Ornidazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients (noyau): cellulose microcristalline - 88,0 mg, amidon de maïs - 42,0 mg, povidone-K25 - 42,0 mg, carboxyméthylamidon sodique - 21,0 mg. stéarate de magnésium - 7,0 mg.

Substances auxiliaires (coquille): gynromellose - 9,00 mg, macrogol-4000 - 1,90 mg, dioxyde de titane - 4,10 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre. Sur la fissure de la tablette, deux couches sont visibles: le noyau est presque blanc à jaune clair et la coque du film.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiprotozoaire

ATX: & nbsp

G.01.A.F.06 Ornidazole

Pharmacodynamique:

Médicament antimicrobien et antiprotozoaire.

Ornidazole est efficace contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), ainsi que certaines bactéries anaérobies, telles que Bacteroides spp. et Clostridium spp., Fusobacterium spp., et cocci anaérobie: Peptostreptococcus spp.

Les micro-organismes ornifères ne sont pas sensibles à l'ornidazole.

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale ornidazole rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament atteint 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 3 heures.

Distribution

La liaison de l'ornidazole aux protéines est d'environ 13%. La substance active pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, le liquide céphalo-rachidien et d'autres fluides corporels, traversent la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Les concentrations d'ornndazole dans le plasma sont de l'ordre de 6 à 36 mg / l, à un niveau considéré comme optimal pour différentes indications d'utilisation du médicament.

Métabolisme

L'ornidazole est métabolisé dans le foie avec la formation principalement de 2-hydroxyméthyl- et a-hydroxyméthylmétabolites. Les deux métabolites sont moins actifs par rapport à Trichomonas vaginalis et les bactéries anaérobies que non modifiées ornidazole.

Excrétion

La demi-vie est d'environ 13 heures. Après une dose unique, 85% de la dose est retirée dans les 5 premiers jours. Sous forme de métabolites est excrété par les reins 60-80% et les intestins 20-25%. Environ 4% de la dose acceptée est excrétée par les reins sans modification.

Les indications:

Trichomonase (infections génito-urinaires chez les femmes et les hommes causées par Trichomonas vaginalis); amibiase (toutes les infections intestinales causées par Entamoeba histolytica, y compris la dysenterie amibienne, et toutes les formes extra-intestinales d'amibiase, en particulier l'abcès amibien du foie); la giardiase.

Prévention des infections anaérobies dans les interventions sur le côlon et les interventions gynécologiques.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ornidazole ou à d'autres dérivés de l'iitroimidazole, les composants du médicament. Enfants de moins de 3 ans et poids corporel inférieur à 20 kg.

Je trimestre de la grossesse, la période de l'allaitement maternel.

Maladies organiques du système nerveux central.

Les changements pathologiques dans le sang et les anomalies des cellules sanguines

Soigneusement:

Maladie du foie, alcoolisme, grossesse II et III, les enfants de plus de 3 ans et poids corporel de plus de 20 kg, patients âgés.

Grossesse et allaitement:

L'ornidazole est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement. Dans l'expérience ornidazole n'a pas d'effet tératogène ou toxique sur le fœtus. Puisque les études contrôlées dans les femmes enceintes n'ont pas été exécutées, ornidazole dans II et III le trimestre de la grossesse n'est possible que sur des indications absolues, lorsque les bénéfices éventuels de son utilisation pour la mère dépassent le risque potentiel pour le fœtus.

Dosage et administration:

L'ornidazole est pris par voie orale après un repas, avec beaucoup d'eau.

Trichomonase

Adultes et enfants pesant plus de 35 kg 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir) pendant 5 jours.

Pour éliminer la possibilité de ré-infection, le partenaire sexuel devrait dans tous les cas recevoir le même traitement.

La dose quotidienne pour les enfants pesant 20-35 kg est de 25 mg / kg de poids corporel et est donnée en une seule séance, pendant 5 jours.

Amibiase

Schémas thérapeutiques: un traitement de trois jours pour les patients atteints de dysenterie amibienne et un traitement de 5 à 10 jours pour toutes les formes d'amibiase.

Durée du traitement	Dose quotidienne
Durée du traitement	Adultes et enfants ayant un poids corporel supérieur à 35 kg	Enfants ayant un poids de 20 à 35 kg
a) 3 jours	3 comprimés en une soirée. Avec un poids corporel de plus de 60 kg - 4 comprimés (2 comprimés le matin et le soir)	40 mg / kg de poids corporel en une seule séance
b) 5-10 journées	2 comprimés (1 comprimé le matin et le soir)	25 mg / kg de poids corporel en une seule séance

Lambliasis

Adultes et enfants pesant plus de 35 kg: 3 comprimés une fois le soir.

Enfants ayant un poids corporel de 20-35 kg: 40 mg / kg une fois par jour. La durée du traitement est de 1-2 jours.

Prévention de l'infection anaérobie pendant la chirurgie

Pour 0,5-1 g pendant 1-2 heures avant l'opération, après l'opération - 0,5 g 2 fois par jour pendant 3-5 jours.

Effets secondaires:

Les effets secondaires du médicament sont systématisés par rapport à chacun des systèmes d'organes en fonction de la fréquence d'apparition, en utilisant la classification suivante:

Souvent (>1/10)

Souvent (>1/100-<1/10)

Rarement (> 1/1000 - <1/100)

Rarement (>1/10000-<1/1000)

Très rarement (<1/10000)

Les perturbations du système nerveux: souvent - maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges; rarement - perte temporaire de conscience, tremblements, rigidité des muscles, coordination du mouvement avec facultés affaiblies, convulsions, neuropathie périphérique sensorielle ou mixte; très rarement - une perversion des sensations gustatives.

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, la neutropénie.

Troubles du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, goût métallique dans la bouche; rarement - diarrhée, changements d'activité "hépatique"les enzymes.

Troubles du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et œdème de Quincke.

Surdosage:

Les symptômes liés à la dose mentionnés dans la section "Effet secondaire", mais sous une forme plus prononcée.

Traitement: effectuer une thérapie symptomatique: avec convulsions nommer le diazépam. L'antidote spécifique est inconnu.

Interaction:

Contrairement à d'autres dérivés du nitroimidazole. ornidazole n'inhibe pas l'acétaldéhyde déshydrogénase et n'est donc pas incompatible avec l'alcool.

Ornidazole améliore l'effet des anticoagulants indirects de la série coumarine, ce qui nécessite une correction appropriée de leur dose. Allonge l'effet relaxant du bromure de vécuronium.

La réception conjointe avec le phénobarbital ou d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques réduit la demi-vie de l'ornidazole du plasma sanguin.

En cas d'association de l'ornidazole avec des inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, cimétidine) il y a une augmentation de la concentration d'ornidazole.

Instructions spéciales:

Lors du traitement de la trichomonase, un traitement simultané des partenaires sexuels doit être effectué. Au cours du traitement, il peut y avoir une aggravation de l'évolution des maladies du système nerveux périphérique. Lorsque des symptômes de neuropathie périphérique, d'ataxie, de vertiges ou de confusion apparaissent, le traitement doit être interrompu.

Chez les patients sous hémodialyse, la demi-vie est raccourcie. Vous devrez peut-être ajuster la dose du médicament.

Les patients recevant un traitement au lithium doivent surveiller la concentration de lithium, d'électrolytes et de créatinine dans le plasma sanguin pendant le traitement par l'ornidazole.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 500 mg.

Emballage:

Par 3, 4, 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate ou des boîtes de polymère pour médicaments.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 10 paquets de maillage contour avec l'instruction mais sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002883

Date d'enregistrement:27.02.2015

Date d'expiration:27.02.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ornidazole (Ornidazole)