Siozam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs, lactose monohydraté (lait sucré), povidone (polyvinylpyrrolidone 25000), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (primogel), glycérol (glycérine), stéarate de magnésium;

composition de la coquille: Opadrai II (hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), lactose monohydraté, macrogol (polyéthylèneglycol 4000), dioxyde de titane).

La description:

Les comprimés recouverts d'une pellicule, couleur blanche, forme ronde, biconcave, avec un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.B.04 Citalopram

Pharmacodynamique:

Le citalopram est un antidépresseur appartenant au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Possédant une capacité prononcée à inhiber le recaptage de la sérotonine, n'a pas ou a une capacité très faible à se lier à une variété de récepteurs, y compris l'histamine, les récepteurs muscariniques et les récepteurs adrénergiques. Citalopram dans une très petite mesure inhibe le cytochrome P450IID6 et, par conséquent, n'interagit pas avec les médicaments métabolisés par cette enzyme (le risque d'effets secondaires et d'effets toxiques est plus faible).

L'effet antidépresseur se développe habituellement après 2-4 semaines de traitement. Citalopram pratiquement n'a pas d'effet sur le système de conduction du cœur et la pression artérielle, sur les paramètres hématologiques, la fonction hépatique et rénale, ne provoque pas une augmentation du poids corporel.

Citalopram n'interfère pas avec les fonctions cognitives d'une personne, ne provoque pas de sédation, dans les études expérimentales, le médicament ne montre pas d'effets tératogènes, les effets sur la fonction reproductrice et le développement périnatal de la progéniture.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du citalopram est d'environ 80% et ne dépend pratiquement pas de l'apport alimentaire.

Concentration maximale (TDE_max) dans le plasma est atteint dans 2-4 heures après l'administration. La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 80%. Le plasma est présent inchangé. Aux doses de 10-60 mg / jour les paramètres pharmacocinétiques ont une dépendance linéaire. Le volume de distribution est de 12 l / kg. La concentration d'équilibre (C_ss) avec une réception quotidienne unique est établie après 7-14 jours. Pénètre dans le lait maternel.

Métabolisé par déméthylation, désamination et oxydation impliquant le cytochrome P450 (isoenzymes) CYP3UNE4 et CYP2C19) avec la formation de métabolites moins pharmacologiquement actifs.

Demi vie (T_1/2) du médicament est de 1,5 jour. L'excrétion est effectuée par les reins et avec les fèces.

Patients de plus de 65 ans

La demi-vie biologique est plus longue (1,5-3,75 jours) et la clairance est plus faible (0,08-0,3 l / min). Les concentrations qui ont été observées à l'état d'équilibre chez les patients âgés étaient presque deux fois plus élevées que celles observées chez les patients plus jeunes ayant reçu la même dose.

Manque de fonction hépatique

Chez les patients avec une fonction hépatique réduite citalopram sortir plus lentement. La demi-vie biologique du citalopram est presque doublée et les concentrations d'équilibre du citalopram dans le plasma sont presque deux fois plus élevées que chez les patients ayant une fonction hépatique normale après l'administration de la même dose.

Manque de fonction rénale

L'excrétion du citalopram est plus lente chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal faible et modéré sans effet significatif sur la pharmacocinétique.

Les indications:

- Dépression de diverses étiologies, traitement et prévention;

- trouble panique (y compris avec agoraphobie);

- trouble obsessionnel-compulsif (trouble obsessionnel-compulsif).

Contre-indications

- Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des composants inclus dans la préparation;

- l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), et aussi dans les 14 jours après l'arrêt de leur consommation;

- L'âge des enfants (l'efficacité et la sécurité de l'utilisation ne sont pas établies).

Le traitement par inhibiteurs de la MAO peut être commencé au plus tôt 7 jours après l'arrêt du citalopram.

Soigneusement:

Avec une fonction hépatique et / ou rénale insuffisante, avec convulsions convulsives dans l'anamnèse, patients âgés de plus de 65 ans, avec dépendance aux drogues (y compris l'histoire), manie, hypomanie.

Grossesse et allaitement:

Ne pas attribuer citalopram femmes enceintes et allaitantes, si le bénéfice clinique potentiel ne prévaut pas sur le risque théorique, car l'innocuité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement chez l'homme n'est pas établie.

Dosage et administration:

À l'intérieur, une fois par jour, à n'importe quel moment de la journée, peu importe l'apport alimentaire.

Dépression

La dose quotidienne recommandée de Siozam est de 20 mg. Selon la réponse individuelle du patient au traitement et la gravité de la maladie, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.

Troubles paniques

La dose quotidienne recommandée de Siozam est de 10 mg pendant la première semaine de traitement, après quoi la dose est augmentée à 20 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.

Trouble obsessionnel compulsif

Patients âgés de 65 ans et plus

La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 40 mg.

Altération de la fonction rénale

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou modérée peuvent appliquer le médicament à des doses normales. Actuellement, l'expérience de traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sévère est insuffisante (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / mol) insuffisante.

Fonction hépatique perturbée

Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent pas être prescrits à plus de 30 mg par jour.

Durée du traitement

Habituellement, l'effet antidépresseur du médicament est observé après 2-4 semaines de traitement. Le traitement avec des antidépresseurs devrait être effectué pendant longtemps. Habituellement, pour prévenir la récurrence, le traitement doit être effectué pendant 6 mois ou même plus longtemps. Dans le cas de patients présentant une dépression récurrente, un traitement d'entretien doit être mis en place pendant plusieurs années pour éviter l'apparition de phases ultérieures de la maladie. Si le traitement est terminé, le Siozam devrait être annulé progressivement dans quelques semaines.

Dans le traitement du trouble panique, l'effet maximal du citalopram est observé après 3 mois de traitement. Cet effet persiste tout au long de la période de traitement d'entretien.

Dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif, l'effet de la drogue se manifeste après une4 semaines de traitement; Avec la poursuite du traitement, d'autres améliorations peuvent être observées.

Effets secondaires:

Du système nerveux: asthénie, somnolence ou insomnie, anxiété, tremblements, agitation, amnésie, apathie, effets extrapyramidaux, changements d'humeur, comportement agressif, dépersonnalisation, labilité émotionnelle, euphorie, troubles maniaques et / ou psychotiques (y compris hallucinations), réactions de panique, syndrome sérotoninergique ( agitation, confusion, diarrhée, hyperthermie, hyperréflexie, ataxie).

Du tube digestif: bouche rarement sèche, nausée, vomissement, hypersalivation, flatulence, diarrhée, douleur abdominale, anorexie.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - bradycardie, abaissement de la pression artérielle (BP), hypotension orthostatique, arythmie.

De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie, saignement.

Depuis les organes des sens: rarement - mydriase, parésie de l'accommodation, un trouble du goût.

De la part du système reproducteur: violation de la fonction sexuelle: violation de l'éjaculation, diminution de la libido, impuissance, irrégularités menstruelles.

Réactions allergiques éruption cutanée, rarement - nécrose épidermique, rhinite, sinusite.

Autre: rarement - hyperthermie, polyurie, mastodonie, galakroteia, hyponatrémie, miction, arthralgie, myalgie, bâillements, grincements de dents, augmentation ou diminution du poids corporel, dyspnée.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vertiges, somnolence, dysarthrie, rythme cardiaque et troubles de la conduction (allongement de l'intervalle QT, tachycardie sinusale, rythme nodal), augmentation de la transpiration, cyanose, tremblements, amnésie, confusion, rhabdomyolyse, convulsions, coma.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique et d'entretien; il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Renforce l'effet du sumatriptan et d'autres médicaments sérotoninergiques.

N'affecte pas les effets de l'éthanol, des médicaments au lithium, des benzodiazépines, des antipsychotiques (neuroleptiques), des analgésiques narcotiques, des bêta-adrénobloquants, des phénothiazines, des antidépresseurs tricycliques, des antihistaminiques et des médicaments hypotenseurs.

À un degré insignifiant inhibe le cytochrome CYP2ré6, en rapport avec lequel, interagit faiblement avec les médicaments qui sont métabolisés avec sa participation.

En cas d'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO, le développement d'une crise hypertensive (syndrome sérotoninergique) est possible.

La cimétidine augmente la concentration dans le sang et augmente l'effet du citalopram.

Avec l'administration simultanée de warfarine, le temps de prothrombine augmente de 5%.

Instructions spéciales:

En développant une condition maniaque, le médicament devrait être jeté.

Les patients souffrant de toxicomanie (y compris l'histoire) ont besoin de supervision et de contrôle sur l'utilisation du médicament.

Le traitement avec les inhibiteurs de la MAO peut être initié au plus tôt 7 jours après l'arrêt du citalopram.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription pendant l'allaitement en raison du risque de somnolence chez les nourrissons, d'une réduction du réflexe d'aspiration et de la perte de poids.

Chez les patients âgés, une réduction de la dose de citalopram est nécessaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Citalopram n'affecte habituellement pas les fonctions et capacités intellectuelles et psychomotrices. Néanmoins, il est recommandé que les patients qui reçoivent des psychotropes soient informés que leur capacité à se concentrer et à montrer leur attention peut être affectée dans une certaine mesure par leur maladie ou l'action de le médicament pris, ou à la suite d'une combinaison de ces deux facteurs.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 20 mg et 40 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 14 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

14, 28 ou 56 comprimés dans une boîte de verre de protection contre la lumière ou une boîte de polymère, ou une bouteille de polymère.

Chaque pot ou bouteille, 1, 2 ou 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température pas vouswe 25 ° C

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-002009/07

Date d'enregistrement:08.08.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Représentation: & nbspVEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Siozam (Siozam)