Substance activeCiticolineCiticoline
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition par ml 125 mg / ml:

    Substance active: citicoline sodique - 130,63 mg, converti en citicoline - 125,00 mg.

    Excipients: acide chlorhydrique 1 M ou hydroxyde de sodium 1 M - à pH 6,7-7,1, eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

    Composition par ml 250 mg / ml:

    Substance active: citicoline sodique - 261,30 mg, en termes de citicoline - 250,00 mg.

    Excipients: acide chlorhydrique 1 M ou hydroxyde de sodium 1 M - à pH 6,7-7,1, eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.06   Citicoline

    Pharmacodynamique:

    Citicoline, étant le prédécesseur des principaux composants ultrastructuraux de la membrane cellulaire (principalement les phospholipides), a un large spectre d'action - il aide à réparer les membranes cellulaires endommagées, inhibe l'effet des phospholipases, empêche la formation excessive de radicaux libres, et empêche également la mort cellulaire en affectant les mécanismes de l'apoptose. Dans la période aiguë accident vasculaire cérébral citicoline réduit la quantité de dommages à la substance du cerveau, améliore la transmission cholinergique. En cas de traumatisme craniocérébral, il réduit la durée du coma post-traumatique et la gravité des symptômes neurologiques, en plus, il aide à raccourcir la durée de la période de récupération.

    Avec l'hypoxie chronique du cerveau citicoline est efficace dans le traitement des troubles cognitifs tels que la déficience de la mémoire, le manque d'initiative, l'émergence des activités quotidiennes et le libre-service. Augmente le niveau d'attention et de conscience, et réduit également la manifestation de l'amnésie.

    Citicoline est utilisé dans le traitement des troubles neurologiques sensoriels et moteurs de l'étiologie dégénérative et vasculaire.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    Citicoline est largement distribué dans les structures du cerveau, avec l'introduction rapide de la fraction de choline dans la structure phospholipides et des fractions de cytidine dans des nucléotides de cytidine et des acides nucléiques. Citicoline pénètre dans le cerveau et s'intègre activement dans les membranes cellulaires, cytoplasmiques et mitochondriales, faisant partie de la fraction des phospholipides structuraux.

    Métabolisme

    Le médicament est métabolisé dans le foie avec la formation de choline et de cytidine. Après administration, la concentration de choline dans le plasma sanguin augmente de manière significative.

    Excrétion

    Seulement 15% de la dose administrée de citicoline est excrétée du corps humain: moins de 3% - par les reins et par l'intestin et environ 12% - avec le CO2 exhalé.

    Dans l'excrétion de citicoline avec l'urine, deux phases peuvent être identifiées: la première phase, durant environ 36 heures, au cours de laquelle le taux d'élimination diminue rapidement, et la seconde phase, au cours de laquelle le taux d'excrétion diminue beaucoup plus lentement. observé dans le CO2 expiré - le taux d'élimination diminue rapidement après environ 15 heures, puis diminue beaucoup plus lentement.

    Les indications:

    - Période aiguë de l'AVC ischémique (infarctus cérébral) (dans le cadre d'une thérapie complexe).

    - La période de récupération de l'AVC ischémique et hémorragique.

    - Traumatisme craniocérébral (CCI): aigu (dans le cadre d'une thérapie complexe) et période de récupération.

    - Troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et vasculaires du cerveau.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament,

    - patients présentant une vagotomie sévère (prédominance de la partie parasympathique du système nerveux autonome),

    - enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données cliniques suffisantes).

    Grossesse et allaitement:

    Les données suffisantes sur l'utilisation de citicoline dans les femmes enceintes sont absentes. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été identifié dans les études animales, le médicament n'est prescrit pendant la grossesse que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Lors de la nomination du médicament pendant l'allaitement, les femmes devraient cesser d'allaiter, car il n'existe aucune donnée sur l'isolement de la citicoline dans le lait maternel, le risque pour l'enfant ne peut être totalement exclu.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

    Intraveineusement, le médicament est administré sous la forme d'une injection intraveineuse lente (dans les 3-5 minutes, en fonction de la dose prescrite) ou d'une perfusion intraveineuse goutte à goutte (40-60 gouttes par minute).

    La voie d'administration intraveineuse est préférable à intramusculaire. Lorsque l'introduction intramusculaire devrait éviter d'injecter le médicament au même endroit.

    Schéma posologique recommandé.

    Période aiguë d'AVC ischémique et de traumatisme craniocérébral (CCI): 1000 mg toutes les 12 heures. La durée du traitement n'est pas inférieure à 6 semaines. 3-5 jours après le début du traitement (si la fonction de déglutition n'est pas rompue), il est possible de passer aux formes orales de citicoline.

    La période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques, la période de récupération du TBI, les troubles cognitifs et comportementaux maladies dégénératives et cérébrovasculaires du cerveau: 500-2000 mg par jour (1-2 fois par jour).

    Le dosage et la durée du traitement, en fonction de la gravité des symptômes de la maladie.

    Patients âgés.

    Lors de la prescription du médicament chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    La solution dans l'ampoule est destinée à un usage unique. Il doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'ampoule.

    Le médicament est compatible avec tous les types de solutions isotoniques intraveineuses et les solutions de dextrose.

    Effets secondaires:

    Les phénomènes indésirables (EI) sont regroupés selon les systèmes et les organes en fonction du vocabulaire MedDRA et classification de la fréquence du développement de l'EI:

    Très souvent (≥1 / 10)

    Souvent (≥1 / 100 à <1/10)

    Rarement (≥1 / 1000 à <1/100)

    Rarement (≥1 / 10000 à <1/1000)

    Très rarement (<1/10000)

    La fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

    Du système nerveux

    Très rarement: maux de tête, vertiges, réactions du système parasympathique, tremblements, engourdissements dans les membres paralysés.

    Du côté de la psyché

    Très rarement: hallucinations, insomnie, agitation.

    Du côté des vaisseaux

    Très rarement: hypotension artérielle, hypertension artérielle.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Très rarement: dyspnée.

    Du système digestif

    Très rarement: diminution de l'appétit, nausées, vomissements, diarrhée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés

    Très rarement: hyperémie, purpura, choc anaphylactique, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons cutanées.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Très rarement: frissons, sensation de chaleur, gonflement.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Très rarement: un changement dans l'activité des enzymes "hépatiques".

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions ont été remarqués, vous devez en informer votre médecin.

    Surdosage:

    Compte tenu de la faible toxicité du médicament, les cas de surdosage n'ont pas été décrits. En cas de surdosage accidentel, le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Citicoline augmente les effets de la lévodopa.

    Ne pas utiliser simultanément avec des médicaments contenant méclophénoxate.

    Instructions spéciales:

    Lorsque le saignement intracrânien persistant est recommandé de ne pas dépasser une dose de 1000 mg par jour, le médicament est administré par voie intraveineuse lentement (30 gouttes par minute).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et la rapidité des réactions psychomotrices (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.).

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire 125 mg / ml et 250 mg / ml.

    Emballage:Par 4 ml dans des ampoules de verre neutre incolore de type I avec un anneau de rupture coloré ou avec un point de couleur et une encoche ou sans anneau de pliage, un point coloré et une encoche. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

    Par 3 ou 5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film. Ou par 3, 5 L'ampoule est placée sous une forme préformée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

    1 ou 2 carrés de contour ou des plateaux en carton, avec une notice d'utilisation et un scarificateur, ampoule ou avec une ampoule couteau, ou sans ampoule scarificateur et un couteau ampoule placé dans un emballage carton (faisceau).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 0C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004515
    Date d'enregistrement:31.10.2017
    Date d'expiration:31.10.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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