Substance activePiroxicamPiroxicam
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  • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:

    1 capsule contient:

    Substance active: piroxicam 10 mg ou 20 mg.

    Substances auxiliaires (capsule 10 mg / 20 mg), cellulose microcristalline (0,0100 g / 0,0200 g), amidon de blé (0,0140 g / 0,0290 g), glycine (0,0075 g / 0,0150 g), dioxyde de silicium colloïdal (0,0010 g / 0,0015 g) , talc (0,0015 g / 0,0025 g), stéarate de magnésium (0,0010 g / 0,0020 g).

    Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, carmin d'indigo Fd & C Blue 2 (capsules de 10 mg), oxyde de fer jaune (capsules de 20 mg), jaune orangé (capsules de 20 mg).

    La description:

    Capsules de gélatine dure № 3 avec un corps blanc et un bouchon bleu (dosage de 10 mg) ou crème pour le corps et le couvercle d'orange (dosage de 20 mg). Le contenu de la capsule - poudre de blanc à blanc crémeux, il est possible de former une forme cylindrique, facilement cassable au toucher.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.07   Piroxicam

    Pharmacodynamique:

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Inhibe non sélectivement l'activité de la cyclo-oxygénase 1 et de la cyclo-oxygénase 2 (COX1 et COX2), inhibe la synthèse des prostaglandines dans le foyer inflammatoire et le système nerveux central, supprime la phase exsudative et proliférative de l'inflammation. Il inhibe l'agrégation des neutrophiles et la formation d'anions superoxydes, la migration des cellules polymorphonucléaires et des monocytes vers le foyer d'inflammation. Réduit la libération d'enzymes lysosomales à partir de leucocytes stimulés. Réduit l'effet pyrogène des prostaglandines au centre de la thermorégulation. Réduit la gravité du syndrome de la douleur d'intensité moyenne, augmentant le seuil de sensibilité aux amines biologiques. L'effet analgésique se manifeste 30 minutes après l'administration orale. Après une dose unique, l'effet persiste pendant 24 heures. Si le syndrome articulaire affaiblit ou arrête l'inflammation et la douleur au repos et quand le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, contribue à une augmentation du volume des mouvements. Avec la dysménorrhée primaire (étant un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines dans l'endomètre) affaiblit les contractions utérines, en prévenant son ischémie et en arrêtant le syndrome douloureux.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration dans le plasma est proportionnelle à la dose utilisée, la concentration maximale dans le plasma est atteinte 3-5 heures après l'ingestion.

    Après une dose unique de 20 mg de médicament Cmax - 1,5-2 μg / ml, après un apport régulier de 20 mg / jour - 3-8 μg / ml. La nourriture ralentit le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité d'absorption. La biodisponibilité est presque 100%. Le temps pour atteindre la concentration d'équilibre est de 7-12 jours. Il pénètre dans le liquide synovial (40-50%), excrété dans le lait maternel - 1-3%. Se lie facilement aux protéines plasmatiques (presque 98%). La demi-vie est de 24 à 50 heures, avec une maladie du foie peut être prolongée. Le médicament est métabolisé dans le foie par l'hydroxylation de l'anneau pyridine à chaîne latérale, suivi d'une conjugaison avec l'acide glucuronique et la formation de métabolites inactifs. Il est excrété sous la forme de conjugués par les reins et dans une moindre mesure - à travers les intestins. Sous forme inchangée, environ 5% est déduite.

    Les indications:

    Maladies du système musculo-squelettique: polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylite, sciatique, goutte, tendovaginite, bursite, maladie de Bechterew (spondyloarthrite ankylosante), maux de dos, névralgie, myalgie, douleurs post-traumatiques et inflammation des tissus mous; dysménorrhée primaire. Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduit la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    • dans la période après shunt aortocoronary;
    • III trimestre de la grossesse, la période d'allaitement maternel;
    • insuffisance cardiaque non compensée;
    • hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;
    • données anamnestiques sur une atteinte de l'obstruction bronchique, de la rhinite, de l'urticaire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome complet ou incomplet)
    • intolérance à l'acide acétylsalicylique - rhinosinusite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale, asthme bronchique);
    • changements érosifs et ulcéreux dans la muqueuse gastrique ou le duodénum, ​​saignement gastro-intestinal actif;
    • maladie inflammatoire de l'intestin;
    • saignement cérébrovasculaire ou autre saignement;
    • insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;
    • insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive.
    • l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:

    Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min.

    Données anamnestiques sur le développement de l'ulcère gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, âge avancé, utilisation prolongée d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave, traitement concomitant par les médicaments suivants:

    Dosage et administration:

    La durée du traitement et la dose appliquée sont prescrites par le médecin traitant.

    Le médicament est pris par voie orale pendant un repas.

    Dans les maladies du système musculo-squelettique ou des maladies articulaires (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite) est pris 10-20 mg par jour pour 1 ou 2 doses. Si nécessaire, vous pouvez augmenter temporairement la dose à 30 mg par jour, une fois ou en doses fractionnées, ou réduire à 10 mg par jour.

    Dans les maladies aiguës du système musculo-squelettique Les deux premiers jours, prendre 40 mg par jour une ou plusieurs fois, puis dans les 1-2 semaines 20 mg par jour.

    Avec une crise aiguë de goutte prendre 40 mg pendant 3-5 jours.

    Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée, car cela augmente le risque d'effets secondaires.

    Avec dysménorrhée le traitement doit être commencé lorsque les premiers symptômes apparaissent dans la dose initiale de 40 mg / jour en 1 ou plusieurs doses pendant 2 jours. Dans les prochains 1 à 3 jours - 20 mg par 1 réception.

    Pour la douleur post-traumatique la dose initiale est de 20 mg une fois par jour. Dans certains cas, vous pouvez augmenter la dose dans les 2 premiers jours - 40 mg une fois ou en doses divisées.

    L'apport quotidien maximal pour les adultes ne doit pas dépasser 40 mg.

    Effets secondaires:

    Le plus souvent manifesté par les organes digestifs: douleurs dans la région épigastrique, éructations, nausées, diminution de l'appétit, vomissements, constipation ou diarrhée, flatulences, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignement des organes du tractus gastro-intestinal qui, exceptionnellement, peuvent provoquer une anémie et perforation organes du tractus gastro-intestinal, tractus intestinal; bouche sèche, stomatite, dysfonctionnement hépatique, activité accrue des transaminases «hépatiques», augmentation de la concentration d'azote dans le plasma.

    système urinaire: dysfonctionnement rénal, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, syndrome néphrotique, érythrocytose, protéinurie, hyperkaliémie, glomérulonéphrite, néphrose, augmentation des concentrations d'urée et de créatinine dans le plasma.

    Système nerveux central: vertiges, maux de tête, acouphènes, somnolence, moins souvent - dépression, insomnie, irritabilité, hallucinations, paresthésie, inhibition, changement d'humeur.

    Systèmes d'hématopoïèse et d'hémostase: anémie, y compris aplasique et hémolytique, leucopénie, éosinophilie, diminution de l'hématocrite; rarement - thrombocytopénie, hémorragie, purpura thrombocytopénique (maladie de Shenlen-Henoch).

    Le système cardio-vasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, signes d'insuffisance cardiaque, rarement - palpitations, dyspnée.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, dermatite avec slusheniem, érythème polymorphe, syndrome de Lyell, bronchospasme, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), choc anaphylactique, photosensibilité, vascularite, maladie sérique, angio-œdème possible.

    Autre: déficience visuelle, hyper - et hypoglycémie, œdème des tibias et des pieds, augmentation de la transpiration, augmentation ou diminution du poids corporel.

    La fréquence des troubles ci-dessus augmente avec une augmentation de la dose journalière du médicament.
    Surdosage:

    Symptômes: douleurs abdominales, nausées, vomissements, somnolence, troubles de la vision, lors de la prise de très fortes doses - perte de connaissance, coma.

    Traitement: Lavage gastrique avec l'utilisation de charbon actif, les antiacides sont utilisés pour ralentir l'absorption. En cas d'empoisonnement grave, le patient doit être hospitalisé. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Avec application simultanée de Piroxicam et:

    • glucocorticostéroïdes et / ou AINS - il existe un risque accru d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, y compris des saignements;
    • phénobarbital - le niveau de concentration de piroxicam dans le sérum est réduit;
    • cimétidine, probénécide et sulfinpyrazone - le taux de concentration sérique de piroxicam peut augmenter, entraînant une augmentation des effets secondaires du piroxicam;
    • la phénytoïne et / ou le lithium, et les diurétiques épargneurs de potassium et les donneurs K + - peuvent augmenter le niveau de concentration dans la phénytoïne, le lithium et le potassium plasmatiques;
    • les diurétiques et les antihypertenseurs - l'effet de ces derniers est affaibli;
    • anticoagulants - la coagulabilité du sang doit être surveillée;
    • Acide acétylsalicylique - le niveau de concentration de piroxicam dans le sérum sanguin est réduit, le risque de développement de lésions gastro-intestinales érosives et ulcératives est augmenté;
    • inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) augmente le risque de lésions gastro-intestinales érosives et ulcératives;
    • méthotrexate - peut entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate et une augmentation de son effet toxique.

    Instructions spéciales:

    Pour prévenir les effets indésirables, le médicament ne doit être utilisé selon les indications du médecin qu'à la dose efficace la plus faible, le traitement le plus court possible. L'utilisation prolongée du médicament à des doses de plus de 30 mg par jour augmente le risque d'effets secondaires (principalement du tractus gastro-intestinal).

    L'utilisation simultanée de plusieurs médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque d'effets secondaires, tandis que l'effet thérapeutique ne s'améliore pas.

    Les patients avec une fonction altérée du tractus gastro-intestinal, après des interventions chirurgicales étendues, chez les personnes âgées, les patients atteints d'asthme bronchique et les maladies chroniques obstructives bronchiques dans l'histoire, il est nécessaire de contrôler la composition cellulaire du sang, des reins et du foie.

    Si un ulcère peptique ou un saignement se produit à partir du tractus gastro-intestinal, le traitement doit être interrompu, si le médicament est absolument nécessaire, puis le traitement est effectué sous la supervision d'un médecin.

    En cas de déficience visuelle, une consultation spécialisée est nécessaire.

    Chez les femmes, l'effet contraceptif du dispositif intra-utérin peut diminuer, en raison de l'effet du piroxicam sur le tonus du myomètre.

    Les recommandations pour l'utilisation chez les enfants ne sont pas actuellement développées.

    Pendant le traitement devrait être exclu de l'utilisation de l'éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules 10 mg ou 20 mg.

    Emballage:

    10 capsules dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium. 2 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012690 / 01
    Date d'enregistrement:16.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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