Desmopressine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Les comprimés ronds sont cylindriques plats, presque blancs ou blancs avec une nuance grisâtre, avec un risque d'un côté et d'une facette des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:Le diabète est un traitement médicamenteux sans sucre

ATX: & nbsp

H.01.B.A.02 Desmopressine

Pharmacodynamique:

La desmopressine est un analogue structurel de l'hormone naturelle arginine-vasopressine, obtenue à la suite de changements dans la structure de la molécule de vasopressine - désamination de la 1-cystéine et remplacement de 8-L-arginine sur le 8-ré-arginine. Ces changements structuraux résultent en une combinaison avec une capacité antidiurétique significativement augmentée d'avoir un effet moins prononcé sur les muscles lisses des vaisseaux et des organes internes par rapport à la Vasopressine, ce qui conduit à l'absence d'effets secondaires spastiques indésirables. En revanche, la vasopressine agit plus longtemps et ne provoque pas d'augmentation de la pression artérielle. Le médicament augmente la perméabilité de l'épithélium des tubules contournés distaux du néphron pour l'eau et augmente sa réabsorption. L'utilisation de la desmopressine entraîne une diminution du volume d'urine excrétée et une augmentation simultanée de l'osmolarité de l'urine et une diminution de l'osmolarité du plasma sanguin. Cela conduit à une diminution de la fréquence d'urination et à une diminution de la polyurie nocturne.

L'effet antidiurétique maximal se produit lorsqu'il est ingéré après 4-7 heures.Effet antidiurétique avec une administration orale à une dose de 0,1-0,2 mg - jusqu'à 8 heures, à une dose de 0,4 mg - jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption à l'ingestion est de 5%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de desmopressine dans le plasma sanguin (TS_mOh) est de 2 heures. La prise simultanée de nourriture peut réduire le degré d'absorption de 40%. La biodisponibilité absolue avec administration orale varie de 0,08% à 0,16%.

Distribution

Le volume de distribution est de 0,2-0,3 l / kg. Desmopressine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Métabolisé dans les reins.

Excrétion

Il est excrété par les reins. La demi-vie à l'ingestion (T₁_/₂) - 2-3 heures.

Les indications:

- Sucré non diabétique d'origine centrale;

- Énurésie nocturne primaire chez les enfants de plus de 5 ans;

- polyurie nocturne chez l'adulte (en traitement symptomatique).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la desmopressine ou à d'autres composants du médicament;

- polydipsie habituelle ou psychogène;

- insuffisance cardiaque et autres conditions nécessitant la nomination de diurétiques;

- hyponatrémie, y compris dans l'anamnèse;

- insuffisance rénale de sévérité modérée et sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min);

- syndrome de production inappropriée d'hormone antidiurétique;

- enfants de moins de 4 ans (pour le traitement du diabète insipide) et 5 ans (pour le traitement de l'énurésie nocturne primaire).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Selon les données connues, l'utilisation de la desmopressine chez des femmes enceintes atteintes de diabète insipide n'a pas eu d'effet indésirable sur l'évolution de la grossesse, ni sur la santé de la femme enceinte, du fœtus et du nouveau-né. Cependant, avant d'utiliser la desmopressine, il faut évaluer le rapport entre le bénéfice attendu et la mère et le risque potentiel pour le fœtus.

Période d'allaitement

Des études ont montré que la quantité de desmopressine qui pénètre dans le corps d'un nouveau-né avec du lait maternel provenant d'une femme prenant de fortes doses de desmopressine est significativement inférieure à celle qui peut affecter la diurèse.

Dosage et administration:

La dose optimale de desmopressine est sélectionnée individuellement.Le médicament doit être pris par voie orale après un certain temps après avoir mangé, car manger peut affecter l'absorption du médicament et son efficacité.

Mellitus non diabétique d'origine centrale:

La dose initiale recommandée pour les enfants de plus de 4 ans et les adultes - 0,1 mg 1-3 fois dans journée. À la dose suivante est modifiée en fonction de la réponse au traitement. Habituellement, la dose quotidienne est comprise entre 0,2 et 1,2 mg. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien optimale est de 0,1-0,2 mg 1-3 fois par jour.

Enuresis nocturne primaire:

La dose initiale recommandée est de 0,2 mg par nuit. En l'absence d'effet, la dose peut être augmentée à 0,4 mg. Il est nécessaire de surveiller le respect de la restriction de l'apport hydrique le soir. L'évolution recommandée du traitement continu est de 3 mois. La décision de poursuivre le traitement doit être prise sur la base des données cliniques, qui seront observées après l'arrêt du médicament dans la semaine.

Polyurie nocturne chez les adultes:

La dose initiale recommandée est de 0,1 mg par nuit. En l'absence d'effet dans la semaine, la dose est augmentée à 0,2 mg et ensuite à 0,4 mg avec une dose croissante à une fréquence ne dépassant pas 1 fois par semaine. Rappelez-vous le danger de rétention d'eau dans le corps. Si après 4 semaines de traitement et des ajustements de dose, un effet clinique adéquat n'est pas observé, continuer à prendre le médicament n'est pas recommandé.

Effets secondaires:

Les effets secondaires suivants, observés avec l'utilisation de la desmopressine, sont répartis en fonction de la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); extrêmement rare (<1/10000); fréquence non spécifiée (ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

Troubles du système immunitaire: rarement - Les réactions allergiques.

Les perturbations du système nerveux: souvent - mal de tête, vertiges; fréquence, sans précision - des convulsions.

Troubles de la psyché: rarement - labilité émotionnelle (chez les enfants).

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, bouche sèche.

Maladie cardiaque: rarement tachyarythmie transitoire.

Troubles du côté de l'organe de vision: rarement hyperémie sclère.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - "bouffées de chaleur", œdème périphérique, prise de poids.

La prise de desmopressine sans restriction simultanée de l'apport liquidien peut entraîner une rétention hydrique dans l'organisme et / ou une hyponatrémie, pouvant être asymptomatique ou accompagnée de céphalées, nausées, vomissements, prise de poids, œdème périphérique et, dans les cas graves, convulsions.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'imipramine ou l'oxybutynine, des convulsions hyponatrémiques sont possibles.

Surdosage:

Un surdosage entraîne une augmentation de la durée d'action de la desmopressine et un risque accru de rétention d'eau et d'hyponatrémie.

Traitement l'hyponatrémie doit être individuelle, il est obligatoire d'arrêter de prendre le médicament et d'annuler la restriction sur la prise de liquide. En présence de symptômes de surdosage, une perfusion d'une solution de chlorure de sodium isotonique ou hypertonique est possible. En cas de rétention hydrique sévère (convulsions et perte de conscience), un traitement doit être ajouté furosémide.

En cas de surdosage, consultez un médecin.

Interaction:

Avec application simultanée indométhacine peut augmenter, mais non augmenter, la durée de la desmopressine.

Tétracycline, préparations de lithium, norépinéphrine affaiblir l'effet antidiurétique de la desmopressine.

L'administration simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut augmenter le risque d'effets secondaires.

La desmopressine améliore l'action des médicaments hypertensifs.

Les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, chlorpromazine et carbamazépine, analgésiques narcotiques, lamotrigine capable de provoquer un syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique, peut augmenter l'effet antidiurétique du médicament et conduire à un risque accru de rétention hydrique et d'hyponatrémie.

Lors de l'utilisation de la desmopressine avec le lopéramide, une concentration triple de la concentration de desmopressine dans le plasma est possible, ce qui augmente considérablement le risque de rétention d'eau et la survenue d'une hyponatrémie. Peut-être que d'autres médicaments qui ralentissent la motilité intestinale peuvent provoquer un effet similaire.

La combinaison de desmopressine et de diméthicone peut entraîner une diminution de l'absorption de la desmopressine.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire de contrôler le traitement des enfants et des patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne.

Pour éviter le développement d'effets secondaires, il est obligatoire de limiter au minimum la prise de liquide 1 heure avant l'admission et dans les 8 heures après la prise du médicament chez les patients présentant une énurésie nocturne primaire. Le non-respect de cette règle entraîne le développement d'effets secondaires.

L'hyponatrémie la plus fréquente survient chez les patients âgés (65 ans et plus) en raison d'un risque élevé d'effets secondaires (rétention hydrique, hyponatrémie). Un risque élevé d'effets indésirables chez les patients âgés avec une faible concentration initiale de sodium dans le plasma sanguin et la polyurie. de 2,8 à 3,0 litres. Si la décision de traiter la desmopressine est prise, il est nécessaire de déterminer la concentration de sodium dans le plasma sanguin et de surveiller l'état du patient avant le rendez-vous, 3 jours après le début de la dose et à chaque augmentation de dose.

La desmopressine ne doit pas être utilisée dans les cas où il existe d'autres causes de rétention hydrique et de troubles électrolytiques.

Prévention de l'hyponatrémie est d'augmenter la fréquence de la détermination de la concentration de sodium dans le plasma sanguin, en particulier en cas de réception simultanée avec des médicaments qui provoquent le syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs de la sérotonine, chlorpromazine et carbamazépine) et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

En cas d'incontinence urinaire aiguë, de dysurie et / ou de nycturie, d'infection des voies urinaires, de tumeur suspecte de la vessie ou de prostate, en présence de polydipsie et de diabète sucré décompensé, le diagnostic et le traitement de ces affections doivent être réalisés avant le début du traitement desmopressine.

Lors du développement dans le contexte du traitement des infections systémiques, de la fièvre, de la gastro-entérite, le médicament doit être arrêté.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur l'effet possible de la desmopressine sur la capacité de contrôler les véhicules et les mécanismes ne sont pas disponibles. Cependant, pendant la période de traitement, des maux de tête et des étourdissements peuvent survenir, il faut donc prendre des précautions lorsque vous conduisez des véhicules et vous engagez dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 0,1 mg et 0,2 mg.

Emballage:

Pour 10, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (faisceau).

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002764

Date d'enregistrement:17.12.2014

Date d'expiration:17.12.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Desmopressine (Desmopressine)