Substance activeDextran [poids moléculaire moyen 35 000-45 000]Dextran [poids moléculaire moyen 35 000-45 000]
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    Composition:

    Par litre:

    substance active: dextran [co-sol. masse 35000-45000] 100,0 g;

    Excipients: chlorure de sodium 9,0 g, eau pour injection jusqu'à 1 litre.

    Osmolarité théorique 310 mOsm / l

    La description:

    Liquide visqueux transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent de substitution de plasma
    ATX: & nbsp

    B.05.A.A   Préparations de plasma sanguin et médicaments substituant le plasma

    Pharmacodynamique:

    Substitut de plasma, augmente la stabilité de la suspension sanguine, réduit sa viscosité, restaure le flux sanguin dans les petits capillaires, normalise la circulation artérielle et veineuse, prévient et réduit l'agrégation des éléments sanguins, exerce une action de détoxification.

    Par le mécanisme osmotique il stimule la diurèse (il est filtré dans les glomérules, crée une pression oncotique élevée dans l'urine primaire et empêche la réabsorption de l'eau dans les tubules), ce qui favorise (et accélère) l'excrétion des poisons, toxines, produits de dégradation du métabolisme . L'effet vollémique prononcé affecte positivement l'hémodynamique et s'accompagne simultanément de l'élimination des produits métaboliques des tissus, ce qui, associé à une augmentation de la diurèse, permet une désintoxication accélérée de l'organisme. Il provoque une augmentation rapide et à court terme du volume de sang circulant, ce qui augmente le retour du sang veineux vers le cœur. En cas d'insuffisance vasculaire augmente la pression artérielle, le volume sanguin minute et la pression veineuse centrale. A un poids moléculaire moyen (40 mille Da). Avec une introduction rapide, le volume de plasma peut être augmenté d'un facteur de 2 par rapport au volume du médicament injecté. Chaque gramme de polymère de dextrose avec un poids moléculaire de 35-45 mille Da favorise la redistribution de 20-25 ml de liquide des tissus dans la circulation sanguine. Il est sans pyrogène, non toxique. Prévient ou réduit l'agrégation des globules rouges, ce qui améliore la microcirculation.Réduit l'adhérence des plaquettes, empêche la formation de thrombus après une intervention chirurgicale et un traumatisme, augmente leur solubilité (en raison d'un changement dans la structure de la fibrine). Lorsqu'il est appliqué à une dose allant jusqu'à 15 ml / kg, il n'y a pas de changement notable dans le temps de saignement.

    Le mécanisme de l'effet antithrombotique s'explique, entre autres, par l'effet de "revêtement". Des études ont montré que les dextranes forment un film monomoléculaire sur l'intima des vaisseaux, ainsi qu'à la surface des plaquettes, ce qui empêche à la fois l'agrégation des plaquettes et leur adhésion à la paroi du vaisseau. Il a également été montré que les dextranes augmentent la quantité d'activateur tissulaire du plasminogène circulant (t-Pennsylvanie) en bloquant l'action de l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène (PAI-1).

    Pharmacocinétique

    La demi-vie est de 6 heures. L'excrétion est réalisée par les reins, 60% sont excrétés en 6 heures et 70% en 24 heures. 30% vont au système réticulo-endothélial, le foie, où l'enzyme est digérée avec de l'alpha-glucosidase acide en glucose, mais n'est pas une source de nutrition glucidique.

    Les indications:

    Prévention et traitement des chocs traumatiques, chirurgicaux et de brûlure, reconstitution du volume sanguin circulant; violations de la circulation sanguine artérielle, veineuse et capillaire, traitement et prévention de la thrombose et de la thrombophlébite, endartérite, etc troubles de la circulation; pour l'addition à un fluide de perfusion dans des opérations cardiaques effectuées en utilisant un dispositif de circulation artificielle; pour améliorer la circulation locale en chirurgie vasculaire et plastique; pour la désintoxication avec brûlures, péritonite, pancréatite.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament Insuffisance cardiovasculaire décompensée; œdème pulmonaire; traumatisme cranio-cérébral avec augmentation de la pression intracrânienne; AVC hémorragique; saignement interne continu; hypocoagulation; thrombocytopénie; violations marquées de la fonction rénale, accompagnées d'oligo- et d'anurie; l'hypervolémie, l'hyperhydratation et d'autres situations dans lesquelles l'introduction de grands volumes de liquides est contre-indiquée.

    Soigneusement:

    Avec des violations du système de coagulation du sang, la déshydratation, chez les patients atteints de diabète sucré avec une hyperglycémie sévère et une hyperosmolarité, en violation de l'équilibre hydro-électrolytique.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, appliquer dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    Il devrait s'abstenir d'allaiter pendant la période d'utilisation du médicament en raison du manque de données cliniques pertinentes.

    Dosage et administration:

    Pulvérisé par voie intraveineuse, goutte-à-goutte et goutte à goutte. Les doses et la vitesse d'administration du médicament doivent être choisies individuellement en fonction des indications et de l'état du patient, de la valeur de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, de l'hématocrite.

    Immédiatement avant l'utilisation du médicament, sauf en cas d'urgence, un test cutané est effectué.

    Test intradermique est effectuée 24 heures avant la perfusion du médicament. Pour ce faire, à partir d'une bouteille de rhéopolyglucine en perforant une seringue stérile reliée à celle-ci avec un système à usage unique, on prend 0,2-0,3 ml du médicament qui est administré par voie intradermique à une dose de 0,05 ml pour former une croûte de citron. l'intérieur de l'avant-bras, de l'épaule ou de toute autre zone, disponible pour l'évaluation visuelle du test cutané. Le médecin évalue la réaction après 24 heures.

    La présence de rougeur sur place (diamètre supérieur à 1,5 mm), la formation d'une papule ou l'apparition de symptômes d'une réaction générale sous la forme de nausées, de vertiges ou d'autres manifestations à travers 10-15 minutes après l'injection, indique une sensibilité accrue du patient au médicament et l'impossibilité d'utiliser le médicament chez ce patient. Si des réactions sont absentes, on administre au patient la quantité requise de la préparation de la série qui a été utilisée pour effectuer le test intradermique. Le résultat du test est enregistré dans les antécédents médicaux.

    Il convient de rappeler que le test cutané ne permet pas de révéler la sensibilisation à Reopoliglukin chez 100% des patients. Par conséquent, dans le premier 5-10 minutes comme la drogue intraveineuse dans chaque cas, vous devez surveiller attentivement l'état du patient.

    En cas d'urgence, lors de l'application du médicament, il est nécessaire d'effectuer un bio-essai: après une introduction lente des 5 premières gouttes du médicament, arrêter pendant 3 minutes, puis injecter 30 autres gouttes et arrêter la perfusion pendant 3 minutes . En l'absence de réaction, poursuivre l'injection. Les résultats du bio-essai doivent être consignés dans les antécédents médicaux.

    1. Quand il y a une violation du flux sanguin capillaire (diverses formes de choc) injecté par voie intraveineuse goutte à goutte ou goutte à goutte, à une dose de 0,5 à 1,5 litres, jusqu'à ce que les paramètres hémodynamiques se stabilisent au niveau de support de vie.Si nécessaire, la quantité de médicament peut être augmentée à 2 litres.

    Enfants à diverses formes de choc sont introduites à la vitesse de 5-10 ml / kg, la dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à un maximum de 15 ml / kg. Il n'est pas recommandé de réduire la valeur de l'hématocrite en dessous de 25%.

    2. Avec des opérations cardiovasculaires et plastiques injecté par voie intraveineuse drastique, immédiatement avant la chirurgie, pendant 30 à 60 minutes pour les adultes et les enfants à une dose de 10 ml / kg, pendant la chirurgie, les adultes - 500 ml, les enfants - 15 ml / kg.

    Après l'opération le médicament est administré par voie intraveineuse goutte à goutte (dans les 60 minutes) pendant 5-6 jours à raison de:

    adultes - 10 ml / kg une fois,

    enfants jusqu'à 2-3 ans - 10 ml / kg 1 fois par jour,

    enfants de moins de 8 ans - 7-10 ml / kg 1-2 fois par jour,

    enfants de moins de 13 ans - 5-7 ml / kg 1-2 fois par jour.

    Pour les enfants de plus de 14 ans, les doses sont les mêmes que pour les adultes.

    3. Dans les opérations avec circulation artificielle le médicament est ajouté au sang à la vitesse de 10-20 ml / kg du poids corporel du patient pour remplir la pompe de l'oxygénateur. La concentration de dextrane dans la solution de perfusion ne doit pas dépasser 3%. Dans la période postopératoire, les doses du médicament sont les mêmes que pour une violation du flux sanguin capillaire.

    4. Dans le but de désintoxication injecté par voie intraveineuse en une dose unique de 500 à 1250 ml (chez les enfants 5-10 ml / kg) pendant 60 à 90 minutes. Si nécessaire, vous pouvez introduire 500 ml supplémentaires du médicament le premier jour (chez les enfants, l'administration du médicament au premier jour peut être répétée aux mêmes doses). Dans les jours suivants, le médicament est administré goutte à goutte, les adultes - dans une dose quotidienne de 500 ml, pour les enfants - au taux de 5-10 ml / kg.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques (hyperémie cutanée, éruption cutanée), nausées, fièvre, choc anaphylactique.

    Surdosage:

    Symptômes: si dextran est introduit très rapidement ou un trop grand volume de symptômes de surcharge peut survenir (par exemple, insuffisance cardiaque ventriculaire gauche, arythmies, hypertension pulmonaire, etc.). Les réactions allergiques sont possibles.

    Traitement: En cas de surcharge, le volume est généralement suffisant pour arrêter la perfusion, mais des interventions thérapeutiques symptomatiques, y compris urgentes, peuvent être nécessaires.

    En cas de réactions de type anaphylactique (rougeur et démangeaisons de la peau, gonflement du Quincke, etc.) pendant la perfusion, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'injection du médicament et, sans retirer l'aiguille de la veine, de commencer à porter toutes les mesures thérapeutiques prévues par les instructions appropriées pour l'élimination de la réaction transfusionnelle (préparations de calcium, antihistaminiques et agents cardiovasculaires, corticostéroïdes, analeptiques respiratoires, etc.) ou de réanimation. Plazmaferez possible, l'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Il est nécessaire de vérifier à l'avance la compatibilité avec les médicaments qui sont prévus pour l'introduction dans la solution de perfusion.

    Il est conseillé de combiner la réopolyglucine avec des solutions pour perfusion (9 mg / ml de solution de chlorure de sodium, 50 mg / ml de solution de glucose (dextrose), etc.) en quantité suffisante pour reconstituer et maintenir le volume de sang circulant.

    Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des anticoagulants et des agents antiplaquettaires, leur dose doit être réduite.

    Instructions spéciales:

    Avec la préparation, il est conseillé d'administrer des solutions cristalloïdes (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%) en quantité suffisante pour reconstituer et maintenir l'équilibre liquide et électrolytique. Ceci est particulièrement important dans le traitement des patients déshydratés et après des opérations chirurgicales sévères.

    Provoque une augmentation de la diurèse (s'il y a une diminution de la diurèse avec libération d'urine visqueuse et sirupeuse, cela peut indiquer une déshydratation). Dans ce cas, il est nécessaire d'introduire des solutions colloïdales intraveineuses pour reconstituer et maintenir l'équilibre électrolytique de l'eau. Dans le cas de l'oligurie, il est nécessaire d'introduire des solutions salines et furosémide.

    Chez les patients ayant une capacité de filtration réduite des reins, il est nécessaire de limiter l'administration de chlorure de sodium.

    Dextrans sont capables d'envelopper la surface des globules rouges, empêchant la détermination du groupe sanguin, il est donc nécessaire d'utiliser des globules rouges lavés.

    Lorsque le médicament est injecté dans les veines périphériques, une sensation de brûlure et une sensibilité peuvent apparaître dans le membre le long de la veine.

    Des précautions particulières doivent être prises en cas de risque de surcharge circulatoire, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque latente ou cliniquement évidente.

    Le dextran réduit les taux plasmatiques du facteur de coagulation VIII et du facteur plaquettaire von Willebrand, principalement dus à la dilution, pouvant entraîner des saignements, en particulier chez les patients présentant une déficience de ces facteurs lorsque le dextran est administré à des doses quotidiennes supérieures à 1,5 g / kg (environ 15 ml / kg de poids corporel). Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des anticoagulants, leur dose doit être réduite.

    Ne gèle pas!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études cliniques visant à évaluer l'effet du médicament sur la capacité de gérer les véhicules et les mécanismes n'ont pas été menées.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion, 100 mg / ml.

    Emballage:

    Pour bouteilles de 100, 200, 250, 400, 500 ou 1000 ml en polypropylène, scellées avec des bouchons soudés en polypropylène. Une bouteille ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour les hôpitaux

    De 1 à 40 flacons de 100, 200, 250, 400, 500 ou 1000 ml ainsi que des instructions pour l'utilisation dans une quantité égale au nombre de flacons dans une boîte en carton ondulé.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002614
    Date d'enregistrement:05.09.2014 / 04.02.2015
    Date d'annulation:2019-09-05
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGROTEKS, LLCGROTEKS, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.01.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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