Substance activeYopamidolYopamidol
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  • Scanlux® 370
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Pour 1 ml de la préparation:

    Ingrédient actif: yopamidol 612,4 mg (équivalent à 300 mg d'iode) ou 755,3 mg (équivalent à 370 mg d'iode);

    àComposants auxiliaires: édétate de calcium de sodium 0,33 mg ou 0,41 mg, trométamol 1,0 mg, acide chlorhydrique jusqu'à pH 6,9-7,1, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X
    ATX: & nbsp

    V.08.A.B   Substances radio-opaques hydrosolubles à faible osmolarité pour l'étude des reins

    Pharmacodynamique:

    Yopamiro est un agent de radiocontraste non ionique, triiodiné, à faible osmolarité et hydrosoluble.

    Pharmacocinétique

    Le yopamidol n'est pas métabolisé, ne s'accumule pas dans le foie et est excrété chimiquement inchangé par filtration glomérulaire. La demi-vie chez les patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 2 heures, la clairance de la créatinine dans ces cas est de 60 à 146 ml / min, selon l'âge, le sexe et les paramètres anthropométriques. Après 24 heures Yopamidol presque complètement éliminé du corps avec de l'urine. Yopamidol ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, à travers la barrière placentaire - dans une très faible mesure.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie est prolongée en fonction du degré de lésion rénale, la clairance de la créatinine dans ces cas est de 20 à 59 ml / min.

    Le yopamidol ne se lie pas aux protéines sériques ou plasmatiques.

    Les indications:

    Neuroradiographie: mieloradiculographie, cisternographie, ventriculographie.

    Angiographie: artériographie cérébrale et coronarienne, aortographie thoracique, aortographie abdominale, angiocardiographie, artériographie sélective viscérale et périphérique, phlébographie, angiographie digitale des artères cérébrales, périphériques et abdominales.

    Amélioration du contraste dans la tomodensitométrie à balayage.

    Urographie intraveineuse.

    Arthrographie.

    Fistulographie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux agents radio-opaques contenant de l'iode.

    Thyrotoxicose exprimée.

    Épilepsie.

    Le myélome multiple.

    La macroglobulinémie de Waldenström.

    Insuffisance hépatique, rénale et cardiovasculaire sévère.

    Dans les maladies inflammatoires aiguës des organes pelviens, l'hystérosalpingographie est contre-indiquée.

    Dans la pancréatite aiguë, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique est contre-indiquée.

    Soigneusement:

    Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du médicament aux patients présentant une insuffisance rénale, hépatique et cardiovasculaire, emphysème pulmonaire, état général grave, athérosclérose sévère, nécessitant une correction du diabète sucré, hyperthyroïdie latente, goitre nodulaire de gravité légère et modérée.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf lorsque l'avantage attendu pour la mère de son utilisation dépasse le risque potentiel pour le fœtus, et une telle étude est prescrite par le médecin en raison de l'extrême nécessité.

    S'il est nécessaire de mener une étude pendant la lactation, l'allaitement doit être arrêté avant l'introduction du médicament et ne doit pas être repris au moins 24 heures après le test.

    Dosage et administration:

    informations générales

    La solution d'agent de contraste est tapée dans une seringue ou une bouteille pour l'introduction goutte à goutte juste avant le début de la procédure. La solution de l'agent de contraste est exclusivement destinée à usage unique, le bouchon en caoutchouc de la bouteille est percé une seule fois, le reste de l'agent de contraste est détruit. Pour l'introduction de l'agent de contraste, il est nécessaire d'utiliser une seringue et une aiguille séparées; Ne le mélangez pas avec d'autres médicaments.

    Préparation du patient et la procédure d'administration du médicament

    Avant chaque utilisation d'un agent de contraste, il est nécessaire d'obtenir des informations précises sur le patient, y compris des données de laboratoire importantes (par exemple, créatinine sérique, ECG, allergie histoire, prendre des médicaments); exclure l'existence grossesse.

    Avant l'étude, le patient doit éliminer les violations de l'équilibre électrolytique de l'eau et assurer une alimentation suffisante en liquide et en électrolytes. Cela est particulièrement vrai pour les patients atteints de myélome multiple, de diabète, de polyurie, d'oligurie ou de goutte, ainsi que pour les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants, les patients âgés.

    Deux heures avant l'intervention, le patient ne doit pas manger.

    L'agent de contraste est toujours chauffé à la température du corps avant l'administration.

    Lorsque le médicament est administré, le patient doit être en position horizontale.

    Dans les 30 minutes après la fin de la procédure, il est nécessaire de surveiller la stabilité de l'état du patient, ses paramètres hémodynamiques, en raison du risque de la plupart des effets secondaires survenant au cours de cette période. Le patient doit être averti de la possibilité de réactions de type retardé (jusqu'à 7 jours).

    Il n'est pas recommandé d'effectuer des tests préliminaires de sensibilité individuelle avec l'utilisation de petites doses du médicament, en raison du risque de réactions d'hypersensibilité sévères.

    Pour fournir une assistance immédiate en cas d'effets secondaires aigus, vous devez assurer un accès sûr au vaisseau (canule permanente). Les fonds requis dans ces cas doivent être disponibles.

    Les patients qui ont peur d'attendre ont besoin d'une prémédication avec des sédatifs.

    Application

    Angiographie:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse et intra-artérielle, les doses recommandées sont indiquées dans le tableau:


    Dosage

    (mg / ml)

    Dose recommandée

    (ml)

    Artériographie cérébrale

    300

    5-10 (bolus)

    Artériographie coronaire

    370

    8-15 (bolus)

    Aortographie mammaire

    370

    1,0-1,2 / kg de poids corporel

    Aortographie abdominale

    370

    1,0-1,2 / kg de poids corporel

    Angiocardiographie

    370

    1,0-1,2 / kg de poids corporel

    Viscérale sélective

    300

    1,0-1,2 / kg de poids corporel

    Artériographie

    370

    0,8-1,2 / kg de poids corporel

    Artériographie périphérique

    300-370

    40-50

    Angiographie par soustraction numérique

    300-370

    40 (bolus)

    Venographie

    300

    30-50

    Urographie

    Le médicament est administré par voie intraveineuse.

    Les doses recommandées sont données dans le tableau:


    Dosage

    (mg / ml)

    Dose recommandée

    (ml)

    Enfants pesant jusqu'à 7 kg

    300

    3,0 / kg de poids corporel

    Enfants pesant plus de 7 kg

    370

    2,0 / kg de poids corporel

    (pas plus de 40 ml)

    Adultes

    300

    370

    30-50

    30-50

    Pour l'examen des patients avec une fonction rénale altérée, le plus acceptable est Yopamiro 370 mg / ml, qui est caractérisé par la diurèse osmotique moins prononcée.

    D'autres types de diagnostic:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse avec la tomodensitométrie, ainsi que dans la cavité articulaire.

    Les doses recommandées sont données dans le tableau:


    Dosage

    (mg / ml)

    Dose recommandée

    (ml)

    Contraste accru en tomodensitométrie

    300-370

    0,5-2,0 / kg

    Arthrographie

    300

    Selon le type d'examen

    Fistulographie

    300

    Selon le type d'examen

    Pour augmenter le contraste dans les scanners pendant CT, le médicament peut être administré en bolus, ou par perfusion goutte à goutte; et aussi dans une combinaison de ces deux méthodes.

    Effets secondaires:

    Mal de tête possible, douleur au point d'injection, nausées, vomissements, sensation généralisée de fièvre, augmentation de la transpiration, rhinite aiguë, œdème du larynx; asthénie, pâleur de la peau, essoufflement et hypotension artérielle modérée. Ces effets sont généralement de courte durée. Des réactions cutanées peuvent survenir sous la forme de divers types d'éruptions cutanées.

    Très rarement, il y a des étourdissements, une raideur de la nuque, des douleurs au bas du dos, une confusion temporaire. Dans quelques cas, de la fièvre survient.

    Dans certains cas, les patients présentant une convulsion accrue ou utilisant des psychotropes, avec l'introduction du médicament peuvent provoquer des spasmes des muscles squelettiques ou des convulsions généralisées.

    Du système cardiovasculaire: vasodilatation périphérique, hypotension artérielle sévère, tachycardie, essoufflement, agitation, cyanose et perte de connaissance (peut nécessiter un traitement urgent), bradycardie transitoire.

    Du système nerveux: convulsions toniques / cloniques, aphasie, syncope, rétrécissement temporaire des champs visuels, hémiparésie, coma (développé chez des patients souffrant de maladies du SNC).

    Une hypersensibilité individuelle est possible, en particulier chez les personnes prédisposées aux allergies et prenant également des bêta-bloquants.

    Les réactions défavorables et les avertissements dans les études neuroradiogenological

    Dans le cas d'un blocage cérébrospinal lorsque le médicament est administré, autant que possible de la solution de contraste injecté doit être retiré.

    En cas de présence de sang dans le liquide céphalo-rachidien, le médecin doit soigneusement évaluer la nécessité d'une procédure diagnostique tenant compte du risque pour le patient.

    Effets indésirables et mises en garde dans les études angiographiques

    Chez les patients subissant des procédures angiocardiographiques, une attention particulière doit être accordée à l'état du coeur droit et de la circulation pulmonaire.

    L'introduction d'une solution organique contenant de l'iode avec une insuffisance cardiaque et pulmonaire insuffisante peut provoquer une bradycardie et une hypotension artérielle.

    Une prudence accrue doit être observée quand un agent de contraste est inséré dans la cavité cardiaque droite Nouveau-nés souffrant d'hypertension pulmonaire et d'insuffisance cardiaque.

    En contrastant l'arc aortique dans un certain nombre de cas, il est possible de développer une hypotension artérielle, une bradycardie.

    Avec aortographie abdominale il peut y avoir un infarctus du rein, une lésion de la moelle épinière, un saignement rétropéritonéal et une nécrose intestinale.

    Avec artériographie périphérique avec le médicament à la dose de 370 mg / ml, la douleur dans le membre examiné peut parfois se produire. Habituellement, cela n'est pas observé lors de l'utilisation d'une solution moins concentrée - 300 mg / ml.

    Lorsque les vaisseaux sont cathétérisés il est nécessaire d'accorder une attention particulière à la technique angiographique, car les préparations de contraste non ioniques, par rapport aux préparations ioniques, ont une activité anticoagulante plus faible in vitro. À cet égard, afin de minimiser le risque de thromboembolie associé à la procédure, il est nécessaire d'installer correctement le cathéter, le laver avec une solution saline, si possible avec l'ajout d'héparine, et aussi minimiser la durée de la procédure.

    Surdosage:

    Un surdosage est peu probable chez les patients ayant une fonction rénale normale. Dans le cas de fortes doses, l'effet à long terme du médicament sur les reins est d'une grande importance (la demi-vie du médicament est d'environ 2 heures).

    Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique; il est possible d'effectuer une hémodialyse.

    Interaction:

    En cas d'utilisation concomitante avec des médicaments psychotropes, des analgésiques et des antidépresseurs yopamidol peut réduire le seuil convulsif, augmentant le risque de réactions défavorables.

    Utilisation de yopamidol chez les patients atteints de néphropathie diabétique qui prennent des biguanides (metformine), peut entraîner une perturbation transitoire de la fonction rénale et le développement de l'acidose lactique. Par mesure de précaution, vous devez arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant le test et reprendre après la stabilisation complète de la fonction rénale.

    Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie avec le yopamidol peuvent être atypiques et confondues avec des réactions vagales.

    Les patients qui ont pris moins de 2 semaines avant l'étude de l'interleukine-2 sont sujets à une incidence accrue de réactions indésirables retardées (conditions de type grippal, éruptions cutanées).

    Instructions spéciales:

    Précautions

    Il est interdit de mélanger des médicaments radio-opaques avec d'autres médicaments dans une seule seringue.

    Lors de la nomination du médicament chez les patients qui doivent étudier la fonction de la glande thyroïde, il convient de garder à l'esprit que l'absorption d'iode par les tissus de la glande thyroïde est réduite pendant une période allant jusqu'à 2 semaines, ce qui peut affecter le résultats de l'étude.

    Les locaux dans lesquels les procédures sont effectuées à l'aide de préparations radiocontrastées doivent être dotés de l'équipement et des médicaments nécessaires dans les situations d'urgence (bouteilles d'oxygène, antihistaminiques et vasoconstricteurs, agents glucocorticostéroïdes).

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 300 mg d'iode / ml, 370 mg d'iode / ml.

    Emballage:

    Pour le dosage de 300 mg d'iode / ml:

    A 30, 50, 100, 200, 500 ml dans des flacons de type verre incolore je (EUR. Ph.), scellé avec un bouchon en caoutchouc et enroulé avec un capuchon en aluminium. 1 bouteille par carton ainsi que des instructions pour un usage médical.

    Pour le dosage de 370 mg d'iode / ml:

    A 30, 50, 100, 200, 500 ml dans des flacons de type verre incolore je (EUR. Ph.), scellé avec un bouchon en caoutchouc et enroulé avec un capuchon en aluminium. 1 bouteille par carton ainsi que des instructions pour un usage médical.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014150 / 01
    Date d'enregistrement:05.10.2009 / 07.08.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Brakko SpABrakko SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspIMEX, CJSCIMEX, CJSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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