Vilfaktin est uniquement destiné à l'administration intraveineuse!
Le traitement par Vilfaktin doit être conduit sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles hémorragiques.
Typiquement, 1 UI / kg de facteur de Willebrand augmente le niveau de PV: RQo dans le plasma sanguin à 0,02 UI / ml (2%). Afin d'assurer l'hémostase, il est généralement recommandé d'administrer 40-80 UI / kg de facteur de von Willebrand. Nous devrions nous efforcer d'atteindre les niveaux de PV: QR> 0,6 UI / ml (60%) et facteur VIII:C > 0,4 UI / ml (40%), car le contenu du facteur VIII:C, égal à 0,4 UI / ml (40%), est habituellement suffisant pour fournir l'hémostase.
1. Prévention des saignements avant les interventions chirurgicales de routine ou d'urgence et le traitement des saignements (spontanée ou due à un traumatisme).
En cas d'interventions chirurgicales urgentes, la préparation de Wilfactin doit être administrée une heure avant le début de l'intervention.
Pour les interventions chirurgicales planifiées, la préparation de Wilfactin doit être administrée 12 à 24 heures avant l'opération, puis réintégrer le médicament 1 heure avant l'opération. Dans un tel cas, l'administration simultanée de la préparation de facteur VIII de coagulation n'est pas nécessaire, puisque le facteur endogène VIII:C au début de l'opération atteint déjà 0,4 UI / ml (40%). Néanmoins, chaque patient doit déterminer le contenu du facteur VIII:C.
Avec l'introduction d'un facteur de von Willebrand unique, la teneur en facteur VIII: C dans le plasma sanguin augmente progressivement et atteint un maximum après 6-12 heures. Administration de la préparation Vilfaktin ne conduit pas à une augmentation immédiate de la concentration du facteur VIII:C. Par conséquent, si le niveau initial du facteur VIIT.C dans le plasma est au-dessous critique, et une correction urgente de l'hémostase est nécessaire (par exemple, en cas de saignement, blessures graves ou chirurgie urgente), alors une préparation du facteur de coagulation du sang VIII doit être administrée simultanément avec la préparation de Wilfactin afin de réaliser l'activité du facteur VIII:C, fournissant l'hémostase.
S'il n'est pas nécessaire d'augmenter de façon urgente la teneur en facteur VIII: C (par exemple, dans les opérations planifiées), ou si l'activité initiale du facteur VIII: C dans le plasma est suffisante pour assurer l'hémostase, le médecin peut décider utiliser la préparation de facteur VIII de coagulation en même temps que la première administration de la préparation Vilfaktin.
La dose et la durée du traitement dépendent de l'état clinique du patient, du type et de la sévérité du saignement et de la teneur en facteur de von Willebrand.
Le schéma posologique chez l'enfant est calculé en tenant compte du poids corporel, c'est-à-dire qu'il repose sur les mêmes principes que chez l'adulte. La fréquence d'administration du médicament Vilfaktin devrait toujours dépendre de l'efficacité clinique dans chaque cas individuel.
La première injection
Pour le traitement des saignements ou des blessures graves, la préparation de Vilfaktin est administrée à des doses de 40 à 80 UI / kg en association avec la quantité requise de facteur VIII de coagulation pour atteindre un niveau d'activité adéquat. VIII:C. La préparation du facteur VIII de coagulation est administrée immédiatement avant l'opération ou le plus tôt possible après un saignement ou un traumatisme; La dose de facteur VIII de coagulation est déterminée par initiale contenu dans le plasma sanguin.
Dans certains cas, la préparation de Wilfactin doit être administrée à une dose initiale de 80 UI / kg, en particulier chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand de type 3, où des doses adéquates de vWF peuvent nécessiter des doses plus élevées qu'avec d'autres types de von Willebrand. maladie.
Traitement de suivi
Si nécessaire, le traitement doit être poursuivi avec une dose appropriée de Wilfactin 40-80 UI / kg par jour, en une ou deux injections, pendant un ou plusieurs jours. La dose et la fréquence des injections doivent toujours correspondre à la nature de l'intervention chirurgicale, à l'état clinique du patient, à la teneur en PV: RV et FVIII: C dans le plasma sanguin et au type et à la sévérité du saignement.
2. Prévention des saignements spontanés chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand.
Vilfaktin peut être utilisé comme prophylaxie à long terme à des doses choisies individuellement pour chaque patient. L'introduction du médicament Vilfaktin à des doses de 40 à 60 UI / kg 2-3 fois par semaine peut réduire le nombre de saignements.
Instructions pour préparer une solution
Wilfactin est un lyophilisat, qui est dissous immédiatement avant utilisation avec de l'eau pour l'injection.
La Wilfactin est administrée uniquement par voie intraveineuse, en dose unique, immédiatement après la dissolution, à raison de 4 ml par minute au maximum.
Préparation de la solution
Observez les règles habituelles de l'asepsie.
1. Si nécessaire, apporter deux flacons (lyophilisat et solvant) à une température non supérieure à 25 ° C.
2. Retirez les bouchons en plastique des flacons. Désinfectez la surface des deux bouchons.
3. Retirez le film protecteur de l'adaptateur.
La bouteille avec le solvant est installée verticalement, attachez le côté bleu de l'adaptateur au flacon et appuyez complètement sur l'adaptateur. L'adaptateur doit être solidement connecté au flacon.
4. Retirez le couvercle de protection de l'autre côté de l'adaptateur.
5. Tourner l'adaptateur connecté au flacon de solvant, le pousser avec une partie transparente sur le flacon avec du lyophilisat et fixer l'adaptateur à l'arrêt. Le solvant se déplace automatiquement dans le flacon de poudre. Tout en maintenant les flacons connectés ensemble, agitez la solution avec de légers mouvements de rotation jusqu'à ce que le médicament se dissout complètement.
6. Tout en maintenant le flacon avec un médicament soluble dans une main et une bouteille de solvant dans l'autre, dévissez la partie bleue de l'appareil avec la bouteille de solvant.
Habituellement, la poudre se dissout immédiatement, elle doit se dissoudre complètement en moins de 10 minutes. La solution résultante doit être claire ou légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle. Ne pas utiliser de solution trouble ou de solution contenant un précipité.
7. Tout en maintenant le flacon verticalement avec la préparation dissoute, tournez la seringue stérile vers l'appareil Mélanger2Ampoule. Lentement composer le médicament dans la seringue.
Après avoir tapé le médicament dans la seringue, en le tenant (piston vers le bas), dévissez le dispositif Mélanger2Ampoule et le remplacer par une aiguille intraveineuse ou épicraniale.
Retirez l'air de la seringue et, après avoir désinfecté la peau, insérez l'aiguille dans la veine.
Introduire par voie intraveineuse, lentement et sans interruption, immédiatement après la dissolution du médicament, à un débit ne dépassant pas 4 ml / minute.
Du point de vue de la microbiologie, le médicament doit être utilisé immédiatement après la dissolution. Cependant, il a démontré la stabilité physico-chimique après 24 heures de stockage à une température de 25 ° C. Toute quantité de produit non utilisé ou de matériau restant doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.