Triftazin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeTrifluoperazineTrifluoperazine

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Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire

Composition:

Substance active:

Dichlorhydrate de trifluopérazine (chlorhydrate de trifazaline) en termes de 100 % substance 2,0 mg

Excipients:

Citrate de sodium pentasecvvydrate (citrate de sodium pour injection) en termes de citrate de sodium - 1,0 mg,

Eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:liquide transparent incolore ou légèrement coloré

Groupe pharmacothérapeutique:agent antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.B.06 Trifluoperazine

Pharmacodynamique:

Agent antipsychotique (neuroleptique), dérivé de la pipérazine de la phénothiazine.

Possède leàle même sédatif, antiémétique, anti-catabolique, cataleptique, hypotenseur, hypothermique et m-holinobloquant faible.

Action antipsychotique due au blocage réLes récepteurs 2-dopaminergiques du système mésolimbique et mésocortical ont un effet bloquant sur les récepteurs alpha-adrénergiques et inhibent la libération des hormones de l'hypothalamus et de l'hypophyse (avec un blocage de la sécrétion de prolactine par les récepteurs dopaminergiques par l'hypophyse). Le blocage des récepteurs alpha-adrénergiques des vaisseaux sanguins détermine son effet hypotenseur.

L'action sédative est due au blocage des adrénorécepteurs de la formation réticulaire du tronc cérébral.

Action antiémétique - blocus de périphérique et central (zone de déclenchement chémorécepteur du centre du vomissement du cervelet) réRécepteurs de la 2-dopamine, ainsi que le blocage des terminaisons du nerf vague dans le tractus gastro-intestinal.

L'action hypothermique - le blocus des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus.

Structurellement similaire à la chlorpromazine, a une activité plus élevée, mieux tolérée. L'action sédative et l'influence sur le système nerveux autonome sont moins prononcées que dans les autres dérivés de phénothiazine, les effets extrapyramidaux et antiémétiques sont plus forts.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale avec l'injection intramusculaire est de 1-2 heures. Pénétre la barrière hémato-encéphalique, le placenta et dans le lait maternel. Intensivement métabolisés dans le foie, les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie est de 15-30 heures.

Il est excrété principalement par les reins (sous forme de métabolites) et par la bile. Au cours de l'hémodialyse, la dialyse est médiocre (liaison élevée avec les protéines plasmatiques).

Les indications:

Psychoses, schizophrénie, état hallucinatoire et affectif-délirant, agitation psychomotrice, vomissements (genèse centrale).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament (y compris d'autres dérivés de phénothiazine), maladies cardiovasculaires sévères (insuffisance cardiaque chronique décompensée, hypotension artérielle), inhibition sévère du système nerveux central (y compris les médicaments) et état coma de toute étiologie, traumatisme craniocérébral, maladies évolutives du cerveau et de la moelle épinière, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, insuffisance hépatique sévère, âge de l'enfant (jusqu'à 6 ans).

Soigneusement:Alcoolisme (prédisposition accrue aux réactions hépatotoxiques), angine de poitrine, lésions cardiaques valvulaires limitant la quantité de volume sanguin (peut-être le développement d'hypotension artérielle sévère), changements pathologiques dans le sang (hémopoïèse), cancer du sein phénotypesles thiazines de la sécrétion de prolactine augmentent le risque potentiel de progression de la maladie et de résistance aux médicaments endocriniens et cytostatiques), glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique avec manifestations cliniques, insuffisance hépatique et / ou rénale, ulcère peptique de l'estomac et ulcère duodénal pendant l'exacerbation; les maladies accompagnées d'un risque accru de complications thromboemboliques; La maladie de Parkinson (les effets extrapyramidaux sont intensifiés); épilepsie; myxedème; les maladies chroniques accompagnées d'insuffisance respiratoire (surtout chez les enfants); Syndrome de Reye (risque accru de manifestations d'hépatotoxicité chez les enfants et les adolescents); la cachexie, les vomissements (effet antiémétique des phénothiazines peuvent masquer les vomissements associés à un surdosage d'autres médicaments), l'âge avancé.Lors de la prise du médicament doit éviter l'exposition à des températures élevées (peut-être une violation de la thermorégulation).

Le syndrome neuroleptique malin peut survenir à n'importe quel moment pendant le traitement avec des neuroleptiques et conduire à la mort.

Grossesse et allaitement:Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire.

1 à 2 mg si nécessaire toutes les 4 à 6 heures, la dose maximale est de 10 mg / jour.

Personnes âgées, ainsi que les patients émaciés et débilités, la dose initiale est réduite de 2 fois.

Les enfants de plus de 6 ans - 1 mg 1 - 2 fois par jour.

Effets secondaires:Du système nerveux: somnolence, vertiges, insomnie (en début de traitement), en cas d'utilisation prolongée à fortes doses (0,5-1,5 g / jour) - akathisie, réactions extrapyramidales dystoniques (spasmes des muscles du visage, du cou et du dos, mouvements en forme de tique) ou mouvements brusques, mouvement du tronc, incapacité à bouger les yeux, faiblesse des bras et des jambes), parkinsonisme (difficulté à parler et à avaler, perte de contrôle de l'équilibre, visage masqué, démarche traînante, raideur des mains et des pieds, tremblements des mains et des doigts), dyskinésie tardive (claquement des lèvres et des lèvres, gonflement des joues, mouvements rapides ou vertigineux de la langue, mastications incontrôlées, mouvements incontrôlés des mains et des pieds), neuroleptiques malins(convulsions, difficulté ou respiration rapide, palpitations ou battements cardiaques irréguliers, pouls, hyperthermie, tension artérielle instable, transpiration accrue, perte de contrôle de la miction, raideur musculaire sévère, peau exceptionnellement pâle, fatigue excessive et faiblesse), indifférence psychique, réaction tardive sur irritations externes et autres changements dans la psyché, convulsions.

Du système génito-urinaire: rétention d'urine, diminution de la puissance, frigidité (au début du traitement), diminution de la libido, troubles éjaculatoires, priapisme, oligurie.

Du système endocrinien: hypo- ou hyperglycémie, hyperprolactinémie, galactorrhée, gonflement ou douleur dans les glandes mammaires, gynécomastie, aménorrhée, dysménorrhée, prise de poids.

Du système digestif: perte d'appétit, sécheresse de la bouche, constipation (au début du traitement), boulimie ou anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, gastralgie, ictère cholestatique, hépatite, parésie intestinale.

Depuis les organes des sens: déficience visuelle - parésie de l'accommodation (au début du traitement), rétinopathie, opacification du cristallin et de la cornée, vision floue.

De l'hématopoïèse: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (pendant 4 à 10 semaines de traitement), pancytopénie, éosinophilie), anémie hémolytique.

Indicateurs de laboratoire: faux tests positifs pour la grossesse et la phénylcétonurie.

Du système cardiovasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique) en particulier chez les patients âgés et les personnes souffrant d'alcoolisme (au début du traitement), les troubles du rythme cardiaque, l'allongement de l'intervalle Q-T, déclin ou l'inversion de l'onde T, une augmentation des crises d'angine de poitrine (dans le contexte d'une activité physique accrue).

Réactions allergiques éruption cutanée écrasée, urticaire, dermatite exfoliatrice, œdème de Quincke œdème.

Autre: taches de coloration bleu-violet à brun, photosensibilité, décoloration de la sclère et de la cornée, diminution de la tolérance aux hautes températures (jusqu'au développement de coup de chaleur - peau sèche et chaude, perte de capacité de transpiration, confusion), myasthénie.

Les réactions locales: peut se produire infiltrer, lorsque le liquide se forme sur la peau - dermatite de contact.

Lors de la prise de neuroleptiques phénotiazinovogo nombre de cas de mort subite (y compris éventuellement causés par des causes cardiaques)

Surdosage:

Symptômes: aréflexie ou hyperréflexie, vision floue, cardiotoxique (arythmie, insuffisance cardiaque, baisse de la pression artérielle, choc, tachycardie, modification du complexe) QRS, fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque), effets neurotoxiques, y compris agitation, confusion, convulsions, désorientation, somnolence, stupeur ou coma; mydriase, bouche sèche, hyperpyrexie ou hypothermie, raideur musculaire, vomissements, œdème pulmonaire ou dépression respiratoire.

Traitement: symptomatique: avec arythmie - injecté par voie intraveineuse phénytoïne 9-11 mg / kg, insuffisance cardiaque - glycosides cardiaques, avec une diminution marquée de la pression artérielle - liquide par voie intraveineuse ou des médicaments vasopresseurs tels que la norélinéine, phényléphrine, (éviter la nomination des alpha et bêta-adrénomimétiques, tels que épinéphrine, car il est possible une réduction paradoxale de la pression artérielle, due au blocage des alpha-adrénergiques, la trifluoperazine), avec des convulsions - le diazépam (éviter la nomination des barbituriques, en raison de la dépression ultérieure du système nerveux central et de la dépression respiratoire), parkinsonisme diphényltropine, diphenhydramine. Fonction de contrôle du système cardio-vasculaire pendant au moins 5 jours, les fonctions du système nerveux central, la respiration; mesure de la température corporelle, consultation psychiatre. La dialyse est inefficace.

Interaction:

Affaiblir les effets de la lévodopa et des dérivés de la phénamine, ces derniers réduisent l'activité antipsychotique de la trifluoperazine. Renforce l'action de l'éthanol et d'autres médicaments, médicaments qui dépriment le système nerveux central (fonds pour l'anesthésie générale, analgésiques narcotiques, opioïdes, barbituriques), ainsi que l'atropine.

À la réception simultanée avec les médicaments antiépileptiques (y compris les barbituriques) trifluoperazine réduit leur effet (réduit le seuil épileptique).

Réduit l'effet des drogues anorexiques (à l'exception de la fenfluramine).

Réduit l'efficacité de l'action émétique de l'apomorphine, renforce son effet inhibiteur sur le système nerveux central.

Augmente la concentration dans le plasma de la prolactine et prévient l'action de la bromocriptine.

Couplé à un antidépresseur tricyclique, la maprotiline, inhibiteur de la monoamine oxydase peut allonger et augmenter la sédation et les effets anticholinergiques, les diurétiques thiazidiques - renforçant l'hyponatrémie par des médicaments au lithium - augmentent le taux d'excrétion par les reins, augmentent la sévérité des troubles extrapyramidaux, La toxicité du lithium (nausées et vomissements) peut être masquée par l'effet antiémétique de la trifluoperazine.

En combinaison avec les bêta-bloquants augmente l'effet hypotenseur, il augmente le risque de rétinopathie irréversible, les arythmies et la dyskinésie tardive. Réduit l'effet des anticoagulants indirects.

L'utilisation d'adrénostimulateurs alpha et bêta (épinéphrine) et sympathomimétique (éphédrine) peut conduire à une diminution paradoxale de la pression artérielle.

Amitriptyline, amantadine, Les antagonistes des récepteurs H1-histaminiques et d'autres médicaments ayant un effet m-cholinobloquant augmentent l'activité de m-cholinoblocage. Les antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium ou les adsorbants anti-diarrhéiques réduisent l'absorption.

Les médicaments antithyroïdiens augmentent le risque d'agranulocytose. Probucol, astémizole, cisapride, disopyramide, l'érythromycine, pimozide, procaïnamide, l'hidnidine favorise l'allongement supplémentaire de l'intervalle Q-T, ce qui augmente le risque de développer une tachycardie ventriculaire.

Avec l'utilisation simultanée de phénothiazides et de propranolol, on observe une augmentation de la concentration des deux médicaments.

Instructions spéciales:

Pour la correction des troubles extrapyramidaux, des médicaments antiparkinsoniens sont utilisés - trihexyphénidyle et d'autres; les dyskinésies sont coupées par injection sous-cutanée de 2 ml d'une solution à 20% de caféine et de 1 ml d'une solution à 0,1% d'atropine).

Chez les patients âgés, le développement de la dyskinésie irréversible. Quand il y a des signes de dyskinésie tardive, un traitement de syndrome neuroleptique malin devrait être annulé.

Dans le contexte de la thérapie avec des dérivés de phénothiazine, il est possible d'obtenir des tests faussement positifs pour la phénylcétonurie.

L'utilisation de dérivés de la phénothiazine doit être interrompue au moins 48 heures avant la myélographie proposée (la reprise est possible dans les 24 heures).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules,activités nécessitant une rapidité de réactions psychomotrices et des mouvements précis.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intramusculaire 2 mg / ml.

Emballage:

1 ml par ampoule de verre neutre.

Pour 10 ampoules ainsi que des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou une ampoule scarificateur dans une boîte de carton.

5 ampoules par boîtier de circuit imprimé en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium imprimé laqué ou sans feuille.

2 carrés de contour avec une ampoule ou une ampoule de scarificateur et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des anneaux et des points de rupture, le scarificateurUne balle ou un couteau pour ouvrir les ampoules est autorisé à ne pas être investi.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001406 / 01-2002

Date d'enregistrement:21.04.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

DALHIMFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Triftazine (Triphtazin)