Yumex® (Jumex®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSelegilineSelegiline
Médicaments similairesDévoiler
  • Yumex®
    pilules vers l'intérieur 
    Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO     Hongrie
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    Ingrédient actif: chlorhydrate de sélégiline - 5 mg.
    Excipients: stéarate de magnésium, talc, povidone K-25 (polyvidone K-25), amidon de maïs, lactose.

    La description:
    : comprimés plats ronds blancs ou presque blancs avec "JU" gravé d'un côté et chanfreinés des deux côtés.

    Groupe pharmacothérapeutique:moyens antiparkinsoniens - Inhibiteur de la MAO
    ATX: & nbsp

    N.04.B.D   Inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B

    Pharmacodynamique:
    La sélégiline est un inhibiteur sélectif de la MAO-B impliqué dans le métabolisme de la dopamine et d'autres catécholamines. Il inhibe également la recapture de la dopamine au niveau des récepteurs dopaminergiques présynaptiques, augmentant ainsi sa concentration dans les noyaux du système extrapyramidal et d'autres parties du cerveau.
    La sélégiline potentialise et prolonge l'action de la lévodopa dans le traitement du parkinsonisme.
    La sélégiline n'est pas destinée à être utilisée chez les patients présentant des symptômes extrapyramidaux non accompagnés d'une carence en dopamine (tremblement essentiel, chorée de Huntington).

    Pharmacocinétique
    Pris oralement sélégiline rapidement et intensément absorbé.Après l'ingestion de 10 mg de sélégiline Stach, le médicament inchangé dans le plasma est de 2,7 ± 2,2 ng / ml, T Stach - 0,5-2 h. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 94%. La séligiline est rapidement distribuée et métabolisée dans le corps. Les principaux métabolites sont la L-méthamphétamine, la L-amphétamine et la N-déméthylsélégiline. La substance active et ses métabolites pénètrent bien à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE). Métabolites de la sélégiline
    sont principalement excrétés dans l'urine (environ 73% de la dose absorbée est excrétée dans l'urine dans les 72 heures), environ 15% dans l'intestin.

    Les indications:
    La maladie de Parkinson et le parkinsonisme symptomatique.
    La sélégiline peut être utilisée en monothérapie dans les premiers stades de la maladie de Parkinson dans le but de retarder le rendez-vous de la lévodopa (avec ou sans inhibiteur périphérique de la décarboxylase (PID)) et peut également être utilisée en association avec la lévodopa ( avec ou sans FID).

    Contre-indications
    • Hypersensibilité à la sélégiline.
    • Combinaison avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques, des sympathomimétiques et de la péthidine (mépéridine), y compris jusqu'à 5 semaines après leur retrait.
    • Troubles extrapyramidaux non associés à une déficience en dopamine (tremblement essentiel, chorée de Huntington).
    • Grossesse.
    • Allaitement maternel.

    Soigneusement:
    chez les patients avec l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris dans l'anamnèse), avec la labilité de la pression artérielle, la tachycardie, l'angine sévère, la psychose, démence, dyskinésie tardive,
    tremblement à grande échelle, thyréotoxicose, goitre toxique diffus, phéochromocytome, hyperplasie prostatique (avec présence d'urine résiduelle), glaucome à angle fermé, âge 18 ans (expérience insuffisante dans l'utilisation clinique).
    En association avec la lévodopa: glaucome à angle ouvert (évolution chronique), insuffisance hépatique et / ou rénale, mélanome (y compris dans l'anamnèse), dépression du système nerveux central, crises convulsives, asthme bronchique, emphysème, infarctus du myocarde (y compris h. anamnèse, et également en association avec des arythmies auriculaires, nodulaires ou ventriculaires).
    Il est recommandé de prendre des précautions en ce qui concerne l'anesthésie générale pendant les interventions chirurgicales chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO.

    Dosage et administration:
    Le médicament est administré par voie orale à une dose de 5-10 mg par jour, soit en monothérapie ou avec de la lévodopa ou une combinaison de levodopa / PID. Les comprimés ne sont pas pris. mâcher, pressé une petite quantité de liquide.
    Yumeks peut être pris qu'une seule fois le matin. Si la dose journalière est de 10 mg, il est possible de la diviser en deux doses: le matin et le soir.
    En association avec la lévodopa, la dose de lévodopa peut être réduite en moyenne de 30%.

    Effets secondaires:
    En monothérapie, Humex est généralement bien toléré.
    Réactions allergiques: éruption cutanée, dyspnée, bronchospasme, photosensibilité. Système gastro-intestinal: nausée, bouche sèche, perte d'appétit, constipation ou diarrhée, dysphagie.
    Système cardiovasculaire: hypotension orthostatique (postural), rarement - augmentation de la pression artérielle, arythmie.
    Système nerveux central: insomnie, vertiges, changements d'humeur, fatigue, dyskinésies, rarement - psychoses.
    Foie: activité accrue des transaminases «hépatiques».
    Système urinaire: dans certains cas - rétention urinaire, rarement - envie d'uriner douloureuse, nycturie.
    Autres: maux de tête, acuité visuelle, diplopie, parfois - perte de cheveux, transpiration excessive, hypoglycémie.
    Lorsqu'il est combiné avec la lévodopa.
    Puisque Yumex potentialise l'effet clinique de la lévodopa, les réactions secondaires à la lévodopa (agitation, hyperkinésie, mouvements anormaux, anxiété, confusion, hallucinations, hypotension orthostatique, arythmies cardiaques) peuvent empirer avec la thérapie combinée (levodopa doit toujours être administré avec un inhibiteur de la décarboxylase périphérique). Avec le traitement combiné de la sélégéline et de la lévodopa, une réduction supplémentaire de la dose de lévodopa (jusqu'à 30%) est possible.

    Surdosage:
    Surdosage n'a pas de tableau clinique spécifique.
    Cependant, comme l'inhibition sélective de la MAO-B par la sélégiline n'est obtenue que par les doses recommandées pour le traitement de la maladie de Parkinson (5-10 mg / jour), les symptômes de surdosage peuvent être similaires aux symptômes d'une surdose non sélective. Inhibiteurs de la MAO (troubles nerveux central et cardiaque du système vasculaire).
    Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

    Interaction:
    Combinaisons contre-indiquées.
    Sympathomimétiques:
    Dans le traitement de Yumex, l'utilisation de sympathomimétiques doit être évitée en raison du risque d'augmentation de la tension artérielle.
    Péthidine:
    L'incompatibilité entre les inhibiteurs MAO non sélectifs et la péthidine est bien connue. Malgré le fait que le mécanisme de cette interaction est encore inconnu, l'utilisation combinée d'un inhibiteur sélectif de la MAO, l'UMEX, et la péthidine ou un autre analgésique opioïde est contre-indiqué.
    Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine:
    Yumex ne doit pas être utilisé en association avec la fluoxétine, car une excitation, une hypertension, des convulsions, une ataxie, des hallucinations et une psychose maniaque peuvent survenir. fluoxétine Ne pas utiliser dans les 14 jours après le retrait de UMEX. Comme fluoxétine a une très longue demi-vie, après l'abolition de la fluoxétine et avant la nomination d'UMEX, au moins 5 semaines doivent s'écouler. Des phénomènes similaires sont décrits chez des patients ayant reçu UMEX et deux autres inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (sertraline et paroxétine). Puisque le mécanisme de ces réactions n'est pas entièrement compris, il est recommandé d'éviter la combinaison d'UMEX avec les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
    Antidépresseurs tricycliques: Dans certains cas, la toxicité sévère du système nerveux central (vertiges, tremblements, convulsions), parfois accompagnée d'hypertension, hypotension, transpiration abondante chez les patients utilisant une combinaison d'antidépresseurs tricycliques et UMEX. Puisque le mécanisme de ces réactions n'est pas entièrement compris, il est recommandé d'éviter l'utilisation conjointe d'UMEX avec des antidépresseurs tricycliques.
    Combinaisons non recommandées.
    - Inhibiteurs de MAO:
    L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'UMEX et de la MAO peut provoquer une chute importante de la pression artérielle.
    Interaction avec la nourriture:
    Contrairement aux inhibiteurs MAO traditionnels, qui suppriment à la fois les enzymes MAO-A et MAO-B, UMEX est un inhibiteur spécifique de la MAO-B.
    Lorsque vous mangez des aliments contenant de la tyramine, pendant le traitement par Yumex aux doses recommandées, l'effet hypertenseur n'est pas décrit (c'est-à-dire qu'il ne provoque pas l'effet dit «effet de fromage»).
    Par conséquent, les patients recevant UMEX ne peuvent pas suivre un régime strict. Cependant, dans le cas d'une utilisation combinée d'UMEX et d'inhibiteurs MAO ou MAO-A traditionnels, des restrictions alimentaires sont recommandées (par exemple, éviter les aliments contenant beaucoup de tyramine, tels que: fromage et produits de levure mûrs).
    Autres interactions
    Améliore les effets de la lévodopa, l'éthanol, les médicaments, déprimant le système nerveux central, augmente le risque d'effets secondaires de l'amantadine.

    Instructions spéciales:
    UMEX® potentialisant l'action de la lévodopa, les effets secondaires de la lévodopa peuvent être exacerbés, en particulier lorsque de fortes doses de lévodopa sont utilisées. Dans de tels cas, un suivi strict de l'état des patients est nécessaire. L'utilisation de Yumex® dans le traitement de la lévodopa peut entraîner des mouvements involontaires et / ou une agitation chez les patients. Ces effets secondaires disparaissent lorsque la dose de lévodopa diminue. Avec l'utilisation simultanée de Yumex et de la lévodopa, la dose de lévodopa peut être réduite en moyenne de 30%.
    UMEX® ne doit pas être utilisé à des doses dépassant la dose recommandée (10 mg / jour), car le médicament perd de la sélectivité pour la MAO-B, ce qui augmente le risque d'hypertension.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Des études visant à évaluer l'effet de l'UMEX sur la capacité de conduire une automobile et d'effectuer un travail associé à un risque accru n'ont pas été menées.
    Néanmoins, il faut s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 5 mg.

    Emballage:
    10 comprimés par blister Al / Al.
    Pour 5 blisters avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:
    À une température non supérieure à 30 ° C
    Garder hors de la portée des enfants!
    Liste B.

    Durée de conservation:
    3 années
    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014146 / 01
    Date d'enregistrement:26.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Usine de produits pharmaceutiques et chimiques HINOIN, ZAO Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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