Fluoxétine (Fluoxétine )

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeFluoxétineFluoxétine
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    Composition:
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    ingrédient actif: chlorhydrate de fluoxétine-11,18 mg ou 22,36 mg, calculé comme fluoxétine 10,00 mg ou 20,00 mg.
    Substances auxiliaires: lactose monohydraté (lait sucré) - 82,42 mg ou 71,24 mg, fécule de pomme de terre - 24,00 mg ou 24,00 mg, stéarate de magnésium - 1,20 mg ou 1,20 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 1,20 mg ou 1,20 mg.
    Composition de la gélule: pour le dosage de 10 mg - corps: gélatine, dioxyde de titane E 171; couvercle: gélatine, dioxyde de titane E 171, colorant jaune de quinoléine E 104; pour le dosage de 20 mg - corps: gélatine, dioxyde de titane E 171; couvercle: gélatine, dioxyde de titane E 171.

    La description:Les gélules de gélatine dure n ° 3 sont blanc opaque avec un couvercle jaune (pour une dose de 10 mg) ou blanc opaque avec un couvercle blanc (pour une dose de 20 mg). Le contenu des capsules est une poudre blanche ou blanche avec une teinte de couleur jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur
    ATX: & nbsp

    N.06.A.B.03   Fluoxétine

    Pharmacodynamique:
    Antidépresseurs inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine. A un effet timoanaleptic et stimulant.
    Bloque sélectivement la capture neuronale inverse de la sérotonine (5HT) dans les synapses des neurones du système nerveux central. L'inhibition de la recapture de la sérotonine conduit à une augmentation de la concentration de ce neurotransmetteur dans la fente synaptique, améliore et prolonge son effet sur les sites récepteurs postsynaptiques. En doses thérapeutiques fluoxétine bloquant la saisie de la sérotonine par les plaquettes humaines. Est un faible antagoniste des récepteurs muscariniques, histamine HI, adrénergiques alpha 1 et alpha 2, a peu d'effet sur la réabsorption de la dopamine. Il provoque une réduction des troubles obsessionnels-compulsifs, ainsi qu'une diminution de l'appétit, ce qui peut entraîner une diminution du poids corporel. Ne provoque pas de sédation! Lorsqu'il est pris à doses thérapeutiques modérées, il n'a pratiquement pas d'incidence sur la fonction des systèmes cardiovasculaires et autres.

    Pharmacocinétique
    Lors de la prise du médicament, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 95% de la dose prise), l'application avec de la nourriture inhibe légèrement l'absorption de la fluoxétine. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 6-8 heures. La biodisponibilité de la fluoxétine après l'ingestion est supérieure à 60%. Le médicament est bien accumulé dans les tissus, pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique, la liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 90%. Métabolisé dans le foie par déméthylation en métabolite actif de la norfluoxétine et en un certain nombre de métabolites non identifiés. Il est excrété par les reins, la quantité de clairance de fluoxetine est de 94-704 ml / min, norfluoxetine 60-336 ml / min. Une insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur le taux d'élimination de la fluoxétine. Environ 12% du médicament est libéré par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie de la fluoxétine est d'environ 2-3 jours, la norfluoxétine est de 7-9 jours. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de la fluoxétine et de la norfluoxétine est prolongée. Le médicament est excrété dans le lait maternel (jusqu'à 25% de la concentration dans le sérum sanguin).

    Les indications:
    Dépression de diverses genèses.
    Trouble obsessionnel compulsif. .
    Névrose boulimique.

    Contre-indications
    Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
    Hypersensibilité à la drogue.
    La réception simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).
    Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min) et foie.
    Période d'allaitement
    Grossesse.

    Soigneusement:
    Diabète sucré, syndrome convulsif de diverses genèse et épilepsie (y compris dans l'anamnèse), maladie de Parkinson, insuffisance rénale et / ou hépatique compensée, perte de poids excessive, humeur suicidaire.

    Dosage et administration:
    Le médicament est pris par voie orale.
    La dose initiale est de 20 mg une fois par jour le matin, quel que soit l'apport alimentaire. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40-60 mg / jour, divisé en 2-3 réceptions. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.
    L'effet clinique se développe 1-4 semaines après le début du traitement, chez certains patients, il peut être atteint plus tard.
    Trouble obsessionnel-compulsif: la dose recommandée est de 20 à 60 mg par jour.
    Avec la névrose boulimique, le médicament est utilisé dans une dose quotidienne de 60 mg divisée en 2-3 doses.
    Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, ainsi qu'un faible poids corporel, l'utilisation de doses plus faibles et l'allongement de l'intervalle entre les doses sont recommandés.
    La durée d'admission est déterminée par le médecin traitant et peut durer plusieurs années.

    Effets secondaires:
    De la part du système nerveux central: hypomanie ou manie, tendance suicidaire accrue, anxiété, irritabilité, agitation, vertiges, céphalées, tremblements, somnolence ou insomnie, troubles asthéniques.
    De la part du tractus gastro-intestinal: diminution de l'appétit, altération du goût, nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, diarrhée.
    Du système génito-urinaire: incontinence urinaire ou rétention; dysménorrhée, vaginite, diminution de la libido, dysfonction sexuelle chez les hommes (éjaculation retardée).
    Lors du développement, dans le contexte de la prise de fluoxétine, les saisies, le médicament doit être jeté.
    Rarement: réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, frissons, augmentation de la température corporelle, douleurs dans les muscles et les articulations (utilisation possible d'antihistaminiques et de stéroïdes); augmentation de la transpiration, hyponatrémie, tachycardie, acuité visuelle, vascularite.
    Peut-être le développement de l'anorexie et la perte de poids.
    Ces effets secondaires surviennent souvent au début du traitement par fluoxétine ou avec une augmentation de la dose du médicament.

    Surdosage:
    Symptômes: agitation psychomotrice, crises convulsives, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, nausées, vomissements.
    Traitement: aucun antagoniste spécifique de la fluoxétine n'a été trouvé. Thérapie symptomatique, lavage gastrique avec la nomination de charbon actif, avec des convulsions - le diazépam, maintenir la respiration, l'activité cardiaque, la température du corps.

    Interaction:
    Il est impossible d'appliquer le médicament simultanément avec les inhibiteurs de la MAO, y compris les antidépresseurs - inhibiteurs de la MAO; furozolidone, procarbazine, sélégiline, ainsi que le tryptophane (un précurseur de la sérotonine), car il est possible de développer un syndrome sérotoninergique se manifestant par confusion, état hypomaniaque, agitation psychomotrice, convulsions, dysarthrie, crises hypertensives, frissons, tremblements, nausées, vomissements , la diarrhée. L'intervalle entre la fin du traitement avec les inhibiteurs de la MAO et l'instauration du traitement par la fluoxétine doit être d'au moins 14 jours; entre la fin du traitement par la fluoxétine et l'instauration d'un traitement par des inhibiteurs de la MAO - au moins 5 semaines.
    La réception simultanée de la fluoxétine avec de l'alcool ou avec des médicaments d'action centrale, qui provoquent une dépression du système nerveux central, augmente leur effet.
    La fluoxétine bloque le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, la trazodone, la carbamazépine, le diazépam, le métoprolol, la terfénadine, la phénytoïne (diphénine), ce qui entraîne une augmentation des concentrations sériques, augmente leur effet et augmente l'incidence des complications.
    L'utilisation combinée de la fluoxétine et des sels de lithium nécessite une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sang, puisqu'il est possible de l'augmenter.
    La fluoxétine améliore l'action des médicaments hypoglycémiants. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments fortement liés aux protéines, en particulier avec des anticoagulants et la digitoxine, il est possible d'augmenter les concentrations plasmatiques de médicaments libres (non liés) et d'augmenter le risque de développer des effets indésirables.

    Instructions spéciales:
    Des cas d'éruptions cutanées, de réactions anaphylactiques et de troubles systémiques progressifs touchant la peau, les poumons, le foie et les reins ont été signalés chez des patients fluoxétine. En cas d'éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques possibles, dont l'étiologie ne peut être déterminée, la fluoxétine doit être retirée.
    Dans les études in vitro et chez les animaux, aucune preuve de cancérogénicité n'a été obtenue. - - L'innocuité et l'efficacité de la fluoxétine chez les enfants n'ont pas été établies.
    Lors de l'utilisation de fluoxetine chez les patients âgés, la dose du médicament doit être réduite d'un facteur de 2. En outre, la dose doit être réduite de 2 fois avec une altération de la fonction hépatique et rénale.
    Les patients atteints de diabète sucré peuvent développer une hypoglycémie pendant le traitement par fluoxétine et hyperglycémie après le sevrage. Au début et après la fin du traitement par fluoxétine, une correction des doses d'insuline et / ou des médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale peut être nécessaire. .
    Dans le contexte de la thérapie électroconvulsive, il est possible de développer des crises d'épilepsie à long terme.
    Dans le traitement des patients présentant une insuffisance pondérale, des effets anorexigènes doivent être envisagés (une perte progressive de poids corporel est possible).
    Après le retrait du médicament, sa concentration thérapeutique dans le sérum sanguin peut persister pendant plusieurs semaines.
    Pendant le traitement à la fluoxétine, les boissons alcoolisées ne sont pas autorisées.
    Il nécessite un suivi attentif des patients ayant des tendances suicidaires, en particulier au début du traitement. Dans une plus large mesure, le risque de suicide touche les personnes de moins de 24 ans.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant le traitement par Fluoxetine, il faut s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:
    Capsules 10 mg et 20 mg.

    Emballage:
    10 capsules par paquet de cellules de contour.
    Par 2, 3 ou 5 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000530
    Date d'enregistrement:27.04.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOKOM, CJSC BIOKOM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOKOM, CJSCBIOKOM, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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