Vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole vivants atténués (Vaccin contre les virus, les oreillons et les virus de la rubéole vivant atténué)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la rougeole, de la rubéole et des oreillonsVaccin pour la prévention de la rougeole, de la rubéole et des oreillons
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Une dose de vaccin du vaccin (0,5 ml) contient:

- pas moins de 1000 doses cytopathogènes tissulaires (TCD50) virus de la rougeole;

- pas moins de 5000 TCD50 le virus des oreillons;

- pas moins de 1000 TCD50 le virus de la rubéole;

- stabilisant-sorbitol - 5%, gélatine - 2,5%;

- Néomycine En sulfate - pas plus de 10 mcg.

La description:

Vaccin - masse poreuse homogène de couleur blanche jaunâtre, hygroscopique. Le vaccin est conforme aux exigences de l'OMS.

Solvant - Liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.D.52   Virus de la rougeole associé aux virus des oreillons et de la rubéole - vivant atténué

J.07.B.D   Vaccin contre la rougeole

Pharmacodynamique:

Le vaccin est un mélange lyophilisé de vaccins liquides semi-finis contre la rougeole, les oreillons et la rubéole préparé par la méthode de culture séparée des souches atténuées du virus de la rougeole (Edmonton-Zagreb) et de la rubéole (Wistar RA 27/3) sur des cellules diploïdes humaines, le virus des oreillons (L-Zagreb) - sur des fibroblastes d'embryons de poulet.

Les indications:

Prévention de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. Conformément au calendrier national de vaccination préventive, la vaccination est réalisée deux fois: après l'âge de 12 mois et 6 ans.

Une vaccination ponctuelle des filles sensibles et des femmes non enceintes est possible.

Contre-indications

- Maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, exacerbation de maladies chroniques;

- les états d'immunodéficience, les maladies sanguines malignes et les néoplasmes;

- une réaction forte (élévation de température supérieure à 40 ° C, hyperémie et / ou œdème de plus de 8 cm de diamètre au site d'administration du vaccin) ou complication de l'administration précédente de vaccins antirougeoleux, antiourlien et antirubéoleux;

- réactions allergiques systémiques aux composants du vaccin (néomycine, œufs de poule, gélatine);

- grossesse.

Remarque: L'infection par le VIH n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Dosage et administration:

Le vaccin doit être dissous uniquement avec le solvant appliqué à raison de 0,5 ml pour 1 dose avec une seringue et une aiguille stériles. Temps de dissolution du vaccin - pas plus de 3 minutes.

Le médicament dissous est un liquide clair, incolore ou jaune clair.

Le vaccin dissous dans un emballage de dix doses peut être conservé dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C pendant pas plus de 8 heures.

La dose de vaccin du médicament (0,5 ml) doit être injectée profondément dans la région de l'épaule.

ATTENTION! Le vaccin ne doit être administré que par voie sous-cutanée.

Comme avec tous les vaccins, en raison de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat, le vaccin doit être surveillé pendant au moins 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Effets secondaires:

La plupart des vaccins ont un processus de vaccination qui est asymptomatique.

Au site d'administration du vaccin, il peut y avoir une hyperémie à court terme, un œdème et une densité accompagnés de douleur.

Une élévation à court terme de la température corporelle jusqu'à 37,9 ° C peut survenir entre 6 et 18 jours après l'administration du vaccin chez au plus 8% des patients vaccinés et peut s'accompagner d'un malaise, de céphalées, de phénomènes catarrhaux et de nausées; 1 à 2% des personnes vaccinées entre le 6ème et le 14ème jour après la vaccination peuvent présenter une éruption cutanée de courte durée (en moyenne 2 jours) sans incident.

Dans de rares cas, il peut y avoir une légère augmentation de la parotide et d'autres glandes salivaires, une lymphadénopathie (une augmentation des ganglions lymphatiques principalement occipitaux et postérieurs).

Les réactions du système nerveux central sont extrêmement rares.

Chez les adolescents et les adultes, dans de rares cas, le développement d'arthralgies et d'arthrite est possible.

Interaction:

Le vaccin peut être administré simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins du calendrier national de vaccination préventive ou au plus tôt 1 mois après la vaccination précédente. Dans ce cas, les médicaments sont injectés avec des seringues séparées dans différentes parties du corps.

L'échantillon de tuberculine est recommandé d'être effectué avant ou 4-6 semaines après la vaccination.

Après l'administration de produits sanguins humains (immunoglobulines, plasma, etc.), le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole doit être administré au plus tôt 3 mois.Après l'immunisation avec le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, les préparations de sang doivent être administrées au plus tôt 2 semaines plus tard. S'il est nécessaire de les utiliser avant cette date, la vaccination doit être répétée après 3 mois.

Instructions spéciales:

Modifier les avertissements

Avant la vaccination, l'histoire du vaccin doit être étudiée, en tenant compte de l'administration antérieure des vaccins qui constituent la préparation associée et de la survenue des effets indésirables qui en résultent, et de procéder à un examen.

Les femmes en âge de procréer doivent être averties de la nécessité de prendre des mesures contraceptives dans les 3 mois suivant la vaccination.

Les vaccinations sont menées:

- après aiguë des maladies infectieuses et non-infectieuses, après exacerbation des maladies chroniques - au plus tôt 1 mois après la récupération;

- Pdans les formes non sévères de l'infection aiguë virale respiratoire, les maladies aiguës intestinales, etc. - immédiatement après la normalisation de la température;

- PAprès avoir conduit un traitement immunosuppresseur - 12 mois après la fin du traitement.

La vaccination n'est pas recommandée pendant la période d'augmentation de l'incidence de la méningite séreuse.

Forme de libération / dosage:Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée, 1 dose et 10 doses (compléter avec un solvant).
Emballage:

Vaccin - 1 ou 10 doses dans un flacon de verre foncé.

50 flacons de vaccin pour 1 dose ou 10 doses avec 5 copies des instructions d'utilisation - dans une boîte en carton.

Solvant - 0,5 ml (par dose de vaccin) ou 5,0 ml (pour 10 doses de vaccin) - dans une ampoule de verre transparent incolore.

50 ampoules de solvant avec 0,5 ml ou 5,0 ml - dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Le vaccin est stocké dans un endroit sombre hors de portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C.

Le solvant est stocké à une température de 5 à 30 ° C. Ne pas congeler le solvant.

Le vaccin est transporté à une température de 2 à 8 ° C, le solvant à une température de 5 à 30 ° C.

Durée de conservation:

La durée de conservation du vaccin est de 2 ans; solvant - 5 ans.

Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:N ° N013192 / 01
Date d'enregistrement:09.02.2009 / 04.04.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription: Institut du sérum de l'Inde, Ltd. Institut du sérum de l'Inde, Ltd. Inde
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspInstitut du sérum de l'Inde, Ltd.Institut du sérum de l'Inde, Ltd.Inde
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
Instructions illustrées
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