Piroxicam - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Carbomer (ULTREZ 10) 0,70 g, éthanol 95% 20,00 g, propylène glycol 15,00 g, trolamine 1,30 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,15 g, eau jusqu'à 100 g.

La description:

Gel transparent du jaune clair au jaune verdâtre avec une odeur caractéristique. Les bulles d'air sont autorisées.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmacodynamique:

A anti-inflammatoire, analgésique, effet de refroidissement local. Inhibe non sélectivement la cyclooxygénase type 1 et 2 (COX-1 et COX-2), réduisant ainsi la teneur en prostaglandines dans les tissus, qui sont des médiateurs de l'inflammation. Le médicament réduit la douleur dans les articulations, les muscles, augmente la réduit l'enflure associée à l'inflammation.

Pharmacocinétique

Avec application externe piroxicam pénètre la surface de la peau dans les muscles sous-jacents et les tissus des articulations. Lors de l'application du gel à une dose journalière équivalente à 20 mg de piroxicam pour l'ingestion, la concentration de substance active dans le sang augmente lentement pendant 14 jours et atteint 200 ng / mg le jour 4. La concentration d'équilibre du piroxicam dans le sang (Css ) est de 300-400 ng / ml, ce qui représente environ 5% de la concentration obtenue avec l'utilisation de préparations de piroxicam dans les formes posologiques orales appropriées. La demi-vie du plasma est de 79 heures.

Les indications:

Syndrome de la douleur: spondylarthrite ankylosante, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, arthrite chronique juvénile, tendinite, tendo-vaginite, syndrome de l'humérus; blessures sportives (ecchymoses, lésions ligamentaires et musculaires).

Contre-indications

Hypersensibilité au piroxicam, à d'autres AINS ou à d'autres composants du médicament, une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (antécédents). échec (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), rupture de l'intégrité de la peau sur le site de l'application prévue, grossesse III trimestre, période d'allaitement, âge de l'enfant (moins de 14 ans).

Soigneusement:

Utilisation simultanée avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, porphyrie hépatique (exacerbation), maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans la phase d'exacerbation (ulcère gastrique et ulcère duodénal, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), insuffisance cardiaque chronique, bronchite l'asthme, l'âge avancé, les troubles de la coagulation du sang (y compris l'hémophilie, l'allongement du temps de saignement, la propension à saigner, la diathèse hémorragique); maladie rénale progressive, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive, état après manœuvre aortocoronarienne, hyperkaliémie confirmée, grossesse I-II trimestre.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans le III trimestre de la grossesse.

Il doit être utilisé avec prudence pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse.

Le piroxicam en petites quantités peut pénétrer dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Le gel est appliqué sur la peau au-dessus de la zone affectée (une colonne de 1 à 2 cm, soit environ 1 g) et frotté doucement 3-4 fois par jour.

La durée du traitement dépend de la sévérité des symptômes et est en moyenne de 2 semaines avec une tendinite, une tendinopathie et un syndrome de l'humérus; 1-2 semaines - avec des blessures sportives.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.

Effets secondaires:

Les réactions locales: irritation de la peau sur le site d'application (inflammation, rougeur, pelage, prurit, dermatite de contact, eczéma), photosensibilisation.

Les réactions allergiques chez les patients présentant une hypersensibilité: urticaire, angioedème, bronchospasme, rhinite.

Réactions indésirables systémiques en rapport avec la faible concentration de piroxicam dans la circulation systémique sont extrêmement rares et limitées à la douleur abdominale, la nausée, la dyspepsie, la gastrite.Parfois, il peut y avoir un essoufflement. Cependant, il existe des rapports isolés du développement du syndrome de Stevens-Johnson et de l'épidermolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) lors de l'utilisation de formes externes de piroxicam. Si des réactions défavorables (y compris locales) se développent, le médicament devrait être arrêté.

Surdosage:

Une faible absorption systémique du piroxicam pour une application externe rend presque impossible une surdose.

Les symptômes de surdosage ne sont possibles qu'avec une ingestion accidentelle de la pommade, avec sensation de brûlure dans la bouche, salivation, nausées, vomissements, effets secondaires systémiques (maux de tête, nausées, douleurs épigastriques, dyspnée), néphrite interstitielle avec insuffisance rénale fonctionnelle et syndrome néphrotique.

Traitement: lavage de la bouche et de l'estomac est nécessaire; si nécessaire, prescrire un traitement symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

L'interaction cliniquement significative du piroxicam dans des formes à usage externe avec d'autres médicaments n'a pas été décrite. Cependant, la possibilité du médicament pour augmenter l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité n'est pas exclue.

Instructions spéciales:

Les patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite allergique, de polypose récidivante du nez et des sinus paranasaux, de bronchopneumopathies chroniques obstructives ou d'infections pulmonaires chroniques sont généralement plus sensibles à l'utilisation des AINS. Chez ces patients, les crises d'asthme, l'œdème de Quincke et l'urticaire peuvent devenir plus fréquents.

Ne pas appliquer de gel sur la peau endommagée, y compris les plaies ouvertes. Après l'application, ne pas appliquer un pansement occlusif. Éviter le contact visuel.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Avec l'utilisation externe de piroxicam, il n'y a aucune preuve d'un effet sur la capacité de conduire ou de travailler avec des machines.

Forme de libération / dosage:

Gel pour usage externe 0,5%.

Emballage:

Pour 30 ou 50 grammes de tubes en aluminium.

Par 10, 15, 20, 25, 30 ou 50 g dans des boîtes de verre foncé telles que BTS en fibre de verre avec des couvercles à enfiler. L'étiquette est auto-adhésive sur la canette.

Chaque tube ou bocal, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002664

Date d'enregistrement:20.10.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Piroxicam (Piroxicam)