Substance activePénicillaminePénicillamine
Médicaments similairesDévoiler
  • Kuprenil®
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés pelliculés

    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active:

    250 mg de pénicillamine.

    Excipients: amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, povidone, talc, stéarate de magnésium.

    coquille: hypromellose, macrogol-4000, dioxyde de titane (E 171), colorant azorubine (E 122).

    La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une membrane pelliculaire de couleur rose violacé avec une surface lisse sans taches et sans éclats.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire
    ATX: & nbsp

    M.01.C.C.01   Pénicillamine

    Pharmacodynamique:

    Kuprenil® présente une forte activité complexante vis-à-vis des métaux, principalement le cuivre, le mercure, l'arsenic, le plomb, le fer et le calcium. Le médicament réduit la résorption du cuivre de la nourriture et élimine son excès des tissus. Influences sur divers liens du système immunitaire (suppression de la fonction T auxiliaire des lymphocytes, inhibition de la chimiotaxie des neutrophiles et isolement des enzymes à partir des lysosomes de ces cellules, amélioration de la fonction des macrophages). Il a la capacité de perturber la synthèse du collagène, en séparant les liaisons croisées entre les molécules de tropocollagène nouvellement synthétisées. Pénicillamine est un antagoniste de la pyridoxine; a un effet anti-inflammatoire.

    Pharmacocinétique

    La préparation forme des chélates avec des ions de métaux lourds - composés complexes persistants, solubles dans l'eau et excrétés dans l'urine. Facilement absorbé par le tube digestif, atteignant une concentration maximale dans le sang pendant 1 à 3 heures. Le médicament est métabolisé dans le foie.

    Dans le tractus gastro-intestinal, jusqu'à 50% de la pénicillamine est absorbée. Le médicament est retiré en 2 phases: la demi-vie (Tg) pour le premier est de 1 heure, pour le second il atteint 90 heures. Environ 70-80% de la préparation adsorbée sont excrétés sous forme de métabolites (cystéine- pénicillamine, disulfure) avec de l'urine.

    Les indications:

    Maladie de Wilson-Konovalov, empoisonnement au cuivre, composés inorganiques du mercure, plomb (à l'exclusion du plomb dans le tube digestif), or, zinc, fer, lithiase rénale, sclérodermie systémique, polyarthrite rhumatoïde.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la pénicillamine et à d'autres composants du médicament;

    - la grossesse et la période d'allaitement (à l'exception de la maladie de Wilson-Konovalov à une dose allant jusqu'à 1 g / jour);

    - agranulocytose;

    - insuffisance rénale;

    - les violations de l'hématopoïèse;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans (pour cette forme de dosage).

    Ne pas utiliser en combinaison avec des préparations en or; l'aminoquinoline et les agents cytostatiques; phénylbutazone.

    Soigneusement:Lors de la réalisation d'interventions chirurgicales, l'anémie, la protéinurie.
    Dosage et administration:

    Le médicament doit être administré à l'intérieur d'au moins 30 minutes avant les repas, lavé avec de l'eau, ou 2 heures après avoir mangé ou d'autres médicaments.

    La maladie de Wilson-Konovalov

    Adultes: 1,5 - 2 g par jour en doses fractionnées. Après la rémission, la dose peut être réduite à 0,75 g ou 1 g par jour. Chez les patients ayant un bilan négatif en cuivre, la dose minimale efficace de pénicillamine doit être utilisée.

    Une dose de 2 g par jour ne s'applique pas plus d'un an.

    Patients âgés: 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées. La dose doit être choisie de manière à obtenir une rémission de la maladie et à maintenir un équilibre négatif du cuivre.

    Enfants: habituellement 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées.

    La dose minimale est de 500 mg par jour.

    Cystinurie

    Il est préférable d'établir la dose efficace minimale après la détermination quantitative de la concentration d'acides aminés dans l'urine par la méthode chromatographique.

    Dissolution de pierres de cystine.

    Adultes: 1-3 g par jour en doses fractionnées.Il est nécessaire de maintenir la concentration de cystine dans l'urine inférieure à 200 mg / l.

    Prévention de la lithiase cystine.

    Adultes: 0,5-1 g par jour jusqu'à ce que la concentration de cystine dans l'urine soit inférieure à 300 mg / l.

    Patients âgés: prescrire une dose minimale jusqu'à ce que la concentration de cystine dans l'urine soit inférieure à 200 mg / l.

    Enfants: Attribuez une dose minimale, qui vous permet d'atteindre une concentration de cystine dans l'urine inférieure à 200 mg / l.

    Attention: Pendant le traitement, il est recommandé de boire une grande quantité de liquide - au moins 3 litres par jour. Le patient doit boire 500 ml d'eau avant le coucher, puis 500 ml la nuit, lorsque l'urine est plus concentrée et plus acide que le jour. Habituellement, plus le patient boit de liquide, moins il a besoin de pénicillamine.

    Un régime à faible teneur en méthionine est également recommandé, de sorte que la synthèse de la cystine soit la plus faible possible. Compte tenu de la faible teneur en protéines, un tel régime n'est pas recommandé pour les enfants pendant la croissance et les femmes enceintes.

    Empoisonnement par le plomb.

    Adultes: 1 à 1,5 g par jour en doses fractionnées jusqu'au moment où l'excrétion urinaire du plomb atteint la limite de 0,5 mg par jour.

    Patients âgés: 20 mg / kg de poids corporel par jour en doses fractionnées jusqu'au moment où l'excrétion de plomb dans l'urine atteint la limite de 0,5 mg par jour.

    Enfants: 20 mg / kg de poids corporel par jour.

    La polyarthrite rhumatoïde.

    Adultes: 250 mg par jour pendant le premier mois d'application. Ensuite, la dose est augmentée chaque 4-12 semaines jusqu'à 250 mg jusqu'à la rémission de la maladie. Après cela, appliquez la dose minimale efficace, ce qui vous permet de ralentir les symptômes de la maladie, rechute dans les 6 mois de la drogue, l'effet thérapeutique n'est pas atteint, le traitement doit être interrompu.

    La dose d'entretien est habituellement de 500 à 750 mg par jour. Ne pas dépasser la dose de 1,5 grammes de médicament par jour. Après avoir obtenu la rémission de la maladie pendant 6 mois, il est recommandé de réduire progressivement la dose de 250 mg toutes les 12 semaines.

    Patients âgés: la dose initiale ne doit pas dépasser 250 mg par jour pendant le premier mois d'application. Ensuite, la dose peut être augmentée de 250 mg toutes les 4 à 12 semaines jusqu'à la rémission de la maladie. Ne pas dépasser la dose de 1 g de médicament par jour.

    Enfants: habituellement 15-20 mg / kg de poids corporel par jour. La dose initiale est de 2,5 à 5,0 mg par jour, elle peut être augmentée progressivement toutes les 4 semaines pendant 3 à 6 mois jusqu'à la dose efficace minimale, mais pas plus de 500 mg.

    Sclérodermie systémique.

    250 mg par jour pendant le premier mois d'application. Ensuite, la dose est augmentée chaque 4-12 semaines de 250 mg à 1 g par jour, suivie d'une diminution à 250-500 mg par jour.L'effet est estimé après 6-12 mois de la drogue.

    Effets secondaires:

    Anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, stomatite aphteuse, glossite; cholestase intrahépatique, pancréatite; démangeaison de la peau; nécrolyse épidermique; perte complète ou distorsion des sensations gustatives, polynévrite réversible (due à une déficience en pyridoxine); néphrite, hématurie; éosinophilie, thrombocytopénie, leucopénie; anémie (aplasique ou hémolytique), agranulocytose; Alvéolite allergique, pneumonite interstitielle, alvéolite fibrosante diffuse, syndrome de Goodpasture; myasthénie, polymyosite, dermatomyosite, polynévrite; fièvre; réactions lupiques (arthralgie, myalgie, éruption érythémateuse, apparition d'anticorps antinucléaires et d'anticorps contre l'ADN); augmentation des glandes mammaires avec le développement de la galactorrhée (chez les femmes); alopécie.

    Surdosage:Il n'y a eu aucun cas de surdosage. L'antidote est inconnu. Le traitement est symptomatique.
    Interaction:

    Kuprenil® est un antagoniste des vitamines À6.

    Le médicament ne peut pas être utilisé avec des médicaments qui peuvent causer une violation de la fonction de la moelle osseuse.

    La préparation forme des composés complexes persistants avec des métaux lourds.

    Augmenter le risque d'effets secondaires des médicaments antipaludiques, levamisole et phénylbutazone.

    Les antiacides réduisent l'absorption du médicament.

    Instructions spéciales:

    Lorsque vous utilisez Kuprenil®, vous avez besoin d'une surveillance médicale constante: un test sanguin complet (y compris la numération plaquettaire) et de l'urine tous les trois jours, puis toutes les semaines; contrôle de la fonction rénale; examens généraux et neurologiques tous les mois. En cas d'apparition d'effets secondaires, que le patient est obligé d'informer le médecin, le médicament doit être immédiatement annulé, et après leur arrêt, il peut être réappliqué, à la discrétion du médecin, à partir de la dose la plus faible.

    Des précautions doivent être prises avec l'utilisation simultanée de Kuprenil® et d'anti-inflammatoires ou d'autres agents pouvant provoquer un dysfonctionnement du cerveau stagnant.

    En cas de retrait des préparations en or, par manque d'effet, Kuprenil® peut être utilisé après 6 mois.

    Les patients présentant une insuffisance rénale devraient donc réduire la dose du médicament et l'appliquer avec précaution.

    Si un traitement de fer est recommandé pour un patient, un intervalle de deux heures doit être observé avec Kuprenil®.

    En raison de l'influence de la pénicillamine sur le collagène et l'élastine, toute intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant la période d'utilisation de la drogue doit être effectuée avec prudence.

    Pendant le traitement, les tests d'urine et les tests sanguins cliniques doivent être surveillés une fois toutes les deux semaines pendant les six premiers mois de traitement, puis tous les mois; 1 fois en 6 mois contrôlent la fonction des reins et du foie. En cas de maladie de Wilson-Konovalov ou de cystinurie, en concomitance avec la pénicillamine, il est prescrit pour l'admission permanente pyridoxine (en raison des restrictions alimentaires utilisées pour traiter ces maladies); Avec un traitement prolongé, ces patients doivent régulièrement effectuer une radiographie ou une échographie des reins et des voies urinaires. Lors de l'utilisation de Kuprenil®, il est nécessaire de compenser le manque de vitamine B6. En cas de signes de déficit en pyridoxine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, au cas où ces signes ne passeraient pas d'eux-mêmes, 25 mg de pyridoxine par jour sont en outre prescrits. Dans le cas du développement dans le contexte du traitement de la fièvre, l'augmentation de la protéinurie, l'apparition de l'hématurie, la défaite des poumons, les troubles hématologiques ou neurologiques exprimés, la myasthénie, les réactions hémosturiques ou d'autres réactions indésirables graves, la drogue est annulé et, si nécessaire, des glucocorticostéroïdes sont prescrits. Dans le cas d'une protéinurie isolée, si elle n'augmente pas et ne dépasse pas 1 g / jour, le traitement par la pénicillamine est poursuivi, dans les autres cas - annulé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament ne perturbe pas les fonctions psychophysiques, la capacité à conduire des véhicules et à entretenir des dispositifs mécaniques mobiles.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 250 mg.

    Emballage:

    Pour 15 comprimés dans un blister de PVC et de papier d'aluminium. Deux ampoules sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    100 comprimés par bouteille de polyéthylène haute densité avec un bouchon à vis en polypropylène avec joint d'étanchéité. Chaque bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à des températures comprises entre 15 ° C et 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013649 / 01
    Date d'enregistrement:08.10.2008 / 26.04.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up