Fosinopril - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose 64,5 mg, cellulose microcristalline 20,0 mg, croscarmellose sodique 5,0 mg, povidone-K25 2,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,0 mg, stéarylfumarate de sodium 2,0 mg.

Dosage de 10,0 mg

Substance active: fosinopril sodique - 10,0 mg.

Excipients: lactose 129,0 mg, cellulose microcristalline 40,0 mg, croscarmellose sodique 10,0 mg, povidone-K25 5,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 2,0 mg, stéarylfumarate de sodium 4,0 mg.

Dosage de 20,0 mg

Substance active: fosinopril sodique - 20,0 mg.

Excipients: lactose - 119,0 mg, cellulose microcristalline 40,0 mg, croscarmellose sodique 10,0 mg, povidone-K25 5,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 2,0 mg, stéarylfumarate de sodium 4,0 mg.

La description:

Dosages de 5 et 10 mg: Comprimés ronds, cylindriques plats, de couleur blanche ou presque blanche, avec des chanfreins des deux côtés et avec un risque d'un côté.

Dosage de 20 mg: Comprimés ronds, plats et cylindriques, de couleur blanche ou presque blanche, avec des chanfreins des deux côtés et présentant un risque de croisement d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'ECA

ATX: & nbsp

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

C.09.A.A.09 Fosinopril

Pharmacodynamique:

Le fosinopril sodique est chimiquement le sel de sodium de l'ester du composé pharmacologiquement actif fosinoprilata. Entrer dans le corps fosinopril subit une hydrolyse enzymatique et est transformé en fosinoprilate. Le fosinoprilate, en raison de la présence du groupe des phosphinates, est un inhibiteur de l'ECA compétitif spécifique. En raison de l'inhibition de l'ECA, le fosinoprilate inhibe la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II, qui a un effet vasoconstricteur. L'inhibition de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le plasma sanguin, ce qui entraîne une diminution de son activité vasopressive et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Une diminution de la sécrétion d'aldostérone peut entraîner une augmentation insignifiante de la teneur en ions potassium dans le sérum sanguin (moyenne de 0,1 meq / L) et diminution de la teneur en ions sodium et du volume du liquide.

Le fosinoprilat ralentit le métabolisme de la bradykinine, qui a un puissant effet vasodilatateur, ce qui augmente son effet antihypertenseur. Réduction de la pression artérielle (BP) ne s'accompagne pas d'une modification du volume de sang circulant (BCC), le débit sanguin cérébral et rénal, l'approvisionnement en sang des organes internes, les muscles squelettiques, la peau, l'activité réflexe du myocarde. Après l'ingestion, l'effet antihypertenseur se développe en 1 heure, atteint un maximum après 2-6 heures, et dure 24 heures. L'effet antihypertenseur du médicament se manifeste dans la même mesure dans la position du patient «debout» et «couché». Une hypotension orthostatique et une tachycardie sont parfois observées chez les patients hypovolémiques ou suivant un régime sans sel. Pour atteindre l'effet thérapeutique maximum, cela peut prendre plusieurs semaines.

L'efficacité de l'action antihypertensive ne dépend pas de l'âge, du sexe et du poids corporel.

Le médicament n'a pas le syndrome de "l'annulation", même avec une cessation brutale de traitement.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), l'effet positif du médicament est obtenu, principalement en raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). La suppression de l'ECA entraîne une diminution à la fois de la précharge et de la post-charge sur le myocarde. Le médicament contribue à une tolérance accrue à l'activité physique, ce qui réduit la gravité de l'ICC.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'absorption est d'environ 30-40%. Le degré d'absorption ne dépend pas du moment de l'ingestion, mais sa vitesse peut être ralentie par prendre le médicament dans temps d'ingestion de nourriture.

La conversion hydrolytique du fosinopril sous l'action des enzymes en fosinoprilate se produit principalement dans le foie et la muqueuse du tractus gastro-intestinal. Si la fonction hépatique est altérée, la vitesse d'hydrolyse peut être ralentie et le degré de transformation ne change pas sensiblement. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte environ 3 heures après l'ingestion et ne dépend pas de la dose prise. Le fosinoprilate se lie aux protéines du sang à 95%, a un volume de distribution relativement faible et est légèrement associé aux composants cellulaires du sang.

Fosinoprilat est excrété du corps également avec de la bile à travers les intestins et les reins.

Chez les patients présentant une hypertension artérielle avec une fonction rénale et hépatique normale, la demi-vie (T_1/2) fosinoprilata est d'environ 11,5 heures. Chez les patients avec CHF, la valeur de T_1/2est de 14 heures. La clairance du fosinoprilate pour l'hémodialyse et la dialyse péritonéale est respectivement de 2% et 7% en moyenne, par rapport aux valeurs de clairance de l'urée.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire inférieur à 80 ml / min / 1,73 m²), la clairance totale du fosinoprilat est environ la moitié de celle des patients ayant une fonction rénale normale. Dans le même temps, l'absorption, la biodisponibilité et l'association avec les protéines ne changent pas sensiblement. La réduction de l'excrétion par les reins est compensée par une excrétion accrue dans l'intestin avec de la bile. Une augmentation modérée de la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) dans le plasma sanguin (moins de deux fois par rapport à la norme) chez les patients atteints d'insuffisance rénale à divers degrés, y compris l'insuffisance rénale au stade terminal (taux de filtration glomérulaire inférieur à 10 ml / min / 1,73 m)²).

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (avec cirrhose alcoolique ou biliaire), le taux d'hydrolyse du fosinopril peut être réduit, mais le degré d'hydrolyse ne change pas sensiblement. La clairance totale des fosinoprilates dans le corps de ces patients est environ la moitié de celle des patients ayant une fonction hépatique normale.

Les indications:

- Hypertension artérielle: en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (en particulier avec les diurétiques thiazidiques);

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

- Hypersensibilité au fosinopril ou à toute autre substance incluse dans la préparation;

- augmentation de la sensibilité à tout autre inhibiteur de l'ECA dans l'histoire;

- angioedème héréditaire et angioedème idiopathique, dans l'histoire, y compris après avoir pris d'autres inhibiteurs de l'ECA;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- Intolérance congénitale au galactose, carence en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- application simultanée de médicaments contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²).

Soigneusement:

Insuffisance rénale; hyponatrémie (risque de déshydratation, hypotension artérielle, insuffisance rénale chronique); sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; sténose aortique; état après transplantation rénale; lors de la conduite de procédures de désensibilisation; les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie) - un risque accru de développer une neutropénie ou une agranulocytose; les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale); ischémie cardiaque; Insuffisance cardiaque chronique (III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA) Diabète; l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; hyperkaliémie; utilisation chez les patients âgés; goutte, régime avec restriction du sel de table; les conditions, accompagnées par une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, le vomissement, le traitement antérieur avec des diurétiques); hémodialyse en utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, UN®69), l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité.

Grossesse et allaitement:

Le fosinopril est contre-indiqué pendant la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse peut causer des troubles du développement ou la mort du fœtus. Fosinopril a un effet tératogène et fœtotoxique - altération du développement du rein chez le fœtus, diminution de la pression artérielle fœtale et néonatale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne,oligohydramnion, contracture des membres, hypoplasie pulmonaire.

Si la grossesse est diagnostiquée dans le contexte d'un traitement médicamenteux, elle doit être arrêtée dès que possible, le patient doit être informé des effets nocifs potentiels du traitement sur le développement fœtal et d'un examen échographique approfondi de la pathologie fœtale et, si possible, traitement alternatif avec un profil de sécurité connu pendant la grossesse.

Chez les nouveau-nés, dont les mères ont pris des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, il y a eu hypotension artérielle, oligurie, hyperkaliémie.

Si un nouveau-né est marqué d'oligurie, des efforts doivent être faits pour contrôler la pression artérielle et soutenir la perfusion rénale. Une transfusion sanguine par échange ou une dialyse peut être nécessaire pour rétablir la tension artérielle et remplacer la fonction rénale altérée. Fosinopril est lentement excrété du sang circulant chez les adultes pendant l'hémodialyse et la dialyse péritonéale. Une expérience dans l'élimination du fosinopril du sang circulant chez les nouveau-nés n'est pas présente.

Parce que le fosinopril se trouve dans le lait maternel, si nécessaire, pendant la période de lactation, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur. La dose du médicament doit être sélectionnée individuellement. Pour diviser les pilules en deux, un comprimé est mis en danger.

Hypertension artérielle

La dose initiale recommandée du médicament est de 10 mg une fois par jour. La dose doit être choisie en fonction de la dynamique de l'abaissement de la pression artérielle. La dose habituelle est de 10 à 40 mg une fois par jour. En l'absence d'un effet antihypertenseur suffisant, une prescription supplémentaire de diurétiques est possible.

Si le traitement avec le médicament est initié dans le contexte d'un traitement continu par des diurétiques, alors sa dose initiale ne doit pas dépasser 10 mg avec un suivi médical régulier de l'état du patient.

La dose quotidienne maximale est de 40 mg.

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale recommandée du médicament est de 5 mg 1 ou 2 fois par jour. Le traitement commence sous surveillance médicale obligatoire. Si la dose initiale est bien tolérée, elle peut être augmentée progressivement à des intervalles hebdomadaires allant jusqu'à 40 mg une fois par jour (dose quotidienne maximale).

Application en insuffisance rénale / hépatique

La dose initiale recommandée est de 10 mg.

Comme l'élimination du médicament se produit de deux façons, la correction des doses chez les patients atteints d'insuffisance rénale / hépatique n'est habituellement pas nécessaire.

Patients âgés

Les différences d'efficacité et d'innocuité du traitement avec les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes ne sont pas observées, de sorte qu'un ajustement de la dose n'est généralement pas nécessaire chez les patients âgés. Cependant, il est impossible d'exclure une plus grande susceptibilité chez certains patients âgés au fosinopril, en raison de possibles phénomènes de surdosage dus à l'excrétion retardée du fosinoprilate.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les messages individuels) - moins de 0,01%, la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Du système hématopoïétique et du système lymphatique: rarement - la réduction transitoire de l'hémoglobine ou de l'hématocrite; rarement - éosinophilie, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, lymphadénopathie, anémie transitoire; très rarement - agranulocytose.

Du côté du métabolisme: peu fréquent - une diminution de l'appétit, l'exacerbation de la goutte, l'hyperkaliémie.

Du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête, labilité de l'humeur, troubles du sommeil et paresthésies; rarement - dépression, somnolence, accident vasculaire cérébral hémorragique, ischémie cérébrale, tremblement, troubles du sommeil, troubles du goût, confusion; rarement - troubles de la parole, troubles de la mémoire, désorientation, anxiété; fréquence inconnue - comportement inadéquat, déséquilibre.

Du côté de l'organe de la vision: rarement - une violation de l'organe de la vision.

Du côté de l'ouïe et des organes vestibulaires: rarement - le bruit dans les oreilles, la douleur dans les oreilles, le vertige.

Du système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, arythmie, angine de poitrine; rarement - infarctus du myocarde, palpitations, arrêt cardiaque, arythmie, augmentation de la pression artérielle, œdème périphérique, choc, ischémie transitoire; rarement - "les marées" du sang sur la peau du visage, l'hémorragie, la violation de la circulation périphérique; fréquence inconnue - crise hypertensive.

Du système respiratoire: toux souvent sèche; rarement - l'essoufflement, la rhinite, la pharyngite, la trachéo-bronchite, la sinusite; rarement - bronchospasme, pneumonie, infiltrats pulmonaires, saignements de nez, dyspnée, laryngite; fréquence inconnue - Dysphonie douloureuse dans la région thorax.

Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - infeccetet veRà bout de souffleunetvoies, infection virale.

Du système digestif: souvent - nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale; rarement - constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, flatulence, diminution de l'appétit; rarement - stomatite, pancréatite, dysphagie; très rarement - angioedème, obstruction intestinale, altération du goût.

Du foie et des voies biliaires: rarement - l'hépatite; très rarement une insuffisance hépatique.

De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée, angioedème, dermatite; rarement - augmentation de la transpiration, démangeaisons, urticaire; rarement - les hémorragies dans la peau (ecchymose), la dermatite exfoliative.

Un complexe symptomatique comprenant fièvre, vascularite, douleurs musculaires, articulations ou arthrite, augmentation du titre des anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, éosinophilie et leucocytose, éruption cutanée, photosensibilité et autres manifestations cutanées ont été décrits.

Du système musculo-squelettique: rarement - la myalgie; rarement - arthralgie, arthrite, convulsions; fréquence inconnue - faiblesse musculaire.

Du côté du système urinaire: souvent - violation de la miction; rarement - la protéinurie, le développement ou l'aggravation des symptômes de l'insuffisance rénale chronique, les violations de la prostate; rarement une néphrite interstitielle aiguë; très rarement une insuffisance rénale aiguë.

De la part du système reproducteur: souvent - dysfonction sexuelle; rarement - une violation de la glande de la prostate.

Autre: souvent - faiblesse générale, douleur de localisation non spécifiée; rarement - fièvre, mort subite, prise de poids.

A partir des indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation de l'activité des transaminases «foie», la lactate déshydrogénase et la phosphatase alcaline, l'hyperbilirubinémie; rarement - hypercreatininaemia, augmentation de la concentration d'urée, hyperkaliémie; rarement - hyponatrémie, légère augmentation de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite et hyponatrémie. Fosinopril peut réduire les résultats de la concentration sérique de digoxine.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique, par voie intraveineuse), un complexe de symptômes est décrit, qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, choc, stupeur, bradycardie; M.arushaenete dans une-elektrolitnogo l'équilibre, l'insuffisance rénale, l'hyperventilation temporaire, la tachycardie, les palpitations, le vertige, l'anxiété et la toux.

Traitement: le patient doit être placé dans l'unité de soins intensifs, avec une surveillance attentive de la teneur en électrolytes et créatinine.Pour réduire l'absorption du médicament, il est nécessaire de laver l'estomac, administrer des adsorbants et du sulfate de sodium dans les 30 minutes après la prise de fosinopril. Dans le cas d'une diminution marquée de la pression artérielle, mettre le patient, élever les jambes et faire intraveineuse (iv) une solution à 0,9% de chlorure de sodium, injection intraveineuse de catécholamines. Avec la bradycardie sévère - l'introduction de l'atropine, dans certains cas, il peut être nécessaire d'utiliser un stimulateur cardiaque artificiel. Le fosinoprilat n'est pas excrété pendant la dialyse ou la dialyse péritonéale.

Interaction:

L'utilisation simultanée d'antiacides (par exemple, l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, ainsi que le siméthicone carminative peut réduire l'absorption du fosinopril.Par conséquent, il est nécessaire d'appliquer ces médicaments avec un intervalle d'au moins 2 heures.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des sels de lithium, la teneur en lithium dans le sérum sanguin et le risque d'intoxication au lithium peuvent augmenter, alors appliquez simultanément fosinopril et les préparations de lithium doivent être prises avec précaution. Une surveillance attentive de la teneur en lithium dans le sérum est recommandée.

Il est connu qu'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) indométhacine peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA, en particulier chez les patients présentant une hypertension artérielle et une faible activité de la rénine dans le plasma sanguin. Un effet similaire peut avoir d'autres AINS, par exemple, l'acide acétylsalicylique à une dose de 3 grammes ou plus par jour, et des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2). Chez les patients de plus de 65 ans, l'hypovolémie (y compris le diurétique), la dysfonction rénale, l'administration simultanée d'AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs des inhibiteurs de la COX-2 et de l'ECA (y compris le fosinopril), peuvent altérer la fonction rénale. insuffisance rénale.

Habituellement, cet état est réversible. La fonction rénale doit être étroitement surveillée chez les patients fosinopril et les AINS.

Avec l'utilisation simultanée du fosinopril avec les diurétiques, en particulier au début du traitement diurétique, et en combinaison avec un régime strict limitant l'apport en sel de table ou en dialyse, une baisse importante de la tension artérielle peut survenir, notamment dans la première heure prendre la dose initiale du médicament.

Préparations de diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène, spironolactone) augmentent le risque d'hyperkaliémie. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque; deaharnam diunebetom, prendre simultanément des diurétiques d'épargne potassique, du potassium, des fendeurs contenant du potassium ou d'autres agents qui provoquent une hyperkaliémie (par exemple, l'héparine), les inhibiteurs de l'ECA augmentent le risque d'augmentation du potassium sérique. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'utilisation simultanée de médicaments contenant du triméthoprime.

Patients prenant des inhibiteurs d'enzymes mTOR (par exemple, tessirolimus, sirolimus, Everolimus) en même temps que les inhibiteurs de l'ECA peuvent être plus susceptibles de développer un œdème de Quincke.

Le fosinopril augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de la sulfonylurée, l'insuline, le risque de développer une leucopénie avec utilisation simultanée d'allopurinol, d'agents cytostatiques, d'immunosuppresseurs, de procaïnamide.

Les œstrogènes affaiblissent l'effet antihypertenseur du fosinopril en raison de sa capacité à retenir le liquide.

Les médicaments hypotenseurs, les analgésiques narcotiques, les médicaments pour l'anesthésie générale augmentent l'effet antihypertenseur du fosinopril.La biodisponibilité du médicament avec l'utilisation simultanée de chlorthalidone, nifédipine, propranolol, hydrochlorothiazide, cimétidine, métoclopramide, bromure de propanthéline, digoxine et warfarine ne change pas.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et de dysfonction rénale modérée et sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²).

Dans la littérature, il a été rapporté que chez les patients atteints de maladie athéroscléreuse diagnostiquée, l'insuffisance cardiaque ou le diabète avec atteinte des organes cibles, un double blocus de RAAS avec l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ARAII), Les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskiren (inhibiteur direct de la rénine) sont associés à une incidence accrue d'hypotension artérielle, de syncope, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à un seul médicament. Double blocus (par exemple, la nomination d'un inhibiteur de l'ECA avec un APAII ou aliskiren) doit être réalisée uniquement dans certaines situations spécifiques, en surveillant régulièrement la fonction rénale.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire de procéder à une analyse de l'antihypertensif précédemment conduit thérapie, le degré d'augmentation de la pression artérielle, les limites ration sur la cuisine sel et / ou fluide et autres circonstances cliniques. Si possible devrait arrêter le traitement antihypertenseur précédent quelques jours avant le début traitement avec le fosinopril.

Les patients atteints d'hypertension maligne ou de décompensation concomitante de l'insuffisance cardiaque chronique devraient commencer le traitement dans un hôpital.

Pour réduire la probabilité d'hypotension artérielle, les diurétiques doivent être arrêtés 2-3 jours avant le début du traitement par le médicament Fosinopril.

Avant le traitement et pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la tension artérielle, la fonction rénale, la créatinine, l'urée, contrôler le contenu des électrolytes, en particulier le potassium et l'activité des enzymes «hépatiques» dans le sang.

Angioedème. Des cas d'angio-œdème des extrémités, du visage, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la gorge ou du larynx ont été rapportés chez des patients atteints de fosinopril. Une enflure de la langue, de la gorge ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Dans de tels cas, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de prendre des mesures d'urgence, y compris l'injection sous-cutanée d'adrénaline (adrénaline) (1: 1000), ainsi que d'autres mesures d'urgence. Dans la plupart des cas, l'œdème du visage, la muqueuse buccale, les lèvres et les extrémités l'arrêt du médicament a conduit à la normalisation de la condition; Cependant, une thérapie appropriée était parfois nécessaire.

Oedème de la muqueuse intestinale. Pendant l'administration des inhibiteurs de l'ECA, un œdème de la muqueuse intestinale a été rarement observé. Les patients se plaignaient de douleurs abdominales (avec des nausées et des vomissements peuvent ne pas être), dans certains cas, l'œdème de la muqueuse intestinale est apparu sans œdème du visage, l'activité de la C1-estérase était normale. Les symptômes ont disparu après l'arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Le gonflement de la muqueuse intestinale doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA qui se plaignent de douleurs abdominales.

Réactions anaphylactiques pendant la dialyse en utilisant des membranes à haute perméabilité. Des réactions anaphylactiques peuvent survenir chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'hémodialyse avec des membranes à haute perméabilité (par exemple, UN®69), ainsi que pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption dextran sulfate. Dans ces cas, l'utilisation de membranes de dialyse d'un type différent ou l'utilisation de médicaments antihypertenseurs d'une autre classe doit être envisagée.

Réactions anaphylactiques au cours de la désensibilisation. Chez deux patients, lors de la désensibilisation des hépatoptères avec l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA énalapril, anaphylactoïde potentiellement mortel réaction. Ceux les mêmes patients ont pu éviter ces réactions avec la suspension opportune de l'inhibiteur de l'ECA; mais ils sont apparus à nouveau après la reprise involontaire de l'inhibiteur de l'ECA. Des précautions particulières doivent être prises lors de la désensibilisation chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA.

Neutropénie / agranulocytose. Peut-être le développement de l'agranulocytose et la suppression de la moelle osseuse pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA. Ces cas sont plus fréquents chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier en présence de maladies systémiques systémiques (lupus érythémateux systémique ou sclérodermie). Avant le début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA et pendant le traitement, les leucocytes et les leucocytes sont dosés (une fois par mois pendant les 3 à 6 premiers mois de traitement et pendant la première année chez les patients présentant un risque accru de neutropénie) .

Hypotension artérielle. Les patients atteints d'hypertension artérielle non compliquée peuvent développer une hypotension artérielle due à l'utilisation de Fosinopril.

Hypotension artérielle symptomatique avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA se développe souvent chez les patients sur le fond d'un traitement intensif avec des diurétiques, un régime alimentaire associé à la restriction de sel de table, ou pendant la dialyse. Hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à l'utilisation du médicament après avoir pris des mesures pour rétablir le volume de sang circulant.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, le traitement par IEC peut provoquer un effet antihypertenseur excessif, pouvant conduire à une oligurie ou à une azotémie et, dans de rares cas, à une insuffisance rénale aiguë fatale. Par conséquent, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, Le fosinopril doit surveiller attentivement les patients, en particulier pendant les 2 premières semaines de traitement, ainsi que toute augmentation de la dose de fosinopril ou de diurétique.

Il peut être nécessaire de réduire la dose d'un diurétique chez les patients ayant une pression artérielle normale ou basse qui ont déjà été traités avec des diurétiques ou qui ont une hyponatrémie. Hypotension artérielle en tant que telle n'est pas une contre-indication pour l'utilisation ultérieure du médicament dans l'insuffisance cardiaque chronique.

Une certaine réduction de la PA systémique est un effet commun et souhaitable au début du médicament dans l'insuffisance cardiaque chronique. Le degré de cette diminution est maximal aux premiers stades du traitement et se stabilise dans une ou deux semaines à partir du début du traitement. La PA revient habituellement à la valeur de référence sans réduire l'efficacité thérapeutique.

Violation de la fonction du foie. Dans de rares cas avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA il y a un syndrome dont la première manifestation est la jaunisse cholestatique. Puis suit la nécrose fulminante du foie, parfois fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'a pas été étudié. Lorsqu'il y a un ictère apparent et une augmentation marquée de l'activité des enzymes hépatiques, le traitement par le fosinopril doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il peut y avoir une augmentation de la concentration de fosinopril dans le plasma sanguin. Avec cirrhose du foie (y compris alcoolique), la clairance totale apparente du fosinoprilate est réduite, et la zone sous la courbe AUC environ 2 fois plus élevé que chez les patients sans violation de la fonction hépatique.

Altération de la fonction rénale. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA, la concentration d'azote uréique sanguin et de créatinine sérique peut augmenter. Ces effets sont généralement réversibles et passent après l'arrêt du traitement.Il est nécessaire de surveiller la fonction rénale chez ces patients dans les premières semaines de traitement. Chez certains patients, une augmentation de la concentration d'azote uréique sanguin et de créatinine sérique (habituellement faible et transitoire) peut être observée même sans altération évidente de la fonction rénale avec l'utilisation simultanée du médicament et des diurétiques. Vous devrez peut-être réduire la dose de Fosinopril.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, la fonction rénale peut dépendre de l'activité du SRAAR. Le traitement par IEC peut donc être associé à une oligurie et / ou une azotémie progressive et, dans de rares cas, à une insuffisance rénale aiguë et à la mort.

Hyperkaliémie Il y a eu des cas d'augmentation des taux de potassium dans le sérum sanguin des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris fosinopril. Le groupe à risque à cet égard est constitué de patients atteints d'insuffisance rénale, de diabète de type 1, de diurétiques épargneurs de potassium, de compléments alimentaires contenant du potassium ou d'autres médicaments augmentant le taux de potassium sérique (par exemple, héparine).

La toux. Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris fosinopril, il y avait une toux improductive et persistante, qui se produit après l'abolition de la thérapie. En cas de toux chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, ce traitement doit être considéré comme une cause possible dans le cadre d'un diagnostic différentiel

Interventions chirurgicales / anesthésie générale. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent améliorer l'effet antihypertenseur des agents utilisés pour l'anesthésie générale. Avant la chirurgie (y compris la dentisterie), un médecin / anesthésiste doit être averti de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Des précautions doivent être prises lors de l'exercice ou par temps chaud en raison du risque de déshydratation et d'hypotension artérielle et réduire volume du fluide circulant.

Sur la base des résultats d'études épidémiologiques, il est supposé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'insuline, ainsi que d'agents hypoglycémiants administrés par voie orale, peut entraîner le développement d'une hypoglycémie. Le plus grand risque de développement est observé pendant les premières semaines de traitement combiné, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients atteints de diabète nécessitent une surveillance attentive de la glycémie, en particulier pendant le premier mois de traitement avec un inhibiteur de l'ECA.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (risque d'étourdissements).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 5,0 mg, 10,0 mg et 20,0 mg.

Emballage:

Par 10, 14, 25 ou 50 comprimés dans un paquet de cellules de contour chlorure de polyvinyle et aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés en boîtes de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments scellés avec des bouchons vissés avec un premier dispositif de contrôle d'ouverture ou un système "push-turn" en polypropylène ou polyéthylène, ou des boîtes en polypropylène pour médicaments scellé avec des couvercles avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène, ou des canettes de polypropylène pour les médicaments, scellé avec des bouchons serrés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

Un pot ou 1, 2, 3 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003603

Date d'enregistrement:04.05.2016

Date d'expiration:04.05.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Fosinopril (Fosinopril)