Substance activeProgestéroneProgestérone
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  • Forme de dosage: & nbspgel, vaginal
    Composition:

    1 applicateur contient:

    substance active: la progestérone 90,00 mg;

    substances auxiliairesune: glycérol 145,10 mg, liquide de paraffine 47,25 mg, paume huiles de glycéride hydrogéné 11,25 mg, carbomère 974Р 11,25 mg, acide sorbique 0,90 mg, polycarbophile 22,50 mg, hydroxyde de sodium q. s., eau q. s.

    La description:

    Le gel homogène est blanc ou presque blanc avec une odeur spécifique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Gestagen
    ATX: & nbsp

    G.03.D.A   Dérivés dérivés

    G.03.D.A.04   Progestérone

    Pharmacodynamique:

    La progestérone est une hormone du corps jaune. Provoque une transition muqueuse L'utérus de la phase de prolifération causée par l'hormone folliculo-stimulante (FSH), à phase sécrétoire. Réduit l'excitabilité et la contractilité de la musculature de l'utérus et des trompes de Fallope.

    La progestérone inhibe la sécrétion des facteurs de libération hypothalamique La FSH et l'hormone lutéinisante inhibent la formation de hypophyse hormones gonadotropes et inhibe l'ovulation.

    Dans la préparation de Krainon® la progestérone sous la forme d'un gel vaginal est inclus dans le système de délivrance de polymère, qui se lie à la muqueuse vaginale et garantit une libération constante du médicament pendant au moins 3 jours.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Lors de l'utilisation d'un gel vaginal dans une dose contenant 90 mg de progestérone, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale du médicament dans le sang (11 ng / ml) est d'environ 6 heures.

    La demi-vie d'élimination est de 34 à 48 heures.

    Métabolisme

    La progestérone est métabolisée principalement dans le foie. L'application vaginale réduit significativement l'effet du "premier passage" à travers le foie.

    Le principal métabolite, le 3α, le 5β-pregnanediol, est excrété dans l'urine.

    Les indications:

    - Maintien de la phase lutéale dans le processus d'utilisation des méthodes de reproduction auxiliaires;

    - aménorrhée secondaire, saignement utérin anormal, provoqué par une carence en progestérone;

    - hormonothérapie substitutive en postménopause (en association avec médicaments oestrogéniques).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la progestérone ou à d'autres composants du médicament;

    - saignement vaginal d'étiologie peu claire;

    - porphyrie aiguë;

    - tumeurs malignes des organes génitaux ou des glandes mammaires ou soupçon de leur présence;

    - thrombose aiguë ou thrombophlébite, maladie thromboembolique, insuffisance aiguë de la circulation cérébrale (y compris dans l'histoire);

    - avortement incomplet;

    - la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    Avec l'hypertension artérielle, l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance cardio-vasculaire, le diabète sucré, l'asthme bronchique, l'épilepsie, la migraine, la dépression, l'hyperlipoprotéinémie.

    Grossesse et allaitement:

    Krajnon® peut être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse si la fonction du corps jaune est insuffisante.

    L'utilisation de la drogue Kraynon ® dans la dernière période de la grossesse n'est pas recommandée.

    Krajnon® ne peut pas être utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Maintien de la phase lutéale dans l'utilisation des méthodes assistées de reproduction

    A partir du jour du transfert embryonnaire, le gel à raison de 1,125 g (90 mg de progestérone -1) applicateur) est administré quotidiennement par voie intravaginale. Au début de la grossesse, le traitement est poursuivi jusqu'à 12 semaines ou pendant 10 à 12 semaines à compter de la date de la grossesse confirmée.

    Aménorrhée secondaire, saignements utérins anormaux dus à carence en progestérone

    1,125 g (90 mg de progestérone) du gel sont administrés par voie intravaginale tous les deux jours du 15ème jour au 25ème jour du cycle. Si nécessaire, la dose peut être diminuée ou augmentée.

    Hormonothérapie de remplacement en postménopause (en association avec des préparations d'œstrogènes)

    90 mg de progestérone (1 applicateur) 2 fois par semaine.

    Yingla formation du patient pour l'auto-administration

    Suivez scrupuleusement les conseils du médecin lors de l'utilisation de Kraynon®.

    Krainon® contient une hormone corporelle jaune identique à l'hormone naturelle la progestérone.

    Krajnon® est introduit dans le vagin.Pour des raisons d'hygiène et pour la commodité du médicament, Krainon® est emballé dans un applicateur jetable, qui est mis au rebut après utilisation.

    1 - Conteneur d'air

    2 - Extrémité plate

    3 - Extrémité supérieure

    4 - Extrémité inférieure

    5 - Capuchon à déclic

    Effectuer l'appareil conformément à cette instruction:

    A) Prenez l'applicateur, saisissant fermement son extrémité supérieure avec un grand et index des doigts. Secouez l'applicateur comme un thermomètre médical afin que le gel se déplace vers l'extrémité inférieure de l'applicateur.

    B) Tout en maintenant l'applicateur par l'extrémité supérieure plate du réservoir d'air, retirez le capuchon de l'extré- mité opposée en le tournant. Ne pas appliquer de pression sur le réservoir d'air.

    C) L'applicateur peut être inséré à la fois dans la position assise et dans la position couchée avec les genoux légèrement pliés. Insérez délicatement l'extrémité inférieure de l'applicateur dans le vagin.

    RÉ) Bien presser le récipient d'air de sorte que le gel de l'applicateur pénètre dans le vagin. Malgré le fait qu'il reste une certaine quantité de gel dans l'applicateur, vous recevrez complètement la dose requise. Vous pouvez maintenant jeter l'applicateur avec le reste du gel. Krainon® couvre la muqueuse vaginale, fournissant une libération prolongée de progestérone.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, somnolence, douleur abdominale, sensibilité des glandes mammaires, saignement intermenstruel, irritation de la muqueuse vaginale et autres réactions modérées locales dans le champ d'application; des réactions d'hypersensibilité sont également possibles, se manifestant habituellement par une éruption cutanée.

    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage de Kraynon® n'a été signalé.

    Interaction:

    Il n'y a pas de données sur l'interaction de Krainon® avec d'autres médicaments.

    L'utilisation du médicament avec d'autres agents intravaginaux n'est pas recommandée.

    Instructions spéciales:

    Le médecin traitant doit accorder une attention particulière à l'apparition éventuelle de symptômes précoces de troubles thrombotiques (thrombophlébite, troubles circulatoires cérébraux, embolie pulmonaire et thrombose rétinienne). Si un symptôme est trouvé qui indique ces troubles, ou suggère même qu'ils sont présents, le médicament devrait être immédiatement retiré.

    Les patients présentant des facteurs de risque de troubles thrombotiques doivent être étroitement surveillés.

    Dans le processus de traitement à long terme, des examens gynécologiques réguliers sont nécessaires afin d'exclure la possibilité de développer une hyperplasie de l'endomètre.

    Un examen physique avant le début du traitement doit inclure une évaluation de l'état et du développement des glandes mammaires et des organes pelviens, ainsi qu'un frottis cervical (test de Papanicolaou).

    Afin de prévenir la possibilité d'un avortement incomplet lors de l'utilisation de Kraynon®, il convient de déterminer le taux de gonadotrophine chorionique ou d'effectuer une échographie.

    Utiliser avec prudence en cas de dysfonctionnement hépatique.

    En cas de saignement, comme dans tous les cas de saignements vaginaux irréguliers, la pathologie organique doit être exclue.

    Dans le cas d'un saignement vaginal d'étiologie peu claire, un examen approprié doit être effectué.

    Puisque les progestatifs ont la capacité de retenir le fluide dans le corps, les patients avec des maladies telles que l'épilepsie, la migraine, l'asthme bronchique, l'insuffisance cardiovasculaire, l'altération de la fonction rénale, doivent être étroitement surveillés.

    Il est nécessaire de surveiller de près les patients qui ont des antécédents de dépression et d'interrompre le traitement si la dépression s'aggrave.

    Un petit nombre de patients recevant un traitement par œstrogène-progestatif peut voir une diminution de la tolérance au glucose. Le mécanisme de cette violation n'est pas connu. À cet égard, les patients souffrant de diabète, en cours de traitement avec la progestérone doivent être sous étroite surveillance.

    La préparation Krainon ® contient de l'acide sorbique, qui peut provoquer une réaction cutanée locale (dermatite de contact).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Krainon® a un effet faible ou modéré sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines. Depuis l'application du médicament Kraynon®, vous pouvez éprouver une sensation de fatigue ou de somnolence, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et d'autres mécanismes. L'utilisation d'alcool peut améliorer cet effet.

    Forme de libération / dosage:

    Gel vaginal, 8%.

    Emballage:

    Par 1,125 g de gel dans des applicateurs en polypropylène de couleur blanche avec un bouchon détachable.

    Un applicateur dans des emballages de feuille laminée.

    Pour 6 ou 15 paquets ainsi que des instructions pour un usage médical dans le paquet papier carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000427
    Date d'enregistrement:01.06.2010 / 22.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Serono LimitedSerono Limited Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMERK CERONO division de Merck KGaA MERK CERONO division de Merck KGaA Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.01.2018
    Instructions illustrées
    Instructions
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