Substance activeFluoxétineFluoxétine
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    Composition:
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    la capsule contient 11,2 mg de chlorhydrate de fluoxétine en termes de fluoxétine 10 mg. Excipients: cellulose microcristalline - 153,0 mg, amidon prégélatinisé 14,3 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg.
    Composition de la capsule 10 mg: dioxyde de titane, indigocarmine, oxyde de fer, oxyde jaune, gélatine.
    Capsules 20 mg. Chaque capsule contient la substance active chlorhydrate de fluoxétine 22,4 mg en termes de fluoxétine 20 mg.Substances auxiliaires de cellulose microcristalline - 141,8 mg, amidon prégélatinisé - 14,3 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg.
    Composition de la gélule 20 mg: dioxyde de titane, indigocarmine, oxyde de fer oxyde jaune, colorant jaune quinoléine, colorant azorubine, colorant bleu breveté, colorant noir diamanté, gélatine.

    La description:
    capsules de gélatine dure numéro 2.
    Capsules 10 mg - capsule corps vert olive, capsule de capsule - vert olive.
    Capsules 20 mg - capsule corps vert olive, capsule de capsule - vert. Le contenu des capsules est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.B.03   Fluoxétine

    Pharmacodynamique:
    Bloque sélectivement la capture neuronale inverse de la sérotonine (5HT) dans les synapses des neurones du système nerveux central. L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, améliore et prolonge son effet sur les sites récepteurs postsynaptiques. En doses thérapeutiques fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines.Il est un antagoniste faible de muscarinic, histamine H1, récepteurs a1 et a2 adrénergiques, a peu d'effet sur la recapture de la dopamine. Il provoque une réduction des troubles obsessionnels-comiques, ainsi qu'une diminution de l'appétit, ce qui peut entraîner une diminution du poids corporel. Ne provoque pas de sédation. Lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques modérées, il n'a pratiquement pas d'incidence sur la fonction des systèmes cardiovasculaires et autres.

    Pharmacocinétique
    : Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 95% de la dose prise), l'utilisation avec de la nourriture inhibe légèrement l'absorption de la fluoxétine. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 6-8 heures. La biodisponibilité de la fluoxétine après l'ingestion est supérieure à 60%. Le médicament est bien accumulé dans les tissus, pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, la liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 90%. Métabolisé dans le foie par déméthylation en métabolite actif de la norfluxétine et en un certain nombre de métabolites non identifiés. Il est excrété par les reins, la quantité de clairance de la fluoxétine est de 94-704 ml / min, norfluoxétine 60-336 ml / min.Environ 12% du médicament est libéré par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie de la fluoxétine est d'environ 2-3 jours, la norfluoxétine est de 7-9 jours. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de la fluoxétine et de la norfluoxétine est prolongée. Le médicament est excrété dans le lait maternel (jusqu'à 25% de la concentration dans le sérum sanguin).

    Les indications:
    -Dépression de diverses étiologies.
    -Obsessivno-troubles compulsifs.
    -Névrose bichroïque.
    - Trouble dysphorique prémenstruel.

    Contre-indications
    Hypersensibilité, administration simultanée d'inhibiteurs de MAO (et dans les 14 jours suivant leur retrait), thioridazine (et dans les 5 semaines après l'abolition de la fluoxétine), pimozide, dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), période de lactation, âge jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:
    Diabète sucré, épilepsie, troubles convulsifs (y compris dans l'anamnèse), humeur suicidaire.

    Dosage et administration:
    Le médicament est pris par voie orale.
    Dépression. La dose initiale est de 20 mg une fois par jour le matin, quel que soit l'apport alimentaire. Si nécessaire, et la tolérance, la dose peut être augmentée à 40-60 mg par jour (20 mg par semaine), divisé en 2-3 doses.La dose quotidienne maximale est de 80 mg.L'effet thérapeutique du médicament est établi 1-4 semaines après le début du traitement, chez certains patients, il peut être atteint plus tard.
    Trouble obsessionnel-compulsif - la dose recommandée est de 20 à 60 mg par jour. Avec la boulimie, la dose recommandée est de 60 mg par jour, répartis en deux ou trois doses.
    Trouble dysphorique prémenstruel: la dose recommandée est de 20 mg par jour. Chez les patients âgés, la dose quotidienne initiale recommandée est de 20 mg.
    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, des doses plus faibles et un allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.

    Effets secondaires:
    Du système nerveux central: tendances suicidaires accrues, anxiété, maux de tête, tremblements, agitation, irritabilité accrue, troubles du sommeil, étourdissements, somnolence, troubles asthéniques, diminution de la libido, troubles maniaques et convulsifs.
    De la part du tractus gastro-intestinal: diminution de l'appétit, altération du goût, nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, diarrhée.
    Du système génito-urinaire: incontinence urinaire ou rétention, dysménorrhée, vaginite, diminution de la libido, dysfonction sexuelle chez l'homme (éjaculation retardée).
    Les réactions allergiques rares se produisent sous forme d'éruption cutanée, démangeaisons, frissons, urticaire, fièvre, douleurs dans les muscles et les articulations (application possible
    antihistaminiques et stéroïdes), hyponatrémie, hypotension orthostatique, tachycardie, acuité visuelle.
    Autres: augmentation de la transpiration, tachycardie, troubles systémiques des poumons, des reins ou du foie, vascularite.
    Peut-être le développement de l'anorexie et la perte de poids.
    Ces effets secondaires surviennent souvent au début du traitement par fluoxétine ou avec une augmentation de la dose du médicament.

    Surdosage:
    Symptômes: agitation, troubles maniaques et convulsifs, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, nausées, vomissements.
    Traitement: antagonistes spécifiques à la fluoxétine n'ont pas été trouvés. La thérapie symptomatique est effectuée, le lavage gastrique avec le rendez-vous du charbon activé, avec les navigateurs - le diazépam, maintenir la respiration, l'activité cardiaque, la température du corps.

    Interaction:
    Renforce les effets de l'alprazolam, du diazépam, de l'alcool éthylique et des médicaments hypoglycémiants (LS).
    Augmente dans le plasma la concentration de la phénytoïne, les antidépresseurs tricycliques, la maprotiline, trazodone dans 2 fois (il est nécessaire de réduire la dose d'antidépresseurs tricycliques de 50% avec l'application simultanée).
    Peut-être une augmentation de la concentration de lithium - le risque d'effets toxiques du lithium. Ces médicaments doivent être utilisés simultanément avec prudence, il est recommandé de déterminer fréquemment la concentration de lithium dans le sérum.
    Dans le contexte de la thérapie électroconvulsive, il est possible de développer des crises d'épilepsie à long terme.
    Le tryptophane améliore les propriétés sérotoninergiques de la fluoxétine (agitation accrue, anxiété motrice, troubles du tractus gastro-intestinal).
    Les inhibiteurs de la MAO augmentent le risque de développer un syndrome sérotoninergique (hyperthermie, frissons, augmentation de la transpiration, myoclonie, hyperréflexie, tremblements, diarrhée, troubles de la coordination des mouvements, labilité autonome, agitation psychomotrice, troubles délirants, diminution de la conscience jusqu'au coma).
    Les médicaments qui exercent un effet dépresseur sur le système nerveux central augmentent le risque d'effets secondaires et augmentent l'effet inhibiteur sur le système nerveux central.
    Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments fortement liés aux protéines, en particulier avec des anticoagulants et la digitoxine, il est possible d'augmenter les concentrations plasmatiques de médicaments libres (non liés) et d'augmenter le risque de développer des effets indésirables. Fluoxétine améliore l'effet des médicaments hypoglycémiants et des anticoagulants.

    Instructions spéciales:
    Dans le traitement des patients présentant une insuffisance pondérale, des effets anorexigènes doivent être envisagés (une perte progressive de poids corporel est possible).
    Chez les patients diabétiques, l'administration de fluoxétine augmente le risque de développer une hypoglycémie et une hyperglycémie - lorsqu'elle est retirée. À cet égard, la dose d'insuline et / ou de tout autre médicament hypoglycémique utilisé vers l'intérieur doit être ajustée. Avant l'apparition d'une amélioration significative du traitement, les patients doivent être sous la supervision d'un médecin.
    Pendant le traitement, il faut s'abstenir de boire de l'alcool et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices.
    Après l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO, l'administration de fluoxétine est autorisée au plus tôt 14 jours. N'utilisez pas d'inhibiteurs de MAO et / ou thioridazine plus tôt que 5 semaines après l'abolition de la fluoxétine.
    Lors du développement, dans le contexte de la prise de fluoxétine, les saisies, le médicament doit être jeté. Avec les maladies du foie et dans la vieillesse, le traitement devrait commencer avec des doses minimales.

    Forme de libération / dosage:Capsules 10 mg et 20 mg.
    Emballage:

    Pour 7, 10, 14 capsules dans un paquet de cellule de contour de. film de polychlorure de vinyle et film d'aluminium laqué.
    Par 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ou 100 capsules dans le récipient de polymère pour les médicaments.
    Un contenant ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 paquets de cellules mal centrés, ainsi que les instructions, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B. Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001746/09
    Date d'enregistrement:10.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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