Ulkozol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: sphères de sucre, laurylsulfate de sodium, hydrophosphate de sodium, lactose monohydraté, hypromellose, giprolose, phtalate d 'hypromellose, phtalate de diéthyle, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer oxyde ferrique noir.

Chaque flacon de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse / complète avec un solvant contient:

Flacon avec substance active: oméprazole (sous forme d'oméprazole sodique) - 40 mg Ampoule avec solvant: Macrogol 400, acide citrique, eau pour injection q.s. 10 ml.

La description:

Capsules: capsules de gélatine dure, taille 2, corps blanc, capuchon gris, contenant des pellets de couleur blanche à jaunâtre.

Lyophilisat pour solution pour l'administration intraveineuse: masse lyophilisée de couleur blanche ou presque blanche.

Solvant: liquide clair et incolore.

Description de la solution reconstituée (produit fini): une solution claire légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:antiulcéreux - inhibiteur de la pompe à protons.

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

L'oméprazole inhibe l'enzyme H + .K + -ATP-asu («pompe à protons») dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique> 3,0 pendant 17 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

Pharmacocinétique

Ingestion oméprazole rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30-40%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%). Dans l'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente. En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité est de 100%, la demi-vie passe à 3 heures.

Les indications:

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal.

Oesophagite par reflux.

Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum,

associée à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les ulcères de stress.

Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum,

associé à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe). Syndrome de Zollinger-Ellison.

Prévention de l'ingestion de contenu gastrique acide dans les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue, l'âge d'un enfant, la grossesse, l'allaitement.

Soigneusement: rénale et/ ou une insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

Capsules.

À l'intérieur. Capsules doivent être prises sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide, quel que soit l'apport alimentaire (généralement recommandé le matin avant les repas ou pendant les repas) .En cas de nécessité d'une réception double, la dose du soir doit être prise avant le dîner.

Ulcère peptique du duodénum dans la phase d'exacerbation - 20 mg par jour pendant 2 à 4 semaines (dans les cas résistants, jusqu'à 40 mg par jour).

Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse - 20-40 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS par: 20 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Éradication Helicobacter pylori - 20 mg deux fois par jour pendant 7 jours en association avec des agents antibactériens.

Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum - 20 mg par jour.

Traitement anti-rechute de l'oesophagite par reflux - 20 mg par jour pendant une longue période (jusqu'à 6 mois).

Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour, dans ce cas, il est divisé en 2 doses divisées.

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse.

Le médicament est administré par voie intraveineuse une fois par jour dans les cas où l'administration orale du médicament est difficile.

Le lyophilisat est dissous dans 10 ml du solvant appliqué (1 ampoule). Ne pas utiliser d'autres solvants!

La solution préparée doit être utilisée dans les 4 heures.

Introduire lentement la solution par voie intraveineuse sur une période d'au moins 2,5 minutes à une vitesse ne dépassant pas 4 ml / min.

Si nécessaire, l'infusion d'oméprazole, le lyophilisat est dissous dans le solvant appliqué puis ajouté à 100 ml de solution saline physiologique ou 5% de dextrose et perfusé (par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 20-30 minutes). La solution préparée peut être conservée à température ambiante pendant pas plus de 12 heures.

Dans la prévention du syndrome de Mendelssohn, 40 mg de médicament est administré 1 heure avant l'opération. Dans le cas d'une opération de plus de 2 heures, la dose du médicament doit être réinsérée.

Effets secondaires:

De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations (chez les patients

maladies somatiques concomitantes sévères), les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; à

Dans certains cas - agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: des démangeaisons; rarement - éruption cutanée, dans certains cas - photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, angioedème, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, fièvre, gynécomastie; rarement - la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Symptômes: déficience visuelle, somnolence, agitation, confusion, maux de tête, transpiration accrue, sécheresse de la bouche, nausée, arythmie. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Traitement - symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

L'utilisation à long terme d'oméprazole à 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

Il peut réduire l'absorption des esters de pénicilline, de sels de fer, d'itraconazole et de kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac). Étant un inhibiteur du cytochrome P450, il peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, des anticoagulants d'action indirecte, de la phénytoïne (médicaments qui sont métabolisés dans le foie par l'intermédiaire du cytochrome).

CYP2C19), ce qui dans certains cas peut nécessiter une réduction des doses de ces médicaments. Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement masquant les symptômes peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas l'efficacité de l'oméprazole.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 20 mg.

Forme de libération / dosage:

Capsules 20 mg.

Emballage:

7 capsules dans une plaquette d'aluminium. Pour 1, 2 ou 4 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Liofilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 40 mgs / complet avec un solvant. Pour 40 mg dans des flacons de verre foncé, type 1 FSU avec une étiquette collée, scellé avec un bouchon en caoutchouc et enroulé avec un bouchon en aluminium. 10 ml de solvant dans des ampoules en verre neutre. Le flacon avec le lyophilisat et l'ampoule avec le solvant sont placés dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Liste B. Dans un endroit sec, protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C,

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001960/07

Date d'enregistrement:07.08.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

Laboratorios BAGO, S.A. Argentine

Représentation: & nbspVALEANT LLC VALEANT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2014

Instructions illustrées

Instructions

Ulcozol® (Ulcozol®)