ATSTS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

auxiliaire substances: parahydroxybenzoate de méthyle - 1,30 mg, benzoate de sodium - 1,95 mg, édétate disodique - 1,00 mg, saccharinate de sodium - 1,00 mg, carmellose sodique - 2,00 mg, hydroxyde de sodium, solution aqueuse à 10% - 30,00 - 70,00 mg, arôme "cerise" - 1,50 mg eau purifiée - 910,25 - 950,25 mg.

La description:Solution transparente, incolore, légèrement visqueuse avec une odeur de cerise.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant

ATX: & nbsp

S.01.X.A.08 Acétylcystéine

R.05.C.B.01 Acétylcystéine

Pharmacodynamique:

L'acétylcystéine est un dérivé de l'acide aminé cystéine. Il a un effet mucolytique, facilite l'échappement des crachats en raison d'un effet direct sur les propriétés rhéologiques des expectorations. L'effet est dû à la capacité à rompre les liaisons disulfure des chaînes mucopolysaccharidiques et à provoquer la dépolymérisation des mucoprotéines d'expectoration, ce qui conduit à une diminution de la viscosité de l'expectoration. Le médicament reste actif en présence d'expectorations purulentes.

A un effet antioxydant, basé sur la capacité de ses groupes sulfhydryles réactifs (SH-groupes) se lient aux radicaux oxydants et, par conséquent, les neutralisent.

Outre, acétylcystéine favorise la synthèse du glutathion, un composant important du système antioxydant et la désintoxication chimique du corps. L'effet antioxydant de l'acétylcystéine augmente la protection des cellules contre l'effet néfaste de l'oxydation des radicaux libres, caractéristique d'une réaction inflammatoire intense.

Avec l'utilisation préventive de l'acétylcystéine, il y a une diminution de la fréquence et de la sévérité des exacerbations de l'étiologie bactérienne chez les patients atteints de bronchite chronique et de fibrose kystique.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Rapidement métabolisé dans le foie pour former un métabolite pharmacologiquement actif - la cystéine, ainsi que la diacétylcystéine, la cystine et les disulfures mixtes. La biodisponibilité à l'ingestion est de 10% (en raison de l'effet prononcé du «premier passage» dans le foie). Temps pour atteindre la concentration maximale (C_m_Oh) dans le plasma sanguin est 1 - 3 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 50%. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites inactifs (sulfates inorganiques, diacétylcystéine). Demi vie (T_1/2) est d'environ 1 heure, fonction hépatique anormale conduit à un allongement de T₁/2 jusqu'à 8 heures Pénètre dans la barrière placentaire. Les données sur la capacité de l'acétylcystéine à pénétrer la barrière hémato-encéphalique et à excréter avec le lait maternel sont absentes.

Les indications:

Maladies du système respiratoire, accompagnées de la formation d'expectorations visqueuses difficiles à récupérer:

- bronchite aiguë et chronique;

- bronchite obstructive;

- trachéite, laryngotrachéite;

- pneumonie, abcès pulmonaire;

- bronchectasie, asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), bronchiolite, fibrose kystique;

- sinusite aiguë et chronique, inflammation de l'oreille moyenne (otite moyenne).

Contre-indications

- hypersensibilité à l'acétylcystéine ou à d'autres composants du médicament;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum au stade de l'exacerbation;

- grossesse;

- période de lactation;

- hémoptysie, hémorragie pulmonaire;

- enfants de moins de 2 ans.

Soigneusement:

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans l'histoire, asthme bronchique, hépatique et / ou rénal

insuffisance, intolérance à l'histamine (éviter l'utilisation prolongée du médicament; acétylcystéine affecte le métabolisme de l'histamine et peut conduire à des signes d'intolérance tels que maux de tête, rhinite vasomotrice, prurit), les varices de l'œsophage, les maladies des glandes surrénales, l'hypertension.

Grossesse et allaitement:Les données sur l'utilisation de l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées. L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé.

Le sirop ATSTS® est pris avec une seringue-doseuse ou une tasse à mesurer dans l'emballage. Sirop de 10 ml ACC® correspond à 1/2 tasse ou 2 seringues remplies.

L'apport de liquide supplémentaire améliore l'effet mucolytique du médicament.

En l'absence d'autres prescriptions, les doses suivantes doivent être respectées:

adultes et enfants de plus de 14 ans: 10 ml de sirop 2-3 fois par jour (400 - 600 mg d'acétylcystéine);

enfants de 6 à 14 ans: 5 ml de sirop 3 fois par jour ou 10 ml de sirop 2 fois par jour (300-400 mg d'acétylcystéine);

enfants de 2 à 5 ans: 5 ml de sirop 2-3 fois par jour (200-300 mg d'acétylcystéine).

Dans la fibrose kystique:

enfants de plus de 6 ans: 10 ml de sirop 3 fois par jour (600 mg d'acétylcystéine);

enfants de 2 à 6 ans: 5 ml de sirop 4 fois par jour (400 mg d'acétylcystéine). Avec les maladies catarrhales à court terme, la durée du cours est de 4 à 5 jours.

Pour les maladies à long terme, le cours du traitement est déterminé par le médecin traitant. Dans la bronchite chronique et la fibrose kystique, le médicament doit être pris plus longtemps pour obtenir un effet préventif dans les infections.

En utilisant une seringue de mesure:

- ouvrez le couvercle du flacon en appuyant dessus et en le tournant dans le sens antihoraire;

- Enlevez la seringue de la seringue avec le trou, insérez-la dans le col du flacon et enfoncez-la à fond. Le bouchon est conçu pour connecter la seringue au flacon et reste dans le col du flacon;

- insérez fermement la seringue dans le bouchon. Tournez soigneusement la bouteille à l'envers, tirez le piston de la seringue vers le bas et composez le nombre requis de millilitres (ml) de sirop. Si des bulles d'air sont visibles dans le sirop, appuyez complètement sur le piston, puis remplissez la seringue. Remettre le flacon dans sa position d'origine et retirer la seringue.

- le sirop d'une seringue doit être versé sur une cuillère ou directement dans la bouche du bébé (dans la région des joues, lentement, afin que l'enfant puisse avaler le sirop correctement), pendant que le sirop est pris, l'enfant doit être en position verticale ;

- après utilisation, rincer la seringue avec de l'eau propre.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, <1/10), peu fréquents (> 1 / 1000, <1/100), rare (> 1/10000, <1/1000) et très rare (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Réactions allergiques: rarement: prurit, éruption cutanée, exanthème, urticaire, œdème de Quincke, abaissement de la pression artérielle, tachycardie; rarement: réactions anaphylactiques jusqu'au choc, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système respiratoire: rarement: essoufflement, bronchospasme (principalement chez les patients hyperréactivité des bronches dans l'asthme bronchique).

Du tractus gastro-intestinal: rarement: stomatite, douleur abdominale, nausée, vomissement, diarrhée.

Depuis les organes des sens rarement: le bruit dans les oreilles.

Autre: rarement: maux de tête, fièvre, rapports isolés de l'apparition de saignements dus à la présence d'une réaction d'hypersensibilité, diminution de l'agrégation plaquettaire.

Surdosage:

En cas de surdosage erroné ou délibéré, des phénomènes tels que la diarrhée, les vomissements, la douleur dans l'estomac, les brûlures d'estomac et les nausées sont observés. À ce jour, aucun effet secondaire grave et potentiellement mortel n'a été observé. Traitement: symptomatique.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acétylcystéine et antitussifs En raison de la suppression du réflexe de la toux, une stase de l'expectoration peut se produire.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec antibiotiques pour l'administration orale (pénicillines, tétracyclines, céphalosporines, etc.), ils peuvent interagir avec le groupe thiol de l'acétylcystéine, ce qui peut entraîner une diminution de leur activité antibactérienne. Par conséquent, l'intervalle entre la prise d'antibiotiques et l'acétylcystéine doit être d'au moins 2 heures (sauf cefixime et loracarbef).

Application simultanée avec vasodilatateurs et nitroglycérine peut entraîner une augmentation de l'action vasodilatatrice.

Instructions spéciales:

Lorsque vous travaillez avec le médicament doit utiliser de la verrerie, évitez le contact avec les métaux, le caoutchouc, l'oxygène, les substances facilement oxydable.

Avec l'utilisation de l'acétylcystéine, des cas très rares de réactions allergiques graves ont été rapportés, tels que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Si des changements cutanés et muqueux se produisent, le médecin doit être consulté immédiatement et le médicament doit être arrêté.

L'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique doit être évitée pour éviter la formation supplémentaire de composés azotés.

1 ml de sirop contient 41,02 mg de sodium. Cela devrait être pris en compte lors de l'application du médicament chez les patients qui suivent un régime visant à limiter l'apport en sodium (avec une teneur réduite en sodium / sel).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'information sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices sont absentes.

Forme de libération / dosage:Sirop 20 mg / ml.

Emballage:

Pour 100 ml de sirop dans des bouteilles de verre foncé, scellé avec des bouchons blancs avec membrane d'étanchéité, avec la fonction de protection de l'ouverture par les enfants, avec une bague de protection.

Dispositifs de dosage:

- tasse à mesurer transparente (bouchon) graduée à 2,5, 5 et 10 ml;

- une seringue transparente pour le dosage, graduée 2,5 et 5 ml avec un piston blanc et avec une bague d'adaptation pour la fixation sur le flacon.

1 bouteille avec des dispositifs de dosage et des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée.

Après ouverture, le flacon ne doit pas être conservé pendant plus de 18 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002668

Date d'enregistrement:21.10.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.05.2015

Instructions illustrées

Instructions

ACTS® (ACC®)