Ceftazidime-Vial - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Ceftazidime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes). A un large éventail d'action. Résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases. Effets sur de nombreuses souches résistantes à l'ampicilline et à d'autres céphalosporines. In vitro, on observe une synergie de l'action de la ceftazidime et des aminoglycosides vis-à-vis de certaines souches de microorganismes, ainsi qu'une action additive.

La prévalence de la résistance acquise des bactéries à la ceftazidime varie selon la région et au fil du temps, dans certains types de micro-organismes, la résistance peut être très élevée. Il est préférable d'avoir des données de sensibilité locales, en particulier lors du traitement d'infections sévères.

Le médicament est actif in vitro contre les micro-organismes suivants:

Bactéries, généralement sensibles à la ceftazidime:

- aérobies à Gram négatif: Haemophillus influenzae¹, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidi¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis¹, Proteus vulgaris¹, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.

- Aérosols à Gram positif: Streptocoque pyogenes¹ (Groupe UNE), Streptocoque agalactiae¹(groupe B).

Bactéries susceptibles de développer une résistance acquise:

- Gram négatif aérobies: Acinetobacter spp., Citrobacter spp.¹, Enterobacter spp.¹, Escherichia coli¹, Klebsiella spp. (à À M nombre de Klebsiella pneumoniae^l), Pseudomonas spp., (comprenant Pseudomonas aeruginosa¹), Serratia spp.¹,Morganella morganii, Yersinia enterocolitica.

- Gram positif aérobies: Staphylococcus spp. (comprenant Staphylococcus aureus¹), Streptococcus pneumoniae¹,Streptococcus spp. groupes viridans.

- Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp. (non compris Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

- Anaérobies Gram négatif: Fusobacterium spp.

Bactéries possédant une résistance naturelle à la ceftazidime:

- aérobies à Gram négatif: Campylobacter spp.

- Aérosols à Gram positif: Enterococcus spp., comprenant Enterococcus faecalis, Enterococcus faecim, Listeria spp.

- Anaérobies à Gram positif: Clostridium difficile.

- Anaérobies Gram négatif: Bacteroides spp. comprenant Bactéricidesfragilis.

- autre: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

¹ - Pour ces micro-organismes a été montré l'efficacité clinique

PharmacocinétiqueLa concentration maximale (C max) de ceftazidime avec injection intramusculaire de 0,5 g ou 1 g est atteinte rapidement et correspond de manière correspondante à 18 μg / ml et 37 μg / ml. Cinq minutes après l'administration en bolus intraveineux du médicament à une dose de 0,5 g, 1 g ou 2 g de Cmax, respectivement, 46 ug / ml et 87 ug / ml et 170 ug / ml. La concentration thérapeutique dans le plasma sanguin est maintenue pendant 8-12 heures après l'injection intraveineuse ou intramusculaire. Après administration, le médicament est rapidement distribué dans le corps humain et atteint des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus et liquides, y compris les liquides synoviaux, péricardiques et péritonéaux, ainsi que dans la bile, les expectorations et l'urine. La distribution se produit également dans les os, le myocarde, la vésicule biliaire, la peau et les tissus mous.

Mauvaise pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique intacte, mais avec une méningite atteinte par le médicament dans le liquide céphalo-rachidien, la concentration thérapeutique est de 4-20 mg / l. Pénètre facilement le placenta et excrète dans le lait maternel. La liaison avec les protéines plasmatiques est inférieure à 10%.

Le médicament n'est pas métabolisé dans le foie, une violation du foie n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.

La demi-vie avec fonction rénale normale est d'environ 2 heures; chez les nouveau-nés - 3-4 fois plus longtemps; avec hémodialyse - 3-5 heures.

Il est excrété inchangé dans les reins à 80-90% pendant la journée par filtration glomérulaire; avec la bile - moins de 1%.

En cas d'insuffisance rénale, une réduction de dose est recommandée.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la ceftazidime.

Infections graves: la péritonite, la septicémie, les infections chez les patients présentant une immunodéficience, les brûlures infectées, les conditions sévères purulentes et septiques, la méningite.

Infections des voies respiratoires inférieures: pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, bronchiectasie infectée (y compris chez les patients atteints de fibrose kystique).

Infections des organes ORL: otite moyenne, mastoïdite, sinusite.

Infections des voies urinaires: pyélonéphrite, pyélite, prostatite, cystite, urétrite, abcès rénal.

Infections des os et des articulations: arthrite septique, ostéomyélite, bursite bactérienne.

Infections de la peau et des tissus mous: infections des plaies, phlegmon, érysipèle, mammite.

Infections du tractus gastro-intestinal, de la cavité abdominale et des voies biliaires: abcès rétropéritonéaux, cholangite, empyème de la vésicule biliaire, cholécystite, diverticulite, entérocolite.

Infections associées à la dialyse: dialyse hématopoïétique et péritonéale et dialyse péritonéale continue ambulatoire.

Infections des organes pelviens: endométrite

Prévention des complications infectieuses dans les opérations sur la prostate.

Contre-indicationsHypersensibilité à la ceftazidime, à d'autres composants du médicament, à d'autres céphalosporines, aux pénicillines.

Soigneusement:altération de la fonction rénale; la période du nouveau-né; hémorragies dans l'anamnèse; colite dans l'histoire; syndrome de malabsorption (risque accru de diminution de l'activité prothrombinique, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique sévère); combinaison avec des diurétiques de l'anse, aminoglycosides.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. La dose du médicament est déterminée individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la localisation de l'infection et de la sensibilité du pathogène, de l'âge et du poids corporel, de la fonction rénale.

Adultes et enfants de plus de 12 ans 1 g toutes les 8-12 heures ou 2 g à des intervalles de 12 heures. Dans les infections graves, en particulier chez les patients ayant une immunité réduite (y compris les patients atteints de neutropénie), 2 g toutes les 8 heures ou 3 g toutes les 12 heures. Dans les infections urinaires non compliquées - 0,25 g 2 fois par jour. Avec des infections compliquées des voies urinaires - 0,5-1 g 2 fois par jour.

Dans la fibrose kystique, les patients souffrant d'infections respiratoires causées par Pseudomonas spp. - 30-50 mg / kg 3 fois par jour (dose maximale de 9 g / jour). Dans les opérations sur la prostate, la prophylaxie est administrée avant l'induction de l'anesthésie, 1 g, l'administration est répétée après l'enlèvement du cathéter.

Les enfants de plus de 2 mois. et jusqu'à 12 ans nommer 30-100 mg / kg / jour (pour 2-3 injections), la dose maximale - 6 g / jour; enfants avec une immunité réduite, la fibrose kystique et la méningite - 150 mg / kg / jour en 3 injections, la dose quotidienne maximale - 6 g.

Les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 2 mois. prescrire 25-60 mg / kg / jour en 2 injections.

Aux patients d'âge avancé - Compte tenu de la diminution possible de la clairance de la créatinine, la dose recommandée de ceftazidime ne doit pas dépasser 3 g / jour, en particulier chez les patients de plus de 80 ans.

Si la fonction rénale est perturbée, la dose initiale est de 1 g. La dose d'entretien est choisie en fonction des valeurs de clairance de la kirensacreatinine indiquées ci-dessous.

CREATINE CREATININE	DOSE
31-50 ml / min.	1 g toutes les 12 h
16-30 ml / min.	1 g toutes les 24 h
5-15 ml / min.	500 mg toutes les 24 heures
<5 ml / min,	500 mg toutes les 48 heures

Pour les patients présentant une infection sévère, une seule dose peut être augmentée de 50%, alors que la concentration de ceftazidime dans le plasma sanguin doit être contrôlée (elle ne doit pas dépasser 40 mg / l).

Pour les enfants, la clairance de la créatinine est calculée en fonction du poids corporel idéal ou de la surface du corps.

Dans le contexte de l'hémodialyse, les doses d'entretien sont calculées en tenant compte de la clairance de la créatinine, l'administration est réalisée après chaque séance d'hémodialyse. Dans un contexte de dialyse péritonéale et de dialyse péritonéale continue ambulatoire, en plus de l'administration intraveineuse ceftazidime peut être inclus dans la solution de dialyse (125-250 mg pour 2 litres de solution de dialyse). Chez les patients insuffisants rénaux en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux, qui sont en hémofiltration à haute vitesse dans l'unité de soins intensifs, la dose recommandée est de 1 g / jour par jour (pour une ou plusieurs injections).

Les patients sous hémofiltration à basse vitesse utilisent des doses recommandées pour un dysfonctionnement rénal.

Chez les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse ou hémofiltration utilisant un shunt veino-veineux, la dose recommandée sont présentés dans le tableau ci-dessous.

Les doses de ceftazidime chez les patients sous hémofiltration à l'aide d'un shunt veinoveineux

Clairance de la créatinine, ml / min	Dose d'entretien (mg) en fonction du taux d'ultrafiltration, ml / min *
	5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

* La dose d'entretien est administrée toutes les 12 heures

Doses de ceftazidime chez des patients sous hémodialyse continue utilisant un shunt veino-veineux

Dégagement créatinine, ml / min	Dose d'entretien (mg) en fonction du taux de dialyse *
	1,0 l / h			2,0 l / h
	Le taux d'ultrafiltration, l / h			Taux d'ultrafiltration, l / h
	0.5	1.0	2.0	0.5	1.0	2.0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

* La dose d'entretien est administrée toutes les 12 heures

La durée du traitement par ceftazidime est de 7-14 jours. Dans les infections causées par Pseudomonas aeruginosa (la pneumonie, les complications infectieuses de la fibrose kystique, la méningite) cours de traitement peut être augmenté jusqu'à 21 jours.

Préparation de solutions

1. Elevage "primaire"

1,0 g	3 ml d'eau pour injection, solution à 0,5% ou 1% de lidocaïne avec injection intramusculaire.	10 ml d'eau pour injection avec injection intraveineuse.
2,0 g		10 ml d'eau pour injection avec injection intraveineuse.

2. L'élevage "secondaire"

Jour de l'intraveineuse goutte La solution de préparation obtenue par le procédé décrit ci-dessus est encore diluée dans 50-100 ml d'un des solvants suivants destinés à l'administration intraveineuse:

- Solution à 0,9% de chlorure de sodium,

- La solution de Hartman,

-5% et 10% de solution de dextrose,

-5% de solution de dextrose avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%,

Utilisez uniquement une solution fraîchement préparée!

Effets secondaires:

Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, colite, dysbiose, altération de la fonction hépatique (hyperactivité transitoire des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie), colite pseudomembraneuse, ictère, cholestase, goût désagréable dans la bouche.

De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, anémie hémolytique, lymphocytose, hypocoagulation, pancytopénie, anémie aplasique.

Du système urinaire: dysfonction rénale (azotémie, hypercreatininémie, augmentation de l'urée dans le sang), néphropathie toxique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë, oligurie, anurie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, paresthésies, convulsions, encéphalopathie, tremblements "flottants", coma, excitabilité neuromusculaire, myoclonie.

Les réactions locales: phlébite, thrombophlébite, douleur le long de la veine lors de l'administration intraveineuse; morbidité et infiltration au site d'injection intramusculaire.

Autre: saignement nasal, candidose (vaginite candidose, candidose oropharyngée), surinfection, test de Coombs faux positif, temps de prothrombine accru, réaction urinaire faussement positive au glucose, abaissement de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes: des étourdissements, des paresthésies, des maux de tête, des convulsions, des anomalies dans les résultats des tests de laboratoire.

Traitement: puisqu'il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique et favorable. La concentration de ceftazidime dans le sang peut être réduite par hémodialyse.

Interaction:

Pharmaceutiquement incompatible aminoglycosides (inactivation mutuelle significative: l'utilisation simultanée de ces médicaments doit être administrée à différents sites), vancomycine (formes précipitées en fonction de la concentration, si nécessaire, deux médicaments administrés par un tube entre leur système d'application pour l'administration intraveineuse doivent être rincés).

Ne pas utiliser de solution de bicarbonate de sodium comme solvant!

Pharmaceutiquement compatible avec les solutions suivantes: à une concentration de 1 à 40 mg / ml - solution à 0,9% de chlorure de sodium; solution de lactate de sodium; La solution de Hartman; Solution de dextrose à 5%; 0,225% de solution de chlorure de sodium et 5% de solution de dextrose; 0,45% de solution de chlorure de sodium et 5% de solution de dextrose; Solution à 0,9% de chlorure de sodium et solution à 5% de dextrose; 0,18% de solution de chlorure de sodium et 4% de solution de dextrose; Solution de dextrose à 10%; Solution de dextrane à 10% ayant un poids moléculaire de 40 000 daltons dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou dans une solution à 5% de dextrose; Solution de dextrane à 6% d'un poids moléculaire de 70 000 daltons dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou dans une solution à 5% de dextrose.

À une concentration de 0,05 à 0,25 mg / ml ceftazidime compatible avec la solution pour dialyse intrapéritonéale (lactate).

Pour injection intramusculaire ceftazidime peut être dilué avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ou 1% (pour les adultes).

Si ceftazidime à une concentration de 4 mg / ml sont ajoutés aux solutions suivantes, les deux composants conservent une activité: hydrocortisone 1 mg / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou dans une solution à 5% de dextrose; céfuroxime (céfuroxime sodium) 3 mg / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium; cloxacilline (cloxacilline sodique) 4 mg / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium; héparine 10 UI / ml ou 50 UI / ml dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium; chlorure de potassium 10 mEq / L ou 40 mEq / L dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

Lors du mélange d'une solution de ceftazidime (500 mg dans 1,5 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (500 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs.

Diurétiques "en boucle", aminoglycosides, vancomycine, clindamycine garde au sol inférieure ceftazidime, augmentant ainsi le risque de néphrotoxicité. Antibiotiques bactériostatiques (incl. chloramphénicol) réduire l'efficacité du médicament. Ceftazidime peut perturber la microflore intestinale, ce qui peut entraîner une diminution de la réabsorption des œstrogènes et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

Instructions spéciales:

Avant de commencer le traitement avec le médicament, vous devez recueillir un historique détaillé des réactions antérieures d'hypersensibilité à ceftazidime, les céphalosporines, les pénicillines et d'autres médicaments. Chez 3 à 7% des patients allergiques aux pénicillines, des antécédents de sensibilité croisée aux céphalosporines ont été observés.

Lors du développement de réactions allergiques à la ceftazidime, le médicament doit être immédiatement arrêté, dans les cas graves, l'adrénaline, les hormones glucocorticostéroïdes, les antihistaminiques ou d'autres mesures d'urgence peuvent être nécessaires. L'utilisation simultanée de céphalosporines avec des médicaments néphrotoxiques, tels que les aminoglycosides, les diurétiques (furosémide), peut entraîner un risque accru de néphrotoxicité.

Parce que le ceftazidime est excrété par les reins, puis chez les patients présentant une insuffisance rénale, sa dose doit être réduite en fonction du degré d'altération.

La ceftazidime peut interférer avec la synthèse de la vitamine K en raison de la suppression de la microflore intestinale, qui peut entraîner une diminution du taux de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K et, dans de rares cas, entraîner une hypothrombinémie et des saignements. Chez les patients âgés et affaiblis, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les personnes souffrant de malnutrition, le risque de saignement est le plus élevé. Chez ces patients, le temps de prothrombine doit être surveillé. Le rendez-vous de la vitamine K élimine l'hypothrombinémie.

Certains patients peuvent développer une colite pseudomembraneuse pendant ou après l'administration de ceftazidime, causée par des toxines produites par Clostridium difficile. Le degré de gravité peut varier de légère à la vie en danger. Par conséquent, il est important d'envisager la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse chez les patients souffrant de diarrhée pendant ou après l'utilisation du médicament. Dans les cas bénins, il suffit d'arrêter le médicament, et plus lourd - il est recommandé de rétablir l'équilibre eau-sel et protéines; nommer métronidazole, la bacitracine ou vancomycine. L'utilisation de médicaments qui inhibent

péristaltisme de l'intestin, contre-indiqué.

L'utilisation prolongée de médicaments antibactériens à large spectre, y compris la ceftazidime, peut entraîner une augmentation de la croissance de micro-organismes insensibles (par exemple, Enterococci, Candidose), et peut nécessiter l'arrêt du traitement ou une thérapie appropriée. Pendant le traitement, il est nécessaire d'évaluer constamment l'état du patient.

Comme avec d'autres antibactériens bêta-lactamines d'un large spectre d'action, lorsque la ceftazidime est utilisée dans certaines souches de microorganismes initialement sensibles (par exemple, Enterobacter spp., Pseudomonas spp, Serratia spp.) peut développer une résistance. Par conséquent, dans le traitement des infections causées par ces micro-organismes, des études périodiques devraient être menées sur la sensibilité aux médicaments antibactériens.

Test de faux positif possible Coombs et réaction d'urine faussement positive au glucose (test Benedict, Feling, Clinintest).

La ceftazidime n'affecte pas la détermination quantitative de la créatinine par la méthode alcaline-picrate. Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol en raison de la possibilité de réactions ressemblant au disulfirame («marée soudaine» du sang vers le visage, douleur spasmodique dans l'abdomen, nausées, vomissements, céphalées, tachycardie, dyspnée).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1 g et 2 g.

Emballage:

Par 1,0 g en termes de ceftazidime dans une bouteille de verre neutre incolore d'une contenance de 10 ml fermée par un bouchon en caoutchouc, sertie d'un capuchon en aluminium avec une housse de protection en plastique pour la première ouverture.

Par 2,0 g en termes de ceftazidime dans une bouteille de verre neutre incolore d'une contenance de 10 ml ou 25 ml fermée par un bouchon en caoutchouc, sertie d'un capuchon en aluminium avec un couvercle de protection en plastique de la première ouverture.

Chaque étiquette est étiquetée.

Pour 1 ou 10 flacons avec les instructions d'utilisation sont mis dans un emballage en carton. 50 bouteilles, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation, sont placées dans un emballage en carton (pour les hôpitaux); il est permis d'utiliser des palettes en plastique pour les bouteilles.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002753

Date d'enregistrement:11.12.2014

Date d'annulation:2019-12-11

Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

VIAL, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Ceftazidime-Vial (Ceftazidime-Vial)