Substance activeVaccin pour la prévention de la rougeole et des oreillonsVaccin pour la prévention de la rougeole et des oreillons
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose de vaccin du médicament contient:

Substances actives:

- virus de la rougeole - au moins 1 000 (3,0 lg) doses cytopathogènes tissulaires (TCD)50);

- virus des oreillons - pas moins de 20 000 (4,3 lg) TCD50.

Excipients:

- Stabilisant - un mélange de 0,08 ml d'une solution aqueuse de LS-18 * et 0,02 ml d'une solution de gélatine à 10%;

- sulfate de gentamycine - pas plus de 20 mcg.

Remarque. * La composition de la solution aqueuse de LS-18: saccharose - 250 mg, lactose - 50 mg, acide glutamique sodique - 37,5 mg, glycine - 25 mg, L- proline - 25 mg, mélange sec de Hanks avec rouge phénolique - 7,15 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:

Masse poreuse homogène de couleur jaunâtre à rosée, hygroscopique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.D   Vaccin contre la rougeole

J.07.B.D.51   Le virus de la rougeole en combinaison avec le virus des oreillons est un virus vivant atténué

Pharmacodynamique:

Vaccin parotitique-rougeole vivant, lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, est un mélange lyophilisé de produits semi-finis liquides des vaccins antirougeoleux et antiourlien préparés en cultivant des souches atténuées du virus de la rougeole L-16 et du virus des oreillons L-3. culture primaire de cellules embryonnaires de cailles.

Le vaccin stimule la production de vaccins séronégatifs contre les virus de la rougeole et des oreillons qui atteignent des valeurs maximales de 3 à 4 semaines et de 6 à 7 semaines après la vaccination, respectivement.

Le médicament répond aux exigences de l'OMS.

Les indications:

Prévenir la rougeole et les oreillons dès l'âge de 12 mois.

Conformément au calendrier national des vaccinations préventives, la vaccination est effectuée deux fois à l'âge de 12 mois et 6 ans pour les enfants qui n'ont pas eu la rougeole et les oreillons.

Contre-indications

- Réactions anaphylactiques ou formes graves de réactions allergiques aux aminoglycosides (sulfate de gentamycine), aux œufs de poulet et / ou de caille;

- les états d'immunodéficience primaire, les maladies sanguines malignes et les néoplasmes;

- une réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, hyperémie et / ou gonflement de plus de 8 cm de diamètre au site d'administration du vaccin) ou complication d'une administration antérieure de vaccins contre les oreillons ou la rougeole;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- maladies aiguës ou exacerbation de maladies chroniques.

Remarque. L'infection par le VIH n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Grossesse et allaitement:

La vaccination est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Immédiatement avant l'utilisation, le vaccin est dilué avec un diluant contre la rougeole, les oreillons et les oreillons dans des vaccins en culture vivante (ci-après dénommé le solvant) à raison de 0,5 ml de solvant par dose vaccinale du vaccin.

Le vaccin devrait complètement se dissoudre dans les 3 minutes. Le vaccin dissous ressemble à un liquide transparent de couleur rose.

Le vaccin ou le solvant dans des ampoules avec une intégrité brisée, le marquage, ainsi que le changement de leurs propriétés physiques (couleur et transparence, etc.), expirés ou mal stockés, ne sont pas adaptés à l'utilisation.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques.

Les ampoules avec un vaccin et un solvant sur le site de l'incision sont traitées avec 70° l'alcool éthylique et se détacher, tout en ne permettant pas l'entrée d'alcool dans l'ampoule.

Pour diluer le vaccin, prendre tout le volume nécessaire du solvant et le transférer dans une ampoule avec un vaccin sec. Après le mélange, le vaccin est repris par une autre aiguille dans une seringue stérile, qui est ensuite vaccinée.

Le vaccin est administré par voie sous-cutanée dans un volume de 0,5 ml sous l'omoplate ou dans la région de l'épaule (à la frontière entre le tiers inférieur et le milieu de l'épaule), prétraitement de la peau sur le site d'administration du vaccin 70° alcool éthylique.

Le vaccin dissous est utilisé immédiatement et n'est pas stocké.

La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, la date de vaccination, la dose, le fabricant, le numéro de série, la date d'expiration, la réponse à la vaccination.

Précautions d'emploi

Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat (choc anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire) chez des sujets particulièrement sensibles, les vaccinés doivent assurer une surveillance médicale pendant 30 minutes.

Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Effets secondaires:

La plupart des vaccins ont un processus de vaccination qui est asymptomatique. Après l'introduction du vaccin, les effets indésirables suivants de gravité variable peuvent être observés:

Souvent (1 / 10-1 / 100):

- de 5 à 15 jours - une brève légère augmentation de la température corporelle, des phénomènes catarrhaux du rhinopharynx (hyperémie légère de la gorge, rhinite).

En cas d'application massive du vaccin, l'augmentation de la température corporelle au-dessus de 38,5 ° C ne doit pas dépasser 2% des vaccinations. Une élévation de la température corporelle au-dessus de 38,5 ° C au cours de la période post-vaccination est une indication pour l'administration d'antipyrétiques.

Rarement (1/100 - 1/1000):

- de 5 à 18 jours - la toux, la conjonctivite, l'éruption korepobodnaya, pendant 1-3 jours.

Rarement (1/1000 - 1/10000):

- dans les 48 heures suivant la vaccination, des réactions locales se manifestant par une hyperémie cutanée et un léger œdème au site d'administration du vaccin, qui ne sont pas traités;

- de 5 à 42 jours - une augmentation insignifiante à court terme des glandes salivaires parotidiennes durant 2-3 jours.

- anxiété, léthargie, troubles du sommeil.

Très rarement (<1/10000):

- dans les premières 24-48 heures - les réactions allergiques qui se produisent chez les personnes avec une réactivité modifiée;

- après 6-10 jours - les réactions convulsives qui se produisent après la vaccination sur fond de haute température;

- après 2-4 semaines - méningite sérotoneuse bénigne, chaque cas nécessitant un diagnostic différentiel;

- le développement de l'encéphalite, dont chaque cas nécessite un diagnostic différentiel;

- douleur abdominale, syndrome abdominal;

- gonflement douloureux à court terme des testicules.

En cas d'apparition d'effets indésirables non décrits dans les instructions, le médecin doit en informer le patient.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis.

Interaction:

La vaccination peut être effectuée simultanément (le même jour) avec les vaccins DTC et ADS, le vaccin antipoliomyélitique vivant et inactivé, le vaccin contre l'hépatite B, la rubéole, la grippe, l'hémophilie, à condition d'être injecté dans différentes parties du corps. D'autres vaccins viraux vivants sont administrés à des intervalles d'au moins 1 mois.

Si nécessaire, le traitement doit être effectué ou simultanément à la vaccination ou 6 semaines après le vaccin, car le processus de vaccination antirougeoleux (et peut-être même des oreillons) peut temporairement réduire la sensibilité de la peau à la tuberculine.

Après l'administration de préparations d'immunoglobulines humaines, les vaccinations doivent être administrées au plus tôt 2 mois. Après l'introduction du vaccin contre la rougeole et les oreillons, les préparations d'immunoglobulines peuvent être administrées au plus tôt 2 semaines; Si l'immunoglobuline est nécessaire avant cette date, la vaccination contre les oreillons et la rougeole doit être répétée.

Instructions spéciales:La vaccination est effectuée:

- après les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, après exacerbation des maladies chroniques - après la fin des manifestations aiguës de la maladie;

- avec des infections virales respiratoires aiguës non sévères, des maladies intestinales aiguës, etc. - immédiatement après la normalisation de la température;

- après un traitement immunosuppresseur, le vaccin est administré 3 à 6 mois après la fin du traitement.

La vaccination avec le vaccin antirougeoleux parotitique n'est pas recommandée pendant la période d'augmentation de l'incidence de la méningite séreuse.

Les personnes temporairement libérées de la vaccination doivent être surveillées et vaccinées après l'arrêt des contre-indications.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination mène une enquête et un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Aucune information.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
Emballage:

1 dose par ampoule.

Dans un paquet de 10 ampoules avec les instructions d'utilisation et une doublure avec un certain nombre d'empileur.

Conditions de stockage:

À Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

À Selon JV 3.3.2.1248-03 à une température de 2 avant 8 ° C

Durée de conservation:

1 an.

Le médicament n'est pas admissible à une utilisation avec une utilisation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N000544 / 01
Date d'enregistrement:14.03.2008 / 05.02.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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