Adrénaline-SOLOfarm (Adrenaline-SOLOpharm)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeÉpinéphrineÉpinéphrine
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    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active:

    Tartrate d'adrénaline

    en termes d'adrénaline (épinéphrine) 1,0 mg

    Excipients:

    Chlorure de sodium 8,0 mg

    Chlorobutanol hémihydrate en terme de

    chlorobutanol 5,0 mg

    Edétate disodique dihydraté (Trilon B) 0,5 mg

    Glycérol anhydre 60,0 mg

    La solution d'acide chlorhydrique est 5 M ou

    solution d'hydroxyde de sodium 2 M à pH 2,2-5,0

    Eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:α- et β-adrénomimétiques
    ATX: & nbsp

    C.01.C.A.24   Épinéphrine

    Pharmacodynamique:

    L'effet est dû à l'activation de l'adénylate cyclase dépendante du récepteur sur la surface interne de la membrane cellulaire, à l'augmentation de la concentration intracellulaire d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) et aux ions calcium (Ca).2+). À très faible dose, avec un taux d'administration inférieur à 0,01 μg / kg / min, il peut abaisser la tension artérielle en raison de l'expansion des vaisseaux du muscle squelettique. À un taux d'administration de 0,04-0,1 mcg / kg / min la fréquence et la force des battements cardiaques, le volume de choc du sang et le volume de sang minute, réduit la résistance vasculaire périphérique globale; au-dessus de 0,02 μg / kg / min rétrécit les vaisseaux, augmente la tension artérielle (principalement systolique) et la résistance vasculaire périphérique générale. L'effet hypertenseur peut provoquer un ralentissement réflexe à court terme de la fréquence cardiaque.

    Détend les muscles lisses des bronches. Les doses supérieures à 0,3 μg / kg / min réduisent le débit sanguin rénal, l'apport sanguin vers les organes internes, le tonus et la motilité du tractus gastro-intestinal.

    Développer les pupilles, aider à réduire la production de fluide intraoculaire et la pression intraoculaire. Il provoque une hyperglycémie (augmente la glycogénolyse et la gluconéogenèse) et augmente la teneur en acides gras libres dans le plasma.

    Augmente la conduction, l'excitabilité et l'automatisme du myocarde. Augmente la demande en oxygène du myocarde.

    Inhibe la libération induite par l'antigène de l'histamine et des leucotriènes, élimine les spasmes des bronchioles, prévient le développement de l'œdème de leur membrane muqueuse. Agissant sur les récepteurs α-adrénergiques situés dans la peau, les muqueuses et les organes internes, provoque une vasoconstriction, taux d'absorption des anesthésiques locaux, prolonge la durée et réduit l'effet toxique de l'anesthésie locale.

    La stimulation des β2-adrénergiques s'accompagne d'une élimination accrue des ions potassium (K+) de la cellule et peut entraîner une hypokaliémie.

    Avec l'injection intracavernous réduit le remplissage de sang des corps caverneux. L'effet thérapeutique se développe presque instantanément avec l'administration intraveineuse (durée d'action est 1-2 minutes), 5-10 minutes après l'administration sous-cutanée (effet maximum après 20 minutes), avec injection intramusculaire, le moment de l'apparition de l'effet est variable.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Lorsque l'injection intramusculaire ou sous-cutanée est bien absorbée. Entré par voie parentérale, rapidement détruit. Également absorbé par l'administration endotrachéale et conjonctivale. Temps d'atteindre la concentration maximale dans le sang avec injection sous-cutanée et intramusculaire - 3-10 minutes. Pénètre à travers le placenta, dans le lait maternel, ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme

    Métabolisé principalement la monoamine oxydase et la catéchol-O-méthyltransférase dans les terminaisons des nerfs sympathiques et d'autres tissus, ainsi que dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. Demi-vie avec administration intraveineuse - 1-2 minutes.

    Excrétion

    Il est excrété par les reins principalement sous la forme de métabolites: acide vanillylmandélique, sulfates, glucuronides. ainsi que dans une petite quantité - inchangé.

    Les indications:

    - Les réactions allergiques du type immédiat (y compris l'urticaire, angioedema, le choc anaphylactique), se développant avec l'utilisation de médicaments, sérums, transfusions sanguines, manger des aliments, des piqûres d'insectes ou d'autres allergènes; l'asthme de l'effort physique.

    - Asthme bronchique (soulagement de l'état asthmatique), bronchospasme pendant l'anesthésie.

    - Asystole (y compris sur le fond du blocus auriculo-ventriculaire en développement rapide III degré).

    - Saignement des vaisseaux superficiels de la peau et des muqueuses (y compris les gencives).

    - hypotension artérielle, ne se prêtant pas à l'effet de volumes adéquats de fluides de remplacement (y compris le choc, la bactériémie, la chirurgie à cœur ouvert, l'insuffisance rénale).

    - Nécessité d'allonger l'action des anesthésiques locaux.

    - Episodes de blocus auriculo-ventriculaire complet (avec le développement de l'état syncopal (syndrome de Morgagni-Adams-Stokes)).

    - Arrêtez de saigner (en tant que vasoconstricteur).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, hypertension, athérosclérose sévère (y compris athérosclérose cérébrale), cardiomyopathie obstructive hypertrophique, tachyarythmie, cardiopathie ischémique, fibrillation ventriculaire, fibrillation auriculaire, arythmie ventriculaire, insuffisance cardiaque chronique de grade 3-4, infarctus du myocarde, phéochromocytome, thyréotoxicose, diabète sucré, insuffisance artérielle aiguë et chronique (y compris dans l'histoire - embolie artérielle, athérosclérose, maladies Buerger, endartérite diabétique, maladie de Raynaud), hypovolémie, acidose métabolique, hyperkaliémie, hypoxie, hypertension pulmonaire, choc de non-allergique genèse (y compris cardiogénique, traumatique, hémorragique), traumatisme du froid, maladie de Parkinson, lésion cérébrale organique, glaucome à angle fermé, syndrome convulsif, hyperplasie prostatique, âge de moins de 18 ans (sauf conditions, menaçant directement la vie), grossesse, allaitement, simultanée l'utilisation de l'inhalation pour l'anesthésie générale (halothane), épinéphrine en combinaison avec des anesthésiques locaux ne sont pas utilisés pour l'anesthésie locale des doigts et des orteils en raison du risque de lésions tissulaires ischémiques.

    En cas d'urgence, toutes les contre-indications sont relatives.

    Soigneusement:

    Hyperthyroïdie, vieillesse.

    Pour prévenir les arythmies sur le fond du médicament prescrivent des β-bloquants.

    Grossesse et allaitement:

    L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Par voie sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse goutte à goutte.

    Réactions allergiques de type immédiat (choc anaphylactique): par voie intraveineuse lente 0,1-0,25 mg dilué dans 10 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, si nécessaire continuer l'introduction par perfusion intraveineuse à une concentration de 1: 10.000. En l'absence d'une menace immédiate à la vie, l'injection intramusculaire ou sous-cutanée de 0,3-0,5 mg est préférable, si nécessaire, administration répétée 10-20 minutes jusqu'à 3 fois.

    L'asthme bronchique: par voie sous-cutanée 0,3-0,5 mg, si nécessaire, des doses répétées peuvent être administrées toutes les 20 minutes jusqu'à 3 fois, ou par voie intraveineuse, 0,1-0,25 mg avec une dilution à une concentration de 1: 10.000.

    Avec asystole: 0,5 mg intracardiaque (dilué avec 10 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une autre solution); pendant la réanimation - 0,5-1,0 mg (dilué) par voie intraveineuse toutes les 3-5 minutes. Si le patient est intubé. instillation endotrachéale possible - la dose doit être de 2 à 2,5 fois la dose pour l'administration intraveineuse.

    Arrêter de saigner: localement sous la forme de tampons humidifiés avec une solution du médicament.

    Avec hypotension artérielle: goutte à goutte 1 μg / min par voie intraveineuse, la vitesse d'administration peut être augmentée à 2-10 μg / min.

    Pour allonger l'action des anesthésiques locaux: à une concentration de 0,005 mg / ml (la dose dépend de l'espèce utilisé anesthésique), pour l'anesthésie rachidienne - 0,2-0,4 mg.

    Syndrome de Morgagni-Adams-Stokes (forme bradyarythmique): à la dose de 1 mg dans 250 ml d'une solution à 5% de glucose par voie intraveineuse, en augmentant progressivement le débit de perfusion jusqu'à atteindre un nombre suffisant de contractions cardiaques.

    En tant que vasoconstricteur: goutte à goutte 1 μg / min par voie intraveineuse, la vitesse d'administration peut être augmentée à 2-10 μg / min.

    Application dans la pratique des enfants:

    Nouveau-nés (asystole): par voie intraveineuse.10-30 mcg / kg toutes les 3-5 min, lentement.

    Enfants de plus d'un mois: par voie intraveineuse, 10 μg / kg (puis, si nécessaire, toutes les 100 min / kg toutes les 100 min / kg (après l'administration d'au moins 2 doses standard, des doses plus élevées de 200 μg / kg peuvent être administrées toutes les 5 min).

    Enfants avec choc anaphylactique: par voie sous-cutanée ou intramusculaire à 0,01 mg / kg (maximum - 0,3 mg), si nécessaire, l'administration de ces doses est répétée toutes les 15 minutes (jusqu'à 3 fois).

    Les enfants atteints de bronchospasme: par voie sous-cutanée 10 μg / kg (maximum - jusqu'à 0,3 mg), les doses sont répétées toutes les 15 minutes (jusqu'à 3-4 fois) ou toutes les 4 heures si nécessaire.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon l'Organisation mondiale Santé (OMS):

    très souvent (≥ 1/10);

    souvent (de ≥ 1/100 à <1/10);

    rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100);

    rarement (de ≥ 1/10000 à <1/1000);

    très rarement (à partir de 1/10000, y compris les messages individuels).

    Du système cardiovasculaire: rarement - angine de poitrine, bradycardie ou tachycardie, palpitations, augmentation ou diminution de la pression artérielle, à des doses élevées - arythmies ventriculaires (y compris la fibrillation ventriculaire); rarement - arythmie, douleur thoracique, œdème pulmonaire.

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, anxiété, tremblements, tiques; peu fréquents - étourdissements, nervosité, fatigue, nausées, vomissements, troubles de la personnalité (agitation psychomotrice, désorientation, troubles de la mémoire, troubles psychotiques: comportement agressif ou panique, troubles de la schizophrénie, paranoïa), troubles du sommeil, contractions musculaires.

    Du système digestif: souvent - nausée, vomissement.

    Du côté du système urinaire: rarement - difficile et douloureux la miction (avec hyperplasie prostatique).

    Les réactions locales: rarement - la douleur ou la brûlure à la place de l'injection intramusculaire. Réactions allergiques rarement - angioedème, bronchospasme, éruption cutanée, érythème polymorphe.

    Autre: rarement - augmentation de la transpiration; rarement - hypokaliémie.

    Si les effets secondaires indiqués dans le manuel sont aggravés, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables ne figurant pas dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation excessive de la pression artérielle, tachycardie, suivie d'une bradycardie, troubles du rythme (y compris fibrillation auriculaire et ventriculaire), froideur et pâleur de la peau, vomissements, maux de tête, acidose métabolique, infarctus du myocarde, hémorragie craniocérébrale (surtout chez les patients âgés), œdème pulmonaire, mort.

    Traitement: arrêter l'introduction, traitement symptomatique - pour abaisser la tension artérielle - α-adrénobloquants (phentolamine), avec arythmie - β-adrénobloquants (propranolol).

    Interaction:

    Les antagonistes de l'épinéphrine sont des bloqueurs des récepteurs α et β-adrénergiques.

    L'efficacité de l'épinéphrine a été réduite chez les patients ayant des réactions anaphylactiques sévères prenant des bêta-bloquants. Dans ce cas, appliquer par voie intraveineuse salbutamol.

    L'application en conjonction avec d'autres adrénomimétiques peut améliorer l'effet de l'épinéphrine. Affaiblit les effets des analgésiques narcotiques et des hypnotiques.

    En cas d'utilisation concomitante avec des glycosides cardiaques, la quinidine, les antidépresseurs tricycliques, la dopamine, les agents d'anesthésie par inhalation (enflurane, halothane, isoflurane, méthoxyflurane), le risque d'arythmie augmente avec la cocaïne (ensemble, il faut l'utiliser très soigneusement ou pas du tout); avec d'autres adrenomimétiques - augmentation de la sévérité des effets secondaires du système cardiovasculaire; avec des antihypertenseurs - réduisant leur efficacité.

    Avec les diurétiques - il est possible d'augmenter l'effet hypertenseur de l'épinéphrine.

    L'utilisation simultanée avec des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase (procarbazine, sélégiline, et furazolidone), peut provoquer une augmentation soudaine et prononcée de la pression artérielle, une crise hyperpyrétique, des maux de tête, des arythmies cardiaques, des vomissements; avec nitrates - affaiblissement de leur effet thérapeutique; avec phénoxybenzamine - renforcer l'effet hypotenseur et tachycardie: avec la phénytoïne - une diminution soudaine de la pression artérielle et la bradycardie (dépend de la dose et le taux d'administration); avec des préparations d'hormones thyroïdiennes - renforcement mutuel de l'action; avec des médicaments qui prolongent QT-Interval (y compris astémizole, cisapride, terfénadine) - allongement QT-Intervalle; avec diatriazoatami, iotalamovoy ou acides yoksaglovoj - le renforcement des effets neurologiques, avec des alcaloïdes de l'ergot - renforcement de l'effet vasoconstricteur (jusqu'à l'ischémie exprimée et le développement de la gangrène).

    Réduit l'effet de l'insuline et d'autres médicaments hypoglycémiants.

    Instructions spéciales:

    Une injection intraveineuse aléatoire d'épinéphrine peut provoquer une forte augmentation de la pression artérielle.

    L'augmentation de la pression artérielle lors de l'injection du médicament peut provoquer des crises d'angine de poitrine. Épinéphrine peut causer la constriction des capillaires des reins, réduisant ainsi la diurèse.

    Pour la perfusion, un appareil avec un appareil de mesure doit être utilisé pour réguler le débit de perfusion.

    La perfusion doit être réalisée dans une grande veine (mieux dans la veine centrale).

    Intra-cardinale avec asystole, si d'autres méthodes ne sont pas disponibles, car il existe un risque de tamponnade cardiaque et de pneumothorax.

    Pendant la période de traitement, il a été recommandé de déterminer la concentration en ions potassium (K+) dans le sérum sanguin, mesure de la pression artérielle, diurèse, petit volume de circulation sanguine, électrocardiogramme, pression veineuse centrale, pression artérielle pulmonaire et pression de calage dans les capillaires pulmonaires.

    Des doses excessives d'infarctus du myocarde peuvent augmenter l'ischémie en augmentant la demande en oxygène du myocarde.

    Augmente la glycémie, et donc dans le diabète nécessite des doses plus élevées d'insuline et de dérivés de sulfonylurée.

    Avec l'injection endotrachéale, l'absorption et la concentration finale du médicament dans le plasma peuvent être imprévisibles.

    L'introduction d'épinéphrine dans les états de choc ne remplace pas la transfusion de sang, de plasma, de fluides de substitution sanguine et / ou de solutions salines.

    L'épinéphrine est inopportune pour l'application pendant une longue période (rétrécissement des vaisseaux périphériques, conduisant à l'éventuel développement de la nécrose ou de la gangrène).

    Des études strictement contrôlées de l'utilisation de l'épinéphrine chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Une relation statistiquement cohérente entre l'apparition de malformations et la hernie inguinale chez les enfants dont les mères ont été utilisées épinéphrine au cours du premier trimestre ou tout au long de la grossesse, on a également signalé dans un cas l'apparition d'une anoxie chez le fœtus après l'administration intraveineuse de la mère adrénaline.

    L'utilisation pour corriger l'hypotension pendant le travail n'est pas recommandée car elle peut retarder la deuxième phase du travail; lorsqu'il est administré à des doses élevées pour réduire les contractions utérines, peut provoquer une atonie prolongée de l'utérus avec saignement.

    Peut être utilisé chez les enfants avec un arrêt cardiaque, mais des précautions doivent être prises.

    À la cessation du traitement de la dose il faut réduire graduellement, puisque le retrait soudain du traitement peut amener à la pression sanguine inférieure.

    Facilement détruit par les substances alkylantes et les agents oxydants, y compris les chlorures, les bromures, les nitrites, les sels de fer, les peroxydes.

    Si la solution est devenue rosâtre ou brune ou contient des sédiments, elle ne peut pas être administrée. La portion inutilisée devrait être détruite.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Après l'application du médicament, le médecin doit individuellement, dans chaque cas, décider d'admettre le patient à conduire ou à s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection 1 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre coloré.

    Par 1, 5 ou 10 ampoules dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène téréphtalate avec un film de polymère ou de feuille d'aluminium laqué ou sans film polymère et une feuille d'aluminium laqué ou sous la forme d'un carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

    1 paquet de contour ou forme de carton avec 1, 5 ou 10 ampoules ou 2 enveloppes rondes ou des moules en carton avec 5 ampoules ainsi que des instructions d'utilisation et un scapegrator avec ou sans ampoule dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004465
    Date d'enregistrement:19.09.2017
    Date d'expiration:19.09.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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