Substance activeL'acide tranexamiqueL'acide tranexamique
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    Composition:

    Substance active: acide tranexamique - 50.00 g.

    Excipients - eau pour injection - jusqu'à 1000 ml.

    La description:Transparent ou presque transparent incolore ou avec une solution de teinte brun clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique.
    ATX: & nbsp

    B.02.A.A   Acides aminés

    B.02.A.A.02   L'acide tranexamique

    Pharmacodynamique:

    L'acide tranexamique est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). A effet hémostatique local et systémique dans les saignements associés à une fibrinolyse accrue, ainsi que des actions anti-inflammatoires, antiallergiques, anti-infectieuses et antitumorales en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans des réactions allergiques et inflammatoires. L'expérience confirme la propre activité analgésique de l'acide tranexamique, ainsi que l'effet potentialisateur sur-lunaire sur l'activité analgésique des opiacés.

    Pharmacocinétique

    Il est réparti dans les tissus de façon relativement homogène (à l'exception du liquide céphalo-rachidien, où la concentration est de 1/10 de celle du plasma); pénètre dans la barrière placentaire et hémato-encéphalique, dans le lait maternel (environ 1% de la concentration dans le plasma maternel). On le trouve dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Le volume initial de distribution est de 9-12 litres. La liaison avec les protéines plasmatiques (profibrinolysine) est inférieure à 3%. Dans le sang, environ 3% est associé à une protéine (plasminogène).

    La concentration dans le liquide céphalo-rachidien est de 1/10 de celle du plasma. La clairance rénale totale est égale à la clairance plasmatique.

    La concentration antifibrinolytique dans divers tissus persiste pendant 17 heures, dans le plasma - jusqu'à 7-8 heures.

    Metabolise une petite partie. La courbe concentration-temps a une forme triphasée avec une demi-vie dans la phase terminale de 2 heures. La clairance rénale totale est égale à la clairance plasmatique (7 l / h).

    Il est excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire) - plus de 95% inchangé au cours des 12 premières heures. Deux métabolites de l'acide tranexamique ont été identifiés: Ndérivés dé-acétylés et désaminés. En cas d'insuffisance rénale, il existe un risque de cumul de l'acide tranexamique.

    Les indications:

    Saignement ou risque de saignement dans le contexte d'une augmentation de la fibrinolyse généralisée (saignements pendant la chirurgie et en période postopératoire, hémorragies post-partum, décollement manuel, décollement chorionique, saignements pendant la grossesse, néoplasmes malins du pancréas et de la prostate, hémophilie, complications hémorragiques traitement fibrinolytique, purpura thrombocytopénique, leucémie, maladie hépatique, traitement antérieur par la streptokinase) et local (carcinome utérin, cône cervical, saignement nasal, pulmonaire, gastro-intestinal, hématurie, saignement après prostatectomie, extraction de la dent chez les patients atteints de diathèse hémorragique). Interventions opératoires sur la vessie. Les manipulations chirurgicales avec une réaction inflammatoire systémique (sepsis, péritonite, pancréonécrose, sévérité sévère et modérée de la gestose, choc de diverses étiologies et d'autres conditions critiques).

    Contre-indicationsHypersensibilité à la drogue, hémorragie sous-arachnoïdienne.
    Soigneusement:

    Complications thrombohémorragiques (en association avec l'héparine et anticoagulants indirects), thrombose (thrombophlébite veineuse profonde, syndrome thromboembolique, infarctus du myocarde), troubles de la vision des couleurs, hématurie des voies urinaires supérieures (obstruction du caillot sanguin possible), insuffisance rénale (cumul possible).

    Dosage et administration:

    Intraveineux (goutte à goutte, jet).

    Lorsque la fibrinolyse généralisée est administrée en une dose unique de 15 mg / kg de poids corporel toutes les 6-8 heures, la vitesse d'administration est de 1 ml / min.

    Avec la fibrinolyse locale, l'administration du médicament dans une dose de 250-500 mg 2-3 fois par jour est recommandée.

    Lorsque la prostatectomie ou la chirurgie sur la vessie est administrée pendant l'opération, 1 g, puis 1 g toutes les 8 heures pendant 3 jours, après quoi ils passent à l'intérieur de la forme de la tablette jusqu'à la disparition de la macrohématurie.

    Avec un risque élevé de saignement, avec une réaction inflammatoire systémique à une dose de 10-11 mg / kg pendant 20-30 minutes avant l'intervention.

    Les patients avec des coagulopathies avant l'extraction de la dent sont administrés à une dose de 10 mg / kg de poids corporel, après l'extraction de la dent, l'apport de la forme de la tablette de la préparation est prescrit. En cas de violation de la fonction excrétoire des reins, la correction du schéma posologique est nécessaire: à une concentration en créatinine de 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 fois par jour sont prescrits; à une concentration de 250-500 μmol / l de créatinine administrée à raison de 10 mg / kg une fois par jour; avec une concentration de créatinine supérieure à 500 μmol / l administrée à raison de 5 mg / kg 1 fois par jour.

    Effets secondaires:Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), phénomènes dyspeptiques (anorexie, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée), vertiges, faiblesse, somnolence, tachycardie, douleur thoracique, hypotension (avec injection intraveineuse rapide), altération de la vision des couleurs, vision floue ; thrombose ou thromboembolie (le risque de développement est minime).
    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec les produits sanguins, les solutions contenant de la pénicilline, l'urokinase, les médicaments hypertensifs (norépinéphrine, chlorhydrate de désoxyépinefrine, bitartrate de métarmine), les tétracyclines, le dipyridamole, le diazépam. Les médicaments hémostatiques, hémocoagulase potentialisent l'activation de la thrombose.

    Instructions spéciales:Lorsqu'il est combiné avec des médicaments hémostatiques et hémocoagulase, la formation de thrombus peut être activée. Avant et pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer un examen de l'oculiste (acuité visuelle, vision des couleurs, fundus de l'œil).
    Forme de libération / dosage:Ampoules 50 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 5 ml du médicament dans un flacon de verre neutre, 5 ampoules par paquet de cellules de contour de film de PVC et de papier d'aluminium.

    Pour 1 ou 2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, empêcheront l'insertion du carton.

    Pour 20, 50 ou 100 paquets de maille de contour, respectivement, avec 10, 25 et 50 instructions d'utilisation sont placés dans des boîtes de carton ou dans des boîtes de carton ondulé (pour les patients hospitalisés).

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001709/07
    Date d'enregistrement:26.07.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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