Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
Composition:

Dans 1 g de gel contient:

ingrédients actifs: dipropionate de bétaméthasone 0,643 mg (équivalent à 0,5 mg de bétaméthasone), calcipotriol monohydraté 0,052 mg (équivalent au calcipotriol 0,05 mg);

Excipients: liquide de paraffine (contient environ 10 ppm alpha-tocophérol) 820 mg, stéarate de polypropylène glycol (PPG-15) (contient 0,1% de butylhydroxytoluène) 160 mg, huile de ricin hydrogénée 20 mg.

La description:

Pratiquement transparent, d'un gel de couleur incolore à presque blanc. Un film mince et huileux peut être observé sur la surface.

Groupe pharmacothérapeutique:traitement du psoriasis
ATX: & nbsp
  • Calcipotriol en combinaison avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:

    Calcipotriol - un analogue synthétique du métabolite actif de la vitamine D. Il provoque l'inhibition de la prolifération des kératinocytes et accélère leur différenciation morphologique.

    Bétaméthasone - Glucocorticostéroïde (GCS) pour usage externe; a une action anti-inflammatoire, antiprurigineuse, vasoconstrictive et immunosuppressive locale, cependant les mécanismes précis des effets anti-inflammatoires des stéroïdes pour l'application externe ne sont pas complètement clairs. L'utilisation de pansements occlusifs améliore l'effet de GCS, donc car cela augmente leur pénétration dans la peau.

    Pharmacocinétique

    Lors de l'utilisation du médicament KSAMIOL®, l'absorption du calcipotriol et de la bétaméthasone à travers la peau intacte est inférieure à 1%. Lorsque la préparation est appliquée sur des plaques psoriasiques et sous des pansements occlusifs, l'absorption du SCS externe augmente. Depuis le dépôt est créé dans la peau, son élimination de la peau se produit dans quelques jours. Bétaméthasone est métabolisé dans le foie et dans les reins avec la formation de glucuronides et de sulfoesters, l'excrétion est effectuée à travers l'intestin et les reins.

    Les indications:Psoriasis du cuir chevelu.
    Psoriasis de sévérité légère et modérée d'autres parties du corps.
    Contre-indications

    Maladies accompagnées d'une violation du métabolisme du calcium.

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Insuffisance rénale et hépatique prononcée.

    Infections cutanées virales (herpès, zona), fongiques, bactériennes et parasitaires, rosacée, rosacée, acné vulgaire, dermatite périorale, manifestations cutanées de tuberculose et de syphilis, atrophie cutanée, ulcères, plaies, démangeaisons de la région périanale et des parties génitales, fragilité accrue vaisseaux de la peau, ichtyose, stries.

    Erythrodermie psoriasique, larme, exfoliative, psoriasis pustuleux.

    Âge jusqu'à 18 ans

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, KSAMIOL® est utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Application chez les adultes. Avant d'utiliser la préparation, le flacon doit être agité. Le gel est appliqué une fine couche sur les zones touchées du cuir chevelu ou sur les plaques psoriasiques des autres parties du corps 1 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 15 g; la dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 100 g.

    La durée recommandée du traitement est de 4 semaines avec le psoriasis du cuir chevelu et 8 semaines avec des lésions de la peau d'autres parties du corps. La zone d'application ne doit pas dépasser 30% de la surface du corps. Le médicament doit rester sur la peau pendant une nuit ou un jour pour obtenir l'effet thérapeutique optimal.

    Il est possible de réutiliser le médicament Xamiol® sous la supervision d'un médecin.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont classés en fonction de la fréquence d'occurrence:

    plus fréquent> 1/10

    Fréquent> 1/100 et <1/10

    peu fréquent> 1/1000 et <1/100

    rare> 1/10000 et <1/1000

    très rare <1/10000

    Les perturbations des yeux:

    Peu fréquent: irritation des yeux.

    De la peau et des phanères:

    Fréquent: démangeaisons.

    Peu fréquentes: éruption cutanée, sensation de brûlure, douleur, irritation, dermatite, exacerbation du psoriasis, folliculite, peau sèche, acné, psoriasis pustuleux.

    Le calcipotriol peut causer une irritation locale de la peau, des démangeaisons, picotements, peau sèche, érythème, éruption cutanée, dermatite, eczéma, exacerbation du psoriasis, réactions d'hyper- et de photosensibilité, y compris de très rares cas d'œdème de Quincke et d'œdème du visage.

    En cas d'application externe prolongée, le bétaméthasone (dipropionate) est associé au développement d'atrophie cutanée, télangiectasie, strie, folliculite, hypertrichose, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, dépigmentation, dégénérescence cutanée colloïdale et risque accru de psoriasis pustuleux généralisé.

    Réactions systémiques:

    Associé à l'utilisation de calcipotriol (très rare): hypercalcémie ou hypercalciurie.

    Associé à l'utilisation de la bétaméthasone (rare mais parfois sévère, surtout en cas d'utilisation prolongée, sur de grandes surfaces et avec l'utilisation de pansements occlusifs): suppression de la fonction du cortex surrénalien, cataracte, infection, augmentation de la pression intraoculaire.

    Les réactions systémiques surviennent plus souvent lorsque la préparation est appliquée sur des pansements occlusaux et lorsqu'elle est appliquée sur des peaux minces et des plis cutanés, et également pendant un traitement prolongé lorsqu'elle est appliquée sur de larges zones de la peau.

    Surdosage:

    Symptômes: une augmentation de la teneur en calcium dans le sang, lorsque l'arrêt de l'utilisation du médicament est rapidement rétabli; suppression de la fonction du système hypophyso-surrénalien avec le développement d'une insuffisance surrénale secondaire réversible.

    Traitement: abolir le médicament et effectuer une thérapie symptomatique. En cas de toxicité chronique, la GCS doit être arrêtée progressivement.

    Interaction:

    Inconnu.

    Instructions spéciales:

    Ne pas utiliser le médicament sur les muqueuses.

    Utiliser avec prudence lors de l'application sur la peau du visage et des organes génitaux.

    En cas d'ingestion accidentelle, des réactions secondaires indésirables sont possibles sous forme de irritation des yeux et de la peau du visage, conjonctivite. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez-les à l'eau courante.

    Après avoir appliqué le médicament, vous devez vous laver les mains.

    Avec le développement d'infections secondaires, une thérapie antimicrobienne devrait être prescrite.

    L'arrêt du traitement du psoriasis avec des médicaments GCS locaux peut être associé à un risque de développer un psoriasis pustuleux généralisé et à l'effet du sevrage. Par conséquent, après l'arrêt d'un tel traitement, il est nécessaire de poursuivre la surveillance clinique du patient.

    Pendant le traitement par KSAMIOL®, il est conseillé au patient de limiter ou d'éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle. Calcipotriol (et les préparations qui en contiennent) ne peuvent être appliqués par voie topique en combinaison avec une irradiation ultraviolette que lorsque le médecin traitant estime que le risque d'effets secondaires indésirables associés à un tel traitement est justifié.

    Le médicament KSAMIOL® contient du butylhydroxytoluène (E321), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. Dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

    Pour obtenir l'effet thérapeutique optimal, ne prenez pas de douche / bain ou ne lavez pas vos cheveux (en cas de dommages au cuir chevelu) immédiatement après l'application du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'affecte pas.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe.

    Emballage:Par 15, 30 ou 60 g de gel par bouteille de polyéthylène haute densité, équipé d'un garnissage en polyéthylène basse densité et d'un bouchon à vis en polyéthylène haute densité; une étiquette auto-adhésive de deux pages est appliquée sur la bouteille; 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas stocker au réfrigérateur. Conserver dans une boîte en carton pour protéger de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans; après l'ouverture de la bouteille - 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001095
    Date d'enregistrement:03.11.2011
    Date d'annulation:2016-11-03
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLEO Produits Pharmaceutiques LtéeLEO Produits Pharmaceutiques Ltée
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up