Substance activeEtamsylateEtamsylate
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    Composition:

    Substance active:

    Etamsylate

    - 125,0 mg

    Excipients:

    disulfite de sodium (métabisulfite de sodium)

    - 2,5 mg

    Sulfite de sodium anhydre

    - 1,0 mg

    édétate disodique dihydraté (acide éthylènediaminetétraacétique disodique)

    - 0,5 mg

    de l'eau pour les injections

    - jusqu'à 1 ml

    La description:

    Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.X.01   Etamsylate

    Pharmacodynamique:

    Agent hémostatique. Il a également une action angioprotectrice et proaggregante. Stimule la formation de plaquettes et leur sortie de la moelle osseuse. Action hémostatique due à l'activation de la formation de thromboplastine au site d'endommagement des petits vaisseaux et à la diminution de la formation dans l'endothélium des vaisseaux de prostacycline PgI2, favorise une augmentation de l'adhérence et de l'agrégation des plaquettes, ce qui conduit finalement à l'arrêt ou à la réduction des saignements. Augmente le taux de formation du thrombus primaire et améliore sa rétraction, n'affecte pratiquement pas la concentration de fibrinogène et le temps de prothrombine. Les doses de plus de 2-10 mg / kg ne conduisent pas à une plus grande sévérité de l'effet. Avec des injections répétées, la formation de thrombus est intensifiée. Possédant une activité anti-hyaluronidase et stabilisant l'acide ascorbique, il prévient la destruction et favorise la formation dans la paroi capillaire de mucopolysaccharides de masse moléculaire élevée, augmente la résistance des capillaires, réduit leur fragilité, normalise la perméabilité dans les processus pathologiques. Réduit le rendement en fluides et la diapédèse des éléments sanguins du lit vasculaire, améliore la microcirculation. N'a pas d'action vasoconstrictive. Récupère le temps de saignement pathologiquement modifié. L'hémostase n'influence pas les paramètres normaux du système.

    L'effet hémostatique avec l'administration intraveineuse d'etamzilate se produit dans 5-15 minutes, l'effet maximum se manifeste dans 1-2 heures. L'action dure pendant 4-6 heures, puis dans les 24 heures s'affaiblit graduellement; lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, l'effet se produit 30 à 60 minutes plus tard.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est bien absorbé par l'injection intramusculaire, se lie faiblement aux protéines plasmatiques et forme des éléments du sang. La concentration thérapeutique dans le sang est de 0,05-0,02 mg / ml. Etamsylate répartis uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur approvisionnement en sang).

    Le médicament est excrété du corps principalement par les reins (inchangé), dans une quantité insignifiante avec la bile. La demi-vie du médicament après l'administration intraveineuse est de 1,9 heure, après l'injection intramusculaire - 2,1 heures. Après 5 minutes après l'injection intraveineuse des reins, 20-30% du médicament injecté est libéré, en totalité - après 4 heures.

    Les indications:

    Prévention et arrêt des saignements: saignement parenchymateux et capillaire (y compris traumatique, en chirurgie avec interventions sur des organes et tissus fortement vascularisés, interventions chirurgicales en pratique dentaire, urologique, ophtalmique, oto-rhino-laryngologique, hémorragie intestinale, rénale, pulmonaire, métro- et ménorragie avec fibromyome , etc.), saignements secondaires contre thrombocytopénie et thrombocytopénie, hypocoagulation, hématurie, hémorragie intracrânienne (y compris chez les nouveau-nés et prématurés), épistaxis dus à l'hypertension artérielle, hémorragies médicamenteuses, diathèse hémorragique (y compris la maladie de Verlhof, la maladie de Willebrand-Jurgens, thrombocytopathie), la microangiopathie diabétique (rétinopathie diabétique hémorragique, hémorragie rétinienne, hémophthalmie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à n'importe quel ingrédient du médicament, porphyrie aiguë, hémoblastose chez les enfants, thrombose, thromboembolie.

    Soigneusement:

    En saignant sur le fond d'une surdose d'anticoagulants, la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'étamzilate pendant la grossesse n'est pas établie. Etamsylate devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Pendant le traitement de la mère, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse, intramusculaire, en ophtalmologie - sous-conjonctivale et rétrobulbaire. Etamsylate peut être administré par voie intraveineuse goutte à goutte dans une solution à 5% de glucose ou dans une solution isotonique de chlorure de sodium.

    Adultes: à des fins prophylactiques pour des interventions chirurgicales, le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 heure avant l'intervention chirurgicale à une dose de 0,25-0,5 g (2-4 ml de 125 mg / ml de solution), si nécessaire pendant l'opération intraveineuse - à une dose de 0, 25-0,5 g (2-4 ml de solution 125 mg / ml), avec le risque de saignement postopératoire par voie intraveineuse ou intramusculaire - 0,5-0,75 g (4-6 ml de solution 125 mg / ml) uniformément tout au long de la journée.

    Enfants: si nécessaire pendant l'opération est administré par voie intraveineuse à raison de 8-10 mg / kg de poids corporel.

    Pour arrêter le saignement injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire avec 0,25-0,5 g (2-4 ml d'une solution de 125 mg / ml), après quoi toutes les 4-6 heures 0,25 g (2 ml de 125 mg / ml de solution) pendant 5-10 jours.

    Lors du traitement du métro et de la ménorragie le médicament est prescrit en une seule dose de 0,25 g (2 ml d'une solution de 125 mg / ml) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6 à 8 heures pendant 5 à 10 jours.

    Avec la microangiopathie diabétique le médicament est administré par voie intramusculaire en une dose unique de 0,25-0,5 g trois fois par jour pendant 10-14 jours.

    En ophtalmologie le médicament est administré sous-conjonctivalement ou retrobulbarno - à une dose de 0,125 g (1 ml d'une solution de 125 mg / ml).

    La solution pour injections peut être appliquée par voie topique (un tampon stérile est imprégné et appliqué sur la plaie.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, vertiges, rougeur du visage, éruption cutanée allergique, paresthésie des membres inférieurs, baisse de la tension artérielle.

    Interaction:

    Ne pas mélanger Etamsylate avec d'autres médicaments.

    L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 30 000-4 000 empêche l'effet antiagrégatif de ce dernier; L'introduction de l'étamzilate après des solutions de dextrans n'exerce pas d'effet hémostatique.

    Il est possible de combiner l'étamsylate avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium ménadione.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà eu une thrombose ou une thromboembolie.

    Le médicament est inefficace chez les patients ayant un nombre réduit de plaquettes.

    Lorsque des complications hémorragiques sont associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques.

    L'utilisation de l'étamzilate chez les patients présentant des indices de coagulation du sang altérés est possible, mais elle devrait être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent les déficits ou déficits révélés du système de coagulation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution injectable, 125 mg / ml.
    Emballage:

    2 ml en ampoules.

    10 ampoules sont placées dans une boîte de carton avec des cloisons ondulées.

    5 ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle. 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque emballage, une boîte contient les instructions d'utilisation, couteau ou scarificateur ampoule (ampoule lors de l'emballage du point de rupture de la bague et l'encoche ou le scarificateur ouvre-porte n'investit pas).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002265
    Date d'enregistrement:28.09.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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