Vero-Piroxicam - instructions d'utilisation, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: phosphate de calcium dihydraté, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, hypromellose (méthyloxypropylcellulose), dioxyde de titane, talc, povidone (polyvinylpyrrolidone), macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000), colorant azorubine (acide rouge).

La description:Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur rose, biconcave, ronde.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.07 Piroxicam

Pharmacodynamique:

Les AINS ont des effets anti-inflammatoires, analgésiques, antiplaquettaires et antipyrétiques. Le mécanisme d'action est dû à l'oppression de la synthèse des prostaglandines due à l'inhibition non sélective des cyclooxygénases 1 et 2 (COX1 et COX2). L'effet analgésique se manifeste 30 minutes après l'ingestion, l'effet anti-inflammatoire arrive à la fin d'une semaine de traitement. Après une dose unique, l'effet est maintenu pendant 24 heures.

Pharmacocinétique

Bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. La nourriture ralentit le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité d'absorption. La biodisponibilité est de 100%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 97%. La concentration dans le plasma est proportionnelle à la dose utilisée, le temps d'atteindre une concentration maximale de -3-5 heures. Après une prise unique de 20 mg de piroxicam, la concentration maximale est de 1,5-2 μg / ml, après un apport régulier de 20 mg / jour - 3-8 μg / ml. La concentration d'équilibre est atteinte après - 7-12 jours.

Il pénètre dans le liquide synovial (40-50%), excrété dans le lait maternel - 1-3%. Métabolisé dans le foie par hydroxylation du cycle pyridyle de la chaîne latérale, suivi d'une conjugaison avec l'acide glucuronique et la formation de métabolites inactifs. L'isozyme CYP2C9 participe également au métabolisme. La demi-vie est de 24-50 heures.Il est excrété sous la forme de conjugués par les reins et dans une moindre mesure - à travers les intestins. Sous forme inchangée, environ 5% est déduit.

Les indications:

Les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrite goutteuse, les rhumatismes, la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), l'ostéoarthrite.
Douleur: sciatique, tendinite, bursite, arthralgie, névralgie, myalgie, sciatique, douleur post-traumatique et post-opératoire, accompagnée d'inflammation, de tuberculose.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (TRACTUS GASTRO-INTESTINAL) au stade aigu, saignement gastro-intestinal, données anamnestiques sur l'obstruction bronchique, rhinite, urticaire après prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, expression hépatique et / ou insuffisance rénale, hyperkaliémie confirmée, période après pontage aortocoronaire, atteinte de la coagulation sanguine (y compris hémophilie, allongement du saignement, propension à saigner, diathèse hémorragique), grossesse, allaitement, âge de l'enfant (14 ans).

Soigneusement:

Asthme bronchique, anémie, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance hépatique et / ou rénale, diverticulite, maladies érosives et ulcéreuses du tube digestif et saignements gastro-intestinaux dans l'anamnèse, âge avancé (plus de 65 ans), période postopératoire, avec porphyrie hépatique aiguë, déshydratation, consommation fréquente d'alcool, septicémie, stomatite.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose: 20 mg en 1 réception.

Dans certains cas, en traitement d'entretien, une dose suffisante est de 10 mg par jour. Dans de rares cas, si nécessaire, la dose de piroxicam peut être temporairement augmentée à 30 mg par jour (en même temps).

Arthrite rhumatoïde juvénile: 15 mg / jour avec un poids corporel de 26-45 kg; 20 mg / jour - avec un poids corporel de plus de 46 kg.

Avec exacerbation de la goutte: la dose initiale est de 40 mg une fois par jour pendant les 2 premiers jours, pour les 4-6 jours suivants - 40 mg par jour en 1 ou 2 doses.

Syndrome de la douleur: dans les 1-2 premiers jours à 40 mg par jour, une ou deux fois. La dose d'entretien pour les 1-3 prochains jours est de 10-20 mg par jour en 1 dose.

Syndrome fébrile: 10-20 mg / jour en une seule dose. Si nécessaire, 40 mg / jour sont prescrits dans les 2 premiers jours, suivis d'une dose plus faible.

La dose quotidienne maximale de piroxicam pour les adultes est de 40 mg. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, perte d'appétit, douleurs abdominales, flatulences, constipation ou diarrhée, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignement et perforation du tractus gastro-intestinal; altération de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; bouche sèche, stomatite.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, somnolence, insomnie, dépression, irritabilité, hallucinations, paresthésie, inhibition, changement d'humeur.

Du système urinaire: dysfonction rénale, néphrite interstitielle, nécrose papillaire, syndrome néphrotique.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: l'anémie (y compris l'anémie aplasique, l'anémie hémolytique), la leucopénie, l'éosinophilie, la thrombocytopénie, l'hématocrite diminué; purpura thrombocytopénique.

Du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle, rarement - palpitations, dyspnée.

Autre: gonflement des jambes et des pieds, transpiration, augmentation des taux d'urée dans le sang; hypoglycémie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, larynx, bronchospasme, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), choc, photosensibilité; vascularite, maladie sérique.

Interaction:

Avec l'application simultanée de Piroxicam et

glucocorticostéroïdes et / ou d'autres AINS - risque accru d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal;

Acide acétylsalicylique et autres agents antiplaquettaires, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) risque accru de développer un saignement gastro-intestinal;

phénobarbital - le niveau de concentration de piroxicam dans le sérum sanguin diminue;

cimétidine - le niveau de concentration de piroxicam dans le sérum sanguin peut augmenter, ce qui entraîne une augmentation de l'action du piroxicam;

préparations de phénytoïne et / ou de lithium, ainsi que des diurétiques d'épargne potassique - il est possible d'augmenter le niveau de concentration dans le plasma de la phénytoïne, du lithium et du potassium;

diurétiques et antihypertenseurs - affaiblir l'effet de ce dernier;

anticoagulants (warfarine) - il est nécessaire d'effectuer un contrôle de la coagulation du sang;

méthotrexate - peut conduire à une augmentation de la concentration de méthotrexate et à une augmentation de son effet toxique.

Instructions spéciales:

Les patients présentant des troubles gastro-intestinaux, après des interventions chirurgicales étendues, chez les personnes âgées, les patients souffrant d'asthme bronchique ou de bronchopneumopathie chronique obstructive dans une histoire devraient surveiller la composition cellulaire du sang, des reins et de la fonction hépatique.

Chez les femmes en âge de procréer, l'effet contraceptif du DIU peut être réduit en raison de l'influence du piroxicam sur le tonus du myomètre.

Les recommandations pour l'utilisation chez les enfants de moins de 14 ans ne sont pas encore développées.

Pendant le traitement devrait être exclu de l'utilisation de l'éthanol.

Pour réduire le risque de survenue d'événements indésirables, la dose efficace minimale doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 10 mg ou 20 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. Pour 20 comprimés dans une boîte de verre résistant à la lumière. Chaque banque ou 2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001298 / 01

Date d'enregistrement:06.12.2007 / 16.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vero-Piroxicam (Vero-Piroxicam)