Phtalazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance active:
Phthalylsulfatiazole (phtalazole)	500 mg
Excipients:
Lactose monohydraté (sucre de lait)	16,2 mg
Stéarate de calcium monohydraté	6 mg
Purée de pomme de terre	77,8 mg

La description:Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte de couleur légèrement jaunâtre, plat-cylindrique, avec un risque et une facette.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, sulfonamide

ATX: & nbsp

A.07.A.B.02 Phtalylsulfatiazole

Pharmacodynamique:

Le phtalazole, comme d'autres préparations de sulfonamide de structure similaire à l'acide para-aminobenzoïque, empêche son inclusion dans la synthèse de l'acide folique impliqué dans la synthèse des bases puriques et pyrimidiques dont dépend la croissance et le développement des microorganismes.

L'effet bactériostatique le plus prononcé du phtalazole est sur les formes végétatives des microbes. Cet effet se développe progressivement, car il existe des réserves d'acide para-amino-benzoïque dans la cellule microbienne. En outre, le degré d'affinité du phtalazole avec l'acide synthétase dihydrofolique, enzyme qui limite la formation d'acide folique, est considérablement plus faible avec l'acide para-aminobenzoïque. Par conséquent, le phtalazole doit être administré à des doses suffisamment élevées qui empêchent l'utilisation de l'acide para-aminobenzoïque contenu dans les tissus par les micro-organismes. Sinon, des souches résistantes de pathogènes peuvent se former, qui ne peuvent pas être davantage affectées par les préparations de sulfanilamide. Outre les antibactériens, le phtalazole, comme les autres préparations de sulfonamide, a un effet anti-inflammatoire associé à sa capacité à limiter la migration des leucocytes, à réduire le nombre total d'éléments cellulaires en migration et à stimuler partiellement la production de glucocorticostéroïdes.

Le spectre de l'action antimicrobienne du phtalazole, comme d'autres sulfamides, est plus étroit que celui des antibiotiques. Les sulfanilamides exercent une action bactériostatique sur Streptococcus spp. (comprenant Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp:, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae; Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris et un certain nombre de grands virus - agents responsables du trachome et de la conjonctivite folliculaire.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est lentement adsorbé du tube digestif (seulement 5% de la substance injectée se trouve dans l'urine), ce qui entraîne une concentration élevée dans la lumière du côlon, où, sous l'influence des microorganismes, la molécule de phtalazole subit un clivage en acide phtalique, en groupe amino et en norsulfazole. Ce dernier a un effet bactériostatique sur les agents responsables des infections intestinales (dysenterie bacillaire, colite, gastro-entérocolite). Agit principalement dans la lumière de l'intestin.

Les indications:

Shigellose (formes aiguës et chroniques au stade de l'exacerbation), colite, gastro-entérite, prévention des complications purulentes dans les interventions chirurgicales sur l'intestin.

Contre-indicationsSensibilité individuelle accrue aux sulfanilamides, maladies du système sanguin, hyperthyroïdie, insuffisance rénale chronique, glomérulonéphrite, hépatite aiguë, obstruction intestinale, enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique), déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Utilisez néphrite avec prudence.

Grossesse et allaitement:

La drogue pénètre facilement dans le placenta, dans le lait maternel. Par conséquent, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avec dysenterie aiguë adultes dans 1-2 jours - 1 g 6 fois par jour, 3-4 jours - 1 g 4 fois par jour, 5-6 jours - 1 g 3 fois par jour. La dose d'échange moyenne est de 25-30 g.

Après 5-6 jours, le deuxième cycle de traitement est effectué: 1-2 jours -1 g 5 fois par jour (le jour - toutes les 4 heures, la nuit - après 8 heures), 3-4 jours - 1 g 4 fois par jour (la nuit ne donne pas), 5 jours - 1 g 3 fois par jour. La dose totale dans le deuxième cycle est de 21 g, avec un cours de lumière - 18 g.

Des doses plus élevées pour les adultes: dose unique - 2 g, 7 g par jour.

Enfants de plus de 3 ans - 0,5-0,75 g 4 fois par jour.

Avec d'autres infections adultes dans les 2-3 premiers jours, fixez 1-2 g toutes les 4-6 heures, dans les 2-3 prochains jours - la moitié de la dose; les enfants - 0,1 g / kg / jour à doses égales après 4 heures avec une pause pendant la nuit, les jours suivants - 0,25-0,5 g toutes les 6-8 heures.

Effets secondaires:

Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, humeur dépressive.

Du tractus gastro-intestinal, du foie, du pancréas: nausées, vomissements, diarrhée, lésions buccales (stomatite, gingivite, glossite et autres), gastrite, cholangite, hépatite, insuffisance en vitamines B (dues à l'oppression de la microflore intestinale).

Du système urinaire: maladie de la lithiase urinaire.

Du système respiratoire: pneumonie à éosinophiles.

Du côté du système cardio-vasculaire: myocardite, cyanose.

De la part du système sanguin: dans de rares cas - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, hémolyse des érythrocytes, aplasies, anémie. En cas d'utilisation prolongée, une anémie peut survenir en raison d'une carence en acides pantothéniques et ptéroylglutariques produits par les cellules microbiennes.

Réactions allergiques et toxiques-allergiques: allergie médicamenteuse, y compris les manifestations cutanées de l'allergie médicamenteuse sous la forme de diverses éruptions cutanées, jusqu'à l'érythème exsudatif nodulaire et multiforme, dans certains cas - nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell). Dans certains cas, il existe un œdème allergique des lèvres et du visage, périartérite nodulaire.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, vous devez en informer immédiatement le médecin.

Surdosage:

Les phénomènes de surdosage ne sont pas décrits.

Traitement: l'élimination du médicament, un lavage gastrique avec une solution d'hydrogénocarbonate de sodium à 2% et une suspension de charbon actif; boisson abondante d'une solution de bicarbonate de sodium à 2%, diurèse forcée, hémodialyse.

Interaction:

Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments, les interactions suivantes peuvent se produire:

- l'acide paraaminosalicylique et les barbituriques, l'activité des sulfamides est renforcée;

- les salicylates - l'activité et la toxicité augmentent;

- méthotrexate et la diphényl - toxicité est augmentée;

- thioacétazone / lévomycétine - la possibilité d'agranulocytose augmente;

- les nitrofuranes - le risque d'anémie et de méthémoglobinémie augmente;

- anticoagulants de l'action indirecte - l'effet anticoagulant est augmenté;

- oxacilline - l'activité du médicament diminue.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

La co-administration avec des acides et des agents fixant les acides, une solution d'hexaméthylènetétramine et d'épinéphrine n'est pas pratique, puisqu'ils sont chimiquement incompatibles.

Lorsqu'il est utilisé avec des préparations contenant des esters de l'acide para-aminobenzoïque (épinéphrine, procaine, benzocaïne, tétracaïne), l'activité antibactérienne du sulfanilamide est inactivée par un mécanisme compétitif.

L'effet est renforcé par des antibiotiques et des sulfamides bien absorbés.

Instructions spéciales:

Si nécessaire, il est possible de l'utiliser simultanément avec des sulfamides ou des antibiotiques bactériostatiques.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 500 mg.

Emballage:

10 comprimés dans un emballage de contour non mâchoire avec un revêtement polymère.

10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium ou de papier avec le revêtement de polyéthylène.

10 comprimés en boîtes de verre orange de type BTS, scellés avec des couvercles en plastique avec élément d'étanchéité ou dans des banques de polymères de type BP.

Chaque pot ou 1 carte d'instructions avec instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

100 packs de contour avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de groupe - une boîte de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002126

Date d'enregistrement:18.07.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

BIOSINTEZ, PAO Russie

Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Phtalazole (Phtalazolum)