Norilet - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 52 mg; amidon maïs 36 mg; amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 5 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre 2 mg; talc purifié à 3 mg; stéarate de magnésium 2 mg; coquille: hypromellose 6 cps 5 mg, 1,36 mg de macrogol 6000, laque bleue brillante 0,14 mg, 1 mg de dioxyde de titane, talc purifié 1,5 mg

Chaque comprimé 400 mg, enduit, contient:

substance active: norfloxacine 400 mg;

Excipients: cellulose microcristalline 131 mg; amidon de maïs 27,67 mg; croscarmellose sodique 10 mg; amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 10 mg; dioxyde de silicium colloïdal anhydre 3,33 mg; talc purifié à 9 mg; stéarate de magnésium 9 mg;

coquille: Fell jaune 03F52448 (hypromellose 6 cps, macrogol 6000, dioxyde de titane, talc purifié, jaune de quinoléine WS vernis, jaune soleil FCF vernis) 14 mg.

La description:

Comprimés 200 mg: comprimés biconvexes ronds bleus avec une surface lisse des deux côtés, enduits.

Comprimés 400 mg: comprimés biconvexes jaunes ou jaunes clairs avec une surface lisse des deux côtés, enduits.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien - fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

S.01.A.E.02 Norfloxacine

Pharmacodynamique:

Agent antimicrobien du groupe des fluoroquinolones. Il a un effet bactéricide, supprimant l'ADN-gyrase (topoisomérases II et IV, responsable du processus de surenroulement de l'ADN chromosomique autour de l'ARN nucléaire, nécessaire à la lecture de l'information génétique), viole la synthèse, la croissance et la division des bactéries ; provoque des changements morphologiques significatifs (y compris la paroi cellulaire et les membranes) et la mort rapide de la cellule bactérienne. A une large gamme d'action antibactérienne.

Sensible in vivo: Aérobes à Gram positif - Enterococcus faecalis. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; aérobies à Gram négatif - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp. Sensible in vitro: aérobies à Gram négatif - Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzerr, autre - Ureaplasma urealyticum.

Inactif par rapport aux anaérobies obligatoires.

La faible toxicité pour les cellules de macro-organismes s'explique par l'absence d'ADN-gyrase dans celles-ci. Dans le contexte de la prise de norfloxacine, il n'y a pas de développement parallèle de résistance à d'autres antibiotiques n'appartenant pas au groupe des inhibiteurs de l'ADN-gyrase, ce qui le rend très efficace contre les bactéries stablespar exemple, les aminoglycosides, pénicillines, céphalosporines, tétracyclines et de nombreux autres antibiotiques.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), principalement dans les 12 doigts et le jéjunum. Manger ralentit l'absorption, mais ne change pas la concentration maximale (C_max) et la biodisponibilité. La biodisponibilité est de 20 à 40%. Temps pour atteindre la concentration maximale (Teshah) avec l'absorption orale - 60 min. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 10-15%. Elle est bien répartie dans les tissus du corps. Les concentrations thérapeutiques sont atteintes dans le parenchyme des reins, des ovaires, du liquide tubulaire, de la prostate, de l'utérus, des organes abdominaux et pelviens, de la bile, du lait maternel, des sécrétions bronchiques. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et le placenta.

Métabolisé dans le foie (5-8%) avec la formation de métabolites de faible activité.Il est principalement excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire sous forme inchangée (32%) et sous la forme de métabolites (5-8%), le reste - à travers l'intestin avec de la bile.

Dans l'insuffisance rénale chronique - CRF (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min), le pourcentage de médicament retiré par les reins diminue, mais le corps ne se cumule pas en raison d'une augmentation compensatoire du métabolisme du médicament et de son excrétion. l'intestin.

Les indications:

Les infections bactériennes causées par des micro-organismes qui sont sensibles au médicament:

- voies urinaires (pyélonéphrite, cystite, urétrite);

- organes génitaux (prostatite bactérienne chronique, cervicite, endométrite);

- infections intestinales (salmonellose, shigellose);

- gonorrhée non compliquée (urétrite gonococcique, cervicite).

La prévention

- la diarrhée du voyageur;

- septicémie chez les patients atteints de neutropénie

Contre-indicationsHypersensibilité à la norfloxacine, à d'autres médicaments du groupe quinolone et aux composants de la préparation; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; tendinite; rupture des tendons causée par l'apport de fluoroquinolones (y compris, dans l'anamnèse); grossesse, allaitement (allaitement maternel), enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans).

Soigneusement:

Épilepsie; syndrome convulsif; insuffisance rénale et / ou hépatique; myasthénie gravis; athérosclérose des vaisseaux cérébraux; les violations de la circulation cérébrale (dans l'anamnèse); les maladies organiques du système nerveux central; porphyrie hépatique; Diabète; syndrome d'allongement congénital QT; maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie); déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie); âge avancé anomalies mentales dans l'anamnèse; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (antiarythmique jeclasses a et III, antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, neuroleptiques, macrolides, antifongiques, dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques, y compris, astémizole, la terfénadine, ébastine).

Dosage et administration:

À l'intérieur, à jeun (au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir mangé) et boire beaucoup de liquide,

Avec des infections des voies urinaires - 400 mg 2 fois par jour, pendant 7-10 jours; avec une cystite non compliquée - 3-7 jours; avec une infection récurrente chronique des voies urinaires - jusqu'à 12 semaines.

Avec des infections des organes génitaux - 400 - 600 mg 2 fois par jour pendant 7 jours.

Dans l'urétrite gonococcique aiguë, cervicite - une fois 800 mg.

Avec la prostatite bactérienne chronique - 400 mg 2 fois par jour, pendant 4-6 semaines. Lorsque les infections intestinales (salmonellose, shigellose) - 400 mg 2 fois par jour, jusqu'à 5 jours.

Pour prévenir la diarrhée du voyageur - 400 mg / jour pendant 1 jour avant le départ et pendant toute la durée du voyage (pas plus de 21 jours).

Pour la prévention de la septicémie avec neutropénie - 400 mg 2 fois par jour à 8 semaines.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec CQ supérieure à 20 ml / min, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire. À une CC inférieure à 20 ml / min (ou à une concentration sérique de créatinine supérieure à 5 mg / 100 ml) et à une hémodialyse, la moitié de la dose thérapeutique est administrée deux fois par jour ou une dose complète une fois par jour.

Effets secondaires:

En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: fréquents - plus de 1%, peu fréquents - 0,1-1%, rares - 0,01-0,1%, très rares - moins de 0, 01%.

Du système nerveux central et périphérique: rarement - le mal de tête, le vertige, la fatigue; rarement - insomnie, somnolence, anxiété, irritabilité, acouphènes; dans de très rares cas - un sentiment de peur, de dépression, d'hallucinations, d'évanouissement.

Du côté du système cardio-vasculaire: dans de très rares cas - tachycardie, arythmies, abaissement de la pression artérielle (BP), vascularite.

Du système digestif: rarement - nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, manque d'appétit, amertume dans la bouche; rarement - colite pseudomembraneuse (avec une utilisation prolongée).

De la part du système hématopoïèse: rarement - l'éosinophilie, la leucopénie, très rarement - l'anémie hémolytique.

Du système urinaire: rarement - hématurie, cristallurie (principalement dans l'urine alcaline et faible diurèse), dysurie, polyurie, rétention urinaire, albuminurie; très rarement - glomérulonéphrite, saignement urétral.

Réactions allergiques: rarement - démangeaisons cutanées, urticaire, éruption cutanée; rarement - gonflement du visage ou du larynx, dyspnée; très rarement - ex maligneérythèmevence-Johnson).

Du système musculo-squelettique: rarement - l'arthralgie, la tendinite, très rarement - les ruptures du tendon.

A partir des indicateurs de laboratoire: augmenter activité "hépatique" transaminases et phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, diminution de l'hématocrite, augmentation de l'urée dans le plasma sanguin.

Autre: très rarement - candidose.

Surdosage:

Symptômes: vertiges, nausées, vomissements, somnolence, transpiration "froide", gonflement du visage.

Traitement: un antidote spécifique est inconnu, une thérapie symptomatique est effectuée. Il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient, effectuer un lavage gastrique et d'autres mesures d'urgence, assurer un apport hydrique suffisant. Avec l'aide de la dialyse hématopoïétique ou péritonéale, seule une petite quantité (moins de 10%) du médicament peut être excrétée.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de norfloxacine et de théophylline, la concentration de théophylline dans le plasma sanguin doit être surveillée et sa dose ajustée norfloxacine réduit la clairance de la théophylline de 25%, et le développement d'effets secondaires indésirables correspondants peut se produire.

La norfloxacine réduit l'effet des nitrofuranes.

La norfloxacine peut augmenter les effets thérapeutiques de la cyclosporine et de la warfarine; dans certains cas, l'utilisation de la norfloxacine avec la cyclosporine a entraîné une augmentation de la concentration sérique de créatinine; par conséquent, il est nécessaire de surveiller ce paramètre chez ces patients.

L'utilisation simultanée de norfloxacine et d'antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, ainsi que des préparations contenant du fer, du zinc, sucralfate, réduit l'absorption de norfloxacin (l'intervalle entre leur prise devrait être au moins 2 heures).

L'utilisation simultanée avec des médicaments qui réduisent le seuil convulsif peut conduire au développement de crises épileptiformes.

Simultané application de de glucocorticostéroïdes pouvez contribuer risque accru de tendinite ou cas de rupture des tendons.

Norfloxacin peut augmenter l'effet thérapeutique des drogues hypoglycemic (dérivés de sulfonylurea).

L'administration simultanée de norfloxacine avec des médicaments qui ont le potentiel de réduire la pression artérielle peut entraîner une forte diminution de celle-ci. Dans de tels cas, ainsi que l'administration simultanée avec des barbituriques et d'autres médicaments pour l'anesthésie générale est nécessaire pour contrôler le nombre de battements cardiaques (fréquence cardiaque), la pression artérielle et les paramètres ECG.

Avec application simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (médicaments antiarythmiques jeclasses a et III, antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, neuroleptiques, macrolides, antifongiques, dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques, y compris, astémizole, la terfénadine, ébastine) il est possible d'allonger ce dernier.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide (sous le contrôle de la diurèse).

Pendant la période de traitement, une augmentation de l'indice de prothrombine est possible (lors des interventions chirurgicales, il est nécessaire de surveiller l'état du système de coagulation sanguine).

Pendant le traitement, l'exposition à la lumière directe du soleil doit être évitée.

Quand il y a douleur dans les tendons ou aux premiers signes de tendinite, il est nécessaire d'annuler le médicament.

Pendant le traitement avec le médicament, il est recommandé d'éviter un effort physique excessif.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés enrobés sont 200 mg et 400 mg.

Emballage:10 comprimés dans une bande d'aluminium, la bande 2 sont emballés dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011324 / 01

Date d'enregistrement:16.04.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2015

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