Les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de survenue: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à <1/10), rarement (> 1/1000 à <1/100), rarement (> 1 / 10,000 à <1/1000), très rarement (<1/10 000).
Blépharospasme
Souvent: ptosis (6,1%), yeux secs (2,0%).
Rarement: paresthésie, conjonctivite, bouche sèche, éruption cutanée, mal de tête, faiblesse musculaire.
En outre, lors de l'utilisation d'une préparation similaire contenant de la toxine botulique de type A et utilisée dans des essais cliniques avec Xeomin, les effets secondaires suivants ont été notés. Ils sont également possibles avec l'application de Xeomin.
Souvent: kératite superficielle, lagophtalmie, irritation cutanée, photophobie, larmoiement.
Peu fréquents: kératite, ectropie, diplopie, vertiges, éruption cutanée / dermatite diffuse, torsion de la paupière, paralysie focale des nerfs faciaux, faiblesse des muscles faciaux, fatigue, troubles de la vision, vision floue.
Rarement: gonflement cutané local de la paupière.
Très rarement: glaucome aigu à angle fermé, ulcération de la cornée.
Torticolis spasmodique:
Souvent: dysphagie (10%), faiblesse musculaire (1,7%), mal de dos (1,3%).
Peu fréquents: inflammation ou pression au point d'injection, maux de tête, asthénie, transpiration accrue généralisée, tremblements, enrouement, colite, vomissement, diarrhée, bouche sèche, douleur osseuse, myalgie, éruptions cutanées, démangeaisons, desquamation de la peau, douleur aux yeux .
En outre, lors de l'utilisation d'une préparation similaire contenant de la toxine botulique de type A et utilisée dans des essais cliniques avec Xeomin, les effets secondaires suivants ont été notés. Ils sont également possibles avec l'application de Xeomin.
Très souvent: douleur au site d'injection.
Souvent: vertiges, hypertension artérielle, engourdissement au site d'injection, faiblesse générale, symptômes grippaux, malaise général, bouche sèche, nausée, mal de tête, musculature raide au site d'injection, irritation au site d'injection, rhinite, voies respiratoires supérieures infections.
Rarement: essoufflement, diplopie, fièvre, ptosis, troubles de la parole.
La sévérité de la dysphagie varie de légère à sévère, avec possibilité d'aspiration; dans de rares cas, cela nécessite des soins médicaux. La dysphagie peut persister deux à trois semaines après l'injection, mais un cas de trois mois est documenté. La dysphagie se développe en fonction de la dose; Selon les études cliniques, la dysphagie est rare si la dose totale du médicament ne dépasse pas 200 unités par procédure.
Spasticité de la main après un accident vasculaire cérébral:
Souvent: maux de tête, altération de la sensation, sensation de chaleur.
En outre, lors de l'utilisation d'une préparation similaire contenant de la toxine botulique de type A et utilisée dans des essais cliniques avec Xeomin, les effets secondaires suivants ont été notés. Ils sont également possibles avec l'application de Xeomin.
Souvent: hypertension, ecchymose, douleur locale, faiblesse musculaire, irritation ou hémorragie au site d'injection.
Peu fréquents: dépression, troubles du sommeil, paresthésie, altération de la coordination, amnésie, vertiges, hypotension orthostatique, nausées, dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, arthralgie, bursite, asthénie, douleur, hypersensibilité au point d'injection, anxiété, œdème périphérique.
Certains effets secondaires peuvent être liés à la maladie sous-jacente.
Plis hyperkinétiques (rides mimétiques) du visage:
Habituellement, des effets indésirables sont observés dans la première semaine après l'application du médicament et sont temporaires. Des effets indésirables peuvent être associés à la substance active et / ou à la procédure d'administration. L'effet pharmacologique attendu de la toxine botulique est une faiblesse musculaire localisée. La ptose des paupières peut être provoquée par la technique d'injection et est associée à l'action pharmacologique du médicament.
Comme avec toute injection, en relation avec elle, l'apparition locale de la douleur, la douleur, des démangeaisons, un gonflement et / ou des ecchymoses est possible; il est également possible de développer des réactions vasovagales transitoires telles qu'une syncope, des troubles circulatoires, des nausées ou des acouphènes associés à l'excitation avant l'injection.
Lors de l'application du médicament, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
Souvent: prurit, mal de tête, altération de la fonction musculaire au site d'injection, sensation de lourdeur.
Peu fréquents: symptômes pseudo-grippaux, sensation de tension au site d'injection, bronchite, rhinopharyngite, sensation de «nodules cutanés», œdème des paupières, ptosis, vision floue, lifting des sourcils, nausées, contractions musculaires et spasmes, faiblesse locale des muscles du visage.
De plus, pour une préparation de référence contenant un complexe classique de toxine botulique de type A et utilisée dans plusieurs études cliniques (les données recueillies jusqu'à présent suggèrent la même activité des deux médicaments), il est connu de développer les effets indésirables suivants, qui peuvent probablement être observé avec l'utilisation de Xeomin.
Rare: infection, paresthésie, vertiges, blépharite, douleur dans les yeux, sécheresse de la bouche, photosensibilité, peau sèche.
Les effets secondaires communs:
Les informations ci-dessous sont basées sur des données sur les effets d'autres médicaments contenant la toxine botulique de type A.
Les informations sur les effets négatifs graves qui peuvent être associés aux maladies cardiovasculaires - telles que l'arythmie et l'infarctus du myocarde, y compris l'issue fatale - sont extrêmement rares. Si ces décès ont été causés par des injections de toxine botulique de type A, ou une maladie cardiovasculaire concomitante, n'est pas établie avec précision. Un cas de choc anaphylactique a été rapporté après l'administration d'une préparation contenant la toxine botulique de type A.
Il existe des effets secondaires tels que l'érythème exsudatif polyforma, l'urticaire, les éruptions cutanées psoriasiques, le prurit et les réactions allergiques, mais leur conditionnalité par l'action d'une préparation complexe contenant de la toxine botulique de type A n'est pas confirmée.
Parfois, après l'injection de la toxine botulique de type A, il y avait des changements dans le fond électrophysiologique dans certains muscles distants; cet effet secondaire n'est associé ni à une faiblesse musculaire ni à d'autres anomalies électrophysiologiques.