Omeprazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

100 g de pellets contiennent de l'oméprazole de 8,9 à 9,5 g; excipients: hydroxypropylméthylcellulose, polyvinylpyrrolidone (povidone), tween-80 (polysorbate), talc, dioxyde de titane.

Composition de la capsule: dioxyde de titane, jaune de quinoléine, jaune alimentaire - 3 (colorant), gélatine.

La description:

Capsules de gélatine dure numéro 2 de couleur jaune. Le contenu des capsules sont des microgranules sphériques (pastilles) de couleur blanche ou presque blanche avec une nuance crémeuse de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

L'oméprazole inhibe l'enzyme H + K + ATP-ase («pompe à protons») dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole prend en charge un pH intra-vaginal de 3,0 unités pendant 17 heures. Après l'arrêt du médicament, l'activité sécrétoire est complètement rétablie après 3 à 5 jours.

Pharmacocinétique

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30-40%. Connexion avec des protéines plasmatiques -

environ 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites.En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente. En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité est de 100%, la demi-vie est de 3 heures.

Les indications:

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

-Reflux-oesophagite;

-Erosis et lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ulcères de stress;

-Erosis-lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, associés à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe);

-Le syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue, l'âge d'un enfant, la grossesse, l'allaitement.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

À l'intérieur, pressé avec une petite quantité d'eau (le contenu de la capsule ne peut pas être mâché).

Ulcère peptique du duodénum dans la phase d'exacerbation - 1 capsule (20 mg) par jour pendant 2-4 semaines (dans les cas résistants jusqu'à 2 capsules par jour).

Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse - 1 capsule par jour pendant 4-8 semaines.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS - 1 capsule par jour pendant 4-8 semaines.

Éradication Helicobacter pylori - 1 capsule 2 fois par jour pendant 7 jours en combinaison avec des agents antibactériens.

Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum - 1 capsule par jour.

Traitement anti-rechute de l'oesophagite par reflux - 1 capsule par jour pendant une longue période (jusqu'à 6 mois).

Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour, dans ce cas, il est divisé en 2 doses divisées.

Effets secondaires:

Dans de rares cas, les effets secondaires suivants, généralement réversibles, peuvent survenir:

De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire du taux d'enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; à Dans certains cas - agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: des démangeaisons; rarement, dans certains cas -

photosensibilité, érythème polymorphe, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, angioedème, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, fièvre, gynécomastie; rarement - la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Les symptômes de surdosage sont une déficience visuelle, une somnolence, une agitation, une confusion, des maux de tête, une augmentation de la transpiration, une sécheresse de la bouche, des nausées, une arythmie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

L'utilisation à long terme d'oméprazole à 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée. Change la biodisponibilité de tout médicament, dont l'absorption dépend de la valeur du pH (par exemple, les sels de fer).

Instructions spéciales:

Avant le début de la thérapie, il est nécessaire d'exclure la présence de processus malin (en particulier en cas d'ulcère gastrique), le traitement sincère, en masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du bon diagnostic.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.

Si vous avez de la difficulté à avaler toute la capsule, vous pouvez en avaler le contenu après avoir ouvert ou dissous la capsule, et vous pouvez mélanger le contenu de la capsule avec un liquide légèrement acidifié (jus, yogourt) et utiliser la suspension obtenue pendant 30 minutes.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.

Forme de libération / dosage:capsules de 20 mg chacune.

Emballage:

10 capsules dans des canettes en plastique.

6 capsules dans des packs de cellules de contour. Chaque banque, 1 ou 2 carrés de contour, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003381 / 01

Date d'enregistrement:17.03.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

BIOSINTEZ, PAO Russie

Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.03.2009

Instructions illustrées

Instructions

Oméprazole (Omeprazolum)