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Forme de dosage: & nbsppilules
Composition:

1 comprimé contient:

Substances actives: lévothyroxine sodique monohydratée (en termes de lévothyroxine sodique) -0,075 mg, iodure de potassium-0,196 mg (correspondant à 0,150 mg d'iode).

Excipients: hypromellose 5 000 mg, hydroxycarbonate de magnésium (lumière basique de carbonate de magnésium) 28 000 mg, cellulose microcristalline 100 000 mg, amidon de maïs 60 000 mg, dioxyde de colloïde de silicium 3 000 mg, béhénate de calcium 4 000 mg.

* un mélange de sels de calcium d'acides gras supérieurs: béhénique, arachine, lignocérique, palmitique, stéarique, oléique.

La description:Comprimés circulaires parallèles, blancs ou presque blancs, à bords biseautés et à risque unilatéral.
Groupe pharmacothérapeutique:Agent thyroïdien
ATX: & nbsp
  • Préparations pour le traitement des maladies de la glande thyroïde
  • Pharmacodynamique:

    Iodocomb® 75/150 est une préparation combinée contenant lévothyroxine sodique et préparation d'iode inorganique Lévothyroxine sodique est une hormone synthétique, identique en action à l'hormone naturelle de la glande thyroïde. L'effet de l'iode injecté de manière exogène dans un corps humain dépend de la dose quotidienne d'iode, du type de forme posologique, ainsi que de l'état de la glande thyroïde (un organe sain, une maladie latente ou manifestée).

    Être un élément structurel pour la synthèse des hormones thyroïdiennes - thyroxine et triiodothyronine, iode est un composant indispensable de la nourriture. Le besoin d'iode, c'est-à-dire de la quantité d'iode qui doit arriver quotidiennement pour prévenir le développement du goitre endémique, est de 100-250 mg / jour et varie en fonction de l'âge et de l'état de la glande thyroïde. Iode en quantités physiologiques (jusqu'à 300 ug) empêche la formation de goitre causé par une carence en iode, thyroïde normalise les tailles chez les nouveau-nés, les enfants et les adolescents, mais affecte également le nombre de paramètres biochimiques perturbés (coefficient de triiodothyronine (T3) / thyroxine (T4), le niveau de thyréostimuline (TSH).

    Pharmacocinétique

    Ingestion lévothyroxine sodique est absorbé principalement par l'intestin grêle (jusqu'à 80% de la dose prise à jeun) et atteint une concentration maximale dans le plasma (C max) environ 6 heures après l'administration. L'effet thérapeutique survient 3-5 jours après le début du traitement oral. Lévothyroxine sodique plus de 99% associés aux protéines plasmatiques. Métabolisé principalement dans le foie, les reins, les muscles et les tissus cérébraux.

    Inorganique iode est absorbé par l'intestin grêle de près de 100%. Le volume de distribution chez les personnes en bonne santé est en moyenne d'environ 23 litres (38% du poids corporel). La concentration d'iode inorganique dans le sérum est habituellement de 0,1-0,5 μg / dl. Dans l'organisme iode s'accumule dans la glande thyroïde et d'autres tissus, tels que les glandes salivaires, le sein et l'estomac. Dans la salive, le suc gastrique et le lait maternel, la concentration d'iode est 30 fois supérieure à sa concentration dans le plasma. d'abord iode est excrété par les reins, une petite partie de l'iode est libérée par l'intestin.

    Les indications:

    - Traitement du goitre euthyroïdien diffus provoqué par une carence en iode;

    - Prévention de la récurrence du goitre après résection de la glande thyroïde ou thérapie avec de l'iode radioactif.

    Contre-indications

    - Augmentation de la fonction thyroïdienne de toute genèse;

    - hypersensibilité aux composants du médicament;

    - un infarctus du myocarde récemment transféré;

    - angine de poitrine;

    myocardite aiguë;

    - l'insuffisance non traitée du cortex surrénalien;

    - autonomie focale ou diffuse de la fonction thyroïdienne;

    - dermatite herpétiforme de Dühring;

    - insuffisance hypophysaire;

    - Les enfants de moins de 18 ans

    Soigneusement:

    - Cardiopathie ischémique (IHD);

    - arrêt cardiaque;

    - Tachyarythmie;

    - hypertension artérielle;

    - épilepsie, incl. dans l'anamnèse;

    - Diabète;

    - diabète insipide;

    - l'hypothyroïdie à long terme;

    - l'insuffisance surrénale;

    - syndrome de malabsorption;

    - Age plus âgé (plus de 65 ans).

    Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse et pendant la lactation est possible seulement aux doses recommandées. Pendant la grossesse, l'ajustement de la dose est possible.
    Dosage et administration:

    Comprimés pour administration orale.

    Prendre 1 comprimé du médicament Iodocomb® 75/150 par jour.

    Le comprimé est pris le matin à jeun 30 minutes avant le petit déjeuner, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

    La durée du traitement est établie par le médecin traitant et varie généralement de quelques mois ou années à une vie.

    Effets secondaires:

    L'effet secondaire avec la thérapie avec le médicament Iodocomb® 75/150 n'est habituellement pas observé. Dans certains cas, il peut y avoir des symptômes d'hyperthyroïdie: tachycardie, arythmie, angine de poitrine, tremblements, sensation d'anxiété interne, insomnie, hyperhidrose, perte de poids, diarrhée. Dans de tels cas, la dose quotidienne doit être réduite ou pendant quelques jours pour arrêter de prendre le médicament. Après la disparition de cette symptomatologie, le traitement peut être poursuivi sous le contrôle de TSH et T4.

    En cas d'hypersensibilité, des réactions allergiques sont possibles: éruption cutanée, éosinophilie; dans certains cas - choc anaphylactique.

    Surdosage:

    Un surdosage peut développer une hyperthyroïdie.

    Symptômes: voir Effet indésirable.

    Traitement: avec des signes relativement modérés de surdosage - une diminution de la dose du médicament. Lorsqu'il est exprimé - thérapie symptomatique: l'arrêt du médicament, lavage gastrique, la nomination de la colestyramine, l'oxygénothérapie, l'utilisation de bêta-adrénobloquants, glucocorticostéroïdes, glycosides cardiaques. Les médicaments antithyroïdiens ne devraient pas être prescrits. Lorsque vous prenez le médicament à des doses extrêmes (tentative de suicide), il est possible de mener une plasmaphérèse.

    Dans l'hyperthyroïdie causée par la présence d'iode dans la préparation d'Iodocomb® 75/150 (en présence d'autonomie de la fonction thyroïdienne), une thérapie thyostatique est indiquée. Dans les cas graves (crise thyréotoxique), une thérapie intensive, une plasmaphérèse et, si nécessaire, une thyroïdectomie sont indiquées.

    Interaction:

    Dans l'hyperthyroïdie, la carence en iode augmente, et son excès réduit l'efficacité de la thérapie avec des médicaments antithyroïdiens, donc avant et pendant le traitement de l'hyperthyroïdie, tout apport éventuel d'iode dans le corps doit être évité.

    Amiodarone en raison de la teneur élevée en iode peut provoquer à la fois l'hyperthyroïdie et l'hypothyroïdie. Une attention particulière est requise pour le goitre nodulaire avec une autonomie de la fonction thyroïdienne peut-être non reconnue.

    La kolestyramine et le colestipol réduisent l'absorption de la lévothyroxine sodique et ne doivent donc être pris que 4 à 5 heures après la prise du médicament Iodocomb® 75/150.

    Les antiacides contenant de l'aluminium et les sels de fer peuvent réduire l'absorption de la lévothyroxine sodique pendant la prise. Par conséquent, Iodocomb® 75/150 doit être pris au moins 2 heures avant de prendre ces médicaments.

    L'administration intraveineuse rapide de phénytoïne peut entraîner une augmentation du niveau de lévothyroxine libre dans le plasma et, dans certains cas, contribuer au développement de troubles du rythme cardiaque.

    Salicylates, dicoumarol, furosémide à fortes doses (250 mg), le clofibrate peut se déplacer lévothyroxine sodique de ses composés avec des protéines plasmatiques.

    Parce que le lévothyroxine sodique déplace les anticoagulants (dérivés de la coumarine) de leurs composés avec des protéines plasmatiques, l'effet de la thérapie avec ces médicaments peut augmenter. Pour cette raison, l'utilisation simultanée de ces médicaments nécessite une surveillance régulière du sang et, si nécessaire, une correction (diminution) de la dose d'anticoagulants.

    La lévotiroksine sodique peut affaiblir l'effet des médicaments hypoglycémiants, par conséquent, chez les patients diabétiques, en particulier au début de l'hormonothérapie thyroïdienne, il est nécessaire de surveiller régulièrement la glycémie et, si nécessaire, d'ajuster la posologie des hypoglycémiants.

    Instructions spéciales:Avant le début du traitement par hormones thyroïdiennes, les maladies suivantes doivent être exclues ou traitées: IHD, insuffisance hypophysaire ou insuffisance cortex surrénale, autonomie de la fonction thyroïdienne (si l'on soupçonne une autonomie thyroïdienne pour l'autonomie de la fonction thyroïdienne, un test de libération de thyrotropine). hormone (TRH) doit être effectuée ou réalisée scintigraphie de suppression).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:On ne sait.
    Forme de libération / dosage:Comprimés 75 μg +150 μg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 25 comprimés dans un paquet de cellules planaires (blister) [PVC / PVDC / feuille d'aluminium].

    Pour 5 ou 10 ampoules pour 10 comprimés ou 2 ou 4 ampoules pour 25 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005605/09
    Date d'enregistrement:13.07.2009 / 11.02.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2017-02-07
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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