Vilata (Vilate)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
Composition:
Dans une bouteille du médicament contient:
substance active:
facteur de coagulation VIII 450 ME / 900 ME et facteur de von Willebrand 400 ME / 800 ME, équivalent à pas plus de 7,5 mg / 15 mg de protéines totales.
Excipients: glycine 50 mg / 100 mg, saccharose 50 mg / 100 mg, citrate de sodium 14,7 mg / 29,4 mg, chlorure de sodium 117 mg / 234 mg, chlorure de calcium 0,8 mg / 1,5 mg.
Solvant: Solution de Polysorbate 80 à 0,1% dans de l'eau pour injection - 5 ou 10 ml.
La description:Poudre lyophilisée ou masse amorphe de couleur blanche ou jaune clair. La solution reconstituée est un liquide incolore clair ou légèrement opalescent.
Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique
ATX: & nbsp
  • Facteurs de la coagulation du sang von Willebrand et VIII en combinaison
    • Pharmacodynamique:L'efficacité du facteur VIII de coagulation (FVIII) est déterminée sur la base de l'étalon international de concentré (FVIII: C), l'efficacité du vWF est déterminée sur la base de la détermination de l'efficacité du cofacteur ristocétyle (FV: RK), basée sur l'étalon international de concentré FV conformément à la pharmacopée européenne.
    L'activité spécifique du médicament VILATE n'est pas inférieure à 60 UI de FVIII: C / mg et ne doit pas être inférieure à 53 MeV FV: PK / mg de protéine totale.
    Maladie de Von Willebrand
    Le médicament VILATE contient facteur von Willebrand (PV), qui est un composant normal du plasma humain et agit de la même manière qu'un PV endogène. L'utilisation de VW corrige les troubles de l'hémostase chez les patients présentant un déficit VW comme suit:
    - Le PV restaure l'adhésion plaquettaire au sous-endothélium vasculaire au site de la lésion vasculaire (par fixation au sous-endothélium vasculaire et à la membrane plaquettaire), fournissant ainsi une hémostase primaire, qui se manifeste par une diminution du temps de coagulation. Cet effet se manifeste immédiatement et dépend dans une large mesure du niveau de polymérisation de la protéine.
    - FV retarde la correction de la déficience concomitante du facteur FVIII. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le PV lie le FVIII endogène (contenu dans le plasma du patient) et le stabilise, ce qui ralentit sa dégradation rapide. Pour cette raison, l'utilisation de PV pur (préparation de PV avec une faible teneur en FVIII) restaure le niveau de FVIII à la normale, comme un effet secondaire.
    L'utilisation de PV contenant du FVIII ramène directement le niveau de FVIII: C à la normale.
    Hémophilie A
    Le complexe FVIII / PV se compose de deux molécules (FVIII et FV) ayant des fonctions physiologiques différentes. Lorsque le médicament est administré à des patients hémophiles, le FVIII se lie à la PV, le FVIII activé (FVIIIa) agit comme cofacteur du fibrome activé ( FIXa), accélérant la transition du facteur X vers la forme active (FCA).
    FHa active la prothrombine dans thrombine. Thrombineà son tour, active le fibrinogène en fibrine, suivie de la formation d'un thrombus.
    L 'hémophilie A liée au trouble héréditaire de la coagulation sanguine, en raison d' un taux plus faible de FVIII: C, qui se manifeste par des hémorragies abondantes dans les articulations, les muscles ou les organes internes; Les deux spontanée, et à la suite de traumatismes ou d'interventions chirurgicales. La thérapie de substitution permet d'augmenter le niveau de FVIII dans le plasma, fournissant ainsi une correction temporaire de la déficience en facteur et diminuant la tendance au saignement.
    En plus du rôle de la protéine conservatrice du FVIII, la PV contribue à l'adhésion des plaquettes dans la zone de lésion vasculaire et joue un rôle important dans le processus d'agrégation plaquettaire.
    Pharmacocinétique
    Maladie de Von Willebrand
    Le médicament contient du PV humain, qui est un composant normal du plasma humain et agit de la même manière que le PV eudogène.
    Les valeurs moyennes de récupération PV: PK et FV: Ar chez les patients atteints de la maladie de Willebrand type 3 fluctuent entre 68 et 99%, respectivement. Ces valeurs correspondent à une augmentation moyenne des taux plasmatiques de 1,5 et 2,1% par ME substituée / kg / poids corporel.
    La demi-vie de PV: RK est d'environ 17,5 heures, la clairance est de 3,9 ml / h / kg.
    Hémophilie A
    Le médicament contient du FVIII humain, qui est un composant normal du plasma humain et agit de la même manière que le FVIII endogène. Après l'administration du médicament, le niveau de FVIII: C dans le plasma atteint 80-120% du niveau attendu. La demi-vie du FVIII: C est d'environ 14,8 parties, ce qui correspond à la demi-vie biologique, la clairance est de 2,9 ml / h / kg.
    Les indications:Traitement et prévention des hémorragies chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (avec un déficit quantitatif et / ou qualitatif en facteur Willebrand), de l'hémophilie congénitale A ou d'une déficience acquise du facteur de coagulation VIII.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité au facteur VIII de coagulation, au facteur von Willebrand et / ou à d'autres composants du médicament;
    - Age jusqu'à 6 ans (en raison de données insuffisantes).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu de son administration dépasse le risque pour le fœtus et le bébé.
    Dosage et administration:

    Le médicament VILATE introduit par voie intraveineuse, après dissolution du solvant appliqué (solution à 0,1% de polysorbate 80 dans de l'eau pour injection), la solution obtenue contient 90 MOI facteurs de coagulation VIII et 80 MOI facteur von Willebrand en 1ml. La dose du médicament et la durée du traitement dépendent du degré de déficience des facteurs de coagulation, de la localisation et de la sévérité du saignement et de l'état clinique du patient.

    Le traitement doit être effectué par des médecins expérimentés dans la prise en charge des patients présentant des violations du système de coagulation.

    Maladie de Von Willebrand

    La relation entre ΦVIII: C et FV: RK est approximativement 1:1- en moyenne, 1 UI / kg de poids corporel. FVIII: C et FV: RK povppayet niveau plasmatique à 1,5 - 2% de l'activité normale de la protéine correspondante. Habituellement, pour obtenir une hémostase adéquate, une dose de VILATE de 20 à 50 UI / kg de poids corporel est nécessaire, ce qui augmente le niveau de ΦVIII: С et ФВ: РК jusqu'à 30-100%.

    La dose initiale du médicament peut atteindre 50 à 80 UI / kg de poids corporel, en particulier chez les patients atteints de la maladie de type vWD de type III, dans laquelle des doses plus élevées sont nécessaires pour maintenir le niveau plasmatique requis que pour les autres types. De plus, les patients présentant un saignement gastro-intestinal ont besoin de doses initiales et d'entretien plus élevées.

    Prévention des saignements dans le cas d'interventions chirurgicales ou de traumatismes étendus: Pour prévenir les saignements, il est nécessaire de commencer l'injection

    VILATE plus de 30 minutes avant la chirurgie. Dans le cas d'une intervention chirurgicale planifiée, il est nécessaire de prescrire le médicament pendant 12-24 heures et 1 heure avant le début de l'intervention chirurgicale, tandis que le niveau de PV doit être obtenu: PK≥60 UI / dl (≥ 60%) et ΦVIII:DE ≥50 UI / dL (≥50%).

    La dose appropriée doit être administrée toutes les 12-24 heures. La dose et la durée de la thérapie de substitution dépendent de l'état clinique du patient, du type et de la gravité de l'hémorragie des niveaux.VIII: С et ФВ: РК.

    Lors de l'utilisation de préparations de PV contenant du FVIII, le médecin traitant doit être prêt à faire en sorte qu'un traitement prolongé puisse entraîner une augmentation excessive du taux deVIII: DE.Après 24-48 heures de traitement, afin d'éviter une augmentation excessive du niveau de ΦVIII: C, il est nécessaire soit de réduire la dose, soit d'augmenter l'intervalle entre les administrations.

    Hémophilie UNE

    La dose et la durée du traitement dépendent du degré de déficience en FVIII, localisation et durée du saignement, état clinique du patient.

    Nombre d'unités utiliséesVIII est exprimé en unités internationales (UI), qui sont conformes aux normes de l'OMS pour les préparations FVIII. L'activité ΦVIII est exprimé ou en (par rapport à la teneur normale du facteur dans le plasma humain) ou en unités internationales (par rapport au standardVIII dans le plasma).

    Une unité internationale (UI) FVIII est équivalent au nombre ΦVIII dans un ml plasma humain normal.

    Calcul de la dose requise ΦVIII basé sur des résultats empiriques, selon

    - dont 1 UI FVIII:C / kg de poids corporel augmente le niveau de facteur plasmatique de 1,5-2%

    - contenu normal. La dose requise est déterminée par la formule suivante:

    Dose requise = poids corporel (kg) x augmentation du niveau désiréVIII (%) x 0,5 UI / kg

    Nombre et fréquence d'application ΦVIII devrait correspondre à l'efficacité clinique dans chaque cas individuel. Le tableau suivant peut être utilisé pour sélectionner les doses pour les épisodes de saignement et les interventions chirurgicales chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

    En cas d'hémorragie décrite ci-dessous, le niveau d'activité ΦVIII: C ne doit pas tomber en dessous du niveau plasmatique initial (% du contenu normal) période de temps correspondante.

    Le régime de traitement pour les saignements et les interventions chirurgicales

    Gravité de saignement / type de chirurgie

    Niveau requis ΦVIII (%) (UI / dl)

    Fréquence d'administration (heures) / Durée du traitement (jours)

    Saignement



    Saignement modéré: hémarthrose précoce,

    saignement intramusculaire,

    Saignement nasal, saignement de la cavité buccale et autres blessures mineures

    20-40

    Répétez toutes les 12-24 heures pendant au moins 1 jour, jusqu'à ce que la douleur ou la guérison de la source de saignement cesse.

    Saignement plus commun, saignement intramusculaire ou ecchymoses

    30-60

    Administration répétée toutes les 12-24 heures pendant 3-4 jours, jusqu'à disparition de la douleur et récupération de la capacité de travail.

    Dangereux pour les saignements de la vie: craniocérébral, intrapéritonéal, dans le cou, avec blessures contondantes, sans source visible de saignement

    60-100

    Administration répétée toutes les 8-24 heures, jusqu'à ce que la menace disparaisse complètement.

    Interventions chirurgicales


    Petit incluant l'extraction des dents

    30-60

    Toutes les 24 heures, au moins 1 jour, jusqu'à guérison.


    Grand

    80-100 (avant et après la chirurgie)

    Administration répétée toutes les 8-24 heures, jusqu'à guérison adéquate des plaies, puis au moins 7 jours pour soutenir l'activité de FVIII au niveau de 30-60%







    Au cours du traitement, il est recommandé de déterminer niveau ΦVIII: C pour la régulation et la correction de la dose appliquée et de la fréquence introductions.Lors de la réalisation de grandes interventions chirurgicales, il est nécessaire de surveiller le traitement en cours sur la base des résultats du coagulogramme.

    Répondre sur l'administration du médicament chez les patients est individuelle, chez certains patients, il existe des différences dans le niveau d'augmentation des facteurs plasmatiques et la demi-vie.

    La prévention:

    Pour la prévention prolongée du saignement chez les patients atteints d'hémophilie A sévère, il est nécessaire d'injecter VILATE à une dose de 20 à 40 UI / kg de poids corporel tous les 2 à 3 jours. Dans certains cas, en particulier chez les patients jeunes, il peut être nécessaire de réduire l'intervalle entre les administrations ou d'augmenter la dose.

    Anticorps inhibiteurs de FVIII:

    Il est nécessaire de surveiller la possibilité de la formation chez le patient des anticorps inhibant le facteur de la coagulation du sangVIII. En l'absence de l'effet d'une dose adéquate ou s'il n'est pas possible d'atteindre le niveau souhaité de ΦVIII dans le plasma avec l'introduction adéquate, il est nécessaire de passer le test de Bethesda pour la présence d'anticorps inhibant FVIII. Chez les patients avec des niveaux élevés d'inhibiteurs, traitement de ΦVIII peut être inefficace et nécessiter d'autres interventions thérapeutiques. Le traitement de ces patients doit être effectué par des médecins expérimentés dans la prise en charge des patients présentant des troubles du système de coagulation.

    L'utilisation de VILATE chez les enfants de moins de 6 ans ne peut être recommandée en raison du manque de données.

    Dissolution de lyophilisat.

    1. Solvant (solution de polysorbate 80 à 0,1% dans l'eau pour préparations injectables) et lyophiliser dans des flacons fermés pour ramener à température ambiante. Si un bain-marie est utilisé pour chauffer le solvant, il faut veiller à ce que eau n'est pas entré en contact avec des bouchons en caoutchouc ou des capuchons de couvercle. La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 ° C.

    2. Retirer les bouchons de protection des flacons avec du lyophilisat et du solvant, désinfecter les bouchons en caoutchouc des flacons de l'une des serviettes désinfectantes.

    3. L'extrémité courte de l'aiguille à double extrémité doit être libérée de l'emballage en plastique, percer le bouchon du flacon avec le solvant au centre et appuyer jusqu'à ce qu'elle s'arrête. Retourner le flacon de solvant avec l'aiguille, libérer l'extrémité longue de l'aiguille à double extrémité de l'emballage en plastique, percer le bouchon du flacon avec le lyophilisat au centre et appuyer jusqu'à ce qu'il s'arrête. Le vide dans le flacon avec le lyophilisat attirera eau.

    4. Videz le flacon du solvant, ainsi que l'aiguille du flacon avec du lyophilisat.

    - Le médicament se dissout rapidement, pour cela, la bouteille doit être légèrement agitée.

    - Pour l'utilisation, seule une solution limpide ou légèrement opalescente est permise, sans sédiment.

    Introduction.

    Le médicament prêt à l'emploi doit être administré immédiatement après la dissolution. En tant que prophylaxie, déterminez la fréquence du pouls avant et pendant l'administration. S'il y a une augmentation marquée de la fréquence du pouls, faites une pause ou réduisez simplement la vitesse d'injection.

    1. À l'aide d'une aiguille-filtre, percez le bouchon en caoutchouc du flacon avec le lyophilisat dissous.

    2. Connectez l'autre extrémité du jeu à une seringue jetable.

    3. Retourner le flacon et recueillir la solution dans la seringue.

    4. Désinfectez la peau au site d'injection.

    5.Découpez la seringue avec la solution de l'aiguille-filtre et fixez l'aiguille à ailettes.

    6. Mettez la solution dans la veine, à raison de 2-3 ml par minute.

    Toute solution non utilisée du médicament doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.

    Effets secondaires:
    Réactions d'hypersensibilité possibles aux composants du médicament, réactions allergiques: sensation de brûlure dans la zone d'administration, frissons, bouffées de chaleur, urticaire, éruptions cutanées, maux de tête, baisse de la tension artérielle, somnolence, apathie, nausées, vomissements, anxiété, poitrine oppression, essoufflement, dans de rares cas - choc anaphylactique. Dans de rares cas, lors de l'administration du médicament, une augmentation de la température corporelle est possible.
    Chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, en particulier de type 3, le développement d'anticorps inhibiteurs de la PV est possible. Dans ce cas, une réponse clinique inadéquate à l'administration du médicament est notée. Les anticorps inhibiteurs peuvent provoquer une précipitation et contribuer au développement de réactions anaphylactiques. Les patients, avec le développement de réactions anaphylactiques, devraient être examinés pour la présence d'anticorps inhibiteurs. Dans de tels cas, il est recommandé de contacter des centres hématologiques / hémophiliques spécialisés.
    Chez les patients recevant des préparations PV contenant du FVIII, une augmentation prolongée du taux plasmatique de FVIII: C augmente le risque d'événements thrombotiques. Il existe un risque de développer des complications thrombotiques, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque cliniques et biologiques connus. Par conséquent, afin d'identifier les premiers symptômes de la thrombose, la surveillance des patients à risque est nécessaire. La prévention des complications thrombotiques doit être effectuée conformément aux exigences modernes.
    Chez les patients atteints d'hémophilie A, le développement d'anticorps inhibiteurs du FVIII est possible, avec une réponse clinique inadéquate à l'administration du médicament. Dans de tels cas, il est recommandé de contacter des centres hématologiques / hémophiliques spécialisés. Il est nécessaire d'examiner le patient, pour la présence d'anticorps inhibiteurs en utilisant des méthodes appropriées (test de Bethesda), la possibilité d'utiliser le médicament VILATE en présence d'anticorps inhibiteurs des essais cliniques FVIII n'est pas établie.
    Surdosage:Il n'y a eu aucun cas de surdosage de VILATE. Ne pas dépasser la dose prescrite.
    Interaction:Les données sur l'interaction du médicament VILATE avec d'autres médicaments ne sont pas disponibles. Le médicament VILATE ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou administré simultanément en utilisant la même solution pour perfusion.
    Instructions spéciales:
    Peut-être le développement d'une réaction d'hypersensibilité, comme avec l'introduction d'autres médicaments d'origine protéique. Lorsque vous administrez le médicament, vous devez surveiller attentivement l'état des patients.
    Les premiers signes de réactions d'hypersensibilité sont une urticaire, une éruption cutanée généralisée, une sensation de pression thoracique, un essoufflement, une baisse de la tension artérielle et une anaphylaxie (réaction allergique grave). Si ces symptômes apparaissent, arrêtez l'injection immédiatement. En cas de choc, des méthodes modernes de thérapie anti-choc doivent être appliquées.
    Dans le cas de l'utilisation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humain, la possibilité de transmettre des agents infectieux ne peut être totalement exclue. Ceci s'applique également aux agents pathogènes de maladies actuellement inconnues. Le risque de transmission de ces infections est néanmoins significativement réduit par la sélection de donneurs sains, le dépistage sanguin et plasmatique de la présence d'antigènes du virus de l'hépatite B, des anticorps anti-VIH 1 et 2, l'hépatite Virus C, analyse des fractions plasmatiques pour la présence de matériel génétique du virus de l'hépatite C, procédures d'inactivation / élimination des virus inclus dans le processus de production, confirmées sur le modèle du virus.
    Ces procédures sont très efficaces dans l'inactivation / l'élimination des virus de l'hépatite A, B, C, VIH 1 et 2, mais peuvent avoir une efficacité limitée dans les virus non encapsulés, tels que le parvovirus B19. Parvovirus B19 peut provoquer des réactions graves chez les femmes enceintes (infection intra-utérine); ainsi que chez les individus présentant une immunodéficience ou avec certains types d'anémie (par exemple, l'anémie hémolytique).
    Une vaccination prophylactique contre l'hépatite A et B est recommandée, comme pour tous les patients utilisant des produits sanguins.

    Maladie de Von Willebrand

    Lors de l'utilisation de préparations de PV contenant du FVIII, le médecin traitant devrait être prêt à faire en sorte qu'un traitement prolongé puisse causer augmentation du niveau excédentaireVIII: FROM.Patients qui reçoivent de tels médicaments depuis longtemps besoin de surveiller la concentration de ΦVIII: C, pour éviter une élévation prolongée du taux plasmatique ФVIII: C, qui peut augmenter le risque de thrombose.

    Il y a un risque développement de complications thrombotiques avec l'utilisation de préparations PV contenant ΦVIII, en particulier chez les patients avec des facteurs de risque cliniques et de laboratoire connus / Par conséquent, afin d'identifier les premiers symptômes de la thrombose, la surveillance des patients à risque est nécessaire. La prévention des complications thrombotiques doit être effectuée conformément aux exigences modernes. Chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, en particulier de type 3, le développement d'anticorps inhibiteurs de la PV est possible. Dans ce cas, une réponse clinique inadéquate à l'administration du médicament est notée. Les anticorps inhibiteurs peuvent provoquer une précipitation et contribuer au développement de réactions anaphylactiques. Les patients, avec le développement de réactions anaphylactiques, devraient être examinés pour la présence d'anticorps inhibiteurs. Dans de tels cas, il est recommandé de contacter un centre hématologique / hémophilique spécialisé.

    Hémophilie A

    Formation d'anticorps inhibiteurs de FVIII est une complication connue du traitement des patients hémophiles Et, en règle générale, les anticorps inhibiteurs sont des immunoglobulines IgG, dirigé contre l'activité procoagulanteVIII, et sont déterminées par des méthodes de recherche modernes dans les unités modifiées Bethesda (EB) par ml de plasma. Le risque de développer des anticorps inhibiteurs est en corrélation avec la nomination de FVIII, atteignant un maximum dans les 20 premiers jours après le rendez-vous. Moins communément, les anticorps inhibiteurs se développent après les 100 premiers jours d'utilisation. Les patients recevant un traitement FVIII devrait être soigneusement examiné pour le développement d'anticorps inhibiteurs.

    Ne pas utiliser d'autres médicaments pendant l'introduction du médicament VILATE. Pour l'introduction de VILATE, seul le kit de dissolution et d'administration intraveineuse doit être utilisé. D'autres dispositifs sont capables d'absorber les facteurs de coagulation sur leur surface interne, conduisant à une diminution de l'efficacité du traitement.

    Application de la drogue VILATE ne nuit pas à la capacité de conduire une voiture ou des machines complexes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    L'utilisation de VILATE ne nuit pas à la capacité de conduire une voiture ou des machines complexes.
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, 450 UI du facteur VIII de coagulation + 400 UI de facteur von Willebrand, 900 UI du facteur VIII de coagulation + 800 UI de facteur de von Willebrand.
    Emballage:
    Pour 450/900 UI de facteur VIII de coagulation sanguine et 400/800 UI de facteur de von Willebrand dans un flacon en verre (type I, hébreu F), scellé avec un bouchon en caoutchouc recouvert d'un capuchon en aluminium pour le rodage avec un numéro d'identification sur le côté du bouchon correspondant à un certain nombre de la série de médicaments, et un couvercle en plastique (le couvercle peut être défilé); 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    5 ml (pour une préparation de 450 UI de facteur VIII de coagulation et 400 UI de vWF) ou 10 ml (pour une préparation de 900 UI de facteur VIII de coagulation et 800 UI de vWF) d'un solvant (solution de polysorbate 80 à eau pour injection) dans une bouteille de verre (type I, Hébreu F.), scellée avec un bouchon de caoutchouc, recouvert d'un bouchon en aluminium pour rodage avec un numéro d'identification sur le côtéUn bouchon correspondant à un numéro spécifique de la série de solvants et un couvercle en plastique (permis
    faire défiler le couvercle). Set pour la dissolution et l'administration intraveineuse (1 seringue jetable, 1 aiguille à double extrémité, 1 aiguille de filtre, 1 aiguille de papillon, 2 lingettes désinfectantes dans des paquets individuels scellés) dans un sac en plastique. 1 bouteille avec un solvant et 1 paquet avec un kit pour la dissolution et l'injection intraveineuse dans un emballage séparé en carton.1 tutu de carton avec la préparation et 1 paquet de carton avec le solvant et le paquet avec le kit pour la dissolution et l'injection intraveineuse sont fixés avec du ruban plastique.
    Conditions de stockage:À des températures de +2 ° C à + 8 ° C, à l'abri de la lumière, inaccessible aux enfants. Ne pas congeler.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002306
    Date d'enregistrement:16.11.2011 / 26.09.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Octapharma Pharmaceuticals Productionsges.H.Octapharma Pharmaceuticals Productionsges.H. L'Autriche
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOKTAPHARMA NORDIC AB OKTAPHARMA NORDIC AB Suède
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2017
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