Alendronsäure + Alfacalcidol [eingestellt] (Acidum alendronicum + Alphacalcidolum)

Pharmakodynamik Pharmakokinetik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen
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Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Korrektoren des Knochen- und Knorpelgewebemetabolismus

In der Formulierung enthalten
АТХ:

M.05.B.B.06   Alendronsäure und Alfacalcidol, für die sequentielle Verabreichung

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament zur Behandlung von Osteoporose.

Alendronsäure

Bezieht sich auf die Gruppe der Bisphosphonate, hemmt die Knochenresorption in bösartigen Tumoren und Knochenmetastasen. Es unterdrückt die Aktivität von Osteoklasten, verursacht Schäden an ihrer Struktur, nimmt in Größe und Menge ab.

Wirkt sich selektiv auf das Knochengewebe aus. Reduziert die Schwere von Schmerzen bei Osteoporose und metastatischen Knochenschäden. Reduziert effektiv den Kalziumspiegel im Blutplasma und verhindert so die Entwicklung klinischer Zeichen von Hyperkalzämie und hyperkalzämischem Koma.

Bei der Behandlung von Osteoporose erhöht sich die Masse des Knochengewebes am Ende des ersten Behandlungsjahres, insbesondere in der Wirbelsäule. Als Alternative zur Hormonersatztherapie kann bei postmenopausaler Osteoporose eingesetzt werden. Wenn eine Überdosierung Osteoblasten beeinflusst und die Mineralisation von Knochengewebe (Osteomalazie) gestört ist.

Alfacalcidol

Der Vorläufer von Calcitriol reguliert den Austausch von Calcium und Phosphor. Interagiert mit Vitamin-Rezeptoren Dselektives Aktivieren der durch Vitamin vermittelten Antwort D.

Die Aktivierung von Calcitriolrezeptoren fördert die Normalisierung des Prozesses der Knochengewebebildung.

Die Verwendung einer Kombination von Alendronsäure und Alfacalcidol kann das potenzielle Risiko einer Hypokalzämie, Hyperkalzämie und Hyperkalziurie reduzieren. Signifikant verringert das Risiko von Knochenbrüchen durch nicht nur die Festigkeit der Knochen, sondern auch durch vnekostnomu (pleiotropic) Alfacalcidol-Effekt - Erhöhung der Muskelkraft und beschleunigt die Geschwindigkeit der Muskelreaktion.

Pharmakokinetik:

Alendronsäure

Nach oraler Verabreichung wird ein leerer Magen bis zu 25% im Magen-Darm-Trakt absorbiert, gefolgt von einer Ablagerung im Knochen- und Knorpelgewebe. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 78%.

Nicht dem Stoffwechsel ausgesetzt.

Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 6 Stunden, des Knochengewebes - mehr als 10 Jahre. Ausscheidung über die Nieren und mit Kot.

Alfacalcidol

Nach oraler Verabreichung wird der leere Magen vollständig in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 8-12 Stunden erreicht.

Metabolismus in der Leber mit der Bildung eines aktiven Metaboliten von Calcitriol.

Die Halbwertszeit beträgt 35 Stunden. Elimination in gleichen Teilen mit Nieren und mit Kot.

Indikationen:

Es wird zur Behandlung der Paget-Krankheit und bei Osteoporose eingesetzt: in der Postmenopause, um Frakturen bei Männern aufgrund einer längeren Anwendung von Glucocorticosteroiden zu verhindern.

ICD-10

XIII.M80-M85.M80   Osteoporose mit pathologischer Fraktur

XIII.M80-M85.M81.4   Medizinische Osteoporose

XIII.M80-M85.M81.1   Osteoporose nach Entfernung der Eierstöcke

XIII.M80-M85.M81.0   Postmenopausale Osteoporose

XIII.M86-M90.M89.5   Osteolyse

Kontraindikationen:

Chronisches Nierenversagen, Hypervitaminose D, Anomalien und Pathologien des Magen-Darm-Traktes, begleitet von Obstruktion der Speiseröhre, individuelle Intoleranz, Alter der Kinder.

Vorsichtig:

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Dysphagie, Gastritis, Duodenitis, Magengeschwür im akuten Stadium, aktive gastrointestinale Blutung oder chirurgische Operation in den oberen Abteilungen Magen-Darmtrakt in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie C. In Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament besteht aus zwei Darreichungsformen: Alendronsäure in Tabletten und Alfacalcidol in Kapseln.

Alendronsäure

Inside für 70 mg einmal pro Woche, auf nüchternen Magen 2 Stunden vor der ersten Mahlzeit.

Die höchste Tagesdosis: 70 mg.

Die höchste Einzeldosis: 70 mg.

Alfacalcidol

1 μg (1 Kapsel) einmal täglich jeden Abend.

Die höchste Tagesdosis: 1 Mcg.

Die höchste Einzeldosis: 1 Mcg.

Nebenwirkungen:

Alendronsäure

Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Schlaflosigkeit oder Benommenheit, Orientierungsstörungen, Krämpfe, visuelle Halluzinationen.

Hämopoetisches System: Anämie, Leukopenie, Thrombozythämie.

Das Herz-Kreislauf-System: Verschlimmerung von Herzerkrankungen, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks.

Verdauungssystem: Anorexie, Bauchschmerzen, Dyspepsie, selten Gastritis.

BewegungsapparatSchmerzen im unteren Rücken, in den Knochen, Myalgie, Arthralgie.

SinnesorganeKonjunktivitis, Skleritis, selten Xantopsy.

Harnsystem: Entwicklung von akutem Nierenversagen, Hämaturie, Harnwegsinfektion.

Allergische Reaktionen.

Alfacalcidol

Zentrales und peripheres Nervensystem: Schwindel, Müdigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit.

Das Herz-Kreislauf-SystemTachykardie.

Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Unbehagen im Oberbauch, Verstopfung.

Harnsystem: Hyphosphatämie.

Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Alendronsäure

Hypokalzämie: arterielle Hypotonie, Tetanie, Parästhesien.

Behandlung: intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat.

Alfacalcidol

Chronische Überdosierung: Anorexie, pathologische Demineralisation der Knochen, Kalziumablagerung in Gefäßen, Herz, Nieren, Darm.

Akute Überdosierung: Fieber, Kopfschmerzen, Herzrhythmusstörungen, Hyperkalzämie, Proteinurie, Leukozyturie, Zylindurie.

Bei einer hyperkalzämischen Krise ist eine intravenöse Gabe von 0,9% iger Kochsalzlösung unter Zusatz von Schleifendiuretika (Ethacrynsäure oder Furosemid) indiziert. Wirksame Dialyse.

Interaktion:

Alendronsäure

Die gleichzeitige Anwendung von Aminoglykosiden erhöht das Risiko einer Hypokalzämie.

Medikamente, die zweiwertige Kationen enthalten (Ca, Fe, Mn, Mg, etc.), bilden leicht Verbindungen mit Alendronsäure, also solche Medikamente kann nicht gleichzeitig nach innen gehen.

Ranitidin verbessert die Bioverfügbarkeit.

Mineralwasser und Säfte beeinträchtigen die Aufnahme des Medikaments.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente erhöhen Nebenwirkungen.

Alfacalcidol

Stärkt die Wirkung von Herzglykosiden.

Gleichzeitige Einnahme von Barbituraten und Antikonvulsiva reduziert die Wirkung von Dihydrotachysterol.

Vitamin A, Tocopherol, Askorbinsäure, Thiamin, Pantothensäure, Riboflavin schwächen die toxische Wirkung von Alfacalcidol.

Spezielle Anweisungen:

Alendronsäure

Um Reizung der Schleimhaut der Speiseröhre zu vermeiden, wird empfohlen, die Tablette mit normalem Wasser in einer Menge von nicht weniger als 200 ml und Nimm nicht die horizontale Position des Körpers.

Während der Behandlung müssen Sie genügend Flüssigkeit zu sich nehmen und die Aufnahme von kalziumhaltigen Lebensmitteln einschränken.

Alfacalcidol

Bei längerem Gebrauch ist es notwendig, die Konzentration von Calciumionen in Blutplasma und Urin zu überwachen. Der Serumcalciumspiegel sollte 1,9-2,5 mmol / l betragen.

In der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

Anleitung
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