Substance activeVaccin contre la fièvre jauneVaccin contre la fièvre jaune
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:

Le vaccin contre la fièvre jaune est un tissu finement divisé embryons de poulet exempts de microflore pathogène spécifique (spécifique agent pathogène gratuit-SPF), infecté avec une souche atténuée du virus de la fièvre jaune "17D", purifiée par centrifugation et lyophilisée.

Une dose d'une solution pour l'administration sous-cutanée est 0,5 ml de médicament reconstitué et contient: virus de la fièvre jaune pas moins de 1000 LD50 ou 1600 pfu - composant actif; Excipients: lactose (monohydrate) 20,0 mg - stabilisant, sorbitol 10,0 mg - stabilisant, L-histidine 1,2 mg - stabilisant, L-alanine 0,7 mg - stabilisant. Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

La description:

Le vaccin contre la fièvre jaune est une masse poreuse de couleur rose pâle, hygroscopique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B   Vaccins pour la prévention des infections virales

J.07   Vaccins

Pharmacodynamique:

Le vaccin stimule le développement de l'immunité contre le virus de la fièvre jaune durant 10 à 15 ans.

Les indications:

Prévention de la fièvre jaune chez les enfants à partir de 9 mois et les adultes voyageant à l'étranger vers des zones de fièvre jaune enzootique, et également chez les individus travaillant avec des cultures vivantes de l'agent causal de la fièvre jaune.

Contre-indications

1. Maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, maladies chroniques au stade de l'exacerbation ou de la décompensation - les vaccinations sont effectuées au plus tôt un mois après la guérison (rémission).

2. Réaction allergique à la protéine blanche d'oeuf dans l'anamnèse.

3. Immunodéficiences primaires (congénitales).

4. Immunodéficiences secondaires (acquises): traitement par immunosuppresseurs, antimétabolites, vaccination par rayons X: les vaccins ne sont pas administrés plus tôt que dans les 12 mois après la convalescence (la fin du traitement).

5. Grossesse.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la vaccination mène une enquête et un examen des vaccinés avec thermométrie obligatoire. Une décision spécifique sur la nécessité de vacciner certains groupes d'individus (femmes enceintes, patients atteints de maladies chroniques, hémopathies malignes et néoplasmes, etc.), vivant dans les zones enzootiques de la fièvre jaune, dépend du degré de risque de la maladie.

Dosage et administration:

La vaccination est réalisée une fois par voie sous-cutanée, avec une seringue sous l'angle externe de l'omoplate ou dans la région deltoïdienne de l'épaule à une dose de 0,5 ml pour tous les groupes d'âge au plus tard 10 jours avant de partir pour la région enzootique. La revaccination, si nécessaire, est réalisée 10 ans après la vaccination avec la même dose.

La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec intégrité cassée et marquage, avec un changement dans les propriétés physiques (déformation de la "tablette" - une masse poreuse de couleur rose pâle change de forme et diminue brusquement de volume, inhomogénéité du médicament dissous, etc.), avec une durée de vie expirée, lorsque le régime de température de stockage et de transport est perturbé.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques.

Le contenu entier de l'ampoule avec le solvant est utilisé pour dissoudre le vaccin. Le vaccin doit être complètement dissous dans les 5 minutes. Le vaccin dissous est un liquide opalescent de couleur rose jaunâtre. Le vaccin dissous est conservé pendant 10 à 15 minutes, puis l'ampoule est secouée et une injection de 0,5 ml est injectée dans la seringue. Il est permis de stocker le vaccin dissous, fermé avec un chiffon stérile, pendant pas plus d'une heure à une température de 2 à 8 ° C.

La vaccination est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits, en indiquant le nom de la préparation, la date de vaccination, la dose, le numéro de la série, la réponse à la vaccination.

Effets secondaires:

Après l'introduction du vaccin dans certains cas, des réactions locales et générales peuvent se développer.

La réaction locale se manifeste par une hyperémie et un œdème (diamètre ne dépassant pas 2,5 cm), qui peuvent apparaître après 12-24 heures et disparaître après 2-3 jours après l'injection. Dans des cas extrêmement rares, la consolidation du tissu sous-cutané se développe, accompagnée de démangeaisons, de douleurs et de ganglions lymphatiques régionaux.

La réaction générale peut se développer dans l'intervalle entre 4 et 10 jours après l'inoculation sous la forme d'une fièvre à 38,5 ° C, malaise, vertiges, maux de tête, frissons.La durée de la réaction globale ne dépasse pas 3 jours.

Dans de rares cas, des complications de nature allergique sont possibles. Dans le cadre de ce point de vaccination, les points de vaccination doivent être équipés d'anti-chocthérapie et le vaccin doit être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant la vaccination.

Les personnes sensibles aux réactions allergiques se font prescrire des antihistaminiques pendant 2 à 4 jours avant et après la vaccination.

Interaction:

Pour les personnes de plus de 15 ans, il est permis de vacciner contre la fièvre jaune en même temps (le même jour) avec d'autres vaccinations du calendrier national des vaccinations préventives, à condition que les médicaments soient administrés à différentes parties du corps.

Pour les enfants de moins de 15 ans, l'intervalle entre la vaccination précédente contre une autre infection et la vaccination contre la fièvre jaune doit être d'au moins 2 mois.

Contre-indiqué dans l'utilisation du vaccin contre la fièvre jaune en même temps que les vaccins conçus pour prévenir le choléra et les paratyphoïdes A et B. Dans ce cas, l'intervalle de 3 mois doit être observé entre les deux vaccinations.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
Emballage:

Le vaccin est libéré avec un solvant, emballé dans des emballages différents.

Le vaccin en ampoules de 2 doses, 5 doses ou 10 doses, 10 ampoules emballer, manuel d'instruction et ampoule de couteau si nécessaire; solvant (eau pour injection) en ampoules de 1,25 ml, 3,0 ml ou 6,0 ml, respectivement, 10 ampoules par paquet, ampoule de couteau si nécessaire.

Conditions de stockage:

Vaccin stocké à une température de 2 à 8 ° C.

Le solvant est conservé à une température de 2 à 25 ° C. La congélation du solvant n'est pas autorisée.

Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de transport

Transport conformément à SP 3.3.2.2329-08 à une température de 2 à 8 ° C dans des conteneurs thermiques.

Durée de conservation:

Le vaccin a 2 ans. Un vaccin dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Solvant - 4 ans.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-000592
Date d'enregistrement:28.09.2009 / 09.07.2015
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE L'entreprise pour la production de préparations bactériennes et virales de l'Institut de la poliomyélite et de l'encéphalite virale. M.P.Chumakov RAMS FSUE Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
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