations doivent être surveillées et enregistrées et vaccinées après l'arrêt des contre-indications.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination mène une enquête et un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
Emballage:

1 ou 2 doses par ampoule.

Dans un paquet de 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une doublure avec un certain nombre d'empileur.

Conditions de stockage:

À Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

À Selon JV 3.3.2.1248-03 à une température de 2 avant 8 ° C

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament n'est pas admissible à une utilisation avec une utilisation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N000262 / 01
Date d'enregistrement:14.03.2008 / 05.02.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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