Omeprazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Chaque capsule contient de l'oméprazole en pastilles - 235,00 mg en termes de 20 mg d'oméprazole. Composition de granule: Substance active: oméprazole - 8,50 g; Excipients: mannitol - 17,00 g; saccharose - 27,33 g; hydrophosphate de sodium (phosphate de sodium disubstitué) - 1,27 g; laurylsulfate de sodium - 0,34 g; lactose - 3,40 g; carbonate de calcium - 3,40 g; Gaine: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 8,75 g; copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (copolymère d'acide méthacrylique L30D) - 25,00 g; propylène glycol 0,81 g; phtalate de diéthyle - 2,50 g; alcool cétylique - 0,75 g; hydroxyde de sodium (hydroxyde de sodium) - 0,15 g; polysorbate 80 (tween-80) - 0,30 g; Povidone (polyvinylpyrrolidone) 0,26 g; dioxyde de titane - 0,18 g; talc - 0,06 g.

Composition de la capsule: dioxyde de titane (E 171) 2%, colorant jaune de quinoléine (E 104) 0,75%, colorant jaune coucher de soleil au coucher du soleil (E 110) 0,0059, gélatine à 100%.

La description:

Capsules de gélatine dure numéro 2. Capsules de capsules sont jaune opaque, le corps est blanc opaque. Le contenu des capsules sont des pastilles blanches ou presque blanches.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de la pompe à protons.

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

L'oméprazole inhibe l'enzyme H⁺/À⁺-ATP-asu ("pompe à protons") dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique.Ceci conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature de la stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique

- 3,0 pendant 17 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

Pharmacocinétique

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30 à 40%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites. En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente. En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité est de 100%, la demi-vie est de 3 heures.

Les indications:

- Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

- Oesophagite par reflux

- Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ulcères de stress.

- Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- Syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue, l'âge d'un enfant, la grossesse, l'allaitement.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

À l'intérieur, pressé avec une petite quantité d'eau (le contenu de la capsule ne peut pas être mâché).

Ulcère peptique de l'ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation - 1 capsule (20 mg) par jour pendant 2 à 4 semaines (dans les cas résistants, jusqu'à 2 capsules par jour).

Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse - 1 à 2 capsules par jour pendant 4-8 semaines.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS

- 1 capsule par jour pendant 4-8 semaines.

Éradication Helicobacter pylori - 1 capsule 2 fois par jour pendant 7 jours en combinaison avec des agents antibactériens.

Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum - 1 capsule par jour.

Traitement antirétroviral de reflux-oesophagite - 1 capsule par jour pendant une longue période (jusqu'à 6 mois).

Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80 - 120 mg par jour, dans ce cas, il est divisé en 2 doses divisées.

Effets secondaires:

Dans de rares cas, les effets secondaires suivants, généralement réversibles, peuvent survenir:

De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, sécheresse de la muqueuse buccale, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes - vertiges, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: éruption cutanée et / ou démangeaisons, photosensibilité,

érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, angioedème, bronchospasme,

néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, fièvre, gynécomastie; la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Les symptômes de surdosage sont une déficience visuelle, une somnolence, une agitation, une confusion, des maux de tête, une augmentation de la transpiration, une sécheresse de la bouche, des nausées, une arythmie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

L'utilisation à long terme d'oméprazole à 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

Change la biodisponibilité de tout médicament, dont l'absorption dépend de la valeur du pH (par exemple, les sels de fer).

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement masquant les symptômes peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.

Si vous avez de la difficulté à avaler toute la capsule, vous pouvez en avaler le contenu après avoir ouvert ou dissous la capsule, et vous pouvez mélanger le contenu de la capsule avec un liquide légèrement acidifié (jus, yogourt) et utiliser la suspension obtenue pendant 30 minutes.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En cas de réactions indésirables du système nerveux, il est conseillé aux patients de s'abstenir de contrôler la voiture et les autres mécanismes, ainsi que d'être prudent lors d'activités nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules entériques dans 20 mg.

Emballage:

10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 capsules dans un récipient en polymère pour les médicaments. Un contenant ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003727 / 01

Date d'enregistrement:26.06.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2011

Instructions illustrées

Instructions

Oméprazole (Oméprazole)