IHD: une réduction du risque de complications cardiovasculaires chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde et / ou une revascularisation coronarienne
Avec le développement de l'angor instable pendant le premier mois de traitement par Prestarium ® A, les avantages et les risques doivent être évalués avant la poursuite du traitement.
Hypotension artérielle
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. Symptomatique artériel hypotension se développe rarement chez les patients avec le cours sans complication de l'hypertension artérielle. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant une réduction du CBC, observable en diurétique, avec un régime sans sel strict, hémodialyse, diarrhée et vomissements, ainsi que chez les patients présentant une hypertension sévère à forte activité rénine ( voir "Interactions avec d'autres médicaments" et "Effet secondaire"). Les patients présentant un risque accru d'hypotension artérielle symptomatique doivent surveiller attentivement la pression artérielle, la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin pendant le traitement par Prestarium ® A.
Une approche similaire est également utilisée chez les patients avec une cardiopathie ischémique et les maladies cérébrovasculaires dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou une circulation cérébrale altérée.
En cas de développement d'hypotension artérielle, le patient doit être transféré en position couchée sur le dos avec les jambes surélevées. Si nécessaire, reconstituer le volume de sang circulant par administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas un obstacle à l'administration ultérieure du médicament. Après la restauration BCC et le traitement de la MA peut être poursuivi.
Chez certains patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) et de TA normale ou réduite, Prestarium ® A peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression artérielle.Cet effet est prévisible et n'exige habituellement pas l'arrêt du traitement. Si les symptômes d'une baisse marquée de la pression artérielle apparaissent, réduisez la dose ou arrêtez de la prendre.
Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Prestarium ® A, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être administré avec prudence aux patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi qu'aux patients présentant une sténose mitrale.
Altération de la fonction rénale
Pour les patients présentant une insuffisance rénale (KC inférieure à 60 ml / min), la dose initiale de Prestarium ® A est choisie en fonction de la valeur du CC (voir rubrique «Mode d'administration et dose») puis en fonction de l'effet thérapeutique . Pour ces patients, une surveillance régulière est nécessaire les concentrations de créatinine et de potassium à sérum sang (voir rubrique "Effet secondaire").
L'hypotension artérielle, qui se développe parfois au début de l'administration des inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'ICC symptomatique, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë, en règle générale, réversible. Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein (en particulier en présence d'insuffisance rénale) dans le contexte d'un traitement par IEC, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, se produisant généralement avec le retrait de la thérapie, est possible. La présence supplémentaire d'hypertension rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale chez ces patients.
Le traitement de tels patients commence sous une surveillance médicale prudente avec l'utilisation de faibles doses du médicament et une sélection adéquate supplémentaire des doses. Le traitement diurétique doit être temporairement interrompu et une surveillance régulière du potassium et de la créatinine doit être effectuée dans le plasma sanguin au cours des premières semaines de traitement.
Chez certains patients souffrant d'hypertension Sans indiquer la présence d'une maladie antérieure des reins peut augmenter la concentration l'urée et la créatinine dans le sérum sanguin, en particulier avec l'utilisation simultanée de diurétiques. Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. La probabilité de ces troubles est plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale. Dans de tels cas, il peut être nécessaire d'annuler ou de réduire la dose de Prestarium ® A et / ou de diurétique.
Hémodialyse
Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, AN69®), cas de développement de réactions anaphylactiques sur le fond de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.
Transplantation rénale
Les données sur l'utilisation de Prestarium ® A chez les patients après une transplantation rénale ne sont pas disponibles.
Hypersensibilité / angioedème
Lorsque vous prenez des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, dans de rares cas et dans toute période de thérapie peut développer un angioedème, un œdème du visage, plus haut et plus bas les membres, les lèvres, les muqueuses, la langue, les cordes vocales et / ou le larynx (voir la section «Effet secondaire»). Lorsque des symptômes apparaissent, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement et le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si le gonflement affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations passent habituellement d'elles-mêmes, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes.
L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque de tels symptômes apparaissent un traitement d'urgence est requis, y compris l'administration sous-cutanée épinéphrine (adrénaline) et / ou assurer la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes.
Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quinck qui ne sont pas associés à la prise d'inhibiteurs de l'ECA peuvent courir un risque accru de développer ce médicament lorsqu'ils prennent ce médicament (voir «Contre-indications»).
Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Ainsi, les patients ont une douleur dans l'abdomen en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements dans certains cas sans œdème angioneurotique préalable du visage et à des taux normaux de C1-estérase. Le diagnostic a été établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou l'intervention chirurgicale. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA devraient tenir compte de la possibilité de développement d'un œdème de l'angioedème au cours du diagnostic différentiel (voir la section «Effet secondaire»).
Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Dans de rares cas, chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, au cours de la procédure d'aphérèse de LDL avec l'utilisation de dextran le sulfate peut développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse.
Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation
Il y a quelques rapports sur le développement de réactions anaphylactoïdes chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation, par exemple, par le venin d'hyménoptères. Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation.L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec le venin d'abeille. Cependant, cette réaction peut être évitée par le retrait temporaire de l'inhibiteur de l'ECA avant le début de la procédure de désensibilisation.
Fonction hépatique altérée
Dans de rares cas, lorsque vous prenez des inhibiteurs de l'ECA il y avait un syndrome de développement ictère cholestatique avec la transition vers nécrose hépatique fulminante, parfois fatale.Le mécanisme de développement de ce syndrome est peu clair. Quand il y a un ictère ou une augmentation significative de l'activité de "hépatique" Enzymes sur le fond de la prise d'inhibiteurs de l'ECA devrait cesser de prendre le médicament (voir la section "Effet secondaire"), le patient doit être sous surveillance médicale appropriée.
Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie
Dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent survenir. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence, suivez la Prestarium® A chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, avec immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Certains patients avaient des infections sévères, dans certains cas, résistantes à un traitement antibiotique intensif. Lors de la nomination Prestarium® A ces patients sont invités à surveiller périodiquement contenu leucocytes dans le sang. Les patients doivent informer le médecin de tout signe de maladie infectieuse (p. Ex. Mal de gorge, fièvre).
Différences ethniques
Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développement de l'angio-œdème est plus élevé. Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, Prestarium ® A est moins efficace pour réduire la pression artérielle chez les patients de la race négroïde.
Cet effet est probablement associé à une prédominance marquée du statut à bas grade chez les patients de la race négroïde atteints d'hypertension artérielle.
La toux
Sur le fond de la thérapie avec un inhibiteur AS peut survenir persistant toux sèche, qui s'arrête après l'arrêt du médicament. Ceci devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.
Chirurgie / anesthésie générale
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients qui subissent une chirurgie sous anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la tension artérielle, en particulier lors de l'utilisation de médicaments pour une anesthésie générale ayant un effet antihypertenseur. Prestarium ® A doit être arrêté un jour avant la chirurgie. Avec le développement de l'hypotension artérielle, la pression artérielle doit être maintenue en réapprovisionnant le BCC. Il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.
Hyperkaliémie
Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le perindopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, diminution de la fonction rénale, l'âge de plus de 70 ans, le diabète sucré, certaines conditions concomitantes (déshydratation, insuffisance cardiaque aiguë, acidose métabolique), la réception simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), aliments additifs / préparations de potassium ou substituts contenant du potassium pour le sel comestible, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le sang (par exemple, l'héparine). Application aliments les additifs / préparations potassiques, les diurétiques épargneurs de potassium, les substituts potassiques du sel comestible peuvent entraîner une augmentation significative des taux de potassium dans le sang, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. L'hyperkaliémie peut entraîner des troubles graves et parfois mortels du rythme cardiaque. Si la réception simultanée est requise Prestarium® A et les médicaments ci-dessus, le traitement doit être effectué avec prudence dans le cadre d'un contrôle régulier de la teneur en potassium dans les sérotypes (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").
Les patients atteints de diabète sucré
Lors de la prescription d'un médicament pour les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour ingestion ou insuline, il est nécessaire de surveiller régulièrement le premier mois de traitement. concentration glucose dans le sang (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Préparations au lithium
L'utilisation simultanée de Prestarium ® A et de préparations au lithium n'est pas recommandée (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"),
Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, succédanés contenant du potassium pour les sels alimentaires et les additifs alimentaires
L'administration concomitante de Prestarium A et de diurétiques d'épargne potassique n'est pas recommandée, de même que les préparations à base de potassium et de potassium contenant du sel comestible. et additifs alimentaires (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").
Double blocus du RAAS
Des cas d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients prédisposés, en particulier lorsqu'ils sont associés à des médicaments qui affectent ce système. ARAP ou aliskiren n'est pas recommandé.
L'association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonction rénale (DFG <60 mL / min / 1,73 m)2) (voir les rubriques "Contre-indications" et "Interactions avec d'autres médicaments").