Etamsilat-Ferein - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Agent hémostatique. Il a aussi une action angioprotectrice et proaggregante. Stimule la formation de plaquettes et leur sortie de la moelle osseuse. Action hémostatique due à l'activation de la formation de thromboplastine au site d'endommagement des petits vaisseaux et à la diminution de la formation dans l'endothélium des vaisseaux de prostacycline PgI2, favorise une augmentation de l'adhérence et de l'agrégation des plaquettes, ce qui conduit finalement à l'arrêt ou à la réduction des saignements.

Augmente le taux de formation du thrombus primaire et améliore sa rétraction, n'affecte pratiquement pas la concentration de fibrinogène et le temps de prothrombine. Les doses de plus de 2-10 mg / kg ne conduisent pas à une plus grande sévérité de l'effet. Avec des injections répétées, la formation de thrombus est intensifiée.

Possédant une activité anti-hyaluronidase et stabilisant l'acide ascorbique, il prévient la destruction et favorise la formation dans la paroi capillaire de mucopolysaccharides de masse moléculaire importante, augmente la résistance des capillaires, réduit leur fragilité, normalise la perméabilité dans les processus pathologiques.

Réduit le rendement du fluide et de la diapédèse des éléments sanguins du lit vasculaire, améliore la microcirculation. N'a pas d'action vasoconstrictrice.

Récupère le temps de saignement pathologiquement modifié. L'hémostase n'influence pas les paramètres normaux du système.

L'effet hémostatique avec l'administration intraveineuse de (iv) solution etamzilate se produit dans 5-15 minutes, l'effet maximum se manifeste après 1-2 heures. L'action dure pendant 4-6 heures, puis dans les 24 heures affaiblissent. Avec l'injection intramusculaire (en / m), l'effet hémostatique se produit dans 30-60 minutes.

Pharmacocinétique

Le médicament est bien absorbé par l'injection intramusculaire, se lie faiblement aux protéines plasmatiques et forme des éléments du sang. La concentration thérapeutique dans le sang est de 0,05-0,02 mg / ml. Etamsylate répartis uniformément dans divers organes et tissus (dépend du degré de leur approvisionnement en sang).

La demi-vie du médicament après l'administration intraveineuse est de 1,9 heure, après l'injection intramusculaire - 2,1 heures. Après 5 minutes après l'injection intraveineuse, 20 à 30% du médicament injecté est excrété par les reins, complètement éliminé après 4 heures. Le médicament est excrété du corps principalement par les reins (sous forme inchangée), dans une quantité insignifiante avec la bile.

Les indications:

Prévention et arrêt des saignements: saignement parenchymateux et capillaire (y compris traumatique, lors d'interventions chirurgicales sur des organes et tissus fortement vascularisés, interventions chirurgicales en dentisterie, urologie, ophtalmologie, ORL, intestinal, rénal, hémorragie pulmonaire, métro et ménorragie avec fibromes et al.), saignement secondaire et thrombocytopénie thrombocytopathie, hypocoagulation, hématurie, hémorragie intracrânienne (y compris les nouveau-nés et les enfants nedon shennyh), saignement nasal hypertension artérielle, saignement causé par la prise de médicaments, diathèse hémorragique (y compris la maladie de Verlgofa, von Willebrand-Jürgens, trombotsitopaty), microangiopathie diabétique (rétinopathie diabétique hémorragique, hémorragie rétinienne répétée, hémophthalmus).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'étamzilat ou à d'autres ingrédients, thrombose, thromboembolie, porphyrie aiguë, malignité hématologique chez l'enfant, asthme bronchique, hypersensibilité au sulfite de sodium et / ou au disulfite de sodium.

Soigneusement:

En saignant sur le fond d'une surdose d'anticoagulants, la grossesse.

Des études cliniques sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de la préparation Etamzilat-Ferein® chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale n'ont pas été réalisées. À cet égard, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients.

Grossesse et allaitement:

L'innocuité de l'étamzilate pendant la grossesse n'est pas établie. Le médicament doit être utilisé pendant la grossesse seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

Pendant le traitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Intraveineuse, intramusculaire, en ophtalmologie - sous-conjonctivale et rétrobulbaire. Etamsylate peut être administré par perfusion intraveineuse dans une solution à 5% de glucose ou dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium. La solution préparée est administrée immédiatement.

Adultes: dans le but de prévention des interventions chirurgicales, le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 heure avant l'opération à une dose de 250-500 mg (2-4 ml de la solution), si nécessaire pendant l'opération - par voie intraveineuse à une dose de 250 -500 mg (2-4 ml de solution), à risque de saignement post-opératoire - par voie intraveineuse ou intramusculaire à une dose de 500-750 mg (4-6 ml de solution) uniformément pendant le jour après l'opération.

Enfants: si nécessaire pendant l'opération, le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 8-10 mg / kg de poids corporel.

Pour arrêter le saignement le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire 250-500 mg (2-4 ml de solution), puis toutes les 4-6 heures pour 250 mg (2 ml de solution) pendant 5-10 jours.

Lors du traitement du métro et de la ménorragie le médicament est prescrit en une dose unique de 250 mg (2 ml de solution) par voie intraveineuse ou intramusculaire toutes les 6-8 heures pendant 5-10 jours.

Avec la microangiopathie diabétique le médicament est administré par voie intramusculaire en une dose unique de 250-500 mg 3 fois par jour pendant 10-14 jours.

En ophtalmologie le médicament est administré sous-conjonctivalement ou retrobulbarno à une dose de 125 mg (1 ml de solution).

La solution injectable peut être appliquée par voie topique (un tampon stérile est imprégné et appliqué sur la plaie).

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1/1000, <1/100), rarement (> 1/10000, <1/1000), et très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Du tube digestif

souvent: nausée, lourdeur dans la région épigastrique.

De la peau et des tissus sous-cutanés

souvent: démangeaison de la peau;

fréquence inconnue: hyperémie de la peau du visage.

Du système nerveux

souvent: mal de tête;

la fréquence est inconnue: vertiges, paresthésies des membres inférieurs.

Du côté du système cardio-vasculaire

rarement: thromboembolie, diminution marquée de la pression artérielle.

De la part du système sanguin et lymphatique

rarement: agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie.

DE le côté du système musculo-squelettique

rarement: arthralgie.

Du système immunitaire

rarement: réactions allergiques.

Autre

souvent: asthénie; rarement: liharadka.

Surdosage:

Il n'y a aucune preuve d'une surdose de la drogue.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible (dans une seringue) avec d'autres médicaments.

L'administration du médicament à une dose de 10 mg / kg de poids corporel 1 heure avant l'administration de solutions de dextranes ayant un poids moléculaire moyen de 30 000-4 000 empêche l'effet antiagrégatif de ce dernier; l'administration d'étamzilate après des solutions de dextrans n'exerce pas un effet hémostatique.

Combinaison possible de la drogue avec l'acide aminocaproïque et le bisulfite de sodium menadione.

Thiamine (vitamine B₁) est inactivé par le sulfite de sodium, qui fait partie de la préparation Etamzilat-Ferein®.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement, les autres causes de saignement doivent être exclues.

Des précautions doivent être prises chez les patients ayant déjà eu une thrombose ou une thromboembolie. Le médicament est inefficace chez les patients ayant un nombre réduit de plaquettes. Lorsque des complications hémorragiques sont associées à un surdosage d'anticoagulants, il est recommandé d'utiliser des antidotes spécifiques. L'utilisation de l'étamzilate chez les patients présentant des indices de coagulation du sang altérés est possible, mais elle devrait être complétée par l'introduction de médicaments qui éliminent les déficits ou déficits révélés du système de coagulation.

Le médicament contient du disulfite de sodium et du sulfite de sodium qui, dans de rares cas, peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris un choc anaphylactique) et un bronchospasme. S'il y a une réaction allergique, le médicament devrait être arrêté.

En raison du risque accru d'hypotension (une diminution prononcée de la pression artérielle) avec l'administration parentérale du médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une pression artérielle instable ou la susceptibilité à l'hypotension.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période d'application du médicament, des précautions doivent être prises lors du contrôle des véhicules, des mécanismes et lors d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution injectable, 125 mg / ml.

Emballage:

2 ml par ampoule de verre neutre.

Par 5 ampoules avec le médicament dans un emballage de cellules de contour à partir d'un film de polychlorure de vinyle.

5 ampoules du médicament sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'un emballage souple à base de feuille d'aluminium ou d'un matériau d'emballage combiné sur une base de papier.

1 ou 2 cellules profilées avec des ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002588

Date d'enregistrement:19.08.2014

Date d'annulation:2019-08-19

Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Représentation: & nbspBRYNTSALOV-A, CJSCBRYNTSALOV-A, CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Etamsilat-Ferein® (Etamsylate-Ferein®)