Cetirizine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients (noyau): cellulose microcristalline - 119,0 mg, lactose - 60,0 mg, croscarmellose sodique - 7,0 mg, stéarate de magnésium - 3,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,0 mg.

Substances auxiliaires (coquille): Opapray II 85F48105 Blanc - 6,0 mg, alcool polyvinylique - 2,814 mg, macrogol 3350 - 1,416 mg, talc - 1,044 mg, dioxyde de titane - 0,726 mg.

La description:

Des comprimés ronds de forme biconvexe avec un risque d'un côté, recouvert d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, sur la fracture sont visibles deux couches - un noyau de couleur blanche ou presque blanche et une membrane de film.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-allergique-bloquant des récepteurs de l'histamine H1.

ATX: & nbsp

E.06.A.E.07 Cetirizine

Pharmacodynamique:Cetirizine appartient au groupe des antagonistes compétitifs de l'histamine, blocs H1-récepteurs de l'histamine, n'a presque pas d'action anticholinergique et antiséritonine. A un effet anti-allergique prononcé, empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. A un effet antiprurigineux et anti-exsudatif. Affecte le stade «précoce» des réactions allergiques, et réduit également la migration des cellules inflammatoires; opprime la sélection des médiateurs impliqués dans le stade «tardif» d'une réaction allergique. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid).

A doses thérapeutiques, il n'a pratiquement pas d'effet sédatif. Dans le contexte du cours, la tolérance ne se développe pas.

L'effet du médicament après prise de cétirizine en une dose unique de 10 mg commence en 20 minutes (chez 50% des patients), après 1 heure (chez 95% des patients), et persiste pendant 24 heures. Après le retrait du médicament, l'effet dure jusqu'à 3 jours.

Pharmacocinétique

Succion: après ingestion, le médicament est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale (Cmah) la cétirizine est déterminée après environ 30 à 90 minutes.

Manger n'a pas d'effet significatif sur la quantité d'absorption, mais allonge le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) pendant 1 heure et réduit la valeur de Cmah sur 23%.

Distribution: cetirizine se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 93%.

Le volume de la distribution (Vd) faible (0,5 l / kg).

Métabolisme: cetirizine en petites quantités est métabolisé par O-désalkylation pour former un métabolite inactif. À l'application de 10 jours à la dose de 10 mg on n'observe pas l'accumulation du médicament.

Excrétion: environ 70% des reins sont pour la plupart inchangés.En plus des reins est excrété par l'intestin. La clairance du système est d'environ 54 ml / min.

La demi-vie est d'environ 10 heures. Chez les enfants de 6 à 12 ans, la demi-vie est réduite à 6 heures. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 11-31 ml / min) et d'hémodialyse (clairance de la créatinine inférieure à 7 ml / min), la demi-vie augmente de 3 fois, la clairance totale diminue de 70%.Sur le fond des maladies chroniques du foie et les patients âgés prenant le médicament à la dose de 10 mg ont marqué une augmentation des demi-vies de 50% et une diminution de la clairance systémique de 40%.

Les indications:

- Traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière et saisonnière et de la conjonctivite allergique, tels que les démangeaisons, les éternuements, la rhinorrhée, la lacrymation, l'hyperémie conjonctivale;

- Rhume des foins (rhume des foins);

- Urticaire, y compris l'urticaire chronique idiopathique;

- D'autres dermatoses allergiques, y compris la dermatite atopique, accompagnées de démangeaisons et d'éruptions cutanées.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la cétirizine, à l'hydroxyzine ou au dérivé de pipérazine, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;

- Stade terminal de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min);

- Intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption de glucose-galactase;

- Grossesse, lactation;

- Enfants de moins de 6 ans

Soigneusement:

- Insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine supérieure à 10 ml / min) - correction du schéma posologique nécessaire;

- Maladie hépatique chronique;

- L'épilepsie, les patients avec une préparation convulsive accrue;

- Les patients avec des facteurs prédisposant à la rétention urinaire;

- L'âge des personnes âgées (la filtration glomérulaire peut être réduite).

Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, laver un verre de liquide.

Adultes et enfants de plus de 6 ans - la dose quotidienne est de 10 mg (1 comprimé). Il est parfois possible d'obtenir un effet thérapeutique en prescrivant le médicament à une dose initiale de 5 mg (1/2 comprimé).

Les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min et ceux sous dialyse sont contre-indiqués.

Patients atteints d'insuffisance rénale et patients âgés La dose doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CC). La clairance de la créatinine chez les hommes peut être calculée en fonction de la concentration sérique de créatinine, selon la formule suivante:

[140 - âge (années)] * poids corporel (kg)

KK (ml / min) = ------------------------------------------- ------------- 72 * KK sérum (mg / dL)

La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un facteur de 0,85.

Insuffisance rénale	CK (ml / min)	Régime de dosage
Fonction hépatique normale	>80	10 mg / jour
Poids léger	50-79	10 mg / jour
Moyenne	30-49	5 mg / jour
Lourd	10-30	5 mg tous les deux jours

Patients adultes avec insuffisance rénale et hépatique le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.

Enfants avec insuffisance rénale dose ajustée pour l'AQ et le poids corporel.

Patients avec une violation de la fonction hépatique seulement la correction du schéma posologique n'est pas requise.

Effets secondaires:

- Du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie.

- Du système nerveux central et périphérique: somnolence, vertige, mal de tête, agression, agitation, confusion, dépression, hallucinations, insomnie, teck, convulsions, dyskinésie, dystonie, paresthésies, syncope, tremblement, troubles de la mémoire, confusion, idées suicidaires, vertiges.

- De la part des organes de vision: violation de l'accommodation, vision floue, nystagmus.

- Du système cardiovasculaire: tachycardie.

- Du système respiratoire: rhinite, pharyngite.

- De la part des organes du tractus gastro-intestinal: bouche sèche, perversion du goût, nausée, douleur abdominale, diarrhée, augmentation de l'appétit.

- Du système hépatobiliaire: violation de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases, de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamate transférase, de la concentration de bilirubine).

· Du système urinaire: bouleversé la miction, énurésie, rétention urinaire.

- De la peau et du tissu sous-cutané: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, érythème persistant, angioedème.

- Du système immunitaire: hypersensibilité, jusqu'au développement du choc anaphylactique.

- Du côté du métabolisme: augmentation du poids corporel.

- Autre: fatigue, asthénie, malaise, œdème périphérique.

Surdosage:

Avec une seule admission du médicament à la dose de 50 mg, on peut observer ce qui suit symptômes: confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, mal de tête, malaise, mydriase, démangeaisons, faiblesse, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire.

Traitement: immédiatement après la prise du médicament - lavage gastrique ou provocation artificielle de vomissement. Il est recommandé de prendre du charbon actif, d'effectuer une thérapie symptomatique et d'entretien. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse de la cétirizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le diazépam et le glipizide, aucune interaction cliniquement significative n'a été détectée.

L'application conjointe avec la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de 16% de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas).

Avec l'application simultanée avec les macrolides et le kétoconazole, il n'y a aucun changement sur l'électrocardiogramme.

La cétirizine, utilisée simultanément avec l'inhibiteur de la protéase du VIH-1 ritonavir, n'a pas modifié la pharmacocinétique du ritonavir.

Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, les données sur l'interaction avec l'alcool ne sont pas obtenues (à une concentration d'alcool dans le sang de 0,5 g / l). Cependant, il faut s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement avec le médicament afin d'éviter la dépression du système nerveux central.

Avant les tests allergologiques, une période de «wash-out» de trois jours est recommandée car les inhibiteurs des récepteurs H1-histamine inhibent le développement de réactions cutanées allergiques.

Instructions spéciales:

Chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière, une hyperplasie de la prostate et en présence d'autres facteurs prédisposant à la rétention urinaire, la prudence s'impose cetirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.

À l'estimation objective de l'aptitude à la conduite du transport automobile et la gestion des mécanismes est authentique non révélé n'importe quels phénomènes indésirables à l'accueil de la préparation dans la dose cherchée. Mais, néanmoins, au cours de la période d'utilisation du médicament, il est conseillé de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'une pellicule de 10 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés par boîte de polymère pour médicaments.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (paquet).

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-002087

Date d'enregistrement:03.06.2013

Date d'annulation:2018-06-06

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cetirizine (Cetirizine)