Aktive SubstanzStaphylococcus aurexinStaphylococcus aurexin
Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension
Zusammensetzung:

Staphylococcen anaphylaked gereinigt adsorbiert ist ein Staphylokokken-Toxin mit Formalin und Wärme, gereinigt von Ballast-Proteinen, adsorbiert auf einem Aluminiumhydroxid-Gel.

In 1,0 ml des Arzneimittels enthält 10 EC (2 Dosen) Staphylokokken Anatoxin, Aluminium (Sorbens) - von 0,9 bis 1,3 mg, Merthiolat (Konservierungsmittel) - von 80 bis 120 μg.

Beschreibung:

Die Droge ist eine gleichförmige Suspension von weiß mit einem gelblichen Tönung, die beim Stehen auf einem klaren Überstand und einem sanften losen Sediment trennt, komplett durch Schütteln zerschlagen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP
ATX: & nbsp;

J.07.A.X   Andere Impfstoffe zur Vorbeugung von bakteriellen Infektionen

Pharmakodynamik:

Mit der Einführung des Medikaments verursacht die Bildung von spezifischen Antikörpern gegen Exotoxin Staphylococcus.

Indikationen:

- Verhütung von Staphylokokken-Infektionen bei Menschen mit einem erhöhten Krankheitsrisiko - Industrie- und Landwirtschaftsarbeiter, die häufig bei ihrer Arbeit verletzt werden, sowie Patienten, bei denen es sich um geplante Operationen handelt.

- Immunisierung von Spendern, um Antistaphylococcen-Plasma und Anti-Staphylokokken-Immunglobulin zu erhalten.

Kontraindikationen:

Kontraindikationen für die Verwendung von Staphylokokken-gereinigtes Toxoid sind: akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen, Exazerbation chronischer Erkrankungen (die Verwendung des Arzneimittels ist nicht früher als einen Monat nach der Genesung oder Remission möglich); chronische Krankheiten im Stadium der Dekompensation; schwere allergische Reaktionen auf Nahrungsmittel, medizinische und andere Substanzen; Thymomegalie; Blutkrankheiten; maligne Neoplasmen. Um Kontraindikationen bei der präventiven Anwendung des Medikaments zu identifizieren, sollte der Arzt (Sanitäter) eine Umfrage am Tag der Impfung durchführen - Untersuchung des Impfstoffes mit obligatorischer Thermometrie.

Dosierung und Verabreichung:

Das Arzneimittel wird tief in den Bereich der unteren Scapulaspitze injiziert. Die Ampulle wird vor dem Öffnen gründlich geschüttelt, bis eine homogene Suspension erhalten wird.

Das Arzneimittel, das in Ampullen mit gebrochener Integrität, Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Vorhandensein von nicht zerbrechlichen Flocken) enthalten ist, mit abgelaufener Lagerbeständigkeit, unter Verletzung der Lagerbedingungen, ist ungeeignet für die Verwendung.

Das Öffnen der Ampullen und das Verfahren der Immunisierung erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Eine Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 0,5 ml.

Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Der Verlauf der Immunisierung von industriellen und landwirtschaftlichen Arbeitern besteht aus zwei Injektionen (jeweils 1 Dosis) mit einem Intervall von 30 bis 45 Tagen. Die erste Wiederholungsimpfung wird drei Monate nach dem Ende der Immunisierung durchgeführt. Nachfolgende Wiederholungsimpfungen werden im Abstand von 12 Monaten durchgeführt.

Der Verlauf der Immunisierung von geplanten chirurgischen Patienten (Kinder über 1 Jahr und Erwachsene) besteht aus zwei Injektionen (jeweils 1 Dosis) des Arzneimittels in einem Intervall von 20 bis 30 Tagen; die zweite Injektion erfolgt spätestens 4-5 Tage vor der Operation.

Der Verlauf der Immunisierung von Spendern besteht aus drei Injektionen des Medikaments mit einem Intervall von 7 Tagen. Bei der ersten Injektion werden den Spendern 1,0 ml (2 Dosen) des Arzneimittels injiziert, bei der zweiten Injektion - 1,0 ml (2 Dosen), bei der dritten - 2,0 ml (4 Dosen).

Die Gesamtmenge des Arzneimittels, die dem Spender für den gesamten Verlauf der Immunisierung verabreicht wird, beträgt 4,0 ml (8 Dosen).

Die Immunisierung von Spendern erfolgt gemäß der aktuellen "Anweisung zur Immunisierung von Spendern mit Staphylokokken-Anatoxin und zur Durchführung der Plasmapherese zur Herstellung von Antista- phylokokken-Plasma", genehmigt von der UdSSR M3 02/08/07.

Bei der Auswahl der Spender zur Immunisierung und Durchführung der Plasmapherese müssen die allgemeinen Bestimmungen der "Anweisung zur ärztlichen Untersuchung von Spendern", die am 16.11.1998 vom M3 RF genehmigt wurden, eingehalten werden.

Nebenwirkungen:

Die Verabreichung des Präparats in einzelne Transplantate kann von einer allgemeinen und lokalen Reaktion begleitet sein. Die allgemeinen Reaktionen sind durch leichtes Unwohlsein und leichtes Fieber (bis zu 37,5 ° C) von 24 bis 48 Stunden gekennzeichnet. Lokale Reaktionen sind durch die Entwicklung von Hyperämie und die Bildung eines Infiltrats mit einem Durchmesser von bis zu 5 mm an der Injektionsstelle.

Die Hyperämie verschwindet innerhalb von 3-4 Tagen, die Infiltration dauert bis zu 10 Tage und bei einigen Impfungen - bis zu 30 Tagen oder mehr - als schmerzlose Versiegelung. Wenn ein Infiltrat vorliegt, wird die nächste Impfung auf der gegenüberliegenden Seite durchgeführt.

Interaktion:

Anatoxin Staphylococcus gereinigt adsorbiert sollte nicht früher als 3 Wochen nach der vorherigen Injektion eines humanen Immunglobulins oder Antistaphylococcus-Plasma verabreicht werden.

Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur subkutanen Verabreichung.
Verpackung:In Ampullen von 1,0 ml (2 Dosen). Die Packung enthält 10 Ampullen und Gebrauchsanweisungen.
Lagerbedingungen:

Transport. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Lagerbedingungen. BEIM gemäß JV 3.3.2. 1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem trockenen, dunklen Ort. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit - 2 Jahre.

Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:P N000649 / 01
Datum der Registrierung:28.07.2008 / 19.05.2015
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MEDGAMAL (eine Abteilung des Forschungsinstituts für Epidemiologie und Mikrobiologie, benannt nach NF Gamalei RAMS GU) MEDGAMAL (eine Abteilung des Forschungsinstituts für Epidemiologie und Mikrobiologie, benannt nach NF Gamalei RAMS GU) Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.09.2017
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