Recommandations générales
Sevofluran-Vial ne peut être utilisé que par des spécialistes formés en anesthésie générale, dans des services équipés de tout ce qui est nécessaire pour assurer la perméabilité des voies respiratoires, la respiration artificielle, l'oxygénothérapie et la réanimation.
L'utilisation du sévoflurane peut causer à dépression respiratoire; cet effet peut être renforcé par la prémédication d'analgésiques narcotiques ou l'utilisation d'autres médicaments pouvant provoquer une dépression respiratoire. Il est nécessaire de surveiller et de maintenir la fonction respiratoire du patient.
Tous les patients subissant une anesthésie au sévoflurane doivent être surveillés, y compris la surveillance de l'électrocardiogramme (ECG), de la tension artérielle (TA), de la saturation en oxygène et de la pression partielle de dioxyde de carbone (CO2) à la fin de l'expiration.
Pendant l'anesthésie, l'augmentation de la concentration de sévoflurane entraîne le développement d'une diminution de la pression artérielle proportionnelle à la dose. Parce que le sevoflurane insoluble dans le sang, les changements hémodynamiques indiqués peuvent survenir plus tôt qu'avec l'utilisation d'autres anesthésiques par inhalation. L'anesthésie profonde peut être associée à une réduction significative de la pression artérielle et de la dépression respiratoire; Pour corriger ces phénomènes, il est recommandé de réduire la concentration de sévoflurane dans le mélange gazeux.
Il est nécessaire d'accorder une attention particulière à la sélection d'une dose de sévoflurane chez les patients présentant une hypovolémie, une hypotension ou d'autres troubles hémodynamiques, développés, par exemple, à la suite d'un traitement concomitant.
La concentration du médicament provenant de l'évaporateur doit être connue avec précision. Puisque les anesthésiques inhalés diffèrent dans leurs propriétés physiques, seuls des évaporateurs spécialement calibrés pour la préparation Sevoflurane-Vial devraient être utilisés pour administrer Sevoflurane-Vial. Le dosage du médicament pendant l'anesthésie générale devrait être choisi individuellement en fonction de la réponse du patient. Avec l'approfondissement de l'anesthésie générale, il peut y avoir une augmentation de l'hypotension artérielle et de la dépression respiratoire.
Des rapports individuels ont été reçus sur l'allongement de l'intervalle QT, très rarement associée à une tachycardie telle que «pirouette» (dans certains cas, létale). Sevoflurane-Vial doit être utilisé avec prudence chez les patients exposés à ces complications. Des rapports séparés ont été reçus sur des cas d'arythmie ventriculaire chez des patients d'enfance atteints de la maladie de Pompe.
Préparations pour l'anesthésie générale, y compris la préparation Sevofluran-Vial, devrait être appliquer avec prudence chez les patients atteints de maladies mitochondriales.
L'augmentation de la concentration de sévoflurane pour maintenir une anesthésie générale entraîne une diminution de la pression artérielle liée à la dose. Une réduction excessive de la pression artérielle peut être associée à une anesthésie générale profonde; dans de tels cas, il peut être augmenté en diminuant la concentration du sévoflurane introduit.
Lors de l'utilisation Sevoflurane-Vial, ainsi que d'autres moyens pour l'anesthésie générale, chez les patients atteints de maladie coronarienne, il est nécessaire de maintenir l'hémodynamique stable afin d'éviter l'ischémie myocardique.
Après avoir quitté l'anesthésie, les patients ont besoin d'une surveillance supplémentaire avant d'être transférés au service de profil.
Étant donné que le sévoflurane a un moyen de sortir rapidement de l'anesthésie, il peut être nécessaire de soulager rapidement la douleur postopératoire. Malgré le fait que la récupération de la conscience au cours de l'anesthésie au sévoflurane se produit généralement en quelques minutes, l'effet du médicament sur la fonction intellectuelle dans les 2-3 jours après l'anesthésie n'a pas été étudié. Comme avec d'autres anesthésiques, il peut y avoir de légers changements d'humeur, qui peuvent persister plusieurs jours après l'anesthésie. Une sortie rapide de l'anesthésie chez les enfants peut s'accompagner d'une agitation et d'une diminution des capacités de communication (dans environ 25% des cas).
Remplacement de sorbants sur-séchés CO2
Lors de l'utilisation de la préparation Sevofluran-Vial dans un appareil d'anesthésie contenant des sorbants sursemis2 (particulièrement ceux contenant de l'hydroxyde de potassium), de rares cas de surchauffe excessive et / ou de fumée spontanée et / ou d'inflammation de l'appareil d'anesthésie sont décrits. Lorsque les réservoirs contenant du sorbant au CO sont surchauffés2 il peut y avoir un retard inhabituel dans l'augmentation ou une diminution inattendue de la concentration de Sevoflurane-Vial inhalé, malgré les réglages actuels de l'évaporateur. Réaction exothermique de décomposition du sévoflurane avec formation de produits de cette décomposition, qui se produit lorsque le sévoflurane interagit avec le CO sorbant2, augmente si le sorbant s'assèche; par exemple, avec le long passage du gaz sec à travers un réservoir avec du CO sorbant2. Formation de produits de décomposition du sévoflurane (méthanol, formaldéhyde, monoxyde de carbone et composants A, B, C et ré) a été observée dans le circuit respiratoire d'appareils d'anesthésie expérimentale avec des sorbants trop séchés, lorsque la concentration de sévoflurane a atteint un maximum (8%) pendant 2 heures ou plus. Les concentrations de formaldéhyde, formées dans ces conditions, ont atteint des valeurs pouvant provoquer une légère irritation des voies respiratoires. L'évaluation clinique des effets des produits de décomposition du sévoflurane sur l'organisme dans des conditions extrêmes n'a pas été effectuée.
Si l'anesthésiste soupçonne que le sorbant CO2 il doit être remplacé avant d'utiliser le sévoflurane. Lorsque le CO sorbant est séché2 la couleur de l'indicateur ne change pas toujours. Par conséquent, l'absence de changements de couleur dans l'indicateur ne peut être considérée comme une confirmation d'une hydratation adéquate. CO sorbants2 Il est nécessaire de changer régulièrement quelle que soit la couleur de l'indicateur.
Hyperkaliémie dans la période périopératoire
L'utilisation de fonds pour l'anesthésie par inhalation chez les enfants a entraîné dans de rares cas une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum, ce qui a conduit au développement d'arythmies cardiaques et à la mort en période postopératoire. Le risque est plus élevé chez les patients présentant des maladies neuromusculaires latentes et cliniquement manifestées, en particulier chez les patients atteints de myodystrophie de Duchenne. Dans la plupart des cas, il y avait un lien entre le développement de ces complications et l'utilisation simultanée de suxaméthonium. Chez ces patients, il y avait aussi une augmentation significative de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sérum et, dans certains cas, des changements dans la composition des urine, indiquant une myoglobinurie. Malgré quelques ressemblances avec des manifestations d'hyperthermie maligne, aucun de ces cas n'a montré de raideur musculaire ou de symptômes associés à une augmentation du métabolisme dans les muscles. Il devrait immédiatement commencer les activités pour arrêter l'hyperkaliémie et l'arythmie stable et mener une enquête pour identifier une maladie neuromusculaire latente.
Altération de la fonction rénale
La sécurité de Sevoflurane-Vial dans ce groupe de patients n'a pas été établie, il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Les matériaux des études contrôlées avec un faible taux d'apport de mélange gazeux sont limités, cependant, les données cliniques et expérimentales indiquent la possibilité de lésions rénales, vraisemblablement dues au composant A. Selon ces données, l'utilisation du sévoflurane pendant plus de 2 heures MAX x à un mélange gazeux, un débit inférieur à 2 l / min peut être associé au développement de protéinurie et de glucosurie. Le niveau d'exposition du composant A, pour lequel une néphrotoxicité clinique est possible, n'est pas établi; néanmoins, il est nécessaire de prendre en compte tous les facteurs conduisant à une augmentation de l'exposition du composant A chez l'homme, en particulier la durée d'exposition, la vitesse du mélange gazeux et la concentration de sévoflurane. Au cours de l'anesthésie, la concentration du sévoflurane inhalé doit être ajustée et la vitesse d'administration du mélange gazeux doit être surveillée afin de réduire au minimum l'exposition au composant A. À cette fin, l'exposition au sévoflurane ne doit pas dépasser 2 MAK x heures, à des vitesses d'alimentation allant de 1 à <2 l / min. La vitesse d'alimentation du mélange gazeux <1 l / min n'est pas recommandée.
L'expérience clinique avec le sévoflurane chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine> 1,5 mg / dL) est limitée; ainsi, la sécurité du médicament chez ces patients n'est pas établie.
Fonction hépatique altérée
Les observations post-marketing ont enregistré des cas très rares de violations de la fonction hépatique (légère à sévère) ou d'hépatite (avec jaunisse ou sans jaunisse) dans la période postopératoire.
Le sévoflurane doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, ainsi que lors de l'utilisation conjointe de médicaments pouvant entraîner une violation de la fonction hépatique.
Il existe des preuves que l'utilisation d'anesthésiques halogénés dans l'histoire, en particulier au cours des 3 mois précédents, peut augmenter le risque de développer des lésions hépatiques. Il y a des rapports que l'exposition aux hydrocarbures halogénés dans l'histoire peut augmenter le risque de dommages au foie.
Des cas rares de dysfonctionnement hépatique ou hépatique postopératoire léger, modéré ou sévère (avec ou sans jaunisse) ont été signalés. Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de l'application du sévoflurane sur des troubles hépatiques ou chez les patients traités par des médicaments connus pour provoquer un dysfonctionnement hépatique. Chez les patients ayant subi une atteinte hépatique, un ictère, une fièvre d'origine inconnue ou une éosinophilie après l'utilisation d'autres anesthésiques par inhalation, il est recommandé d'éviter le sévoflurane si une anesthésie générale est disponible avec une anesthésie intraveineuse ou régionale.
Hyperthermie maligne
Chez les personnes sensibles, des moyens puissants pour l'anesthésie par inhalation, y compris sevoflurane, peut provoquer un état d'hypermétabolisme du muscle squelettique, ce qui entraîne une augmentation de la demande en oxygène et le développement d'un syndrome clinique connu sous le nom d'hyperthermie maligne. Le premier signe de ce syndrome est l'hypercapnie. Une raideur musculaire, une tachycardie, une respiration rapide, une cyanose, des arythmies et / ou une tension artérielle instable peuvent également être observées. Certains de ces symptômes non spécifiques peuvent également survenir avec une légère anesthésie, hypoxie aiguë, hyperapnée et hypovolémie.
Dans les essais cliniques, un cas d'hyperthermie maligne a été signalé. En outre, des cas d'hyperthermie maligne (y compris mortelle) ont été rapportés après la commercialisation.
Traitement de l'hyperthermie maligne implique le retrait des médicaments qui ont causé son développement (par exemple, le sévoflurane), intraveineuse dantrolène (informations détaillées sur l'utilisation de dantrolène est donné dans son mode d'emploi) et soutient thérapie symptomatique intensive, y compris la température corporelle normale, respiratoire et les fonctions circulatoires, contrôler l'équilibre eau-électrolyte et acide-base.Plus tard, une insuffisance rénale peut se développer, de sorte que vous devez surveiller et, si possible, maintenir la diurèse.
Interventions neurochirurgicales
Si le patient présente un risque d'augmentation de la pression intracrânienne, Sevoflurane-Vial doit être utilisé avec précaution en association avec des mesures visant à réduire la pression intracrânienne, telles que l'hyperventilation.
Convulsions
Des cas de rares saisies associées à l'utilisation du sévoflurane ont été signalés.
L'utilisation de sévoflurane a été associée à des crises chez les enfants et les jeunes adultes, ainsi que chez les personnes âgées sans facteurs de risque prédisposant. Un examen attentif des patients présentant un risque de convulsions avant d'utiliser le sévoflurane est nécessaire. Chez les enfants, la profondeur de l'anesthésie devrait être limitée. Lors de la sélection d'une dose de sévoflurane chez les patients à risque de convulsions, il est nécessaire de réaliser un EEG pour optimiser la posologie du sévoflurane.
Utiliser chez les enfants
Des cas de convulsions sont connus contre le sévoflurane. Beaucoup de ces cas sont survenus chez des enfants (à partir de l'âge de deux mois) et des adolescents; la plupart d'entre eux n'avaient aucun facteur de risque de crises.
Le sévoflurane doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant tendance à développer des convulsions.
Les enfants qui ont été prescrits sevoflurane Pour l'induction de l'anesthésie, les mouvements dystoniques observés disparaissent indépendamment sans nécessiter de traitement. La relation causale avec le sévoflurane n'est pas confirmée.
Les enfants atteints du syndrome de Down présentent un risque accru de bradycardie et d'hypotension pendant et après l'induction du sévoflurane.
Anesthésie en obstétrique
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du sévoflurane en obstétrique. Sevoflurane a un effet relaxant sur l'utérus, ce qui peut augmenter le risque de saignement utérin, comme en témoigne l'étude réalisée avec l'interruption de la grossesse.Les données disponibles confirment la sécurité de l'utilisation du sévoflurane chez la mère et l'enfant au cours de la césarienne planifiée. La sécurité du sévoflurane lors de l'accouchement par le canal de naissance naturel n'a pas été étudiée.