Substance activeCiticolineCiticoline
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Par 1 ml:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 125 mg / ml:

    Substance active: citicoline sodium 130,625 mg (en termes de citicoline 125 mg).

    Excipients: Solution d'hydroxyde de sodium 1 M à pH 6,5-7,5; Solution d'acide chlorhydrique 1 M à pH 6,5-7,5; eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 250 mg / ml:

    Substance active: citicoline sodium 261,25 mg (en termes de citicoline 250 mg).

    Excipients: Solution d'hydroxyde de sodium 1 M à pH 6,5-7,5; Solution d'acide chlorhydrique 1 M à pH 6,5-7,5; eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

    La description:

    Un liquide clair et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.06   Citicoline

    Pharmacodynamique:

    Citicoline, étant le prédécesseur des principaux composants ultrastructuraux de la membrane cellulaire (principalement les phospholipides), a un large spectre d'action - il aide à réparer les membranes cellulaires endommagées, inhibe l'effet des phospholipases, empêche la formation excessive de radicaux libres, et empêche également la mort cellulaire en affectant les mécanismes de l'apoptose.

    Dans une période aiguë d'un accident vasculaire cérébral citicoline réduit la quantité de dommages au tissu cérébral, améliore la transmission cholinergique.

    Avec le traumatisme cranio-cérébral réduit la durée du coma post-traumatique et la gravité des symptômes neurologiques, en outre, il contribue à réduire la durée de la période de récupération.

    Avec l'hypoxie chronique du cerveau citicoline est efficace dans le traitement des troubles cognitifs tels que les troubles de la mémoire, le manque d'initiative, les difficultés dans l'exécution des activités quotidiennes et le libre-service. Augmente le niveau d'attention et de conscience, et réduit également la manifestation de l'amnésie.

    Efficace dans le traitement des troubles neurologiques sensibles et moteurs de l'étiologie dégénérative et vasculaire.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Citicoline est bien absorbé par injection intraveineuse et intramusculaire.

    Métabolisme

    Avec injection intraveineuse et intramusculaire citicoline métabolisé dans le foie avec la formation de choline et de cytidine. Après administration, la concentration de choline dans le plasma sanguin augmente de manière significative.

    Distribution

    Citicoline est largement distribué dans les structures du cerveau avec l'introduction rapide de la fraction de choline dans la structure phospholipides et des fractions de cytidine dans des nucléotides de cytidine et des acides nucléiques. Pénètre dans le cerveau et s'intègre activement dans les membranes cellulaires, cytoplasmiques et mitochondriales, faisant partie de la fraction des phospholipides structuraux.

    Excrétion

    Seulement 15% de la dose injectée de citicoline est excrétée du corps humain: moins de 3% par les reins et environ 12% - avec le CO exhalé2.

    Excrétion de citicoline avec l'urine peut être divisé en 2 phases: la première phase, durant environ 36 heures, au cours de laquelle le taux d'excrétion diminue rapidement.Et la deuxième phase, au cours de laquelle le taux d'excrétion diminue beaucoup plus lentement. La même chose est observée dans l'exhalé CO2 - le taux d'élimination diminue rapidement après environ 15 heures, puis diminue beaucoup plus lentement.

    Les indications:

    - Période aiguë d'AVC ischémique (dans le cadre d'un traitement complexe).

    - La période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques.

    - Lésion cranio-cérébrale, aiguë (dans le cadre d'une thérapie complexe) et la période de récupération.

    - Troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et vasculaires du cerveau.

    Contre-indications

    Ne pas prescrire aux patients présentant une vagotonie sévère (prédominance de la partie parasympathique du système nerveux autonome) et une hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    En raison du manque de données cliniques suffisantes, il n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Des données suffisantes sur l'utilisation pendant la grossesse sont absentes. Bien qu'il n'y ait eu aucune preuve de risque pour le fœtus lors de l'utilisation du médicament, pendant la grossesse, le médicament Quinel® n'est prescrit que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Lors de la nomination de Quinel® pendant l'allaitement, les femmes devraient cesser d'allaiter, car il n'existe aucune donnée sur l'isolement de la citicoline dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Le médicament Quinel® est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

    L'administration intraveineuse est donnée sous la forme d'une injection intraveineuse lente (dans les 3-5 minutes, en fonction de la dose prescrite) ou d'une perfusion intraveineuse goutte à goutte (40-60 gouttes par minute). La voie d'administration intraveineuse est préférable à intramusculaire.

    Lorsque l'introduction intramusculaire doit être évitée administration répétée du médicament dans le même endroit.

    Schéma posologique recommandé

    Période aiguë d'AVC ischémique et de traumatisme craniocérébral: 1000 mg toutes les 12 heures à partir du premier jour après le diagnostic, la durée du traitement n'est pas inférieure à 6 semaines. 3-5 jours après le début du traitement (si la fonction de déglutition n'est pas rompue), une transition vers les formes orales de la préparation de citicoline est possible.

    La période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques, la période de récupération des traumatismes cranio-cérébraux, les troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et cérébrovasculaires du cerveau:

    500-2000 mg par jour.Dosage et durée du traitement, en fonction de la gravité des symptômes de la maladie.

    Patients âgés

    Lors de la nomination de la citicoline chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    La solution dans l'ampoule est destinée à un usage unique. Il doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'ampoule.

    Le médicament est compatible avec tous les types de solutions isotoniques intraveineuses et les solutions de dextrose.

    Effets secondaires:

    Fréquence des effets indésirables: très rare (moins de 1/10 000, cas individuels inclus)

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, choc anaphylactique.

    Autre: sensation de chaleur, d'enflure, d'essoufflement.

    Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: insomnie, céphalée, vertige, tremblement, engourdissement des membres paralysés, stimulation du système nerveux parasympathique.

    De la perturbation de la psyché: hallucinations, excitation.

    Du côté du système cardio-vasculaire: changements à court terme de la pression artérielle.

    Du système digestif: nausée, diminution de l'appétit, vomissements, diarrhée, modification de l'activité des enzymes hépatiques.

    Surdosage:

    Compte tenu de la faible toxicité du médicament, les cas de surdosage n'ont pas été décrits.

    Interaction:

    Citicoline augmente les effets de la lévodopa.

    Ne pas administrer simultanément avec des médicaments contenant méclophénoxate.

    Instructions spéciales:

    Le médicament Quinel® est injecté par voie intraveineuse lentement (3-5 minutes selon la dose). Lors de l'introduction par perfusion intraveineuse, le débit de perfusion doit être de 40 à 60 gouttes par minute.

    Lorsqu'une hémorragie intraveineuse persistante est recommandée pour ne pas dépasser la dose de Quinel MD à 1 000 mg / jour, le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 30 gouttes par minute.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la réalisation d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et la rapidité des réactions (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.).

    Forme de libération / dosage:
    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 125 mg / ml (500 mg / 4 ml) et 250 mg / ml (1000 mg / 4 ml).
    Emballage:

    A 4 ml en ampoules d'une contenance de 5 ml.

    3 ou 5 ampoules par boîte ou un paquet de carton avec des cloisons ou une doublure de papier. Par 3 ou 5 ampoules par emballage de cellule de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium imprimé laqué ou sans feuille.

    1 paquet de cellules de circuit pour 3 ou 5 ampoules, ou 2 paquets de contour de 5 ampoules sont placés dans un paquet de carton.

    Dans chaque boîte ou emballage, les instructions d'utilisation et l'ouvre-porte pour l'ouverture des ampoules ou le scarificateur d'ampoule sont mis.

    Lors de l'utilisation d'ampoules avec des incisions ou un anneau de fracture, une ampoule de scarificateur ou un couteau pour ouvrir les ampoules n'est pas inséré.

    Conditions de stockage:À une température non supérieure à 30 ° C Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003930
    Date d'enregistrement:01.11.2016
    Date d'expiration:01.11.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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