Substance activeCetirizineCetirizine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque comprimé pelliculé contient:

    Substance active: dichlorhydrate de cétirizine, 10 mg;

    Excipients: lactose, amidon de maïs, povidone (K-30), stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane, talc, acide sorbique, polysorbate 80, diméthicone.

    La description:

    Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule blanche ou presque blanche avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    E.06.A.E.07   Cetirizine

    Pharmacodynamique:

    Un antagoniste compétitif de l'histamine, un métabolite de l'hydroxyzine, bloque H1récepteurs -gistaminovye.Prevents développement et facilite le cours des réactions allergiques, a une action antiprurigineuse et antiexcudative. Affecte le stade précoce des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade «tardif» de la réaction allergique, réduit la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage le spasme des muscles lisses.

    Élimine la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques, ainsi qu'au refroidissement (avec l'urticaire au froid). Réduit la bronchoconstriction induite par l'histamine avec l'asthme bronchique de la course du poumon.

    Pratiquement nc a une action anticholinergique et antisérotonine.

    À doses thérapeutiques, il ne provoque pratiquement pas de sédation. L'apparition de l'effet après une dose unique de 10 mg de cétirizine - 20 minutes, dure plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement du cours, la tolérance aux antihistoires ne se développe pas d'autres effets de la cétirizine. Après la fin du traitement, l'effet dure jusqu'à 3 jours.

    Pharmacocinétique

    Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, vryamya atteindre la concentration maximale (TCmOh) après l'administration orale - environ 1 heure.Food n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption (AUC), mais allonge d'une heure TCmOh et réduit la concentration maximale (CmOh) de 23%. Lorsqu'elle est prise à la dose de 10 mg une fois par jour pendant 10 jours, la concentration d'équilibre du médicament (Css) dans le plasma est de 310 ng / ml et est notée 0,5-1,5 h après l'administration. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 93% et ne change pas avec la concentration de cétirizine dans la gamme de 25-1000 ng / ml. Les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine changent linéairement lorsqu'ils sont administrés à une dose de 5 à 60 mg. Le volume de distribution est de 0,5 l / kg.

    En petites quantités, il est métabolisé dans le foie par O-désalkylation pour former un métabolite pharmacologiquement inactif (contrairement aux autres H bloquants).1-gistaminovyh, métabolisés dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450). La citirizine n'est pas cumulée. Environ 2/3 du médicament est excrété inchangé par les reins et environ 10% - avec les veaux.

    Dégagement systémique - 53 ml / min. La demi-vie (T1/2) chez les adultes - K) h, chez les enfants de 6-2 ans - 6 h, 2-6 ans - 5 h, 0,5-2 ans - 3,1 h.

    Chez les patients âgés T1/2 augmente de 50%, la clairance systémique est réduite de 40% (diminution de la fonction rénale).

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / mip) la clairance du médicament diminue, et T1/2 s'allonge (comme chez les patients sous hémodialyse, la clairance totale est réduite de 70% à 0,3 ml / min / kg et1/2 allongé 3 fois), ce qui nécessite un changement correspondant dans le régime posologique. Pratiquement pas retiré pendant l'hémodialyse.

    Chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique ou biliaire), une augmentation de1/2 de 50% et une clairance totale réduite de 40% (un mode de correction nécessite uniquement une réduction concomitante du taux de filtration glomérulaire).

    Pénètre dans le lait maternel.

    Les indications:

    - Rhinite allergique saisonnière et toute l'année;

    - Conjonctivite allergique;

    - Pollinose (rhume des foins);

    - urticaire, y compris l'urticaire chronique idiopathique;

    - dermatoses prurigineuses, allergiques (dermatite atopique, neurodermatite);

    - angioedème (angioedème) (angioedème).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris hydroxyzine);

    - grossesse, allaitement;

    - Enfants de moins de 6 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique (degrés de sévérité modérée et sévère - mode de correction requis), âge plus avancé (peut-être diminution de la filtration glomérulaire).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher, les comprimés lavés avec 200 ml d'eau.

    Adultes - 10 mg (1 comprimé) une fois par jour ou 5 mg (1/2 comprimé) 2 fois par jour.

    Enfants de plus de 6 ans - 5 mg (1/2 comprimé) 2 fois par jour ou 10 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.

    Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale (clairance de la créatinine 30-49 ml / min) est prescrit 5 mg / jour (1/2 tab.), avec insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine 10-30 ml / min) - 5 mg / jour (1/2 tab. ) en un jour.

    Effets secondaires:

    La cétrine® est habituellement bien tolérée.

    Dans certains cas, possible: somnolence, bouche sèche; rarement - maux de tête, vertiges, migraine, inconfort dans le tractus gastro-intestinal (dyspepsie, douleurs abdominales, flatulences), réactions allergiques (angioedème, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons).

    Surdosage:

    Symptômes (survenir en prenant une dose unique de 50 mg): bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

    Traitement: lavage gastrique, prescription de médicaments symptomatiques. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    L'interaction pharmacocinétique avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétoconazole, l'érythromycine, l'azithromycine, le diazépam et le glipizide n'a pas été détectée.

    L'administration concomitante de théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance totale de la cétirizine (la cinétique de la théophylline ne change pas).

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Lorsque la dose est dépassée de 10 mg / jour, l'aptitude à réagir rapidement peut s'aggraver.

    Aux doses recommandées n'améliore pas l'effet de l'éthanol (à une concentration de pas plus de 0,8 g / l), cependant, il est recommandé de s'abstenir de l'utiliser pendant le traitement.

    Pour les enfants (à partir de 2 ans), Cetrin® est utilisé sous forme de sirop.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 10 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés en blister PVC / aluminium.

    Deux blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont emballés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013283 / 01
    Date d'enregistrement:07.08.2007 / 24.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.01.2017
    Instructions illustrées
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