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  • Forme de dosage: & nbspGranules pour la préparation de la suspension pour l'administration orale
    Composition:

    2 g de granulés (5 ml de la suspension finie) contiennent

    substance active - 250 mg d'amoxicilline (sous la forme d'amoxicilline trihydratée);
    Excipients
    - Saccharinate de sodium dihydraté à 3 250 mg, siméthicone
    S 184 - 7 750 mg, gomme de guar 21 000 mg, benzoate de sodium 25 000 mg, citrate de sodium dihydraté 27 000 mg, saccharose 1642 500 mg, arômes passion-comestibles - 1 750 mg, arôme de framboise 5 000 mg, arôme de fraise 16 750 mg.
    La description:

    Poudre granulaire du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.

    Lorsque de l'eau est ajoutée, une suspension jaunâtre avec une odeur fruitée caractéristique est formée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - pénicilline semi-synthétique
    ATX: & nbsp

    J.01.C.A.04   Amoxicilline

    Pharmacodynamique:

    Agent antibactérien antibactérien à large spectre résistant aux acides du groupe des pénicillines semi-synthétiques. Il inhibe la transpeptidase, rompt la synthèse du peptidoglycane (la protéine de support de la paroi cellulaire) dans la période de division et de croissance, provoque une lyse bactérienne.

    Il est actif contre les bactéries aérobies gram-positives: Bacille anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (derrière excluant les souches produisant la pénicillinase); Streptocoque spp., en t.ch. Streptocoque pneumoniae;

    bactéries aérobies gram-négatives: Bordetella coqueluche, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio choléra;

    autres microorganismes: Clostridium spp, Leptospira spp., et Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

    L'amoxicilline subit une destruction par les bêta-lactamases, par conséquent les micro-organismes produisant des bêta-lactamases (pénicillinase, etc.) n'entrent pas dans le spectre de son activité antibactérienne.

    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, élevée (environ -93%), la prise alimentaire n'affecte pas l'absorption, amoxicilline ne se dégrade pas dans l'environnement acide de l'estomac. Lorsqu'il est administré par voie orale à une dose de 125 mg et de 250 mg, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte au bout de 1 à 2 heures et est de 1,5 à 3 μg / ml et de 3,5 à 5 μg / ml, respectivement.

    A un grand volume de la distribution: dans de hautes concentrations trouvées dans le plasma, l'expectoration, la sécrétion bronchique (dans la sécrétion bronchique purulente est faible), le liquide pleural et péritonéal, l'urine; le contenu des cloques cutanées, du tissu pulmonaire, de la muqueuse intestinale, des organes génitaux féminins, de la prostate, du fluide de l'oreille moyenne; os, tissu adipeux, vésicule biliaire (avec fonction hépatique normale), les tissus du fœtus.Lorsque la dose est augmentée, la concentration double également. La concentration dans la bile dépasse la concentration dans le plasma de 2-4 fois. Dans le liquide amniotique et les vaisseaux du cordon ombilical, la concentration d'amoxicilline est de 25-30% de la valeur dans le plasma d'une femme enceinte. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, avec inflammation des méninges (méningite); la concentration dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 20%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 17%.

    Partiellement métabolisé avec la formation de métabolites inactifs. La demi-vie est de -1 à 1,5 heure. Il est excrété par 50 à 70% des reins sous forme inchangée par la sécrétion tubulaire (80%) et la filtration glomérulaire (20%), le foie - 10-20%. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La demi-vie chez les prématurés, les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 6 mois est de 3-4 heures. Si la fonction rénale est altérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 15 ml / min), la demi-vie d'élimination augmente à 8,5 heures. Amoxicilline est enlevé pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'amoxicilline: infections des voies respiratoires et organes ORL (sinusite, pharyngite, amygdalite, otite moyenne aiguë, bronchite, pneumonie), système urogénital (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, gonorrhée, endométrite, cervicite) , le tractus gastro-intestinal (entérocolite, shigellose, fièvre typhoïde, salmonellose, salmonellose), cholangite, cholécystite, ulcère gastrique et duodénal (en association), infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses secondaires), leptospirose, listériose, maladie de Lyme (borréliose), méningite, endocardite (prophylaxie) , septicémie, péritonite.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'amoxicilline et / ou aux composants accessoires du médicament, l'hypersensibilité aux bêta-lactamines (y compris à d'autres. pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes et Pp.)) la dermatite atopique, l'asthme bronchique, la pollinose, la mononucléose infectieuse, la leucémie lymphocytaire, l'insuffisance hépatique, les maladies gastro-intestinales dans l'histoire (en particulier la colite associée à utilisation d'antibiotiques), période de lactation, déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:La grossesse, l'insuffisance rénale, saignant dans l'histoire, les réactions allergiques (y compris dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:

    L'amoxicilline pénètre dans la barrière placentaire en petites quantités, excrété dans le lait maternel.

    Si vous devez prendre de l'amoxicilline pendant la grossesse, vous devez peser soigneusement le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

    Pendant l'allaitement (allaitement maternel) amoxicilline utiliser avec précaution.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, avant ou après avoir mangé.

    Adultes et enfants de plus de 10 ans (poids corporel supérieur à 40 kg)

    Schéma posologique standard: 500 mg (10 ml) 3 fois par jour; en cas d'infection grave - 750 mg - 1 g (15 - 20 ml) 3 fois par jour.

    Enfants à l'âge de 5-10 ans, fixez 250 mg (5 ml de suspension) 3 fois par jour; enfants de 2 à 5 ans - 125 mg (suspension de 2,5 ml) 3 fois par jour; moins de 2 ans - 20 mg / kg de poids corporel par jour, répartis en 3 doses.

    La dose quotidienne maximale pour les enfants de moins de 3 mois est de 30 mg / kg / jour, répartis en 2 doses (toutes les 12 heures).

    Chez les prématurés et les nouveau-nés, la dose est réduite et / ou l'intervalle entre les doses est augmenté.

    Le cours du traitement est de 5-12 jours.

    Préparation de la suspension: dans le flacon ajouter de l'eau aux risques et bien agiter. La suspension préparée doit être conservée au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 ° C) et utilisée dans les 14 jours.

    Avant chaque utilisation, la suspension doit être secouée.

    5 ml de la suspension préparée (1 cuillère à mesurer) contiennent 250 mg d'amoxicilline.

    S'il n'y a pas de recommandations spéciales, le schéma posologique standard est appliqué.

    Recommandations spéciales sur le schéma posologique

    Dans la gonorrhée aiguë non compliquée, fixez 3 g (60 ml) une fois; Dans le traitement des femmes, la prise répétée de cette dose est recommandée.

    Dans les maladies infectieuses aiguës du tractus gastro-intestinal (paratyphoïde, fièvre typhoïde) et des voies biliaires, avec des infections gynécologiques adultes - 1,5-2 g (30-40 ml) 3 fois par jour ou 1-1,5 g 4 fois par jour.

    Avec ulcère gastrique et ulcère duodénal (dans le cadre d'une polythérapie): 750-1000 mg 2 fois par jour.

    Lorsque la leptospirose adultes - 0,5-0,75 g (10-15 ml) 4 fois par jour pendant 6-12 jours.

    Dans le cas de salmonelles portant à des adultes -1,5-2 g (30-40 ml) 3 fois par jour pendant 2-4 semaines.

    Pour la prévention de l'endocardite dans les petites interventions chirurgicales pour adultes - 3 - 4 g (60 - 70 ml) pendant 1 heure avant la procédure. Si nécessaire, fixez une seconde dose après 8-9 heures. Chez les enfants, la dose est réduite de 2 fois.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine de 15 à 40 ml / min, l'intervalle entre les doses est porté à 12 heures; lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min, la dose est réduite de 15 à 50%; à l'anurie r, la dose maximale est de 2 g / jour.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, hyperémie cutanée, érythème, angioedème, rhinite, conjonctivite, fièvre, douleurs articulaires, éosinophilie, exfoliative dermatite, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée; réactions similaires à la maladie sérique, vascularite allergique, choc anaphylactique.

    Du système digestif: dysbactériose, changement de goût, vomissement, nausée, diarrhée, stomatite, glossite, langue «poilue noire», décoloration de la couche superficielle de l'émail dentaire, augmentation modérée de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite, ictère cholestatique, colite pseudomembraneuse.

    Du côté nerveux système: agitation, anxiété, insomnie, ataxie, confusion, changement de comportement, dépression, neuropathie périphérique, céphalée, étourdissements, réactions convulsives.

    Indicateurs de laboratoire: leucopénie, neutropénie, purpura thrombocytopénique, anémie.

    Autre: essoufflement, tachycardie, anémie hémolytique, agranulocytose, néphrite interstitielle, cristallurie, candidose vaginale, surinfection (surtout chez les patients atteints de maladies chroniques ou de résistance réduite du corps).
    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, déficience, équilibre hydro-électrolytique (à la suite de vomissements et de diarrhée).

    Traitement: lavage gastrique, Charbon actif, les laxatifs salés, les médicaments pour maintenir l'équilibre hydro-électrolytique; hémodialyse.

    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (pour éviter l'inactivation mutuelle, il est impossible de mélanger).

    Les antiacides, glucosamine, laxatifs, aliments, aminoglycosides - ralentissent et réduisent l'absorption; acide ascorbique augmente l'absorption. Antibiotiques bactéricides (incluant: aminoglycosides, céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine) - Effet synergique; médicaments bactériostatiques - (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) - antagonistes.

    Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore de l'épaule, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine); réduit l'efficacité des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes (y compris l'éthinylestradiol), médicaments, dans le processus de métabolisme dont le para-aminobenzoïque acide - le risque de saignement "percée".

    Les diurétiques, allopurinol, oxyphenbutazone, phénylbutazone, anti-inflammatoires non stéroïdiens; médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - réduire la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration.

    Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

    Réduit la clairance et augmente la toxicité du méthotrexate.

    Augmente l'absorption de la digoxine.

    Inchangé amoxicilline est excrété dans l'urine. Des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une fausse réaction positive à la glycémie urinaire lors de l'utilisation d'un réactif Benedict ou d'une solution d'abattage. Il est recommandé d'utiliser des réactions enzymatiques avec la glucose oxydase.
    Instructions spéciales:

    Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

    Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

    Avec le rendez-vous des patients et la bactériémie, le développement de la réaction de la bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

    Chez les patients qui ont une sensibilité accrue aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec d'autres antibiotiques bêta-lactamines.

    Dans le traitement de la diarrhée légère dans le contexte du traitement de cours, les médicaments antidiarrhéiques doivent être évités, ce qui réduit le péristaltisme intestinal; il est possible d'utiliser des agents antidiarrhéiques contenant du kaolin ou de l'attapulgite. Quand diarrhée sévère devrait être référée à un médecin.

    Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie.

    Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant de l'œstrogène et d'amoxicilline, dans la mesure du possible, utiliser d'autres méthodes ou d'autres méthodes la contraception.

    Les patients diabétiques doivent prendre en compte que 5 ml de suspension (2 g de granules) contient 1,65 g de saccharose (ou 0,14 unités de pain, XE), respectivement, la dose quotidienne maximale d'amoxicilline contient 3,3 XE.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant l'utilisation du médicament, les patients doivent faire très attention à conduire et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, en raison d'effets indésirables possibles du système nerveux, tels que des étourdissements, l'agitation, des troubles du comportement.

    Forme de libération / dosage:

    Granules pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale 250 mg / 5 ml.

    Emballage:40 grammes de granulés pour la préparation de 100 ml de suspension dans un flacon de verre foncé avec un risque, scellé avec un couvercle en plastique ou en métal vissé avec un premier contrôle d'ouverture. Sur le côté supérieur de la couverture en plastique est un schéma pour l'ouverture de la bouteille. 1 bouteille avec une cuillère à mesurer (volume 5 ml, avec un risque de volume de 2,5 ml) et les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:À des températures allant jusqu'à 25 ° C dans l'emballage d'origine, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N011641 / 02
    Date d'enregistrement:29.08.2011 / 29.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.08.2017
    Instructions illustrées
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