ALDARA - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzImihimodImihimod

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ALDARA

Sahne extern

R-PHARMA, CJSC Russland

Keravort

Sahne extern

Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien

Dosierungsform: & nbsp;Creme zur äußerlichen Anwendung

Zusammensetzung:

100 mg der Zubereitung enthält:

aktive Substanz: Imiquimod 5,0 mg;

Hilfsstoffe: Isostearinsäure 25,0 mg, Cetylalkohol 2,2 mg, Stearylalkohol 3,1 mg, Paraffinweichweiß 3,0 mg, Polysorbat 60 60 mg, Sorbitanstearat 0,6 mg, Benzylalkohol 2,0 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,2 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,02 mg, Glycerin 2,0 mg, Xanthan Kaugummi 0,5 mg, gereinigtes Wasser 52,98 mg.

Beschreibung:

Homogene Creme von weißer bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:immunstimulierendes Mittel

ATX: & nbsp;

D.06.B.B.10 Imihimod

Pharmakodynamik:

Imichimod - der Wirkstoff des Medikaments Aldara - ist ein Verbindungsmodifikator der Immunantwort. Imihimod hat keine direkte antivirale Wirkung, seine Wirkung ist auf die Induktion von Interferon-alpha (IFNα) und andere Zytokine.

Pharmakokinetik:

Weniger als 0,9% des radiomarkierten Imiquimods werden nach einer Einzeldosis durch die menschliche Haut absorbiert.

Eine kleine Menge des Arzneimittels, das in den systemischen Blutstrom eintritt, wird ohne Verzögerung aus dem Körper durch die Nieren und durch den Darm in einem Verhältnis von ungefähr ausgeschieden 3:1. Die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum nach einmaliger oder mehrfacher äußerer Anwendung erreichte nicht das quantifizierbare Niveau (> 5 ng / ml).

Indikationen:

Behandlung von äußeren Genitalwarzen am Ort der Lokalisation am äußeren Genital Organe oder im Perianalbereich bei Erwachsenen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Imichimod oder andere Komponenten der Creme.

Kinder unter 18 Jahren (wegen fehlender Daten).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Verwendung während der Schwangerschaft ist durch strenge Hinweise möglich, falls Der geschätzte Nutzen für die Mutter übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.

Wenn es nötig ist, das Präparat während der Laktation, des Stillens zu verwenden sollte eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich. Die Creme wird dünn auf eine zuvor gereinigte Oberfläche aufgetragen Kondylome und sanft in die Haut eingerieben, bis vollständig absorbiert. Die Creme sollte aufgetragen werden Nur auf dem betroffenen Bereich, vermeiden Sie die inneren Oberflächen zu treffen.

Sahne Aldara wird 3 Mal pro Woche angewendet (zum Beispiel: Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag), vor dem Schlafengehen und für 6-10 Stunden auf der Haut belassen; Während dieser Zeit nicht duschen oder baden.

Auf der Seite der Anwendung der Creme sollte nicht Verband angelegt werden.

Nach dieser Zeit sollte die Creme mit milder Seife und Wasser abgewaschen werden.

Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der sichtbaren genitalen oder perianalen Kondylome fortgesetzt werden, jedoch nicht länger als 16 Wochen.

Die Aldara-Creme wird in Einweg-Beuteln verpackt, die die erforderliche Menge an Creme enthalten, die auf die betroffene Stelle von 20 cm aufgetragen wird².

Wenn Sie vergessen haben, die Creme fristgerecht anzuwenden, wenden Sie die vergessene Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. dann folge dem üblichen Zeitplan.

Verwenden Sie die Creme nicht öfter als einmal täglich.

Verwenden Sie keine überschüssige Creme.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert:

Sehr oft:> 1/10;

Oft: <1/10> 1/100;

Selten: <1/100> 1/1000;

Selten: <1/1000> 1/10000;

Sehr selten: <1/10000.

Lokale Hautreaktionen:

Sehr oft: Juckreiz und Schmerzen an der Stelle der Anwendung der Creme.

Häufig: Infektion, Erythem, Erosion, Exkoriation / Schuppung und Ödem.

Selten: juckende Haut, Dermatitis, Follikulitis, erythematöser Hautausschlag, Ekzem, Urtikaria.

Selten: Verhärtung, Ulzeration, Schorfbildung und Auftreten von Vesikeln, lokale Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung.

Verletzungen des zentralen und peripheren Nervensystems:

Oft: Kopfschmerzen, Schwindel.

Selten: Schlaflosigkeit, Depression, Reizbarkeit, Parästhesien, Migräne, Benommenheit, Klingeln in den Ohren.

Störungen des Verdauungssystems:

Oft: Übelkeit.

Selten: Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Anorexie, Schmerzen im After, Läsionen Rektum.

Störungen des Urogenitalsystems:

Selten: Pilz- und Bakterieninfektion, Herpes simplex, Vaginitis, Vulvitis, schmerzhafter Geschlechtsverkehr, Schmerzen im Penis, Vagina, atrophische Vaginitis.

Verletzungen des Hämatopoiesesystems:

Sehr selten: Abnahme von Hämoglobin, Leukopenie, absolute Neutropenie und Thrombozytopenie.

Bewegungsapparat:

Selten: Rückenschmerzen, Arthralgie.

Atmungssystem:

Selten: Pharyngitis, Rhinitis.

Systemische Manifestationen:

Oft: Infektion, Myalgie, Fieber, grippeähnliche Symptome, Müdigkeit.

Selten: verstärktes Schwitzen, Lymphadenopathie.

Bei lokalen Nebenwirkungen sollte die Creme entfernt werden, indem sie mit Seife und Wasser abgespült wird. Die Behandlung kann nach Beendigung der Hautreaktion fortgesetzt werden.

Überdosis:

Bei äußerer Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit einer systemischen Überdosierung von Aldara-Creme aufgrund der geringen Resorption des Arzneimittels durch die Haut gering.

Wenn Sie zufällig 200 mg Imiquimod einnehmen, was dem Inhalt von ungefähr 16 Beuteln entspricht, können Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Fieber auftreten. Die schwerwiegendste klinische Nebenwirkung der oralen Verabreichung mehrerer Dosen von 200 mg ist die arterielle Hypotonie, die durch die Einführung von Flüssigkeit im Inneren oder intravenös gestoppt wird.

Interaktion:

Die Wechselwirkung von Imiquimod mit anderen Arzneimitteln einschließlich Immunsuppressiva wurde nicht untersucht.

Eine minimale Absorption des Imichimodes durch die Haut sollte die Wechselwirkung mit den Wirkstoffen der systemischen Wirkung begrenzen.

Spezielle Anweisungen:

Creme Aldara nur in den betroffenen Gebieten angewendet.

Vermeiden Sie, die Creme auf die Schleimhäute zu bekommen.

Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen mit Wasser abspülen.

Aldar's Creme wird vor dem Schlafengehen aufgetragen.

Die Verwendung von übermäßigen Mengen an Creme oder ein längerer Kontakt der Creme mit der Haut kann eine ausgeprägte lokale Reaktion hervorrufen.

Verwenden Sie den geöffneten Beutel nicht erneut.

Vor und nach dem Auftragen der Creme Hände gründlich waschen.

Männer, die bei der Behandlung von Genitalwarzen unter der Vorhaut keine Beschneidung hatten, sollten den betroffenen Bereich täglich ausspülen und die Vorhaut ziehen. Es wird empfohlen, die Behandlung sofort zu beenden, wenn frühe Anzeichen einer Phimose festgestellt werden.

Wenn eine lokale Reaktion auf das Arzneimittel für den Patienten ernsthafte Beschwerden verursacht oder wenn eine Infektion im Bereich der Creme auftritt, ist es erlaubt, für mehrere Tage eine Pause einzulegen. Im Falle einer Infektion werden die notwendigen Maßnahmen ergriffen.

Creme Aldara kann eine Verschlimmerung von entzündlichen Hauterkrankungen verursachen.

Es wird nicht empfohlen, Aldar-Creme vor der Heilung der Haut nach anderen Arten der medikamentösen oder chirurgischen Behandlung zu verwenden.

Beginnen Sie nicht mit Aldar-Creme auf Stellen mit offenen Wunden oder Wunden vor der Heilung.

Füllstoffe Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Cetylalkohol und Stearinalkohol können eine allergische Reaktion hervorrufen.

Beim Nachweis einer Überempfindlichkeitsreaktion wird empfohlen, die Therapie abzubrechen.

Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung mit Aldara einen Okklusivverband zu verwenden.

Die Anwendung von Imiquimod in Dosen, die die empfohlenen Werte überschreiten, kann zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung schwerer lokaler Reaktionen führen.

Während der Anwendungszeit der Aldar-Creme sollte Sonneneinstrahlung (einschließlich Sonnenlicht) vermieden oder minimiert werden, da ein Sonnenbrandrisiko besteht.

Wie Imiquimod hat keine direkte antivirale und zytotoxische Wirkung, nach der Behandlung können neue Genitalwarzen und perianale Bereiche auftreten.

Nach heutigem Kenntnisstand wird die Behandlung von urethralen, intravaginalen, zervikalen, rektalen oder intra-analen Genitalwarzen mit Aldar-Creme nicht empfohlen.

Vor dem Geschlechtsverkehr sollte Aldara Cream von der Hautoberfläche abgewaschen werden.

Aldara's Creme kann die Wirksamkeit eines Kondoms oder Vaginal-Diaphragmas reduzieren, daher wird die Verwendung dieser Verhütungsmittel bei der Anwendung von Aldar-Creme nicht empfohlen. Sie sollten eine alternative Verhütungsmethode wählen.

Bei Patienten mit Immunschwäche wird die mehrfache Anwendung von Aldar-Creme nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt.

Formfreigabe / Dosierung:

Creme für den externen Gebrauch, 5%.

Verpackung:

250 mg Creme in einem Beutel aus Mehrschichtfolie, bestehend aus Polyethylenfolie, Polyesterfolie und Aluminiumfolie; mit Heißsiegel versiegelt.

12 Beutel zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Verwenden Sie keine geöffneten Beutel.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001612

Datum der Registrierung:28.03.2012

Datum der Stornierung:2017-03-28

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:R-PHARMA, CJSC R-PHARMA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

3M Health Care Limited Großbritannien

Darstellung: & nbsp;R-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

ALDARA (Aldara)