Ezlor - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

substances auxiliaires (noyau): lactose monohydraté (sucre de lait) 70,0 mg; cellulose microcristalline 12,1 mg; Povidone (polyvinylpyrrolidone) 3,0 mg; stéarate de magnésium 0,9 mg; croscarmellose sodique 4,0 mg;

substances auxiliaires (coquille): tomber II 85F48105 Blanc 3,0 mg, incl. (alcool polyvinylique 1,407 mg, macrogol 3350 0,708 mg, talc 0,522 mg, dioxyde de titane 0,363 mg).

La description:

Rondes, biconvexes recouvertes d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, deux couches sont visibles sur une section transversale - un noyau de couleur blanche ou presque blanche et une membrane de film.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.X Autres antihistaminiques à usage systémique

R.06.A.X.27 Desloratadine

Pharmacodynamique:

Bloqueur H₁récepteurs -gistaminovyh (à action prolongée). C'est le principal métabolite actif de la loratadine. Inhibe une cascade de réactions d'inflammation allergique, y compris la libération de cytokines anti-inflammatoires, y compris les interleukines IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, la libération de chimiokines pro-inflammatoires (RANTES), la production d'anions superoxydes par des neutrophiles polymorphonucléaires activés, l'adhésion et la chimiotaxie des éosinophiles, la libération de molécules d'adhésion telles que la P-sélectine, IgElibération médiée d'histamine, prostaglandine ré2 et le leucotriène C4. Ainsi, il prévient le développement et facilite le cours des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et antiexcudative, réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l'œdème des tissus, le spasme des muscles lisses.

Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central, n'a pratiquement aucun effet sédatif (ne provoque pas de somnolence) et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices. Ne provoque pas l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

L'action du médicament commence dans les 30 minutes après l'ingestion et dure 24 heures.

Pharmacocinétique

Succion

Après avoir pris la drogue à l'intérieur desloratadine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, avec des concentrations déterminées de desloratadine dans le plasma sanguin atteint dans les 30 minutes, et la concentration maximale - après environ 3 heures.

Distribution

La liaison de la desloratadine aux protéines plasmatiques est de 83 à 87%. Lorsqu'il est utilisé chez les adultes et les adolescents pendant 14 jours à une dose de 5 mg à 20 mg 1 fois par jour, le cumul cliniquement significatif de la desloratadine n'est pas noté. La consommation simultanée de nourriture ou la consommation simultanée de jus de pamplemousse n'affecte pas la distribution de la desloratadine (lorsqu'elle est prise à une dose de 7,5 mg 1 fois / jour). Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Il est soumis à un métabolisme intensif dans le foie par hydroxylation pour former de la 3-OH-desloratadine, associée au glucuronide. N'est pas un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4 et CYP2ré6 et n'est pas un substrat ou un inhibiteur de la P-glycoprotéine.

Excrétion

Seule une petite partie de la dose prise à l'intérieur est excrétée par les reins (<2%) et par l'intestin (<7%). La demi-vie est de 20-30 heures (en moyenne - 27 heures).

Les indications:

- Rhinite allergique (élimination ou soulagement des éternuements, congestion nasale, écoulement muqueux du nez, démangeaisons du nez, démangeaisons du palais, démangeaisons et rougeurs des yeux, larmoiement);

- urticaire (réduction ou élimination des démangeaisons, des éruptions cutanées).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants qui composent le médicament;

- Grossesse et allaitement;

- âge jusqu'à 12 ans;

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:Insuffisance rénale sévère.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données cliniques sur la sécurité de son utilisation pendant la grossesse.

La desloratadine est excrétée dans le lait maternel, donc l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Le comprimé doit être avalé entier, non liquide, pressé avec une petite quantité d'eau. Le médicament doit de préférence être pris au même moment de la journée, quel que soit le moment de l'ingestion.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans ou plus - 1 comprimé (5 mg) une fois par jour.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de - 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%.

Du système immunitaire: très rarement - une éruption cutanée, y compris l'urticaire, angioedème, urticaire, dyspnée, choc anaphylactique.

Du système nerveux central: rarement - un mal de tête; très rarement - vertiges, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions, hallucinations.

Du système cardiovasculaire: très rarement - tachycardie, palpitations.

Du tractus gastro-intestinal: bouche rarement sèche; Très rarement - nausées, vomissements, indigestion, diarrhée, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», augmentation de la concentration de bilirubine, hépatite.

Du système ostéo-musculaire et du tissu conjonctif: très rarement - myalgie.

Autre: souvent - fatigue accrue.

Surdosage:

Symptômes: prendre une dose qui dépasse d'un facteur 5 la dose recommandée n'a entraîné aucun symptôme. Dans les essais cliniques, l'utilisation quotidienne de la desloratadine chez les adultes et les adolescents à des doses allant jusqu'à 20 mg pendant 14 jours ne s'est pas accompagnée de modifications statistiquement ou cliniquement significatives du système cardiovasculaire. Dans l'étude pharmacologique clinique de l'utilisation de la desloratadine à une dose de 45 mg par jour (9 fois plus élevé que recommandé) pendant 10 jours n'a pas provoqué d'allongement de l'intervalle QT et n'était pas accompagné d'effets secondaires graves.

Traitement: avec l'ingestion occasionnelle d'une grande quantité de la drogue - lavage gastrique, la réception de charbon actif; si nécessaire, une thérapie symptomatique. Desloratadine n'est pas excrété en hémodialyse, l'efficacité de la dialyse péritonéale n'est pas établie.

Interaction:

Les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été identifiées.

Manger n'affecte pas l'efficacité du médicament.

La desloratadine n'améliore pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans la dose recommandée, le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou des mécanismes de contrôle.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 5 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (paquet) de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002161

Date d'enregistrement:26.07.2013

Date d'expiration:26.07.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Ezlor (Ezlor)