Aktive SubstanzInterferon alfa-2b, menschliche RekombinanteInterferon alfa-2b, menschliche Rekombinante
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    Lyophilisat für Injektionslösung und topische Anwendung
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe:

    Interferon alfa-2b humanes rekombinantes - 500 ltd. MICH, 1M MICH, 3M MICH, 5M MICH.

    Hilfsstoffe: Polyglucin, Natriumchlorid, Natriumphosphat, monosubstituiertes 2-Wasser, Natriumphosphat-disubstituiert.

    Beschreibung:Die Zubereitung ist ein lyophilisiertes Pulver oder eine poröse Masse von weißer oder fast weißer Farbe, hygroskopisch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antivirales Antitumormittel
    ATX: & nbsp;

    L.03.A.B.05   Interferon alfa-2b

    Pharmakodynamik:Es hat antivirale, antitumorale, immunmodulierende Aktivität. ALPHARON mit parenteraler Verabreichung erfährt einen Zerfall, wird teilweise unverändert über die Nieren ausgeschieden. Das Arzneimittel kann, wie alle Interferone, zum Auftreten von Antikörpern gegen Interferon und infolgedessen zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels führen.
    Indikationen:
    In der komplexen Therapie bei Erwachsenen:
    - mit akuter Virushepatitis B - mäßige und schwere Formen zu Beginn der Ikterusperiode vor dem 5. Tag der Gelbsucht (in späteren Perioden ist die Verabreichung des Arzneimittels weniger wirksam, ist nicht wirksam bei der Entwicklung von Leberkoma und cholestatischen Verlauf der Krankheit );
    - mit akuter verlängerter Hepatitis B, chronisch aktiver Hepatitis B und D ohne Anzeichen von Zirrhose und mit dem Auftreten von Zeichen von Zirrhose;
    - mit chronischer Virushepatitis C;
    - in viralen (Influenza, Adenovirus, Enterovirus, Herpes, Parotitis), viral-bakteriellen und Mykoplasmen-Meningoenzephalitis. Das Medikament ist am effektivsten in den ersten 4 Tagen der Krankheit;
    - mit viraler Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, Keratitis, Keratouveitis;
    - mit Stadium IV Niere, Haarzellenleukämie, malignen Hautlymphomen (Pilzmykose, primäre Retikulose), Kaposi-Sarkom, Basalzell- und Plattenepithelkarzinomen, Keratoakanthom, chronisch-myeloischer Leukämie, Histiozytose-X, subeukämische Myelose, essentielle Thrombozytopenie;
    - mit multipler Sklerose.
    In der komplexen Therapie bei Kindern:
    - mit akuter lymphoblastischer Leukämie in der Remissionszeit nach dem Ende der induktiven Chemotherapie (für 4-5 Monate Remission);
    - mit respiratorischer Papillomatose des Larynx, beginnend am nächsten Tag nach Entfernung von Papillomen.
    Kontraindikationen:Schwere Formen von allergischen Erkrankungen; Schwangerschaft.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär, subkutan, in den Fokus oder unter die Läsion, subkonjunktival oder lokal. Unmittelbar vor Gebrauch wird der Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser zur Injektion verdünnt (1 ml mit intramuskulärer Injektion und Einführung in den Fokus, 5 ml mit subkonjunktivaler und lokaler Verabreichung). Die Arzneimittellösung sollte transparent sein, ohne Fremdeinschlüsse. Die Auflösungszeit sollte 4 Minuten nicht überschreiten. Das verdünnte Präparat unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Intramuskuläre und subkutane Injektion. Bei akuter Hepatitis B injiziert 1 Million ME 2 Mal pro Tag für 5-6 Tage, dann wird die Dosis auf 1 Million ME pro Tag reduziert und für weitere 5 Tage injiziert. Bei Bedarf (nach den biochemischen Bluttests) kann der Behandlungsverlauf für 2 Wochen 1 Million ME 2 mal wöchentlich fortgesetzt werden. Der Wechselkurs beträgt 15-21 Millionen ME.

    Bei akuter länger anhaltender und chronisch aktiver Hepatitis B, mit Ausnahme der Delta-Infektion und ohne Anzeichen einer Leberzirrhose, werden 1 Million IE 2-mal wöchentlich für 1-2 Monate verabreicht. Wenn es keine Wirkung gibt, wird die Behandlung auf 3-6 Monate oder nach 2-3 Monaten der Behandlung verlängert, 2-3 ähnliche Kurse werden in Abständen von 1-6 Monaten durchgeführt.

    Bei chronisch aktiven Hepatitis-D-Patienten ohne Anzeichen einer Leberzirrhose werden dem Arzneimittel 1 Monat lang 500.000 bis 1 Million IE pro Tag zweimal wöchentlich verabreicht. Wiederholter Behandlungsverlauf nach 1-6 Monaten.

    Mit chronisch aktiver Hepatitis B und D mit Anzeichen von Leberzirrhose für 250-500 tausend ME pro Tag 2 mal pro Woche für 1 Monat. Bei Anzeichen einer Dekompensation werden ähnliche Wiederholungen in einem Abstand von mindestens 2 Monaten durchgeführt. Mit chronischer Virushepatitis C; Erwachsene - 3 Millionen IE IM oder N / C 3 mal pro Woche für 9 Monate. Kinder - 3 Millionen IE / Quadratmeter (maximale Dosis - 3 Millionen ME) 3 mal pro Woche für 9 Monate.

    Bei Nierenkrebs werden 3 Millionen IE täglich für 10 Tage verabreicht. Wiederholte Behandlungszyklen (3-9 und mehr) werden im Abstand von 3 Wochen durchgeführt. Die Gesamtmenge des Arzneimittels beträgt 120 Millionen ME bis 300 Millionen ME oder mehr.

    Bei Haarzellenleukämie wird das Arzneimittel täglich für 3 bis 6 Millionen ME 2 Monate lang verabreicht. Nach der Normalisierung des Blutbildes wird die tägliche Dosis auf 1-2 Millionen ME reduziert.Dann wird die Unterstützung der Pflege für 3 Millionen ME 2 mal pro Woche für 6-7 Wochen vorgeschrieben. Die Gesamtmenge des Medikaments beträgt 420-600 Millionen ME oder mehr.

    Bei akuter lymphoblastischer Leukämie bei Kindern in der Remissionsphase nach dem Ende der induktiven Chemotherapie (für 4-5 Monate Remission) für 1 Million ME einmal pro Woche für 6 Monate, dann einmal in 2 Wochen für 24 Monate. Gleichzeitig wird eine unterstützende Chemotherapie durchgeführt.

    Bei chronischer myeloischer Leukämie 3 Millionen ME täglich oder 6 Millionen ME jeden zweiten Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 10 Wochen bis 6 Monate.

    Bei Histiozytose beträgt X 3 Millionen IE täglich für 1 Monat. Wiederholte Kurse mit 1 -2 monatlichen Intervallen für 1-3 Jahre.

    Mit subeukämischer Myelose und essenzieller Thrombozytopenie zur Korrektur der Hyperthrombozytose um 1 Million ME täglich oder nach 1 Tag für 20 Tage. Bei malignen Lymphomen und Kaposi-Sarkomen werden täglich 3 Millionen IE täglich für 10 Tage in Kombination mit Zytostatika (Prospidin, Cyclophosphamid) und Glukokortikosteroiden verabreicht. Im Tumorstadium von Pilzmykose und Retikulosarkomatose ist es ratsam, die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels auf 3 Millionen ME und die intraokulare Injektion von 2 Millionen ME für 10 Tage zu wechseln.

    Bei Patienten mit Erythrodämie Stadium der Pilzmykose mit einer Temperaturerhöhung über 39 C und im Falle einer Verschlimmerung des Prozesses sollte das Medikament abgesetzt werden. Bei unzureichender therapeutischer Wirkung wird nach 10-14 Tagen ein zweiter Behandlungszyklus verordnet. Nach dem Erreichen einer klinischen Wirkung wird eine Erhaltungstherapie von 3 Millionen IE einmal wöchentlich für 6-7 Wochen verordnet. Mit respiratorischer Papillomatose des Larynx wird das Medikament für 100-150 tausend IE pro 1 kg Körpergewicht täglich für 45 verabreicht -50 Tage, dann in der gleichen Dosierung 3 mal pro Woche für 1 Monat. Der zweite und dritte Kurs werden im Abstand von 2-6 Monaten durchgeführt. Mit multipler Sklerose ernennen 1 Million ME: mit Pyramidensyndrom 3 mal am Tag, mit Kleinhirnsyndrom 1-3 mal täglich für 10 Tage, gefolgt von der Einführung von 1 Million ME einmal pro Woche für 5-6 Monate. Die Gesamtmenge des Medikaments beträgt 50-60 Millionen ME.

    Bei Personen mit einer hohen pyrogenen Reaktion (39 ° C und darüber) wird die gleichzeitige Anwendung von Indomethacin zur Verabreichung des Arzneimittels empfohlen.

    Perifokale Verwaltung. Bei Basalzell- und Plattenepithelkarzinomen wird Keratoakanthom unter der Läsion 10 Tage lang einmal täglich 1 Million IE injiziert. Bei ausgeprägten lokalen Entzündungsreaktionen erfolgt die Injektion unter der Läsion nach 1-2 Tagen. Führen Sie am Ende des Kurses gegebenenfalls eine Kryodestruktion durch.

    Subkonjunktivale Verwaltung. Bei Stroma-Keratitis und Keratoidocyklitis werden subkonjunktivale Injektionen in einer Dosis von 60.000 IE in einem Volumen von 0,5 ml täglich oder jeden zweiten Tag verabreicht, abhängig von der Schwere des Prozesses. Die Injektionen werden unter örtlicher Betäubung mit einer 0,5% igen Lösung von Dikain durchgeführt. Der Verlauf der Behandlung für 15 bis 25 Injektionen.

    Lokale Anwendung. Zur topischen Anwendung wird der Inhalt der Ampulle in 5 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung zur Injektion gelöst. Im Falle der Lagerung der Arzneimittellösung ist es notwendig, den Inhalt der Ampulle gemäß den Regeln der aseptischen und antiseptischen Behandlung in ein steriles Fläschchen zu überführen und die Lösung in einem Kühlschrank bei einer Temperatur von 4-10 ° C zu lagern für nicht mehr als 12 Stunden.

    Bei Konjunktivitis und oberflächlicher Keratitis wird die Bindehaut des betroffenen Auges 2 Tropfen 6-8 mal täglich aufgetragen. Wenn die entzündlichen Phänomene verschwinden, wird die Anzahl der Instillationen auf 3-4 reduziert. Der Behandlungsverlauf beträgt 2 Wochen.

    Nebenwirkungen:

    Bei parenteraler Verabreichung sind Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Hautausschläge und Juckreiz sowie Leuko- und Thrombozytopenie, bei letzteren eine 2-3-malige Blutuntersuchung notwendig. Wenn die Läsion abgeschnitten ist, tritt eine lokale Entzündungsreaktion auf. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise kein Hindernis für die fortgesetzte Verwendung des Medikaments.

    Bei topischer Anwendung auf der Schleimhaut des Auges sind Bindehautinfektionen, Hyperämie der Augenschleimhaut, einzelne Follikel und Ödeme der Unterbauchkonjunktiva möglich. Bei schweren lokalen und allgemeinen Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Liofilizate zur Herstellung von Injektionslösung und topische Anwendung.
    Verpackung:In Fläschchen mit 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME, 5 000 000 ME Wirkstoff pro 1 Flasche. Für 1, 5, 10 oder 20 Flaschen des Medikaments mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Packung Karton oder 1, 5, 10 oder 20 Phiolen des Medikaments in einer Kontur Acheikova-Packung oder in einer Kassette Konturpackung mit Anweisungen für Verwendung in einer Packung Pappe platziert.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 10 ° C.
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001040
    Datum der Registrierung:27.08.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NPP FARMAKLON, LLC NPP FARMAKLON, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.07.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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