Duopress - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 71,2 mg, croscarmellose sodique 7,0 mg, povidone-K25 5,0 mg, silice colloïdale 2,7 mg, stéarate de magnésium 1,6 mg;

substances auxiliaires (coquille): 2,85 mg d'hypromellose, 0,75 mg de macrogol-4000, 1,4 mg de dioxyde de titane.

Chaque comprimé de 160,0 mg + 12,5 mg contient:

substances actives: le valsartan à 160,0 mg et l'hydrochlorothiazide à 12,5 mg;

substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 154,9 mg, croscarmellose sodique 14,0 mg, povidone-K25 10,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 5,4 mg, stéarate de magnésium 3,2 mg;

substances auxiliaires (coquille): 5,7 mg d'hypromellose, 1,5 mg de macrogol-4000, 0,1 mg d'oxyde rouge de colorant de fer, 2,7 mg de dioxyde de titane.

Chaque comprimé de 160,0 mg + 25,0 mg contient:

substances actives: le valsartan à 160,0 mg et l'hydrochlorothiazide à 25,0 mg;

substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 142,4 mg, croscarmellose sodique 14,0 mg, povidone-K25 10,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal 5,4 mg, stéarate de magnésium 3,2 mg;

substances auxiliaires (coquille): l'hypromellose 5,7 mg, le macrogol-4000 1,5 mg, le dioxyde de titane 2,8 mg.

La description:

Comprimés avec une posologie de 80 mg + 12,5 mg. Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la fracture, deux couches sont visibles: un noyau blanc ou presque blanc et une coquille de film.

Les comprimés avec une dose de 160 mg + 12,5 mg. Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule allant du rose au rose clair. Sur la fracture, deux couches sont visibles: un noyau blanc ou presque blanc et une coquille de film.

Les comprimés avec une dose de 160 mg + 25 mg. Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la fracture, deux couches sont visibles: un noyau blanc ou presque blanc et une coquille de film.

Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)

ATX: & nbsp

C.09.D.A.03 Valsartan en association avec des diurétiques

C.09.D.A Antagonistes de l'angiotensine II en association avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Duopress est une combinaison antihypertensive qui comprend un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et un diurétique thiazidique.

Valsartan

Le valsartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II pour l'ingestion, de nature non protéique.

A un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs du sous-type AT₁. La conséquence du blocus À₁-récepteurs est une augmentation de la concentration plasmatique de l'angiotensine II, qui peut stimuler les récepteurs non bloqués du sous-type AT₂, qui équilibre les effets associés à la stimulation AT₁récepteurs Valsartan n'a aucune activité agonistique par rapport à À₁récepteurs Son affinité pour les récepteurs du sous-type AT₁environ 20 000 fois plus que les récepteurs du sous-type AT₂. Valsartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), également appelée kininase II, qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et dégrade la bradykinine. En raison du manque d'influence sur l'ECA, les effets de la bradykinine et de la substance P ne sont pas potentialisés. Ainsi, lors de la prise d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le développement d'une toux sèche est peu probable. Valsartan n'interagit pas et ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones ou canaux ioniques impliqués dans la régulation de la fonction cardiovasculaire. Dans le traitement de l'hypertension valsartan abaisse la tension artérielle (TA), sans affecter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Après l'ingestion d'une dose unique de valsartan, l'effet antihypertenseur se développe en 2 heures, et la diminution maximale de la pression artérielle est atteinte en 4-6 heures. L'effet antihypertenseur du valsartan est maintenu pendant 24 heures. Avec des rendez-vous répétés de valsartan, la diminution maximum de tension artérielle, indépendamment de la dose, est accomplie dans 2-4 semaines et reste au niveau atteint pendant la thérapie prolongée. L'association avec l'hydrochlorothiazide permet d'obtenir une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle. L'arrêt brutal du valsartan n'est pas accompagné d'un syndrome de sevrage (augmentation soudaine de la pression artérielle ou d'autres conséquences cliniques indésirables).

Hydrochlorothiazide

Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau dans le néphron distal; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A un effet hypotenseur, qui est dû à l'expansion des artérioles. Pratiquement aucun effet sur BP normale. L'effet diurétique se développe 1-2 heures après avoir pris le médicament à l'intérieur, atteint un maximum après 4 heures et persiste pendant 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.

Pharmacocinétique

Valsartan

Le valsartan est rapidement absorbé après l'ingestion, mais le degré d'absorption varie considérablement. La biodisponibilité absolue moyenne du valsartan est de 23%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_mOh) - 2 heures. Lorsque vous prenez la drogue à l'intérieur, une fois par jour, son accumulation est négligeable. Les concentrations plasmatiques de valsartan sont les mêmes pour les hommes et les femmes. Valsartan se lie activement aux protéines du sérum sanguin (94-97%), principalement avec de l'albumine sérique. Le volume de distribution d'équilibre de la préparation est petit, environ 17 litres. La clairance plasmatique est relativement faible (environ 2 litres / heure) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 30 litres / heure).

Métabolisé par l'isoenzyme CYP2C9. Valsartan ne subissent pas de biotransformation significative, seulement environ 20% de la dose est excrétée sous forme de métabolites. Valéryl-4-hydroxy valsartan est détectée dans le plasma sanguin à de faibles concentrations (moins de 10% de la surface sous la courbe concentration pharmacologique-temps (AUC)). Ce métabolite est pharmacologiquement inactif.

Demi vie (T_1/2) est de 9 heures. Il est excrété principalement inchangé à travers l'intestin (environ 83%) et les reins (environ 13%). Lors de la prise de valsartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe concentration-temps diminue (AUC) de 48%. Néanmoins, 8 heures après la prise des concentrations plasmatiques de valsartan pris à jeun ou avec de la nourriture sont les mêmes. Diminution AUC n'est pas accompagnée d'une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique du valsartan, de sorte que le médicament peut être utilisé indépendamment de l'apport alimentaire.

Hydrochlorothiazide

Après la prise orale d'hydrochlorothiazide est de 60-80% .La concentration maximale (C_mOh) l'hydrochlorothiazide dans le sang est atteint 2 heures après l'ingestion. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 40-70%. Hydrochlorothiazide s'accumule également dans les érythrocytes à une concentration environ 3 fois supérieure à celle du plasma. Hydrochlorothiazide Il n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins (plus de 95%). T_1/2est de 6-15 heures.

Valsartan / hydrochlorothiazide

Avec l'utilisation simultanée avec le valsartan, la biodisponibilité systémique de l'hydrochlorothiazide est réduite d'environ 30%. L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide, quant à elle, n'a pas d'effet significatif sur la cinétique du valsartan. L'interaction observée n'affecte pas l'efficacité de l'application simultanée du valsartan et de l'hydrochlorothiazide. Dans les études cliniques, un effet antihypertenseur clair de cette combinaison a été montré, qui a dépassé l'effet de chacun des composants séparément.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance rénale

Étant donné que la clairance rénale ne représente que 30% de la clairance totale, les patients atteints d'insuffisance rénale ne nécessitent pas de correction des doses du médicament. Actuellement, il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (créatinine). clairance inférieure à 30 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse.

Parce que le taux de liaison du valsartan aux protéines plasmatiques est élevé, son excrétion en hémodialyse est peu probable. Dans le même temps, l'hémodialyse peut être efficacement retiré du corps hydrochlorothiazide. En présence de violations de la fonction rénale, la concentration maximale moyenne dans le plasma et la valeur AUC l'hydrochlorothiazide augmente et le taux d'excrétion diminue. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée_1/2presque double.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

AUC le valsartan chez les patients ayant des poumons (5-6 sur l'échelle de Child-Pugh) et modéré (7-9 sur l'échelle de Child-Pugh), l'altération de la fonction hépatique est 2 fois plus importante que chez les volontaires sains. Actuellement, il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh). Puisque les violations du foie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide, la correction de sa dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'est pas nécessaire. Utilisation contre-indiquée chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une obstruction des voies biliaires, le médicament doit être utilisé avec prudence.

Patients âgés

Chez certains patients âgés AUC Le valsartan était légèrement plus élevé que chez les patients jeunes, mais cela est cliniquement insignifiant. Chez les patients âgés (à la fois sans hypertension artérielle et chez les patients hypertendus), la clairance systémique de l'hydrochlorothiazide est plus faible que chez les jeunes volontaires sains.

Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

Contre-indications

- Hypersensibilité au valsartan, à l'hydrochlorothiazide et à d'autres dérivés de sulfonamide ou à d'autres composants du médicament;

- Grossesse, planification de grossesse, période de lactation;

- Violations graves du foie (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh);

- anurie, dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min (0,5 ml / s));

- âge de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité du valsartan chez les enfants n'est pas établie);

- utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Soigneusement:

Prise simultanée de préparations de potassium, de diurétiques épargneurs de potassium, de substituts contenant du potassium pour le sel comestible et d'autres agents pouvant augmenter la teneur en potassium dans le sang (p. Ex. Héparine), insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA, insuffisance rénale (QC plus de 30 ml / min (0,5 ml / s)), sténose bilatérale ou unilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère rénale unique, état après transplantation rénale; conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC) et / ou d'ions de sodium (y compris la diarrhée, le vomissement, de fortes doses de diurétiques); violations modérément graves de la fonction hépatique, hyperaldostéronisme primaire, sténose valvulaire aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, lupus érythémateux systémique, diabète sucré, hyperuricémie, hypercholestérolémie et hypertriglycéridémie, maladie des voies biliaires obstructives et cholestase, glaucome à angle fermé; état, accompagné de troubles électrolytiques aqueux: néphropathie accompagnée de la perte de sel et de la fonction rénale prérénale (cardiogénique) chez les patients présentant une hypokaliémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hypercalcémie.

Grossesse et allaitement:

Comme tout autre médicament qui affecte le RAAS, Duopress ne doit pas être utilisé chez les femmes qui planifient une grossesse. Lors de la nomination de tout médicament qui affecte le RAAS, le médecin doit informer les femmes en âge de procréer du danger potentiel de l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse.

L'utilisation de Duopress pendant la grossesse est contre-indiquée car, étant donné le mécanisme d'action des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le risque pour le fœtus ne peut être exclu. L'effet des inhibiteurs de l'ECA (médicaments qui affectent le RAAS) sur le fœtus, s'il est prescrit au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, entraîne des dommages et la mort du fœtus. Selon les données rétrospectives, lors de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de grossesse, le risque d'avoir des enfants présentant des malformations congénitales augmente. Des cas d'avortements spontanés, de malnutrition et de dysfonction rénale chez les nouveau-nés recevaient involontairement valsartan. Introduction de diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, dans la cavité de l'utérus conduit à l'apparition d'un ictère ou d'une thrombocytopénie chez le fœtus ou à la période néonatale, ainsi qu'au développement d'autres phénomènes indésirables qui sont ensuite observés chez les adultes.

Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement par Duopress, le médicament doit être arrêté dès que possible.

On ne sait pas si le valsartan dans le lait maternel. Dans des études expérimentales, il a été montré que valsartan est excrété avec le lait des animaux en lactation.

L'hydrochlorothiazide pénètre dans le placenta, excrété dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Avant de commencer le traitement avec Duopress, il est nécessaire de corriger les perturbations électrolytiques de l'eau (voir les sections «Attention» et «Instructions spéciales»).

À l'intérieur, quel que soit le moment de l'ingestion, la fréquence d'ingestion est de 1 fois par jour. Le comprimé doit être avalé entier, lavé avec du liquide.

En fonction de la situation clinique, la dose quotidienne recommandée du médicament est de 1 comprimé de Duopress, contenant du valsartan / hydrochlorothiazide à la dose de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg ou maximum 160 mg + 25 mg.

L'effet antihypertenseur maximal de Duopress est développé pendant 2-4 semaines de thérapie.

Les patients avec insuffisance rénale (QC plus de 30 ml / min (0.5 ml / s)) il n'y a pas besoin de changer les doses du médicament.

Duopress n'est pas recommandé les patients avec une atteinte sévère de la fonction hépatique (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée En l'absence de phénomènes concomitants de cholestase, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg.

Effets secondaires:

Classification de la fréquence de développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS):

très souvent -> 1/10

souvent de> 1/100 à <1/10

rarement - de> 1/1000 à <1/100

rarement de> 1/10000 à <1/1000

très rarement - à partir de <1/10000, y compris un message séparé.

fréquence inconnue (données insuffisantes pour estimer la fréquence du développement)

Les effets indésirables étaient généralement légers et transitoires.

Du système nerveux central et périphérique: souvent - mal de tête; rarement - paresthésie, augmentation de la fatigue; très rarement - vertiges; la fréquence est inconnue - syncope.

Du système respiratoire: rarement - toux; fréquence inconnue œdème pulmonaire non cardiogénique.

Du côté du système cardio-vasculaire: peu fréquente - diminution marquée de la pression artérielle, œdème périphérique.

Du tube digestif: rarement - nausée; très rarement la diarrhée.

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - myalgie; très rarement - arthralgie.

Du système génito-urinaire: fréquence inconnue - altération de la fonction rénale.

Indicateurs de laboratoire: fréquence inconnue - augmentation de la concentration sérique d'acide urique, augmentation de la concentration sérique de bilirubine et de créatinine sérique, hypokaliémie, hyponatrémie, neutropénie, augmentation de la concentration d'azote uréique dans le sérum sanguin.

Du côté du métabolisme: rarement - déshydratation.

Du côté de l'organe de la vision: peu fréquent - acuité visuelle réduite.

Du côté de l'organe auditif: rarement, le bruit dans les oreilles.

Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sans lien évident avec la prise du médicament: douleur abdominale, anxiété, arthrite, asthénie, douleur dorsale, bronchite (y compris aiguë), douleur thoracique, vertiges posturaux, dyspepsie, essoufflement, sécheresse de la muqueuse buccale, saignements de nez, dysfonction érectile, gastro-entérite, céphalée, augmentation de la transpiration, hypoesthésie, affection pseudo-grippale, insomnie, entorses, spasmes musculaires, hypertonie musculaire, congestion nasale, rhinopharyngite, nausées, douleurs cervicales, œdème périphérique, otite moyenne , douleur dans les extrémités, palpitations, douleur dans le larynx et le pharynx, pyrexie, pollakiurie, hyperthermie, sinusite, sclérose, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, vertiges, infections virales, vision floue.

Voici les phénomènes indésirables associés à l'utilisation de chaque composant séparément.

Valsartan

De la part du système sanguin: fréquence inconnue - diminution de l'hémoglobine, de l'hématocrite, de la thrombocytopénie.

Du système immunitaire: fréquence inconnue - phénomènes d'hypersensibilité / réactions allergiques, y compris la maladie sérique.

Du côté du métabolisme: la fréquence est inconnue - une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum.

Du côté de l'organe auditif: rarement - vertige.

Du système cardiovasculaire: la fréquence est inconnue - vascularite.

Du foie et des voies biliaires: fréquence inconnue - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

De la peau: fréquence inconnue - œdème de Quincke, éruption cutanée, démangeaisons.

Du côté des reins et des voies urinaires: fréquence inconnue - rénale échec.

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques sur le valsartan chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, quelle que soit leur relation causale: arthralgie, asthénie, maux de dos, diarrhée, vertiges, maux de tête, insomnie, diminution de la libido, nausées, gonflement, pharyngite, rhinite , sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, infections virales.

Hydrochlorothiazide

Du côté du métabolisme: très souvent - une augmentation de la concentration de lipides dans le plasma sanguin (en particulier dans un contexte de fortes doses d'hydrochlorothiazide); souvent hypomagnésémie et hyperuricémie; rarement - l'hypercalcémie, l'hyperglycémie, la glucosurie et l'aggravation de l'évolution du diabète sucré; très rarement - l'alcalose hypochlorémique.

De la part du système sanguin: rarement - thrombocytopénie, parfois en combinaison avec purpura; très rarement - agranulocytose, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, anémie hémolytique, leucopénie; fréquence inconnue - anémie aplasique.

Du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité.

Du côté de la psyché: rarement - troubles du sommeil, dépression.

Du système nerveux: rarement - maux de tête, paresthésie, vertiges.

Du système cardiovasculaire: souvent - hypotension orthostatique (peut s'aggraver avec de l'alcool, des sédatifs ou des analgésiques); rarement - arythmie.

Du système respiratoire: très rarement - syndrome de détresse respiratoire, y compris l'œdème pulmonaire et la pneumonie.

Du système digestif: souvent - diminution de l'appétit, légère nausée, vomissement; rarement - inconfort dans l'abdomen, constipation, diarrhée; très rarement - pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: cholestase rarement intrahépatique et jaunisse.

De la peau: souvent - urticaire et autres éruptions cutanées; rarement - photosensibilité; très rarement - vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique, réactions de type lupique, exacerbation des manifestations cutanées du lupus érythémateux disséminé; la fréquence est inconnue - érythème polymorphe.

Des organes génitaux et de la poitrine: souvent - impuissance.

Du côté de l'organe de vision: déficience visuelle (surtout au cours des premières semaines de traitement); fréquence inconnue - attaque aiguë de glaucome à angle fermé.

Du côté des reins et des voies urinaires: fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë, altération de la fonction rénale.

Du système musculaire: fréquence inconnue - spasmes musculaires.

Autre: fréquence inconnue - fièvre, asthénie.

Surdosage:

Valsartan

Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, qui peut entraîner des vertiges, un collapsus et / ou un choc avec une issue fatale.

Traitement: symptomatique, il est recommandé de provoquer le vomissement et de rincer l'estomac, le rendez-vous du charbon activé. À la réduction exprimée de la pression artérielle il faut: donner au patient une position horizontale avec les jambes levées, pour remplir le volume du fluide circulant (BCC) et pour corriger les violations de l'équilibre hydro-électrolytique. L'hémodialyse est inefficace.

Hydrochlorothiazide

Symptômes: les symptômes les plus fréquents sont une conséquence d'une carence en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et une déshydratation due à une diurèse excessive: nausées, somnolence, arythmie, spasmes musculaires. Avec l'administration simultanée de glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver le cours des arythmies.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Interactions avec le valsartan et l'hydrochlorothiazide

Des médicaments qui devraient être évités en même temps:

Préparations au lithium

Avec l'utilisation concomitante de médicaments au lithium avec des inhibiteurs de l'ECA ou des diurétiques thiazidiques, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum et des effets toxiques accrus associés ont été notés. L'expérience avec l'utilisation simultanée de préparations de valsartan et de lithium n'est pas encore disponible, dans ce cas il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

Médicaments, utilisation simultanée avec laquelle il faut être prudent:

Médicaments hypotenseurs

Il est possible d'intensifier l'action antihypertensive avec une utilisation simultanée avec d'autres moyens qui réduisent la pression artérielle (inhibiteurs de l'ECA, bêta-adrénobloquants, inhibiteurs lents des canaux calciques, guanéthidine, méthyldopa, vasodilatateurs, inhibiteurs directs de la rénine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II).

Amines pressives

Affaiblissement possible de l'action des amines pressives (norépinéphrine, épinéphrine), qui ne nécessitent pas l'arrêt de l'utilisation simultanée.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2)

Il est possible de réduire l'effet diurétique et antihypertenseur de Duopress lorsqu'il est utilisé simultanément avec des AINS, par exemple, avec des dérivés de l'acide salicylique, l'indométhacine. L'hypovolémie concomitante peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.

Interactions pour valsartan

Des médicaments qui devraient être évités en même temps:

L'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec d'autres médicaments qui affectent le RAAS (inhibiteurs de l'ECA, aliskiren), entraîne une augmentation de l'incidence d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie, d'altération de la fonction rénale. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin lorsque Duopress est prescrit avec d'autres médicaments qui affectent le RAAS. Utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, des additifs biologiquement actifs contenant du potassium; substituts contenant du potassium pour sel comestible; d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le sérum sanguin (par exemple, l'héparine) nécessitent le respect de mesures de précaution (y compris la détermination régulière de la teneur en potassium dans le sang).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Lorsque le valsartan est utilisé simultanément avec les AINS (inhibiteurs sélectifs de la COX-2), il est possible de réduire son effet antihypertenseur. L'utilisation simultanée des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des AINS, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale et / ou une hypovolémie (y compris avec un traitement diurétique), peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément le valsartan avec un AINS avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'évaluer la fonction des reins et de corriger les perturbations hydro-électrolytiques.

Protéines-porteurs

Par les résultats de l'étude dans in vitro sur les cultures de foie valsartan est un substrat pour les protéines porteuses OATP1B1 et MRP2.Administration simultanée de valsartan avec des inhibiteurs de la protéine porteuse OATP1B1 (rifampicine, ciclosporine) et avec des inhibiteurs de la protéine porteuse MRP2 (ritonavir) peut augmenter l'exposition systémique au valsartan (concentration maximale dans le plasma sanguin et AUC).

Manque d'interaction médicamenteuse

Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative avec la monothérapie avec le valsartan dans le contexte des médicaments suivants: cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométhacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.

Interactions avec l'hydrochlorothiazide

Lithium

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques, des cas d'augmentation réversible de la concentration plasmatique de lithium et de son effet toxique ont été rapportés. Les études sur l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide avec le valsartan et les préparations de lithium n'ont pas été menées. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide et de préparations contenant du lithium, il est recommandé de surveiller la concentration de lithium dans le sang.

Autres antihypertenseurs

Les diurétiques thiazidiques augmentent l'effet antihypertenseur des autres antihypertenseurs (y compris la guanéthidine, la méthyldopa, les bêta-adrénobloquants, les vasodilatateurs, les inhibiteurs calciques lents, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et les inhibiteurs de la rénine).

Curare comme des myorelaxants

Diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des myorelaxants non dépolarisants.

Médicaments affectant la teneur en potassium dans le plasma sanguin

Le risque d'hypokaliémie causée par les diurétiques peut être exacerbé par l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes (GCS), d'hormone adrénocorticotrope (ACTH), d'amphotéricine, de carbénoxolone, de pénicilline, d'acide acétylsalicylique ou de ses dérivés et d'antiarythmiques.

Médicaments affectant la teneur en sodium dans le plasma sanguin

L'effet hyponatrémique causé par les diurétiques peut être intensifié avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs, d'antipsychotiques, d'anticonvulsivants, etc. Il convient d'être prudent dans l'utilisation simultanée à long terme de l'hydrochlorothiazide avec les médicaments ci-dessus.

Les agents hypoglycémiants

Les diurétiques thiazidiques peuvent interférer avec la tolérance au glucose, ce qui peut nécessiter une correction des doses d'insuline et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale.

Glycosides cardiaques

L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie (effets indésirables des diurétiques thiazidiques) peuvent contribuer au développement de troubles du rythme cardiaque chez les patients recevant des glycosides cardiaques.

AINS

L'utilisation simultanée des AINS et de l'hydrochlorothiazide peut entraîner une diminution des effets diurétiques et antihypertenseurs de ces derniers. L'hypovolémie concomitante peut provoquer le développement d'une insuffisance rénale aiguë.

H- et m-holinoblokatory

N- et m-holinoblokatory (y compris atropine, biperidène) peut augmenter la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide, qui est associée à une diminution du péristaltisme du tractus gastro-intestinal (TIG) et au taux de vidange gastrique. En conséquence, les stimulants de la motilité gastro-intestinale (cisapride) peuvent réduire la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide.

Résines échangeuses d'anions

L'absorption de l'hydrochlorothiazide est perturbée en présence de colestyramine et de colestipol. Hydrochlorothiazide devrait être pris soit 4 heures avant ou 4-6 heures après la prise de ces composés.

Vitamine ré et les sels de calcium

Prise simultanée d'hydrochlorothiazide avec de la vitamine ré ou les préparations de calcium peuvent mener à l'hypercalcémie, en raison de la réabsorption accrue de calcium.

Cyclosporine

Avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide et de la cyclosporine, le risque d'hyperuricémie et d'exacerbation du courant de goutte augmente.

Méthyldopa

Des cas d'anémie hémolytique avec administration simultanée d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa ont été signalés.

Amines pressives

L'hydrochlorothiazide peut réduire la réponse de l'organisme à l'introduction d'amines pressives (norépinéphrine). La signification clinique de cette interaction est insignifiante et ne peut empêcher leur application conjointe.

D'autres types d'interaction

L'administration simultanée de diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, peut conduire à une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol; risque accru d'effets secondaires de l'amantadine; augmenter l'effet hyperglycémique du diazoxide, réduire l'excrétion des médicaments ayant un effet cytotoxique (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate), et potentialiser leurs effets mielosuppresseurs.

Éthanol, barbituriques et stupéfiants

L'utilisation simultanée avec l'hydrochlorothiazide peut potentialiser le développement de l'hypotension orthostatique.

Instructions spéciales:

Duopress peut être utilisé comme traitement initial chez les patients qui pourraient avoir besoin de plusieurs médicaments antihypertenseurs pour atteindre les valeurs de tension artérielle cibles. Le choix de Duopress pour le traitement initial de l'hypertension doit être basé sur une évaluation de la relation entre les bénéfices potentiels et les risques.

Insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA, y compris après un infarctus du myocarde antérieur

Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'état du RAAS (par exemple, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique), les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peuvent être accompagnés d'oligurie et / ou d'azotémie progressive. L'examen des patients présentant une insuffisance circulatoire et des patients ayant subi un infarctus du myocarde devrait inclure une étude de la fonction rénale.

Patients présentant une hyponatrémie et / ou une CBC réduite

Chez les patients atteints d'hyponatrémie sévère et / ou de CBC réduit (par exemple, en raison de la prise de fortes doses de diurétiques), dans de rares cas, au début du traitement par Duopress, une hypotension sévère peut survenir. Avant le traitement, il est recommandé d'ajuster la teneur en sodium et / ou de reconstituer le BCC, sinon le traitement doit être démarré sous surveillance médicale stricte.

Avec le développement de l'hypotension artérielle avec des manifestations cliniques, il est nécessaire de donner au patient une position horizontale avec les jambes levées, remplir le BCC et corriger les perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique. La thérapie avec Duopress peut être continuée seulement après que la pression sanguine se soit stabilisée.

Changements dans le contenu des électrolytes sériques

Les diurétiques thiazidiques dus à la capacité à réduire la teneur en potassium et en magnésium du sérum doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant des états électrolytiques accompagnés de troubles électrolytiques: néphropathie accompagnée d'une perte de sel et d'un dysfonctionnement rénal prérénal (cardiogénique). En cas de manifestations cliniques d'hypokaliémie (faiblesse musculaire, parésie, modification des paramètres ECG), le traitement par Duopress doit être interrompu. Avant de commencer l'utilisation du médicament, il est nécessaire de corriger l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie. Tous les patients prenant des médicaments contenant des diurétiques thiazidiques doivent surveiller régulièrement la teneur en électrolytes plasmatiques, en particulier le potassium.

Lors de l'utilisation de Duopress, la capacité des diurétiques thiazidiques à provoquer une hyponatrémie et une alcalose hypochlorémique doit être envisagée et l'hyponatrémie existante doit être renforcée. L'hyponatrémie dans ces cas est rarement accompagnée de symptômes neurologiques. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Sténose de l'artère rénale

Chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein, l'administration de Duopress peut s'accompagner d'une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum. Duopress doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients. .

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (CQ supérieure à 30 ml / min (plus de 0,5 ml / s)), il n'est pas nécessaire de modifier les doses du médicament. Il est recommandé de surveiller périodiquement la teneur en potassium, la concentration de créatinine et d'acide urique dans le sérum sanguin.

L'expérience d'utilisation de Duopress chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente est absente.

Fonction hépatique altérée

Le médicament Duopress ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des violations graves (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh) de la fonction hépatique; En présence d'obstruction des voies biliaires et de cholestase, Duopress doit être utilisé avec précaution.

Hyperaldostéronisme primaire

Duopress n'est pas recommandé chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire.

Lupus érythémateux systémique (SLE)

Des cas d'exacerbation de la maladie du tissu conjonctif (p. Ex., LED) avec des diurétiques thiazidiques ont été hydrochlorothiazide.

Autres troubles métaboliques

Diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, peut altérer la tolérance au glucose et augmenter les concentrations sériques de cholestérol, de triglycérides et d'acide urique.

La diminution de la clairance de l'acide urique peut conduire à une hyperuricémie et à un développement de goutte chez les patients prédisposés, avec des troubles concomitants du métabolisme calcique. Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium par les reins et peuvent provoquer une légère augmentation du calcium dans le plasma en l'absence de traitement concomitant. troubles du métabolisme du calcium. Une hypercalcémie exprimée avec un traitement diurétique thiazidique (plus de 12 mg / dl) ou ne répondant pas au sevrage peut indiquer un trouble métabolique concomitant du calcium. Chez plusieurs patients présentant une hypercalcémie et une hypophosphatémie, l'utilisation à long terme de diurétiques thiazidiques a été déterminée par des modifications pathologiques des glandes parathyroïdes.

Réactions d'hypersensibilité

L'émergence de réactions d'hypersensibilité au contexte de l'hydrochlorothiazide a été le plus souvent observée chez les patients présentant des réactions allergiques et de l'asthme bronchique dans l'anamnèse. L'œdème de Quincke, y compris l'enflure du larynx et des cordes vocales, entraînant une obstruction des voies aériennes et / ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de l'œdème de la langue, a été observé chez les patients valsartan, certains de ces patients ont déjà développé l'œdème de Quincke sur le fond de l'utilisation d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA. La prise de Duopress en cas de développement de l'œdème de Quincke doit être immédiatement annulée, la reprise de Duopress interdite.

Attaque aiguë du glaucome à angle fermé.

Dans le contexte de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide, il y a eu des cas de myopie transitoire et un développement aigu de glaucome à angle fermé. Les facteurs de risque de développement aigu d'un glaucome à angle fermé peuvent être des données anamnestiques sur les réactions allergiques sulfanilamide et la pénicilline.

Symptômes: apparition soudaine, forte diminution de l'acuité visuelle ou douleur oculaire, généralement survenant quelques heures à une semaine après le début du traitement.

Un glaucome à angle fermé non traité peut entraîner une perte de vision persistante. La première étape consiste à arrêter de prendre l'hydrochlorothiazide. Des médicaments supplémentaires ou un traitement chirurgical peuvent être nécessaires si la pression intraoculaire après le retrait du médicament n'est pas réduite.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules et travailler avec des mécanismes nécessitant une attention et une vitesse de réaction accrues, pouvant développer des vertiges ou des faiblesses.

Forme de libération / dosage:Les comprimés pelliculés sont 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg et 160 mg + 25 mg.

Emballage:

Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120 ou 180 comprimés dans des boîtes de polypropylène pour médicaments.

Un paquet ou un paquet de maille de contour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 12 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002445

Date d'enregistrement:30.04.2014

Date d'annulation:2019-04-30

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Duopress (Duopress)