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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    1 comprimé de 1,5 mg contient:
    substance active: halopéridol - 1,5 mg.
    Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 76,5 mg, amidon de maïs - 6,0 mg, povidone-K17 - 3,3 mg, cellulose microcristalline - 10,0 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg, amidon prégélatinisé - 2, 0 mg.
    1 comprimé de 5 mg contient:
    substance active: halopéridol - 5 mg.
    Excipients: lactose monohydraté (lait sucré) - 73,0 mg, amidon de maïs - 6,0 mg, povidone-K17 - 3,3 mg, cellulose microcristalline - 10,0 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg, amidon prégélatinisé - 2, 0 mg.
    La description:Comprimés avec une dose de 1,5 mg: blanc ou blanc avec une teinte de couleur légèrement jaunâtre, une forme plate-cylindrique avec un risque d'un côté et une facette des deux côtés.
    Comprimés avec une dose de 5 mg: blanc ou blanc avec une teinte de couleur légèrement jaunâtre, biconvexe.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique)
    ATX: & nbsp

    N.05.A.D.01   Haloperidol

    Pharmacodynamique:Agent antipsychotique (neuroleptique), dérivé de butyrophénone. Il a un effet antipsychotique prononcé, un effet sédatif (à petites doses a un effet activateur) et un effet antiémétique prononcé. Il provoque des troubles extrapyramidaux, pratiquement sans effet cholinobloquant.
    L'action sédative est due au blocage des récepteurs alpha-adrénergiques de la formation réticulaire du tronc cérébral; effet anti-émétique - blocage des récepteurs dopaminergiques D2 dans la zone de déclenchement du centre de vomissement; action hypothermique et galactorrhée - blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus. La réception prolongée est accompagnée d'un changement dans le statut endocrinien, dans la production de prolactine de la glande pituitaire antérieure augmente et diminue - les hormones gonadotropes.
    PharmacocinétiqueAbsorption si pris par voie orale - 60%. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TСмах) pour l'administration orale - 3 heures. Le volume de distribution est de 18 l / kg, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 92%. Traverse facilement les barrières histohématologiques, y compris la barrière hémato-encéphalique (BHE).
    Métabolisé dans le foie, a l'effet de "premier passage" à travers le foie. Dans le métabolisme du médicament, participent les isoenzymes CYP2D6, CYRZAZ, CYRZA5, CYPZA7. C'est un inhibiteur du CYP2D6. Il n'y a pas de métabolites actifs. La demi-vie (T 1/2) pour l'absorption orale est de 24 heures (12-37 h).
    Il est excrété avec la bile et l'urine: après l'ingestion avec la bile 15% sont excrétés, avec l'urine - 40% (y compris 1% - inchangé). Pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:- Psychoses aiguës et chroniques accompagnées d'excitation, de troubles hallucinatoires et délirants, d'états maniaques, de troubles psychosomatiques.
    - Les troubles du comportement, les changements de personnalité (paranoïaque, schizoïde et autres), le syndrome de Gilles de la Tourette, aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte.
    - Tiki, la chorée de Huntington.
    - Longue durée et résistant aux vomissements de thérapie, y compris associés à une thérapie antitumorale, et hoquet.
    Contre-indicationsHypersensibilité, oppression sévère du système nerveux central (SNC) sur fond d'intoxication xénobiotique, coma de genèse diverse, maladies du SNC accompagnées de symptômes pyramidaux ou extrapyramidaux (y compris la maladie de Parkinson), grossesse, période de lactation, âge des enfants (jusqu'à 3 ans). années pour cette forme de drogue).
    Soigneusement:Maladies décompensées du système cardiovasculaire (y compris l'angine de poitrine, troubles de la conduction intracardiaque, allongement de l'intervalle QT ou prédisposition à l'hypokaliémie, utilisation concomitante d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT), épilepsie et convulsions conditions dans l'anamnèse, glaucome à angle fermé, insuffisance hépatique et / ou rénale, hyperthyroïdie avec les phénomènes de thyrotoxicose), insuffisance pulmonaire-cardiaque et respiratoire (y compris les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les maladies infectieuses aiguës), hyperplasie prostatique avec un retard dans l'urine , l'alcool zm.
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:À l'intérieur, pendant ou après un repas, avec un verre d'eau ou de lait complet (240 ml), la dose initiale pour les adultes est de 0,5 à 5 mg 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée pour atteindre l'effet thérapeutique souhaité (en moyenne - jusqu'à 10-15 mg, avec des formes chroniques de schizophrénie - jusqu'à 20-60 mg). La dose maximale est de 100 mg / jour. Durée du traitement - 2 - 3 mois. Réduire la dose lentement, les doses d'entretien - 5-10 mg / jour.
    Les patients âgés ou affaiblis au début du traitement fixent vers l'intérieur, 0,5 à 2 mg 2 - 3 fois par jour.
    S'il est nécessaire d'utiliser 0,5 mg de médicament, des comprimés avec une dose plus faible sont recommandés.
    Enfants de 3 à 12 ans (ou de poids corporel de 15 à 40 kg) présentant des troubles psychotiques - à l'intérieur, 0,05 mg / kg / jour en 2 ou 3 doses fractionnées; si nécessaire, en tenant compte de la dose de tolérabilité est augmentée de 0,5 mg 1 fois pendant 5-7 jours à une dose totale de 0,15 mg / kg / jour. Avec des troubles comportementaux non psychotiques, la maladie de Tourette - à l'intérieur, d'abord 0,05 mg / kg / jour en 2-3 doses fractionnées, puis augmenter la dose de 0,5 mg une fois tous les 5-7 jours à 0,075 mg / kg / jour. Avec l'autisme des enfants - à l'intérieur, 0,025-0,05 mg / kg / jour. Pour prescrire le médicament dans l'enfance, il est conseillé d'utiliser des formes posologiques pour les enfants, qui permettent de doser avec précision le médicament.
    S'il n'y a pas d'effet dans un délai d'un mois, le traitement ne doit pas être poursuivi.
    Effets secondaires:Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie ou somnolence (degrés variables de sévérité), anxiété, anxiété, agitation psychomotrice, peur, akathisie, euphorie, dépression, crises d'épilepsie, dans de rares cas, exacerbation de la psychose, incl. des hallucinations; troubles extrapyramidaux; avec un traitement de longue durée - dyskinésie tardive (claquement des lèvres, joues gonflées, mouvements rapides et vermiformes de la langue, mastications incontrôlées, mouvements incontrôlés des mains et des pieds), dystonie tardive (claquement rapide ou spasmes des paupières, expression faciale inhabituelle) ou position du corps, mouvements incontrôlables de flexion du cou, du tronc, des bras et des jambes) et syndrome neuroleptique malin, rigidité musculaire, difficulté ou respiration rapide, tachycardie, arythmie, augmentation ou diminution de la tension artérielle, augmentation de la transpiration, urinaire incontinence, troubles convulsifs, opprimés de la conscience).
    Du système cardiovasculaire: en cas d'utilisation à fortes doses - tension artérielle réduite, hypotension orthostatique, arythmie, tachycardie, modification de l'ECG (prolongation de l'intervalle Q-T, signes de flutter et fibrillation des ventricules).
    Du système digestif: lorsqu'il est utilisé à fortes doses - diminution de l'appétit, sécheresse de la bouche, hypo-salivation, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, altération de la fonction hépatique, jusqu'au développement de la jaunisse.
    De l'hématopoïèse: rarement - leucopénie ou leucocytose temporaire, agranulocytose, érythropénie et tendance à la monocytose.
    Du système génito-urinaire: rétention d'urine (avec hyperplasie de la prostate), œdème périphérique, douleur dans les glandes mammaires, gynécomastie, hyperprolactinémie, violation du cycle menstruel, diminution de la puissance, augmentation de la libido, priapisme.
    Depuis les organes des sens: cataracte, rétinopathie, vision trouble.
    Réactions allergiques changements de peau maculopapulaires et acnéiques, photosensibilisation, rarement - bronchospasme, laryngospasme.
    Indicateurs de laboratoire: hyponatrémie, hyper- ou hypoglycémie.
    Autre: alopécie, gain de poids.
    Surdosage:Symptômes: oppression de la conscience, rigidité des muscles, tremblements, somnolence, abaissement de la pression artérielle, parfois - augmentation de la pression artérielle. Dans les cas graves - coma, dépression respiratoire, choc.
    Traitement: en cas d'ingestion - lavage gastrique, Charbon actif.
    Avec dépression respiratoire - IVL. Pour améliorer la circulation sanguine, injection intraveineuse de plasma ou d'albumine, norépinéphrine. Épinéphrine dans ces cas, l'utilisation est strictement interdite! Pour réduire les symptômes extrapyramidaux - les médicaments centraux holinoblokatory et antiparkinsonian. La dialyse est inefficace.
    Interaction:Augmente la sévérité de l'effet inhibiteur sur le SNC de l'éthanol, des antidépresseurs tricycliques, des analgésiques opioïdes, des barbituriques et des médicaments hypnotiques, des fonds pour l'anesthésie générale.
    Renforce l'action du m-holinoblokatorov périphérique et la plupart des antihypertenseurs (réduit l'effet de la guanetidine en raison de son déplacement des neurones alpha-adrénergiques et de la suppression de sa capture par ces neurones).
    Il inhibe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la MAO, tandis que leur effet sédatif (mutuellement) et leur toxicité augmentent.
    Avec l'utilisation simultanée de bupropion réduit le seuil d'épilepsie et augmente le risque de crises épileptiques majeures.
    Réduit l'effet des anticonvulsivants (en réduisant le seuil convulsif avec l'halopéridol).
    Affaiblir l'effet vasoconstricteur de la dopamine, de la phényléphrine, de la norépinéphrine, de l'éphédrine et de l'éninéphrine (blocage des alpha-adrénorécepteurs par l'halopéridol, qui peut entraîner une distorsion de l'action de l'épinéphrine et une diminution paradoxale de la tension artérielle).
    Réduit l'effet des médicaments antiparkinsoniens (effet antagoniste sur les structures dopaminergiques du système nerveux central).
    Modifications (peuvent augmenter ou diminuer) l'effet des anticoagulants.
    Réduit l'effet de la bromocriptine (un ajustement de la dose peut être nécessaire).
    Lorsqu'il est utilisé avec méthyldota augmente le risque de développer des troubles mentaux (y compris la désorientation dans l'espace, ralentissant et entravant les processus de réflexion).
    Les amphétamines réduisent l'effet antipsychotique de l'halopéridol, ce qui, à son tour, réduit leur effet inducteur (blocage des alpha-adrénocepteurs par l'halopéridol).
    Les médicaments anticholinergiques, antihistaminiques (1ère génération) et antiparkinsoniens peuvent améliorer l'effet m-cholinobloc de l'halopéridol et réduire son effet antipsychotique (un ajustement de la dose peut être nécessaire).
    L'administration à long terme de carbamazépine, de barbituriques et d'autres inducteurs de l'oxydation microsomale réduit la concentration d'halopéridol dans le plasma.
    En combinaison avec des préparations de lithium (en particulier à fortes doses), le développement de l'encéphalopathie (peut provoquer une neurointoxication irréversible) et une augmentation des symptômes extrapyramidaux.
    Avec l'administration simultanée de fluoxétine, le risque d'effets secondaires du système nerveux central augmente, en particulier les réactions extrapyramidales.
    Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui provoquent des réactions extrapyramidales, augmente la fréquence et la gravité des troubles ectrapiramid.
    L'utilisation de thé ou de café fort (surtout en grande quantité) réduit l'effet de l'halopéridol.
    Instructions spéciales:Pendant le traitement, les patients doivent surveiller régulièrement l'ECG, la formule sanguine et les tests «hépatiques».
    Avec le développement de la dyskinésie tardive, il est recommandé de réduire progressivement la dose (jusqu'à l'arrêt complet du traitement).
    Des précautions doivent être prises lors d'un travail physique intense, en prenant un bain chaud (il est possible de développer un coup de chaleur dû à la suppression de la thermorégulation centrale et périphérique dans l'hypothalamus).
    Pendant le traitement, il n'est pas nécessaire de prendre des médicaments en vente libre «anti-froid» (il peut y avoir une augmentation des effets anticholinergiques et du risque de coup de chaleur).
    Protégez les zones ouvertes de la peau contre les rayons du soleil excessifs en raison du risque accru de photosensibilité.
    Le traitement est arrêté progressivement pour éviter l'apparition du syndrome de "sevrage".
    Un effet antiémétique peut masquer les signes de toxicité médicamenteuse et rendre difficile le diagnostic des pathologies dont le premier symptôme est la nausée.
    Il a été noté que les doses pour les enfants de 6 mg / jour entraînent une amélioration supplémentaire des troubles du comportement et des tics.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés de 1,5 mg et 5,0 mg.
    Emballage:
    Pour 10, 50 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.
    Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate ou des boîtes de polymère pour médicaments.
    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (faisceau).
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001488/09
    Date d'enregistrement:03.03.2009 / 05.05.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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